- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05549869
Evaluación de la leptina sérica en pacientes con vitíligo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
, se supone que la leptina contribuye a la patogénesis del vitíligo mediante la promoción de la liberación de mediadores proinflamatorios como el factor de necrosis tumoral α "TNF", IL-2 e IL-6, así como también mejora el reclutamiento de células T citotóxicas "CD8" e inhibe el funciones de las células T reguladoras "Tregs". La leptina también puede ayudar en la inducción del estrés oxidativo mediante la activación de la nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NADPH) oxidasa• Se tomarán muestras de sangre venosa de pacientes y controles para evaluar la leptina sérica: Las muestras de la mañana se tomarán después de 12 h de ayuno nocturno en tubos vacutainer simples y centrifugado directo (1098 g durante 15 min).
- Luego, los sueros se recolectarán en tubos de centrífuga "Eppendorf" de 5 ml, simples y tapados, y se congelarán a -20 °C en un congelador bien monitoreado hasta que se realice el análisis. Ensayo Sorbente "ELISA".
- ELISA se realizará de acuerdo con las pautas del fabricante, donde cada ejecución incluye una curva estándar.
- Usando el valor de absorbancia promedio para cada muestra, se determinará la concentración correspondiente de la curva estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: doaa z amin, resident
- Número de teléfono: 01019096561
- Correo electrónico: doaa_zaghloul_post@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag university Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con vitíligo mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo A
obeso con viligo
|
Evaluación de leptina sérica en pacientes con vitíligo y control Evaluación de su correlación con el índice de masa corporal Se supone que la leptina contribuye a la patogénesis del vitíligo mediante la promoción de la liberación de mediadores proinflamatorios
|
Comparador activo: grupo b
obeso sin viligo
|
Evaluación de leptina sérica en pacientes con vitíligo y control Evaluación de su correlación con el índice de masa corporal Se supone que la leptina contribuye a la patogénesis del vitíligo mediante la promoción de la liberación de mediadores proinflamatorios
|
Comparador activo: grupo c
no obesos con vitíligo
|
Evaluación de leptina sérica en pacientes con vitíligo y control Evaluación de su correlación con el índice de masa corporal Se supone que la leptina contribuye a la patogénesis del vitíligo mediante la promoción de la liberación de mediadores proinflamatorios
|
Comparador activo: grupo D
no obeso sin vitíligo
|
Evaluación de leptina sérica en pacientes con vitíligo y control Evaluación de su correlación con el índice de masa corporal Se supone que la leptina contribuye a la patogénesis del vitíligo mediante la promoción de la liberación de mediadores proinflamatorios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de leptina sérica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de la leptina sérica en pacientes con vitíligo y control. Evaluar su correlación con el índice de masa corporal y los datos dermográficos de la enfermedad.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Schneider BJ, Naidoo J, Santomasso BD, Lacchetti C, Adkins S, Anadkat M, Atkins MB, Brassil KJ, Caterino JM, Chau I, Davies MJ, Ernstoff MS, Fecher L, Ghosh M, Jaiyesimi I, Mammen JS, Naing A, Nastoupil LJ, Phillips T, Porter LD, Reichner CA, Seigel C, Song JM, Spira A, Suarez-Almazor M, Swami U, Thompson JA, Vikas P, Wang Y, Weber JS, Funchain P, Bollin K. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Dec 20;39(36):4073-4126. doi: 10.1200/JCO.21.01440. Epub 2021 Nov 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):315.
- Aryanian Z, Shirzadian A, Farzaneh S, Goodarzi A, Azizpour A, Hatami P. Metabolic derangement in patients with vitiligo: a cross-sectional study. J Investig Med. 2022 Apr;70(4):963-966. doi: 10.1136/jim-2021-002062. Epub 2022 Feb 15.
- de Oliveira Dos Santos AR, de Oliveira Zanuso B, Miola VFB, Barbalho SM, Santos Bueno PC, Flato UAP, Detregiachi CRP, Buchaim DV, Buchaim RL, Tofano RJ, Mendes CG, Tofano VAC, Dos Santos Haber JF. Adipokines, Myokines, and Hepatokines: Crosstalk and Metabolic Repercussions. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2639. doi: 10.3390/ijms22052639.
- Mechanick JI, Zhao S, Garvey WT. Leptin, An Adipokine With Central Importance in the Global Obesity Problem. Glob Heart. 2018 Jun;13(2):113-127. doi: 10.1016/j.gheart.2017.10.003. Epub 2017 Dec 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-22-09-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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