- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05553769
Studio di allenamento di resistenza, detraining e riqualificazione 2022 (TraDeRe2022)
Adattamenti fisiologici all'allenamento di resistenza, al detraining e al riaddestramento in giovani maschi e femmine sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È ben noto che la RT aumenta le dimensioni e la forza dei muscoli scheletrici. Tuttavia, sembra esserci una differenza nell'aumento delle dimensioni muscolari (chiamato ipertrofia) e della forza nella muscolatura degli arti superiori e inferiori nella popolazione non allenata dopo la RT. Inoltre, c'è una grande variazione interindividuale negli adattamenti ottenuti attraverso la RT. Inoltre, al momento, le risposte al disinserimento e al riallenamento non sono ben note e sono necessari nuovi progetti di ricerca per indagare sulla possibile memoria muscolare. La massa muscolare e la forza, una volta raggiunte con la RT, possono essere ottenute più velocemente con il successivo riallenamento se gli adattamenti iniziali sono stati persi a causa dell'inattività. La RT provoca molti cambiamenti molecolari e cellulari nelle miofibre che aiutano nei processi ipertrofici, tuttavia i loro adattamenti alla DT e il contributo alla memoria muscolare sono ancora oggetto di ricerca marginale. È quindi essenziale ampliare le nostre conoscenze sulla permanenza degli adattamenti fisiologici nel muscolo scheletrico a periodi di DT e ripetute esposizioni a RT.
Gli obiettivi primari da raggiungere con questo progetto sono:
- per determinare l'entità del periodo RT di 10 settimane sulla forza dinamica massima degli arti superiori e inferiori e sulla dimensione muscolare rispetto al gruppo di controllo senza allenamento
- per determinare se le risposte alla RT continua di 20 settimane differiscono negli adattamenti nella forza massimale e nell'ipertrofia muscolare da due periodi di RT di 10 settimane separati da un periodo di detraining di 10 settimane
- identificare biomarcatori molecolari e cellulari che spieghino le risposte a RT, detraining e retraining
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlandia, 40014
- University of Jyväkylä
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia regolare di allenamento di resistenza
- BMI compreso tra 18,5 e 30 kg/m2
- I partecipanti devono avere dai 18 ai 40 anni
- Nessuna storia di allenamento sistematico di tipo di resistenza (> 2 sessioni di esercizi di resistenza della durata di > 30 minuti a settimana negli ultimi sei mesi)
- non fumatore
- attualmente non consuma alcun farmaco antinfiammatorio
Criteri di esclusione:
- storia di farmaci che potrebbero influenzare le risposte all'esercizio
- uso di integratori alimentari diversi da quelli a base di proteine o carboidrati (es. creatina) o minerali di base, vitamine o prodotti a base di olio di pesce
- qualsiasi malattia acuta o cronica che comprometta la funzione cardiovascolare, respiratoria, muscoloscheletrica e/o endocrina
- qualsiasi altra condizione che possa limitare la capacità di eseguire allenamenti e test di resistenza (es. ipertensione incontrollata, diabete, condizioni artritiche, complicanze neuromuscolari)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 10 settimane di formazione, 10 settimane di ritiro, 10 settimane di riqualificazione
I partecipanti (uomini e donne sani non allenati, di età compresa tra 18 e 40 anni) condurranno di nuovo un intervento di RT di 10 settimane e un periodo di DT di 10 settimane e lo stesso identico intervento di RT di 10 settimane.
RT consiste in due sessioni di allenamento a settimana di allenamenti total body.
|
I partecipanti (uomini e donne sani non allenati, di età compresa tra 18 e 40 anni) iniziano con un periodo di familiarizzazione e misurazione di base di 3 settimane.
Successivamente, vengono randomizzati in due gruppi di intervento, dove l'altro gruppo condurrà un intervento di RT di 10 settimane e un periodo di DT di 10 settimane e di nuovo lo stesso intervento di RT di 10 settimane, mentre l'altro gruppo inizierà con un periodo di 10 settimane non -periodo di formazione e poi continua con un intervento di RT di 20 settimane.
RT consiste in due sessioni di allenamento a settimana di allenamenti total body.
Le stesse misurazioni sono condotte per entrambi i gruppi con gli stessi intervalli di tempo.
|
|
Sperimentale: 10 settimane senza allenamento, 20 settimane di allenamento continuo
I partecipanti (uomini e donne sani non allenati, di età compresa tra 18 e 40 anni) iniziano con un periodo di non allenamento di 10 settimane e poi continuano con un intervento di RT di 20 settimane.
RT consiste in due sessioni di allenamento a settimana di allenamenti total body.
|
I partecipanti (uomini e donne sani non allenati, di età compresa tra 18 e 40 anni) iniziano con un periodo di familiarizzazione e misurazione di base di 3 settimane.
Successivamente, vengono randomizzati in due gruppi di intervento, dove l'altro gruppo condurrà un intervento di RT di 10 settimane e un periodo di DT di 10 settimane e di nuovo lo stesso intervento di RT di 10 settimane, mentre l'altro gruppo inizierà con un periodo di 10 settimane non -periodo di formazione e poi continua con un intervento di RT di 20 settimane.
RT consiste in due sessioni di allenamento a settimana di allenamenti total body.
Le stesse misurazioni sono condotte per entrambi i gruppi con gli stessi intervalli di tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della forza massimale degli arti superiori e inferiori dopo 10 settimane di RT
Lasso di tempo: settimana -2, settimana 0, settimana 10
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La forza muscolare massima sarà valutata tramite un test di ripetizione massima (1RM) di entrambi gli esercizi di leg press e curl bicipiti con bilanciere secondo le linee guida dell'NSCA.
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settimana -2, settimana 0, settimana 10
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della prestazione muscolare dopo un periodo RT continuo di 20 settimane e due periodi RT di 10 settimane separati da un periodo DT di 10 settimane
Lasso di tempo: settimana -2, settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
|
Variazione nei test di 1 ripetizione massima e 10 ripetizioni massime negli esercizi dinamici di leg press e curl bicipiti, forza massimale nel test isometrico di estensione del ginocchio e tempo di volo nel salto con contromovimento.
|
settimana -2, settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
|
|
Variazione del CSA muscolare degli arti superiori e inferiori dopo un periodo di RT di 10 settimane
Lasso di tempo: settimana -2, settimana 0, settimana 10
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L'area della sezione trasversale del muscolo vasto laterale e bicipite brachiale (mm2) e lo spessore (mm) a metà dell'arto saranno valutati utilizzando un'ecografia del piano assiale B-mode (modello SSD-α10, Aloka, Tokyo, Giappone) con un 10 MHz sonda lineare (larghezza 60 mm) in modalità campo visivo esteso (frequenza di campionamento 23 Hz).
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settimana -2, settimana 0, settimana 10
|
|
Variazione del CSA muscolare degli arti superiori e inferiori dopo un periodo RT continuo di 20 settimane e due periodi RT di 10 settimane separati da un periodo DT di 10 settimane
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
|
L'area della sezione trasversale del muscolo vasto laterale e bicipite brachiale (mm2) e lo spessore (mm) all'arto medio saranno valutati utilizzando un'ecografia del piano assiale B-mode (vedi sopra).
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settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
|
|
Cambiamenti nelle dimensioni delle fibre muscolari durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
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Biopsia del muscolo vasto laterale
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settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
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Variazione della massa magra durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: settimana -2, settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
|
Il metodo BIA (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Corea) sarà utilizzato per stimare i cambiamenti nella massa magra (kg).
|
settimana -2, settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
|
|
Variazione della massa grassa durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
|
Il metodo BIA (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Corea) sarà utilizzato per stimare i cambiamenti nella massa grassa (kg).
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settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
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|
Variazione dei volumi dei segmenti corporei durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
|
La scansione 3D (Fit3D, USA) verrà utilizzata per stimare i volumi dei segmenti corporei degli arti superiori e inferiori (cm3).
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settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella morfologia e nel metabolismo delle fibre muscolari durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
|
Il cambiamento nell'area della sezione trasversale delle fibre muscolari, nel tipo di fibra, nella conta mitocondriale e nella densità capillare sarà determinato mediante immunoistochimica. Gli enzimi anaerobici e il contenuto di proteine sarcoplasmatiche nelle miofibre saranno misurati mediante Western blotting e SDS-PAGE.
|
settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
|
|
Cambiamenti nella metabolomica durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
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Verrà utilizzata una piattaforma metabolomica sierica di risonanza magnetica nucleare (NMR) ad alto rendimento per la quantificazione assoluta dei lipidi sierici e del profilo metabolitico.
Il test del metaboloma NMR produce almeno 220 diversi metaboliti tra cui aminoacidi, apolipoproteine, colesterolo, acidi grassi, metaboliti correlati alla glicolisi e marcatori di infiammazione.
La metabolomica del siero sarà quantificata da campioni di sangue a digiuno acquisiti dalla società Nightingale (Finlandia), specializzata nella quantificazione della metabolomica.
Inoltre, l'analisi statistica dei dati forniti sarà gestita presso l'Istituto finlandese per la salute e il benessere (THL, Finlandia).
Inoltre, verranno condotte analisi metabolomiche mirate/non mirate basate sulla spettrometria di massa da campioni di siero e/o muscolari se sono disponibili finanziamenti per tali analisi.
|
settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
|
|
Cambiamenti nella proteomica durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
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Dai campioni muscolari, sfruttiamo le funzionalità avanzate di DIA-PASEF (Data-Independent Acquisition Parallel Accumulation Serial Fragmentation) sulla piattaforma all'avanguardia timsTOF Pro LC-MS per consentire analisi proteomiche approfondite.
L'analisi avviene nel laboratorio del nostro collaboratore Dr. Varjosalo presso l'Università di Helsinki, Finlandia.
Integrando l'efficienza senza precedenti di DIA-PASEF nella frammentazione ionica e nell'accumulo parallelo con la spettrometria di massa ad alta risoluzione di timsTOF Pro, prevediamo un notevole aumento del numero e della qualità delle identificazioni proteiche dalle cellule muscolari.
|
settimana 0, settimana 10, settimana 20, settimana 30
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TraDeRe2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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