- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05553769
Estudo de treinamento de resistência, destreinamento e retreinamento 2022 (TraDeRe2022)
Adaptações fisiológicas ao treinamento de resistência, destreinamento e retreinamento em jovens saudáveis do sexo masculino e feminino
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É bem conhecido que o TR aumenta o tamanho e a força do músculo esquelético. No entanto, parece haver uma diferença no aumento do tamanho do músculo (denominado hipertrofia) e força na musculatura dos membros superiores e inferiores na população não treinada após o treinamento resistido. Além disso, existe uma grande variação interindividual nas adaptações adquiridas por meio da RT. Também no momento, as respostas ao destreinamento e retreinamento não são bem conhecidas, e novos projetos de pesquisa para investigar a possível memória muscular são necessários. A massa e a força muscular, uma vez alcançadas com o TR, podem ser obtidas mais rapidamente com o retreinamento subsequente se as adaptações iniciais foram perdidas devido à inatividade. O RT causa muitas mudanças moleculares e celulares nas miofibras que auxiliam nos processos hipertróficos, mas suas adaptações ao DT e contribuição para a memória muscular ainda são pouco pesquisadas. É, portanto, fundamental ampliar nosso conhecimento sobre a permanência das adaptações fisiológicas no músculo esquelético aos períodos de DT e repetidas exposições ao TR.
Os principais objetivos a alcançar com este projeto são:
- determinar a magnitude do período de RT de 10 semanas na força dinâmica máxima dos membros superiores e inferiores e no tamanho muscular em comparação com o grupo controle sem treinamento
- determinar se as respostas ao TR contínuo de 20 semanas diferem nas adaptações em força máxima e hipertrofia muscular de dois períodos de TR de 10 semanas separados por um período de destreinamento de 10 semanas
- identificar biomarcadores moleculares e celulares explicando as respostas ao RT, destreinamento e retreinamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Keski-Suomi
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Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlândia, 40014
- University of Jyväkylä
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem histórico regular de treinamento de resistência
- IMC dentro do intervalo 18,5-30 kg/m2
- Os participantes devem ter entre 18 e 40 anos
- Sem histórico de treinamento sistemático de resistência (> 2 sessões de exercícios de resistência com duração > 30 minutos por semana nos últimos seis meses)
- não fumante
- não está consumindo atualmente nenhum medicamento(s) anti-inflamatório(s)
Critério de exclusão:
- história de medicação que pode afetar as respostas ao exercício
- uso de suplementos nutricionais além daqueles à base de proteínas ou carboidratos (ex. creatina) ou minerais básicos, vitaminas ou produtos de óleo de peixe
- qualquer doença aguda ou crônica que afete a função cardiovascular, respiratória, musculoesquelética e/ou endócrina
- qualquer outra condição que possa limitar a capacidade de realizar treinamento e teste de resistência (ex. hipertensão não controlada, diabetes, condições artríticas, complicações neuromusculares)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 10 semanas de treinamento, 10 semanas de destreinamento, 10 semanas de retreinamento
Os participantes (homens e mulheres saudáveis e não treinados, com idades entre 18 e 40 anos) conduzirão uma intervenção de RT de 10 semanas e um período de DT de 10 semanas e exatamente a mesma intervenção de RT de 10 semanas novamente.
O RT consiste em duas sessões de treinamento por semana de exercícios corporais totais.
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Os participantes (homens e mulheres saudáveis e não treinados, de 18 a 40 anos) começam com uma familiarização de 3 semanas e um período de medição de linha de base.
Depois disso, eles são randomizados para dois grupos de intervenção, onde o outro grupo conduzirá uma intervenção de RT de 10 semanas e um período de DT de 10 semanas e novamente exatamente a mesma intervenção de RT de 10 semanas, enquanto o outro grupo iniciará com um período de 10 semanas sem -período de treinamento e depois continua com uma intervenção de RT de 20 semanas.
O RT consiste em duas sessões de treinamento por semana de exercícios corporais totais.
As mesmas medições são realizadas para ambos os grupos com os mesmos intervalos de tempo.
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Experimental: 10 semanas sem treinamento, 20 semanas de treinamento contínuo
Os participantes (homens e mulheres saudáveis e não treinados, de 18 a 40 anos) começam com um período de 10 semanas sem treinamento e depois continuam com uma intervenção de RT de 20 semanas.
O RT consiste em duas sessões de treinamento por semana de exercícios corporais totais.
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Os participantes (homens e mulheres saudáveis e não treinados, de 18 a 40 anos) começam com uma familiarização de 3 semanas e um período de medição de linha de base.
Depois disso, eles são randomizados para dois grupos de intervenção, onde o outro grupo conduzirá uma intervenção de RT de 10 semanas e um período de DT de 10 semanas e novamente exatamente a mesma intervenção de RT de 10 semanas, enquanto o outro grupo iniciará com um período de 10 semanas sem -período de treinamento e depois continua com uma intervenção de RT de 20 semanas.
O RT consiste em duas sessões de treinamento por semana de exercícios corporais totais.
As mesmas medições são realizadas para ambos os grupos com os mesmos intervalos de tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força máxima de membros superiores e inferiores após 10 semanas de TR
Prazo: semana -2, semana 0, semana 10
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A força muscular máxima será avaliada por meio de testes de uma repetição máxima (1RM) dos exercícios leg press e rosca bíceps com barra, de acordo com as diretrizes da NSCA.
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semana -2, semana 0, semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho muscular após um período de RT de 20 semanas contínuas e dois períodos de 10 semanas de RT separados por um período de 10 semanas de DT
Prazo: semana -2, semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Alteração nos testes de 1 repetição máxima e 10 repetições máximas nos exercícios leg press dinâmico e rosca bíceps, força máxima no teste isométrico de extensão do joelho e tempo de voo no salto com contramovimento.
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semana -2, semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Mudança na CSA muscular dos membros superiores e inferiores após 10 semanas de RT
Prazo: semana -2, semana 0, semana 10
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A área transversal (mm2) e a espessura (mm) dos músculos vasto lateral e bíceps braquial no membro médio serão avaliadas por ultrassom plano axial modo B (modelo SSD-α10, Aloka, Tóquio, Japão) com 10 MHz sonda de matriz linear (largura de 60 mm) no modo de campo de visão estendido (frequência de amostragem de 23 Hz).
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semana -2, semana 0, semana 10
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Mudança na CSA muscular dos membros superiores e inferiores após um período de RT contínuo de 20 semanas e dois períodos de RT de 10 semanas separados por um período de DT de 10 semanas
Prazo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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A área transversal (mm2) e a espessura (mm) do músculo vasto lateral e bíceps braquial no membro médio serão avaliadas usando um ultrassom de plano axial em modo B (ver acima).
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Mudanças no tamanho da fibra muscular durante o período de intervenção
Prazo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Biópsia do músculo vasto lateral
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Mudança na massa magra durante o período de intervenção
Prazo: semana -2, semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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O método BIA (InBody 770, Biospace Co. Seul, Coréia) será utilizado para estimar as mudanças na massa magra (kg).
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semana -2, semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Mudança na massa gorda durante o período de intervenção
Prazo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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O método BIA (InBody 770, Biospace Co. Seul, Coréia) será utilizado para estimar as mudanças na massa gorda (kg).
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Mudança nos volumes dos segmentos corporais durante o período de intervenção
Prazo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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3Dscanning (Fit3D, EUA) será usado para estimar os volumes dos segmentos corporais dos membros superiores e inferiores (cm3).
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na morfologia e metabolismo das fibras musculares durante o período de intervenção
Prazo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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A alteração na área transversal da fibra muscular, tipo de fibra, contagem mitocondrial e densidade capilar será determinada por imuno-histoquímica. Enzimas anaeróbias e conteúdo de proteína sarcoplasmática em miofibras serão medidos por Western blotting e por SDS-PAGE.
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Mudanças na metabolômica durante o período de intervenção
Prazo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Uma plataforma metabolômica de ressonância magnética nuclear (RMN) sérica de alto rendimento será usada para a quantificação absoluta dos lipídios séricos e do perfil metabólico.
O ensaio do metaboloma NMR produz pelo menos 220 metabólitos diferentes, incluindo aminoácidos, apolipoproteínas, colesterol, ácidos graxos, metabólitos relacionados à glicólise e marcadores de inflamação.
A metabolômica sérica será quantificada a partir de amostras de sangue em jejum adquiridas pela empresa Nightingale (Finlândia), especializada em quantificação metabolômica.
Além disso, a análise estatística dos dados fornecidos será realizada no Instituto Finlandês de Saúde e Bem-Estar (THL, Finlândia).
Além disso, a análise metabolômica direcionada/não direcionada baseada em espectrometria de massa será conduzida a partir de amostras de soro e/ou músculo se o financiamento para essas análises estiver disponível.
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Mudanças na proteômica durante o período de intervenção
Prazo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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A partir de amostras musculares, aproveitamos os recursos avançados do DIA-PASEF (fragmentação serial de acumulação paralela de aquisição independente de dados) na plataforma timsTOF Pro LC-MS de última geração para permitir análises proteômicas profundas.
A análise acontece no laboratório de nossos colaboradores Dr. Varjosalo na Universidade de Helsinque, Finlândia.
Ao integrar a eficiência incomparável do DIA-PASEF na fragmentação de íons e acumulação paralela com a espectrometria de massa de alta resolução do timsTOF Pro, antecipamos um aumento notável no número e na qualidade das identificações de proteínas das células musculares.
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TraDeRe2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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