- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05553769
Onderzoek naar weerstandstraining, aftrainen en omscholen 2022 (TraDeRe2022)
Fysiologische aanpassingen aan weerstandstraining, detraining en omscholing bij jonge gezonde mannen en vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat RT de omvang en kracht van de skeletspieren vergroot. Er lijkt echter een verschil te zijn in toename van spieromvang (hypertrofie genoemd) en kracht in de spieren van de bovenste en onderste ledematen bij ongetrainde populaties na RT. Bovendien is er een grote interindividuele variatie in de aanpassingen verkregen door RT. Ook op dit moment zijn de reacties op de- en hertraining niet goed bekend en zijn nieuwe onderzoeksontwerpen nodig om mogelijk spiergeheugen te onderzoeken. Spiermassa en -kracht, eenmaal bereikt met RT, kunnen sneller worden verkregen met daaropvolgende hertraining als de initiële aanpassingen verloren zijn gegaan door inactiviteit. RT veroorzaakt veel moleculaire en cellulaire veranderingen in spiervezels die helpen bij hypertrofische processen, maar hun aanpassingen aan DT en bijdrage aan het spiergeheugen worden nog marginaal onderzocht. Het is daarom essentieel om onze kennis over de duurzaamheid van fysiologische aanpassingen in skeletspieren te verbreden tot perioden van DT en herhaalde blootstelling aan RT.
De belangrijkste doelstellingen die met dit project moeten worden bereikt, zijn:
- om de omvang van een RT-periode van 10 weken op de maximale dynamische kracht en spieromvang van de bovenste en onderste ledematen te bepalen in vergelijking met de niet-trainingscontrolegroep
- om te bepalen of de reacties op continue RT van 20 weken verschillen in aanpassingen in maximale kracht en spierhypertrofie van twee RT-perioden van 10 weken gescheiden door een detrainingsperiode van 10 weken
- om moleculaire en cellulaire biomarkers te identificeren die reacties op RT, detraining en omscholing verklaren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40014
- University of Jyväkylä
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen regelmatige geschiedenis van weerstandstraining
- BMI binnen het bereik van 18,5-30 kg/m2
- Deelnemers moeten 18-40 jaar oud zijn
- Geen voorgeschiedenis van systematische duurtraining (> 2 duurtrainingssessies van > 30 minuten per week gedurende de laatste zes maanden)
- niet-roker
- momenteel geen ontstekingsremmende medicijnen gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van medicatie die de reactie op inspanning kan beïnvloeden
- gebruik van voedingssupplementen behalve die op basis van eiwitten of koolhydraten (bijv. creatine) of basismineralen, vitamines of visolieproducten
- elke acute of chronische ziekte die de cardiovasculaire, respiratoire, musculoskeletale en/of endocriene functie aantast
- elke andere aandoening die het vermogen om weerstandstraining en testen uit te voeren kan beperken (bijv. ongecontroleerde hypertensie, diabetes, artritische aandoeningen, neuromusculaire complicaties)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 10 weken trainen, 10 weken aftrainen, 10 weken bijtrainen
Deelnemers (gezonde ongetrainde mannen en vrouwen, leeftijd 18-40) zullen 10 weken RT-interventie en een 10 weken DT-periode uitvoeren en precies dezelfde 10 weken RT-interventie opnieuw.
RT bestaat uit twee trainingssessies per week van totale lichaamstrainingen.
|
Deelnemers (gezonde ongetrainde mannen en vrouwen, leeftijd 18-40) beginnen met een gewennings- en nulmetingsperiode van 3 weken.
Daarna worden ze gerandomiseerd naar twee interventiegroepen, waarbij de andere groep een RT-interventie van 10 weken en een DT-periode van 10 weken zal uitvoeren en opnieuw exact dezelfde RT-interventie van 10 weken, terwijl de andere groep begint met een niet-behandeling van 10 weken. -trainingsperiode en gaat dan verder met een RT-interventie van 20 weken.
RT bestaat uit twee trainingssessies per week van totale lichaamstrainingen.
Dezelfde metingen worden uitgevoerd voor beide groepen met dezelfde tijdsintervallen.
|
|
Experimenteel: 10 weken niet-training, 20 weken doorlopende training
Deelnemers (gezonde ongetrainde mannen en vrouwen, leeftijd 18-40) beginnen met een periode van 10 weken zonder training en vervolgen daarna met een RT-interventie van 20 weken.
RT bestaat uit twee trainingssessies per week van totale lichaamstrainingen.
|
Deelnemers (gezonde ongetrainde mannen en vrouwen, leeftijd 18-40) beginnen met een gewennings- en nulmetingsperiode van 3 weken.
Daarna worden ze gerandomiseerd naar twee interventiegroepen, waarbij de andere groep een RT-interventie van 10 weken en een DT-periode van 10 weken zal uitvoeren en opnieuw exact dezelfde RT-interventie van 10 weken, terwijl de andere groep begint met een niet-behandeling van 10 weken. -trainingsperiode en gaat dan verder met een RT-interventie van 20 weken.
RT bestaat uit twee trainingssessies per week van totale lichaamstrainingen.
Dezelfde metingen worden uitgevoerd voor beide groepen met dezelfde tijdsintervallen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale kracht van de bovenste en onderste ledematen na RT van 10 weken
Tijdsspanne: week -2, week 0, week 10
|
De maximale spierkracht wordt beoordeeld via één herhalingsmaximumtest (1RM) van zowel de leg press als de barbell biceps curl-oefeningen volgens de NSCA-richtlijnen.
|
week -2, week 0, week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierprestaties na een continue RT-periode van 20 weken en twee RT-periodes van 10 weken gescheiden door een DT-periode van 10 weken
Tijdsspanne: week -2, week 0, week 10, week 20, week 30
|
Verandering in 1 herhalingsmaximum en 10 herhalingsmaximumtests in dynamische leg press en biceps curl-oefeningen, maximale kracht in isometrische knie-extensietest en vluchttijd in tegenbewegingssprong.
|
week -2, week 0, week 10, week 20, week 30
|
|
Verandering in CSA van de bovenste en onderste ledematen na een RT-periode van 10 weken
Tijdsspanne: week -2, week 0, week 10
|
De dwarsdoorsnede van de musculus vastus lateralis en biceps brachii (mm2) en de dikte (mm) in het midden van de ledematen zullen worden beoordeeld met behulp van een B-mode axiaal vlak-echografie (model SSD-α10, Aloka, Tokyo, Japan) met een 10 MHz lineaire array-sonde (60 mm breed) in uitgebreide gezichtsveldmodus (23 Hz bemonsteringsfrequentie).
|
week -2, week 0, week 10
|
|
Verandering in CSA van de bovenste en onderste ledematen na een continue RT-periode van 20 weken en twee RT-perioden van 10 weken gescheiden door een DT-periode van 10 weken
Tijdsspanne: week 0, week 10, week 20, week 30
|
Vastus lateralis en biceps brachii-spierdoorsnede (mm2) en dikte (mm) in het midden van de ledematen zullen worden beoordeeld met behulp van een B-modus axiaal vlak-echografie (zie hierboven).
|
week 0, week 10, week 20, week 30
|
|
Veranderingen in spiervezelomvang tijdens de interventieperiode
Tijdsspanne: week 0, week 10, week 20, week 30
|
Vastus lateralis-spierbiopsie
|
week 0, week 10, week 20, week 30
|
|
Verandering in vetvrije massa tijdens de interventieperiode
Tijdsspanne: week -2, week 0, week 10, week 20, week 30
|
De BIA-methode (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea) zal worden gebruikt om veranderingen in vetvrije massa (kg) te schatten.
|
week -2, week 0, week 10, week 20, week 30
|
|
Verandering in vetmassa tijdens de interventieperiode
Tijdsspanne: week 0, week 10, week 20, week 30
|
De BIA-methode (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea) zal worden gebruikt om veranderingen in de vetmassa (kg) te schatten.
|
week 0, week 10, week 20, week 30
|
|
Verandering in lichaamssegmentvolumes tijdens de interventieperiode
Tijdsspanne: week 0, week 10, week 20, week 30
|
3D-scanning (Fit3D, VS) zal worden gebruikt om de lichaamssegmentvolumes (cm3) van de bovenste en onderste ledematen te schatten.
|
week 0, week 10, week 20, week 30
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de morfologie en het metabolisme van spiervezels tijdens de interventieperiode
Tijdsspanne: week 0, week 10, week 20, week 30
|
Veranderingen in dwarsdoorsnede van spiervezels, vezeltype, mitochondriaal aantal en capillaire dichtheid zullen worden bepaald door immunohistochemie. Anaerobe enzymen en sarcoplasmatische eiwitgehalten in spiervezels zullen worden gemeten met Western-blotting en met SDS-PAGE.
|
week 0, week 10, week 20, week 30
|
|
Veranderingen in metabolomics tijdens de interventieperiode
Tijdsspanne: week 0, week 10, week 20, week 30
|
Een high-throughput serum Nuclear Magnetic Resonance (NMR) metabolomics-platform zal worden gebruikt voor de absolute kwantificering van serumlipiden en metabolietenprofiel.
De NMR-metaboloomtest levert ten minste 220 verschillende metabolieten op, waaronder aminozuren, apolipoproteïnen, cholesterol, vetzuren, aan glycolyse gerelateerde metabolieten en ontstekingsmarkers.
Serummetabolomics zullen worden gekwantificeerd op basis van verkregen nuchtere bloedmonsters door het bedrijf Nightingale (Finland), gespecialiseerd in metabolomics-kwantificering.
Verder zal de statistische analyse van de verstrekte gegevens worden uitgevoerd bij het Finse Instituut voor Gezondheid en Welzijn (THL, Finland).
Daarnaast zal op massaspectrometrie gebaseerde gerichte/ongerichte metabolomics-analyse worden uitgevoerd op basis van serum- en/of spiermonsters, als financiering voor die analyse beschikbaar is.
|
week 0, week 10, week 20, week 30
|
|
Veranderingen in proteomics tijdens de interventieperiode
Tijdsspanne: week 0, week 10, week 20, week 30
|
Van spiermonsters maken we gebruik van de geavanceerde mogelijkheden van DIA-PASEF (Data-Independent Acquisition Parallel Accumulation Serial Fragmentation) op het geavanceerde timsTOF Pro LC-MS-platform om diepgaande proteomics-analyse mogelijk te maken.
De analyse vindt plaats in het laboratorium van onze medewerkers Dr. Varjosalo aan de Universiteit van Helsinki, Finland.
Door de ongeëvenaarde efficiëntie van DIA-PASEF op het gebied van ionenfragmentatie en parallelle accumulatie te integreren met de hoge resolutie massaspectrometrie van timsTOF Pro, verwachten we een opmerkelijke toename in het aantal en de kwaliteit van eiwitidentificaties uit spiercellen.
|
week 0, week 10, week 20, week 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TraDeRe2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .