- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05549869
Évaluation de la leptine sérique chez les patients atteints de vitiligo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
, la leptine est censée contribuer à la pathogenèse du vitiligo en favorisant la libération de médiateurs pro-inflammatoires tels que le facteur de nécrose tumorale α "TNF", IL-2 et IL-6, ainsi qu'en améliorant le recrutement des cellules T cytotoxiques "CD8" et en inhibant la fonctions des lymphocytes T régulateurs "Tregs". La leptine peut également contribuer à l'induction du stress oxydatif en activant la nicotinamide adénine dinucléotide phosphate (NADPH) oxydase• Des échantillons de sang veineux seront prélevés sur les patients et les témoins pour évaluer la leptine sérique : les échantillons du matin seront prélevés après 12 h de jeûne nocturne dans des tubes Vacutainer simples et centrifugé directement (1098 g pendant 15 min).
- Les sérums seront ensuite collectés dans des tubes à centrifuger "Eppendorf" simples et bouchés de 5 ml et congelés à -20ᵒC dans un congélateur bien surveillé jusqu'à ce que l'analyse soit effectuée• La leptine sérique sera évaluée quantitativement in vitro à l'aide de DRG leptine Sandwich Enzyme Linked Immuno- Essai de sorbant "ELISA".
- L'ELISA sera effectuée conformément aux directives du fabricant où chaque analyse comprend une courbe standard.
- En utilisant la valeur d'absorbance moyenne pour chaque échantillon, la concentration correspondante de la courbe standard sera déterminée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: doaa z amin, resident
- Numéro de téléphone: 01019096561
- E-mail: doaa_zaghloul_post@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wafaa m Abdel- majeed, Ass.Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de vitiligo âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies auto-immunes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A
obèse avec vitligo
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Évaluation de la leptine sérique chez les patients atteints de vitiligo et contrôle Évaluer sa corrélation avec l'indice de masse corporelle la leptine est censée contribuer à la pathogenèse du vitiligo en favorisant la libération de médiateurs pro-inflammatoires
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Comparateur actif: groupe b
obèse sans vitligo
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Évaluation de la leptine sérique chez les patients atteints de vitiligo et contrôle Évaluer sa corrélation avec l'indice de masse corporelle la leptine est censée contribuer à la pathogenèse du vitiligo en favorisant la libération de médiateurs pro-inflammatoires
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Comparateur actif: groupe C
non obèse avec vitiligo
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Évaluation de la leptine sérique chez les patients atteints de vitiligo et contrôle Évaluer sa corrélation avec l'indice de masse corporelle la leptine est censée contribuer à la pathogenèse du vitiligo en favorisant la libération de médiateurs pro-inflammatoires
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Comparateur actif: groupe D
non obèse sans vitiligo
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Évaluation de la leptine sérique chez les patients atteints de vitiligo et contrôle Évaluer sa corrélation avec l'indice de masse corporelle la leptine est censée contribuer à la pathogenèse du vitiligo en favorisant la libération de médiateurs pro-inflammatoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de leptine sérique
Délai: 6 mois
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Évaluation de la leptine sérique chez les patients atteints de vitiligo et contrôle Évaluer sa corrélation avec l'indice de masse corporelle et les données dermographiques de la maladie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Schneider BJ, Naidoo J, Santomasso BD, Lacchetti C, Adkins S, Anadkat M, Atkins MB, Brassil KJ, Caterino JM, Chau I, Davies MJ, Ernstoff MS, Fecher L, Ghosh M, Jaiyesimi I, Mammen JS, Naing A, Nastoupil LJ, Phillips T, Porter LD, Reichner CA, Seigel C, Song JM, Spira A, Suarez-Almazor M, Swami U, Thompson JA, Vikas P, Wang Y, Weber JS, Funchain P, Bollin K. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Dec 20;39(36):4073-4126. doi: 10.1200/JCO.21.01440. Epub 2021 Nov 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):315.
- Aryanian Z, Shirzadian A, Farzaneh S, Goodarzi A, Azizpour A, Hatami P. Metabolic derangement in patients with vitiligo: a cross-sectional study. J Investig Med. 2022 Apr;70(4):963-966. doi: 10.1136/jim-2021-002062. Epub 2022 Feb 15.
- de Oliveira Dos Santos AR, de Oliveira Zanuso B, Miola VFB, Barbalho SM, Santos Bueno PC, Flato UAP, Detregiachi CRP, Buchaim DV, Buchaim RL, Tofano RJ, Mendes CG, Tofano VAC, Dos Santos Haber JF. Adipokines, Myokines, and Hepatokines: Crosstalk and Metabolic Repercussions. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2639. doi: 10.3390/ijms22052639.
- Mechanick JI, Zhao S, Garvey WT. Leptin, An Adipokine With Central Importance in the Global Obesity Problem. Glob Heart. 2018 Jun;13(2):113-127. doi: 10.1016/j.gheart.2017.10.003. Epub 2017 Dec 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-22-09-02
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