Tutkimus mNGS-teknologian diagnoosiarvosta diabeetikoilla, joilla on keuhkoinfektioita
torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: ZHOU Min, Ruijin Hospital
Kliininen monikeskustutkimus mNGS-teknologian diagnoosiarvosta diabeetikoilla, joilla on keuhkoinfektioita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) tunnistaa diagnoosin ja hoidon epidemiologia, etiologinen kirjo ja tila; 2) tutkia alempien hengitysteiden mikroympäristöä ja isännän immuunivastetta ja tehdä sitten hakemus klinikalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat poikkileikkauksen monikeskustutkimuksen potilailla, joilla on keuhkotulehdus. Kaikki potilaat saavat kliiniset kyselylomakkeet, laboratoriotutkimukset ja hoitoseurannan. Rutiininomaista kliinistä patogeeniviljelmää ja mNGS:tä suoritetaan molemmat patogeenien havaitsemiseksi. IDSeq UltraTM -ryhmän osallistujien joukossa on 1:2 sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus, johon osallistui 77 tapausta keuhkoinfektion saaneesta ryhmästä ja 154 kontrollitapausta ja perifeerisen veren RNA-seq suoritetaan diabetesta sairastavien keuhkokuumepotilaiden ja ilman diabetesta sairastavien keuhkokuumepotilaiden välillä. sopii sukupuolen, iän ja paastoverensokerin mukaan.
Lopullisena tarkoituksena on selvittää etiologisen kirjon ja isännän immuunijärjestelmän ero alempien hengitysteiden infektioille diabeetikoiden ja kontrollien välillä. Nyt tutkijat haluavat rekisteröidä tämän tutkimuksen tehdäkseen lisätutkimusta parantaakseen keuhkoinfektiolla komplisoivan diabeteksen diagnoosiarvoa ja vähentääkseen kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Zhou, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: +8613681779642
- Sähköposti: doctor_zhou_99@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jieming QU, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: +86 18317030297
- Sähköposti: jmqu0906@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Diagnoosi patogeenitutkimuksella: positiivinen
- Diagnoosi röntgenillä tai CT:llä: keuhkoinfektion ominaispiirteet
- Ikä yli 18 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi patogeenitutkimuksella: positiivinen
- Diagnoosi röntgenillä tai CT:llä: keuhkoinfektion ominaispiirteet
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännöllinen seuranta ja menetetty seuranta
- Poistu tutkimuksesta mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoinfektioryhmä
Potilaat, joilla on keuhkotulehdus, kun paastoveren glukoosi on normaalialueella.
|
patogeenin havaitseminen
|
|
Keuhkoinfektio DM-ryhmässä
Potilaat, joilla on diabetes ja keuhkotulehdus
|
patogeenin havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää keuhkoinfektion diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
28 päivää keuhkoinfektion diagnoosista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
28 päivää keuhkoinfektion diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Selviytyminen 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 14 päivää keuhkoinfektion diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
14 päivää keuhkoinfektion diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
14 päivää keuhkoinfektion diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Selviytyminen 7 päivää
Aikaikkuna: 7 päivää keuhkoinfektion diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
7 päivää keuhkoinfektion diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
7 päivää keuhkoinfektion diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CURB-65 Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein keuhkoinfektion diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuoden ajan
|
Erot sekavuus, urea, hengitystiheys ja ikä 65 pisteytysjärjestelmä eri ryhmistä.
|
6 kuukauden välein keuhkoinfektion diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuoden ajan
|
|
72h hoitovaste
Aikaikkuna: sairauden hoito 72 tuntia
|
vaste infektion hoidon jälkeen 72 tuntia
|
sairauden hoito 72 tuntia
|
|
Sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein keuhkoinfektion diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuoden ajan
|
sairaalassaoloaika, mukaan lukien eri ryhmien potilaiden tavallinen sairashuone ja teho-osasto
|
6 kuukauden välein keuhkoinfektion diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuoden ajan
|
|
Tulehdukselliset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 7-14 ja lopullinen tulos keuhkoinfektion diagnoosipäivästä kuolemaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan parantumiseen asti, arvioituna 1 vuoteen asti
|
Erot CRP:ssä, PCT:ssä, IL-6:ssa, IL-8:ssa, TNF-a:ssa eri ryhmistä.
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 7-14 ja lopullinen tulos keuhkoinfektion diagnoosipäivästä kuolemaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan parantumiseen asti, arvioituna 1 vuoteen asti
|
|
Soluvälitteiset immunoserologiset indeksit
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 7-14 ja lopullinen tulos keuhkoinfektion diagnoosipäivästä kuolemaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan parantumiseen asti, arvioituna 1 vuoteen asti
|
CD3:n, CD4:n ja CD8:n erot eri ryhmissä diabeteksen ja keuhkoinfektion potilaiden soluvälitteisen immuniteetin tutkimiseksi
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 7-14 ja lopullinen tulos keuhkoinfektion diagnoosipäivästä kuolemaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan parantumiseen asti, arvioituna 1 vuoteen asti
|
|
PSI-indeksit
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 7-14 ja lopullinen tulos keuhkoinfektion diagnoosipäivästä kuolemaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan parantumiseen asti, arvioituna 1 vuoteen asti
|
Keuhkokuumeen vakavuusindeksi, mukaan lukien ikä, liitännäissairaudet, merkit, verikaasut
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 7-14 ja lopullinen tulos keuhkoinfektion diagnoosipäivästä kuolemaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan parantumiseen asti, arvioituna 1 vuoteen asti
|
|
SOFA-indeksit
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 7-14 ja lopullinen tulos keuhkoinfektion diagnoosipäivästä kuolemaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan parantumiseen asti, arvioituna 1 vuoteen asti
|
Peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 7-14 ja lopullinen tulos keuhkoinfektion diagnoosipäivästä kuolemaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan parantumiseen asti, arvioituna 1 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022Ultra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .