- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05553769
Undersøgelse om modstandstræning, aftræning og genoptræning 2022 (TraDeRe2022)
Fysiologiske tilpasninger til modstandstræning, aftræning og genoptræning hos unge raske mænd og kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er velkendt, at RT øger skeletmuskulaturens størrelse og styrke. Der ser dog ud til at være en forskel i stigninger i muskelstørrelse (kaldet hypertrofi) og styrke i muskulaturen i øvre og nedre ekstremiteter i utrænet population efter RT. Desuden er der stor inter-individuel variation i de tilpasninger, der opnås gennem RT. Også i øjeblikket er reaktionerne på de- og genoptræning ikke velkendte, og der er behov for nye forskningsdesigns til at undersøge mulig muskelhukommelse. Muskelmasse og styrke, når først opnået med RT, kan opnås hurtigere med efterfølgende genoptræning, hvis de indledende tilpasninger gik tabt på grund af inaktivitet. RT forårsager mange molekylære og cellulære ændringer i myofibre, der hjælper med hypertrofiske processer, men deres tilpasninger til DT og bidrag til muskelhukommelse er stadig marginalt undersøgt. Det er derfor vigtigt at udvide vores viden om varigheden af fysiologiske tilpasninger i skeletmuskulatur til perioder med DT og gentagen eksponering for RT.
De primære mål at nå med dette projekt er:
- for at bestemme størrelsen af 10-ugers RT-periode på øvre og nedre ekstremiteter maksimal dynamisk styrke og muskelstørrelse sammenlignet med den ikke-trænende kontrolgruppe
- at bestemme, om responserne på 20-ugers kontinuerlig RT adskiller sig i tilpasninger i maksimal styrke og muskelhypertrofi fra to 10-ugers RT-perioder adskilt af en 10-ugers udtræningsperiode
- at identificere molekylære og cellulære biomarkører, der forklarer reaktioner på RT, aftræning og genoptræning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eeli J Halonen, MSc
- Telefonnummer: +358 0408479326
- E-mail: eeli.j.halonen@student.jyu.fi
Studiesteder
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40014
- University of Jyväkylä
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen regelmæssig modstandstræningshistorie
- BMI inden for intervallet 18,5-30 kg/m2
- Deltagerne skal være 18-40 år
- Ingen historie i systematisk udholdenhedstræning (> 2 udholdenhedstræningssessioner, der varer > 30 minutter om ugen i de sidste seks måneder)
- ikke ryger
- bruger ikke i øjeblikket antiinflammatoriske lægemidler
Ekskluderingskriterier:
- historie med medicin, der kunne påvirke træningsreaktioner
- brug af kosttilskud bortset fra dem, der er protein- eller kulhydratbaserede (f. kreatin) eller grundlæggende mineraler, vitaminer eller fiskeolieprodukter
- enhver akut eller kronisk sygdom, der påvirker kardiovaskulær, respiratorisk, muskuloskeletal og/eller endokrin funktion
- enhver anden tilstand, der kan begrænse evnen til at udføre modstandstræning og -test (f. ukontrolleret hypertension, diabetes, arthritiske tilstande, neuromuskulære komplikationer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 10 ugers træning, 10 ugers optræning, 10 ugers genoptræning
Deltagerne (raske utrænede mænd og kvinder i alderen 18-40) vil udføre 10-ugers RT-intervention og en 10-ugers DT-periode og den nøjagtige samme 10-ugers RT-intervention igen.
RT består af to træningssessioner om ugen med total kropstræning.
|
Deltagerne (raske utrænede mænd og kvinder i alderen 18-40) starter med en 3-ugers fortroligheds- og baseline-målingsperiode.
Derefter randomiseres de til to interventionsgrupper, hvor den anden gruppe vil udføre 10-ugers RT-intervention og en 10-ugers DT-periode og igen den nøjagtig samme 10-ugers RT-intervention igen, hvorimod den anden gruppe starter med en 10-ugers non-intervention. -træningsperiode og fortsætter derefter med en 20-ugers RT-intervention.
RT består af to træningssessioner om ugen med total kropstræning.
De samme målinger udføres for begge grupper med samme tidsintervaller.
|
Eksperimentel: 10 ugers ikke-træning, 20 ugers kontinuerlig træning
Deltagerne (raske utrænede mænd og kvinder i alderen 18-40) starter med en 10-ugers ikke-træningsperiode og fortsætter derefter med en 20-ugers RT-intervention.
RT består af to træningssessioner om ugen med total kropstræning.
|
Deltagerne (raske utrænede mænd og kvinder i alderen 18-40) starter med en 3-ugers fortroligheds- og baseline-målingsperiode.
Derefter randomiseres de til to interventionsgrupper, hvor den anden gruppe vil udføre 10-ugers RT-intervention og en 10-ugers DT-periode og igen den nøjagtig samme 10-ugers RT-intervention igen, hvorimod den anden gruppe starter med en 10-ugers non-intervention. -træningsperiode og fortsætter derefter med en 20-ugers RT-intervention.
RT består af to træningssessioner om ugen med total kropstræning.
De samme målinger udføres for begge grupper med samme tidsintervaller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i maksimal styrke for øvre og nedre ekstremiteter efter 10 ugers RT
Tidsramme: uge -2, uge 0, uge 10
|
Maksimal muskelstyrke vil blive vurderet via én gentagelse maksimum (1RM) test af både benpres og barbell biceps curl øvelser i henhold til NSCAs retningslinjer.
|
uge -2, uge 0, uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i muskulær ydeevne efter 20-ugers kontinuerlig RT-periode og to 10-ugers RT-perioder adskilt af en 10-ugers DT-periode
Tidsramme: uge -2, uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Ændring i 1 gentagelse maksimum og 10 gentagelse maksimum test i dynamiske benpres og biceps curl øvelser, maksimal kraft i isometrisk knæforlængelse test, og flyvetid i modbevægelse spring.
|
uge -2, uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Ændring i muskel-CSA i øvre og nedre lemmer efter 10-ugers RT-periode
Tidsramme: uge -2, uge 0, uge 10
|
Vastus lateralis og biceps brachii musklers tværsnitsareal (mm2) og tykkelse (mm) ved midtbenet vil blive vurderet ved hjælp af en B-mode aksialplan ultralyd (model SSD-α10, Aloka, Tokyo, Japan) med en 10 MHz lineær-array-sonde (60 mm bredde) i udvidet synsfeltstilstand (23 Hz samplingsfrekvens).
|
uge -2, uge 0, uge 10
|
Ændring i muskel-CSA i øvre og nedre ekstremiteter efter 20 ugers kontinuerlig RT-periode og to 10-ugers RT-perioder adskilt af en 10-ugers DT-periode
Tidsramme: uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Vastus lateralis og biceps brachii-muskelens tværsnitsareal (mm2) og tykkelse (mm) ved midtbenet vil blive vurderet ved hjælp af en B-mode aksialplan ultralyd (se ovenfor).
|
uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Ændringer i muskelfiberstørrelse under interventionsperioden
Tidsramme: uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Vastus lateralis muskelbiopsi
|
uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Ændring i mager masse i interventionsperioden
Tidsramme: uge -2, uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
BIA-metoden (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea) vil blive brugt til at estimere ændringer i mager masse (kg).
|
uge -2, uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Ændring i fedtmasse i interventionsperioden
Tidsramme: uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
BIA-metoden (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea) vil blive brugt til at estimere ændringer i fedtmasse (kg).
|
uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Ændring i kropssegmentvolumen under interventionsperioden
Tidsramme: uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
3D-scanning (Fit3D, USA) vil blive brugt til at estimere kropssegmentvolumen for øvre og nedre lemmer (cm3).
|
uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i muskelfibermorfologi og stofskifte under interventionsperioden
Tidsramme: uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Ændring i muskelfibres tværsnitsareal, fibertype, mitokondrieantal og kapillærtæthed vil blive bestemt af immunhistokemi. Anaerobe enzymer og sarkoplasmatisk proteinindhold i myofibre vil blive målt ved Western blotting og ved SDS-PAGE.
|
uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Ændringer i metabolomics i interventionsperioden
Tidsramme: uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
En high-throughput serum Nuclear Magnetic Resonance (NMR) metabolomikplatform vil blive brugt til den absolutte kvantificering af serumlipider og metabolitprofil.
NMR-metabolomassayet giver mindst 220 forskellige metabolitter, herunder aminosyrer, apolipoproteiner, kolesterol, fedtsyrer, glykolyserelaterede metabolitter og inflammationsmarkører.
Serum metabolomics vil blive kvantificeret fra erhvervede fastende blodprøver af Nightingale (Finland) selskab, der specialiserer sig i metabolomics kvantificering.
Yderligere vil statistisk analyse af de leverede data blive håndteret på det finske institut for sundhed og velfærd (THL, Finland).
Derudover vil massespektrometribaseret målrettet/ikke-målrettet metabolomisk analyse blive udført fra serum- og/eller muskelprøver, hvis der er midler til disse analyser.
|
uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Ændringer i proteomik i interventionsperioden
Tidsramme: uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Fra muskelprøver udnytter vi de avancerede muligheder i DIA-PASEF (Data-Independent Acquisition Parallel Accumulation Serial Fragmentation) på den banebrydende timsTOF Pro LC-MS-platform for at muliggøre dyb proteomisk analyse.
Analysen sker i vores samarbejdspartnere Dr. Varjosalos laboratorium på Helsinki Universitet, Finland.
Ved at integrere DIA-PASEFs enestående effektivitet i ionfragmentering og parallel akkumulering med højopløsningsmassespektrometrien fra timsTOF Pro, forventer vi en bemærkelsesværdig stigning i antallet og kvaliteten af proteinidentifikationer fra muskelceller.
|
uge 0, uge 10, uge 20, uge 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TraDeRe2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuNyfødt Basic Care Training
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuMotoriske billeder | Åndedrætsfunktion | Action Observation Training
-
University of ThessalyAfsluttetPower Training Exercise ProtocolsGrækenland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion