- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05553769
Resistance Training, Training ja Retraining Study 2022 (TraDeRe2022)
Fysiologiset mukautukset vastustusharjoitteluun, kouluttautumisen lopettamiseen ja uudelleenkoulutukseen nuorilla terveillä miehillä ja naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin tunnettua, että RT lisää luustolihasten kokoa ja voimaa. Kuitenkin näyttää olevan eroa lihaskoon kasvussa (kutsutaan hypertrofiaksi) ja voimakkuudessa ylä- ja alaraajan lihaksistossa harjoittamattomassa populaatiossa RT:n jälkeen. Lisäksi RT:n kautta saaduissa mukautuksissa on suuri yksilöiden välinen vaihtelu. Myöskään tällä hetkellä reaktiot de- ja uudelleenkoulutukseen eivät ole hyvin tiedossa, ja tarvitaan uusia tutkimusmalleja mahdollisen lihasmuistin selvittämiseksi. Lihasmassaa ja -voimaa, kun se on saavutettu RT:llä, voidaan saavuttaa nopeammin myöhemmillä uudelleenharjoitteluilla, jos alkuperäiset mukautukset menetettiin passiivisuuden vuoksi. RT aiheuttaa monia molekyyli- ja solumuutoksia myofibereissa, jotka auttavat hypertrofisissa prosesseissa, mutta niiden mukautumista DT:hen ja panosta lihasmuistiin on vielä vähän tutkittu. Siksi on välttämätöntä laajentaa tietämystämme luurankolihasten fysiologisten mukautumisesta DT-jaksoihin ja toistuvaan RT-altistukseen.
Tämän hankkeen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- määrittää 10 viikon RT-jakson suuruus ylä- ja alaraajan maksimaalisella dynaamisella voimalla ja lihaskoolla verrattuna harjoittelemattomaan kontrolliryhmään
- sen selvittämiseksi, eroavatko vasteet 20 viikon jatkuvaan RT:hen maksimaalisen voiman ja lihasten liikakasvun mukautumisissa kahdesta 10 viikon RT-jaksosta, joita erottaa 10 viikon harjoituksen lopetusjakso
- tunnistaa molekyyli- ja solubiomarkkereita, jotka selittävät vasteita RT:lle, koulutuksen vähentämiselle ja uudelleenkoulutukselle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Suomi, 40014
- University of Jyväkylä
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei säännöllistä vastusharjoitteluhistoriaa
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Osallistujien tulee olla 18-40-vuotiaita
- Ei historiaa systemaattisessa kestävyysharjoittelussa (> 2 kestävyysharjoitusta, jotka kestävät > 30 minuuttia viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- tupakoimaton
- ei tällä hetkellä käytä mitään tulehduskipulääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi lääkitys, joka saattaa vaikuttaa harjoitusvasteisiin
- ravintolisien käyttö proteiini- tai hiilihydraattipohjaisten lisäravinteiden lisäksi (esim. kreatiini) tai peruskivennäisaineita, vitamiineja tai kalaöljytuotteita
- mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään, hengityselimistöön, tuki- ja liikuntaelimistöön ja/tai hormonitoimintaan
- muut olosuhteet, jotka voivat rajoittaa kykyä suorittaa vastusharjoittelua ja testausta (esim. hallitsematon verenpainetauti, diabetes, niveltulehdukset, hermo-lihaskomplikaatiot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 viikkoa koulutusta, 10 viikkoa koulutusta, 10 viikkoa uudelleenkoulutusta
Osallistujat (terveet kouluttamattomat miehet ja naiset, ikä 18-40) suorittavat 10 viikon RT-intervention ja 10 viikon DT-jakson ja täsmälleen saman 10 viikon RT-intervention uudelleen.
RT koostuu kahdesta harjoituskerrasta viikossa kokonaisvartaloharjoituksista.
|
Osallistujat (terveet kouluttamattomat miehet ja naiset, ikä 18-40) aloittavat 3 viikon tutustumis- ja perusmittausjaksolla.
Sen jälkeen heidät satunnaistetaan kahteen interventioryhmään, joissa toinen ryhmä suorittaa 10 viikon RT-intervention ja 10 viikon DT-jakson ja jälleen täsmälleen saman 10 viikon RT-intervention, kun taas toinen ryhmä aloittaa 10 viikon RT-intervention. -koulutusjakso ja jatkuu sitten 20 viikon RT-interventiolla.
RT koostuu kahdesta harjoituskerrasta viikossa kokonaisvartaloharjoituksista.
Molemmille ryhmille tehdään samat mittaukset samoilla aikaväleillä.
|
|
Kokeellinen: 10 viikkoa vapaata harjoittelua, 20 viikkoa jatkuvaa harjoittelua
Osallistujat (terveet kouluttamattomat miehet ja naiset, ikä 18-40) aloittavat 10 viikon harjoittelemattomalla jaksolla ja jatkavat sitten 20 viikon RT-interventiolla.
RT koostuu kahdesta harjoituskerrasta viikossa kokonaisvartaloharjoituksista.
|
Osallistujat (terveet kouluttamattomat miehet ja naiset, ikä 18-40) aloittavat 3 viikon tutustumis- ja perusmittausjaksolla.
Sen jälkeen heidät satunnaistetaan kahteen interventioryhmään, joissa toinen ryhmä suorittaa 10 viikon RT-intervention ja 10 viikon DT-jakson ja jälleen täsmälleen saman 10 viikon RT-intervention, kun taas toinen ryhmä aloittaa 10 viikon RT-intervention. -koulutusjakso ja jatkuu sitten 20 viikon RT-interventiolla.
RT koostuu kahdesta harjoituskerrasta viikossa kokonaisvartaloharjoituksista.
Molemmille ryhmille tehdään samat mittaukset samoilla aikaväleillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ylä- ja alaraajan maksimivoimassa 10 viikon RT:n jälkeen
Aikaikkuna: viikko -2, viikko 0, viikko 10
|
Suurin lihasvoima arvioidaan yhdellä toiston maksimi (1 RM) testillä sekä jalkapunnerrus- että tangohauiskiharruksissa NSCA:n ohjeiden mukaisesti.
|
viikko -2, viikko 0, viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten suorituskyvyssä 20 viikon jatkuvan RT-jakson ja kahden 10 viikon RT-jakson jälkeen, jotka on erotettu 10 viikon DT-jaksolla
Aikaikkuna: viikko -2, viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
Muutos 1 toiston maksimi- ja 10 toiston maksimitesteissä dynaamisissa jalkapunnistelu- ja hauiskiharruksissa, maksimivoima isometrisessa polven ojennustestissä ja lentoaika vastaliikehypyssä.
|
viikko -2, viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
|
Muutos ylä- ja alaraajan lihasten CSA:ssa 10 viikon RT-jakson jälkeen
Aikaikkuna: viikko -2, viikko 0, viikko 10
|
Vastus lateralis ja hauis brachii -lihasten poikkileikkauspinta-ala (mm2) ja paksuus (mm) keskiraajan kohdalla mitataan B-moodin aksiaalitasoultraäänellä (malli SSD-α10, Aloka, Tokio, Japani) 10 MHz:n taajuudella. lineaarisen ryhmän anturi (leveys 60 mm) laajennetun näkökentän tilassa (23 Hz:n näytteenottotaajuus).
|
viikko -2, viikko 0, viikko 10
|
|
Muutos ylä- ja alaraajan lihasten CSA:ssa 20 viikon jatkuvan RT-jakson ja kahden 10 viikon RT-jakson jälkeen, jotka on erotettu 10 viikon DT-jaksolla
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
Vastus lateralis- ja hauisolkalihaksen poikkileikkauspinta-ala (mm2) ja paksuus (mm) keskiraajan kohdalla mitataan B-moodin aksiaalitasoultraäänellä (katso edellä).
|
viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
|
Lihaskuitukoon muutokset interventiojakson aikana
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
Vastus lateralis lihasbiopsia
|
viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
|
Laihamassan muutos interventiojakson aikana
Aikaikkuna: viikko -2, viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
BIA-menetelmää (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea) hyödynnetään vähärasvaisen massan (kg) muutosten arvioinnissa.
|
viikko -2, viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
|
Rasvamassan muutos interventiojakson aikana
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
Rasvamassan (kg) muutosten arvioinnissa käytetään BIA-menetelmää (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea).
|
viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
|
Muutos kehon segmenttien tilavuudessa interventiojakson aikana
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
3D-skannausta (Fit3D, USA) käytetään arvioimaan ylä- ja alaraajan kehon segmenttien tilavuuksia (cm3).
|
viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskuitujen morfologian ja aineenvaihdunnan muutokset interventiojakson aikana
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
Lihaskuitujen poikkileikkauspinta-alan, kuitutyypin, mitokondrioiden lukumäärän ja kapillaaritiheyden muutos määritetään immunohistokemialla. Anaerobiset entsyymit ja sarkoplasman proteiinipitoisuudet myofiberissä mitataan Western blot -menetelmällä ja SDS-PAGE:lla.
|
viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
|
Muutokset metabolomiikassa interventiojakson aikana
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
Suuren suorituskyvyn seerumin ydinmagneettisen resonanssin (NMR) metabolomiikan alustaa käytetään seerumin lipidien ja metaboliittiprofiilin absoluuttiseen kvantifiointiin.
NMR-metabolomimääritys tuottaa vähintään 220 erilaista metaboliittia, mukaan lukien aminohapot, apolipoproteiinit, kolesteroli, rasvahapot, glykolyysiin liittyvät metaboliitit ja tulehdusmerkkiaineet.
Seerumin metabolomiikka kvantifioidaan metabolomiikan kvantifiointiin erikoistuneen Nightingale-yhtiön hankkimista paastoverinäytteistä.
Lisäksi toimitettujen tietojen tilastollinen analysointi suoritetaan Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksessa (THL).
Lisäksi seerumi- ja/tai lihasnäytteistä tehdään massaspektrometriaan perustuva kohdennettu/kohdistamaton metabolomiikka-analyysi, jos rahoitusta näille analyyseille on saatavilla.
|
viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
|
Muutokset proteomiikassa interventiojakson aikana
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
Lihasnäytteistä hyödynnetään DIA-PASEFin (Data-Independent Acquisition Parallel Accumulation Serial Fragmentation) edistyneitä ominaisuuksia huippuluokan timsTOF Pro LC-MS -alustalla mahdollistaaksemme syvän proteomiikan analyysin.
Analyysi tapahtuu yhteistyökumppaniemme Dr. Varjosalon laboratoriossa Helsingin yliopistossa.
Integroimalla DIA-PASEFin vertaansa vailla olevan tehokkuuden ionien fragmentoinnissa ja rinnakkaisakkumulaatiossa timsTOF Pron korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan, odotamme huomattavan lisääntyvän lihassolujen proteiinitunnisteiden lukumäärässä ja laadussa.
|
viikko 0, viikko 10, viikko 20, viikko 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TraDeRe2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .