- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05553769
Estudio de entrenamiento de resistencia, desentrenamiento y reentrenamiento 2022 (TraDeRe2022)
Adaptaciones fisiológicas al entrenamiento de resistencia, desentrenamiento y reentrenamiento en hombres y mujeres jóvenes sanos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que el RT aumenta el tamaño y la fuerza del músculo esquelético. Sin embargo, parece haber una diferencia en los aumentos del tamaño muscular (denominado hipertrofia) y la fuerza en la musculatura de las extremidades superiores e inferiores en la población no entrenada después de RT. Además, existe una gran variación interindividual en las adaptaciones obtenidas a través de RT. Además, en este momento, las respuestas a la desentrenamiento y el reentrenamiento no se conocen bien, y se necesitan nuevos diseños de investigación para investigar la posible memoria muscular. La masa muscular y la fuerza, una vez logradas con EF, se pueden obtener más rápido con un reentrenamiento posterior si las adaptaciones iniciales se perdieron debido a la inactividad. RT causa muchos cambios moleculares y celulares en las miofibras que ayudan en los procesos hipertróficos, sin embargo, sus adaptaciones a DT y su contribución a la memoria muscular aún se investigan marginalmente. Es, por tanto, fundamental ampliar nuestro conocimiento sobre la permanencia de las adaptaciones fisiológicas en el músculo esquelético a los períodos de DT y exposición repetida a RT.
Los principales objetivos a alcanzar con este proyecto son:
- para determinar la magnitud del período de RT de 10 semanas sobre la fuerza dinámica máxima de las extremidades superiores e inferiores y el tamaño muscular en comparación con el grupo de control sin entrenamiento
- para determinar si las respuestas a la EF continua de 20 semanas difieren en las adaptaciones en la fuerza máxima y la hipertrofia muscular de dos períodos de EF de 10 semanas separados por un período de desentrenamiento de 10 semanas
- para identificar biomarcadores moleculares y celulares que expliquen las respuestas a RT, desentrenamiento y reentrenamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Keski-Suomi
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Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlandia, 40014
- University of Jyväkylä
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin historial regular de entrenamiento de resistencia
- IMC dentro del rango 18,5-30 kg/m2
- Los participantes deben tener entre 18 y 40 años.
- Sin antecedentes de entrenamiento de resistencia sistemático (> 2 sesiones de ejercicio de resistencia de más de 30 minutos por semana durante los últimos seis meses)
- no fumador
- actualmente no consume ningún fármaco antiinflamatorio
Criterio de exclusión:
- antecedentes de medicación que podría afectar las respuestas al ejercicio
- uso de suplementos nutricionales aparte de los que son a base de proteínas o carbohidratos (ej. creatina) o minerales básicos, vitaminas o productos de aceite de pescado
- cualquier enfermedad aguda o crónica que afecte la función cardiovascular, respiratoria, musculoesquelética y/o endocrina
- cualquier otra condición que pueda limitar la capacidad de realizar entrenamientos y pruebas de resistencia (ej. hipertensión no controlada, diabetes, condiciones artríticas, complicaciones neuromusculares)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 10 semanas de entrenamiento, 10 semanas de desentrenamiento, 10 semanas de reentrenamiento
Los participantes (hombres y mujeres saludables sin entrenamiento, de 18 a 40 años de edad) realizarán una intervención de RT de 10 semanas y un período de DT de 10 semanas y exactamente la misma intervención de RT de 10 semanas nuevamente.
RT consiste en dos sesiones de entrenamiento por semana de entrenamientos de cuerpo completo.
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Los participantes (hombres y mujeres saludables sin entrenamiento, de 18 a 40 años) comienzan con un período de familiarización y medición de referencia de 3 semanas.
Después de eso, se asignan al azar a dos grupos de intervención, donde el otro grupo llevará a cabo una intervención de RT de 10 semanas y un período de DT de 10 semanas y nuevamente exactamente la misma intervención de RT de 10 semanas, mientras que el otro grupo comenzará con una intervención de RT de 10 semanas. -período de entrenamiento y luego continúa con una intervención de RT de 20 semanas.
RT consiste en dos sesiones de entrenamiento por semana de entrenamientos de cuerpo completo.
Se realizan las mismas mediciones para ambos grupos con los mismos intervalos de tiempo.
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Experimental: 10 semanas sin entrenamiento, 20 semanas de entrenamiento continuo
Los participantes (hombres y mujeres saludables sin entrenamiento, de 18 a 40 años) comienzan con un período de 10 semanas sin entrenamiento y luego continúan con una intervención de RT de 20 semanas.
RT consiste en dos sesiones de entrenamiento por semana de entrenamientos de cuerpo completo.
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Los participantes (hombres y mujeres saludables sin entrenamiento, de 18 a 40 años) comienzan con un período de familiarización y medición de referencia de 3 semanas.
Después de eso, se asignan al azar a dos grupos de intervención, donde el otro grupo llevará a cabo una intervención de RT de 10 semanas y un período de DT de 10 semanas y nuevamente exactamente la misma intervención de RT de 10 semanas, mientras que el otro grupo comenzará con una intervención de RT de 10 semanas. -período de entrenamiento y luego continúa con una intervención de RT de 20 semanas.
RT consiste en dos sesiones de entrenamiento por semana de entrenamientos de cuerpo completo.
Se realizan las mismas mediciones para ambos grupos con los mismos intervalos de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza máxima de miembros superiores e inferiores después de 10 semanas de RT
Periodo de tiempo: semana -2, semana 0, semana 10
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La fuerza muscular máxima se evaluará a través de pruebas de una repetición máxima (1RM) de los ejercicios de prensa de piernas y curl de bíceps con barra de acuerdo con las pautas de la NSCA.
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semana -2, semana 0, semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento muscular después de un período de RT continuo de 20 semanas y dos períodos de RT de 10 semanas separados por un período de DT de 10 semanas
Periodo de tiempo: semana -2, semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Cambio en pruebas de 1 repetición máxima y 10 repeticiones máximas en ejercicios dinámicos de prensa de piernas y curl de bíceps, fuerza máxima en prueba isométrica de extensión de rodilla y tiempo de vuelo en salto con contramovimiento.
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semana -2, semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Cambio en el CSA de los músculos de las extremidades superiores e inferiores después de un período de RT de 10 semanas
Periodo de tiempo: semana -2, semana 0, semana 10
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El área transversal (mm2) y el grosor (mm) de los músculos vasto lateral y bíceps braquial en la parte media de la extremidad se evaluarán utilizando un ultrasonido de plano axial en modo B (modelo SSD-α10, Aloka, Tokio, Japón) con un 10 MHz. sonda de matriz lineal (60 mm de ancho) en modo de campo de visión extendido (frecuencia de muestreo de 23 Hz).
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semana -2, semana 0, semana 10
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Cambio en la CSA de los músculos de las extremidades superiores e inferiores después de un período de RT continuo de 20 semanas y dos períodos de RT de 10 semanas separados por un período de DT de 10 semanas
Periodo de tiempo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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El área transversal (mm2) y el grosor (mm) de los músculos vasto lateral y bíceps braquial en la parte media de la extremidad se evaluarán mediante una ecografía de plano axial en modo B (ver arriba).
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Cambios en el tamaño de las fibras musculares durante el período de intervención
Periodo de tiempo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Biopsia del músculo vasto lateral
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Cambio en la masa magra durante el período de intervención
Periodo de tiempo: semana -2, semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Se utilizará el método BIA (InBody 770, Biospace Co. Seúl, Corea) para estimar los cambios en la masa magra (kg).
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semana -2, semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Cambio en la masa grasa durante el período de intervención
Periodo de tiempo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Se utilizará el método BIA (InBody 770, Biospace Co. Seúl, Corea) para estimar los cambios en la masa grasa (kg).
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Cambio en los volúmenes de los segmentos corporales durante el período de intervención
Periodo de tiempo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Se utilizará el escaneo 3D (Fit3D, EE. UU.) para estimar los volúmenes de los segmentos corporales de las extremidades superiores e inferiores (cm3).
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la morfología y el metabolismo de las fibras musculares durante el período de intervención
Periodo de tiempo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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El cambio en el área transversal de la fibra muscular, el tipo de fibra, el recuento mitocondrial y la densidad capilar se determinarán mediante inmunohistoquímica. Las enzimas anaerobias y el contenido de proteínas sarcoplásmicas en las miofibras se medirán mediante transferencia Western y SDS-PAGE.
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Cambios en la metabolómica durante el período de intervención.
Periodo de tiempo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Se utilizará una plataforma metabolómica de resonancia magnética nuclear (RMN) sérica de alto rendimiento para la cuantificación absoluta de los lípidos séricos y el perfil de metabolitos.
El ensayo del metaboloma de RMN produce al menos 220 metabolitos diferentes, incluidos aminoácidos, apolipoproteínas, colesterol, ácidos grasos, metabolitos relacionados con la glucólisis y marcadores de inflamación.
La metabolómica sérica se cuantificará a partir de muestras de sangre adquiridas en ayunas por la empresa Nightingale (Finlandia), especializada en cuantificación de metabolómica.
Además, el análisis estadístico de los datos proporcionados se realizará en el Instituto Finlandés de Salud y Bienestar (THL, Finlandia).
Además, se realizarán análisis metabolómicos dirigidos/no dirigidos basados en espectrometría de masas a partir de muestras de suero y/o músculo si hay fondos disponibles para esos análisis.
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Cambios en la proteómica durante el período de intervención.
Periodo de tiempo: semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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A partir de muestras de músculo, aprovechamos las capacidades avanzadas de DIA-PASEF (fragmentación en serie de acumulación paralela de adquisición independiente de datos) en la plataforma de vanguardia timsTOF Pro LC-MS para permitir un análisis proteómico profundo.
El análisis se realiza en el laboratorio de nuestros colaboradores, el Dr. Varjosalo, en la Universidad de Helsinki, Finlandia.
Al integrar la eficiencia incomparable de DIA-PASEF en la fragmentación de iones y la acumulación paralela con la espectrometría de masas de alta resolución de timsTOF Pro, anticipamos un aumento notable en la cantidad y la calidad de las identificaciones de proteínas de las células musculares.
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semana 0, semana 10, semana 20, semana 30
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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