- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05553769
Тренировка с отягощениями, детренировка и переподготовка, исследование 2022 г. (TraDeRe2022)
Физиологическая адаптация к тренировке с отягощениями, детренировке и перетренировке у молодых здоровых мужчин и женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хорошо известно, что ЛТ увеличивает размер и силу скелетных мышц. Тем не менее, по-видимому, существует разница в увеличении размера мышц (называемого гипертрофией) и силы мышц верхних и нижних конечностей у нетренированных людей после ЛТ. Кроме того, существуют большие межиндивидуальные различия в адаптации, полученной с помощью RT. Кроме того, в настоящее время реакции на де- и переобучение недостаточно известны, и необходимы новые исследовательские проекты для изучения возможной мышечной памяти. Мышечная масса и сила, однажды достигнутые с помощью RT, могут быть получены быстрее при последующей перетренировке, если первоначальные адаптации были потеряны из-за бездействия. RT вызывает множество молекулярных и клеточных изменений в мышечных волокнах, которые способствуют гипертрофическим процессам, однако их адаптация к DT и вклад в мышечную память все еще мало изучены. Поэтому важно расширить наши знания о постоянстве физиологических адаптаций скелетных мышц к периодам ДТ и многократному воздействию ЛТ.
Основными целями, которые должны быть достигнуты в рамках этого проекта, являются:
- определить величину 10-недельного периода RT для максимальной динамической силы верхних и нижних конечностей и размера мышц по сравнению с контрольной группой без тренировок
- определить, отличаются ли ответы на 20-недельную непрерывную ЛТ по адаптации максимальной силы и мышечной гипертрофии от двух 10-недельных периодов ЛТ, разделенных 10-недельным периодом детренировки
- для выявления молекулярных и клеточных биомаркеров, объясняющих ответы на ЛТ, детренировку и перетренировку
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Финляндия, 40014
- University of Jyväkylä
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нет истории регулярных тренировок с отягощениями
- ИМТ в пределах 18,5-30 кг/м2
- Возраст участников от 18 до 40 лет.
- Отсутствие в анамнезе систематических тренировок на выносливость (> 2 тренировок на выносливость продолжительностью > 30 минут в неделю в течение последних шести месяцев)
- некурящий
- в настоящее время не потребляет никаких противовоспалительных препаратов
Критерий исключения:
- история приема лекарств, которые могут повлиять на реакцию на физическую нагрузку
- использование пищевых добавок, кроме тех, которые основаны на белках или углеводах (напр. креатин) или основные минералы, витамины или продукты с рыбьим жиром
- любое острое или хроническое заболевание, затрагивающее сердечно-сосудистую, респираторную, костно-мышечную и/или эндокринную функцию
- любое другое состояние, которое может ограничить способность выполнять тренировку с отягощениями и тестирование (напр. неконтролируемая гипертензия, диабет, артриты, нервно-мышечные осложнения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10 недель обучения, 10 недель переподготовки, 10 недель переподготовки.
Участники (здоровые нетренированные мужчины и женщины в возрасте 18-40 лет) проведут 10-недельное вмешательство RT, 10-недельный период DT и точно такое же 10-недельное вмешательство RT снова.
RT состоит из двух тренировок в неделю, посвященных тренировкам всего тела.
|
Участники (здоровые нетренированные мужчины и женщины в возрасте от 18 до 40 лет) начинают с 3-недельного периода ознакомления и измерения исходного уровня.
После этого их рандомизируют в две группы вмешательства, где другая группа будет проводить 10-недельное вмешательство RT и 10-недельный период DT, и снова точно такое же 10-недельное вмешательство RT снова, тогда как другая группа начнет с 10-недельного бездействия. -тренировочный период, а затем продолжается 20-недельным вмешательством RT.
RT состоит из двух тренировок в неделю, посвященных тренировкам всего тела.
Для обеих групп проводятся одинаковые измерения с одинаковыми временными интервалами.
|
|
Экспериментальный: 10 недель без тренировок, 20 недель непрерывных тренировок
Участники (здоровые нетренированные мужчины и женщины в возрасте 18-40 лет) начинают с 10-недельного периода без тренировок, а затем продолжают 20-недельное вмешательство RT.
RT состоит из двух тренировок в неделю, посвященных тренировкам всего тела.
|
Участники (здоровые нетренированные мужчины и женщины в возрасте от 18 до 40 лет) начинают с 3-недельного периода ознакомления и измерения исходного уровня.
После этого их рандомизируют в две группы вмешательства, где другая группа будет проводить 10-недельное вмешательство RT и 10-недельный период DT, и снова точно такое же 10-недельное вмешательство RT снова, тогда как другая группа начнет с 10-недельного бездействия. -тренировочный период, а затем продолжается 20-недельным вмешательством RT.
RT состоит из двух тренировок в неделю, посвященных тренировкам всего тела.
Для обеих групп проводятся одинаковые измерения с одинаковыми временными интервалами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимальной силы верхних и нижних конечностей после 10-недельной ЛТ
Временное ограничение: неделя -2, неделя 0, неделя 10
|
Максимальная мышечная сила будет оцениваться с помощью теста на одно повторение (1ПМ) как в жиме ногами, так и в сгибании рук со штангой в соответствии с рекомендациями NSCA.
|
неделя -2, неделя 0, неделя 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной работоспособности после 20-недельного непрерывного периода RT и двух 10-недельных периодов RT, разделенных 10-недельным периодом DT
Временное ограничение: неделя -2, неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
Изменения в тестах на 1 максимум и 10 повторений в динамическом жиме ногами и сгибании рук на бицепс, максимальной силе в изометрическом тесте на разгибание колена и времени полета в прыжке с контрдвижением.
|
неделя -2, неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
|
Изменение площади поперечного сечения мышц верхних и нижних конечностей после 10-недельного периода ЛТ
Временное ограничение: неделя -2, неделя 0, неделя 10
|
Площадь поперечного сечения латеральной широкой мышцы бедра и двуглавой мышцы плеча (мм2) и толщину (мм) в средней части конечности будут оценивать с помощью ультразвукового исследования в аксиальной плоскости в В-режиме (модель SSD-α10, Алока, Токио, Япония) с частотой 10 МГц. линейный датчик (ширина 60 мм) в режиме расширенного поля зрения (частота дискретизации 23 Гц).
|
неделя -2, неделя 0, неделя 10
|
|
Изменение CSA мышц верхних и нижних конечностей после 20-недельного непрерывного периода RT и двух 10-недельных периодов RT, разделенных 10-недельным периодом DT
Временное ограничение: неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
Площадь поперечного сечения латеральной широкой мышцы бедра и двуглавой мышцы плеча (мм2) и толщина (мм) в средней конечности будут оцениваться с помощью ультразвукового исследования в аксиальной плоскости в В-режиме (см. выше).
|
неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
|
Изменения размера мышечных волокон в период вмешательства
Временное ограничение: неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
Биопсия латеральной широкой мышцы бедра
|
неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
|
Изменение мышечной массы в течение периода вмешательства
Временное ограничение: неделя -2, неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
Метод BIA (InBody 770, Biospace Co. Сеул, Корея) будет использоваться для оценки изменений мышечной массы (кг).
|
неделя -2, неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
|
Изменение жировой массы в период вмешательства
Временное ограничение: неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
Метод BIA (InBody 770, Biospace Co. Сеул, Корея) будет использоваться для оценки изменений жировой массы (кг).
|
неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
|
Изменение объемов сегментов тела в период вмешательства
Временное ограничение: неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
3D-сканирование (Fit3D, США) будет использоваться для оценки объемов сегментов тела верхних и нижних конечностей (см3).
|
неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения морфологии и метаболизма мышечных волокон в период вмешательства
Временное ограничение: неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
Изменение площади поперечного сечения мышечных волокон, типа волокон, количества митохондрий и плотности капилляров будет определяться с помощью иммуногистохимии. Содержание анаэробных ферментов и саркоплазматического белка в миофибриллах будет измеряться вестерн-блоттингом и SDS-PAGE.
|
неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
|
Изменения в метаболомике в течение периода вмешательства
Временное ограничение: неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
Высокопроизводительная метаболомная платформа ядерного магнитного резонанса (ЯМР) сыворотки будет использоваться для абсолютного количественного определения сывороточных липидов и профиля метаболитов.
Метаболомный анализ ЯМР дает по меньшей мере 220 различных метаболитов, включая аминокислоты, аполипопротеины, холестерин, жирные кислоты, метаболиты, связанные с гликолизом, и маркеры воспаления.
Количественная оценка метаболомики сыворотки будет проводиться по образцам крови, полученным натощак компанией Nightingale (Финляндия), специализирующейся на количественной оценке метаболомики.
Далее статистический анализ предоставленных данных будет проводиться в Финском институте здравоохранения и социального обеспечения (THL, Финляндия).
Кроме того, целевой/нецелевой метаболомический анализ на основе масс-спектрометрии будет проводиться на образцах сыворотки и/или мышц, если для этого анализа будет доступно финансирование.
|
неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
|
Изменения в протеомике в течение периода вмешательства
Временное ограничение: неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
Из образцов мышц мы используем расширенные возможности DIA-PASEF (последовательная фрагментация независимого от данных сбора данных с параллельным накоплением) на новейшей платформе timsTOF Pro LC-MS для обеспечения глубокого протеомного анализа.
Анализ проводится в лаборатории нашего сотрудника доктора Варьосало в Хельсинкском университете, Финляндия.
Объединив беспрецедентную эффективность DIA-PASEF в фрагментации и параллельном накоплении ионов с масс-спектрометрией высокого разрешения timsTOF Pro, мы ожидаем значительного увеличения количества и качества идентификации белков из мышечных клеток.
|
неделя 0, неделя 10, неделя 20, неделя 30
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TraDeRe2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .