- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05553769
Studie odbojového výcviku, přeškolování a rekvalifikace 2022 (TraDeRe2022)
Fyziologické adaptace na odporový trénink, detrénink a rekvalifikaci u mladých zdravých mužů a žen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je dobře známo, že RT zvyšuje velikost a sílu kosterního svalstva. Zdá se však, že u netrénované populace po RT existuje rozdíl ve zvýšení velikosti svalů (označované jako hypertrofie) a síly ve svalstvu horních a dolních končetin. Kromě toho existuje velká interindividuální variabilita v adaptacích získaných prostřednictvím RT. V tuto chvíli také nejsou dobře známé reakce na de- a rekvalifikaci a jsou zapotřebí nové výzkumné návrhy pro zkoumání možné svalové paměti. Svalová hmota a síla, jakmile je dosaženo pomocí RT, lze získat rychleji následným přeškolením, pokud byly počáteční adaptace ztraceny kvůli nečinnosti. RT způsobuje mnoho molekulárních a buněčných změn v svalových vláknech, které napomáhají hypertrofickým procesům, ale jejich adaptace na DT a příspěvek ke svalové paměti jsou stále okrajově zkoumány. Je proto nezbytné rozšířit naše znalosti o permanenci fyziologických adaptací v kosterním svalstvu na období DT a opakované expozice RT.
Primární cíle, kterých má tento projekt dosáhnout, jsou:
- určit velikost 10týdenní periody RT na horní a dolní končetině maximální dynamickou sílu a velikost svalů ve srovnání s necvičící kontrolní skupinou
- zjistit, zda se reakce na 20týdenní kontinuální RT liší v adaptacích maximální síly a svalové hypertrofie od dvou 10týdenních RT období oddělených 10týdenním detréninkovým obdobím
- identifikovat molekulární a buněčné biomarkery vysvětlující reakce na RT, detrénink a rekvalifikaci
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finsko, 40014
- University of Jyväkylä
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná historie pravidelného odporového tréninku
- BMI v rozmezí 18,5-30 kg/m2
- Účastníci musí být ve věku 18–40 let
- Žádná historie systematického tréninku vytrvalostního typu (> 2 vytrvalostní cvičení trvající > 30 minut týdně za posledních šest měsíců)
- nekuřák
- v současné době nekonzumuje žádné protizánětlivé léky
Kritéria vyloučení:
- anamnézu léků, které by mohly ovlivnit reakce na cvičení
- užívání doplňků výživy kromě těch, které jsou na bázi bílkovin nebo sacharidů (např. kreatin) nebo základní minerály, vitamíny nebo produkty z rybího tuku
- jakékoli akutní nebo chronické onemocnění postihující kardiovaskulární, respirační, muskuloskeletální a/nebo endokrinní funkce
- jakýkoli jiný stav, který může omezit schopnost provádět odporový trénink a testování (např. nekontrolovaná hypertenze, diabetes, artritické stavy, nervosvalové komplikace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 10 týdnů školení, 10 týdnů školení, 10 týdnů rekvalifikace
Účastníci (zdraví netrénovaní muži a ženy, věk 18-40 let) provedou 10týdenní intervenci RT a 10týdenní období DT a znovu přesně stejnou 10týdenní intervenci RT.
RT se skládá ze dvou tréninkových jednotek týdně procvičujících celkové tělo.
|
Účastníci (zdraví netrénovaní muži a ženy, věk 18–40 let) začínají 3týdenním seznamováním a obdobím základního měření.
Poté jsou randomizováni do dvou intervenčních skupin, kde další skupina bude provádět 10týdenní RT intervenci a 10týdenní DT období a znovu přesně stejnou 10týdenní RT intervenci, zatímco druhá skupina začne 10týdenní bez RT intervence. -období školení a poté pokračuje 20týdenní intervencí RT.
RT se skládá ze dvou tréninkových jednotek týdně procvičujících celkové tělo.
Pro obě skupiny se provádějí stejná měření se stejnými časovými intervaly.
|
|
Experimentální: 10 týdnů bez tréninku, 20 týdnů nepřetržitého tréninku
Účastníci (zdraví netrénovaní muži a ženy, věk 18-40 let) začínají 10týdenním obdobím bez tréninku a poté pokračují 20týdenní intervencí RT.
RT se skládá ze dvou tréninkových jednotek týdně procvičujících celkové tělo.
|
Účastníci (zdraví netrénovaní muži a ženy, věk 18–40 let) začínají 3týdenním seznamováním a obdobím základního měření.
Poté jsou randomizováni do dvou intervenčních skupin, kde další skupina bude provádět 10týdenní RT intervenci a 10týdenní DT období a znovu přesně stejnou 10týdenní RT intervenci, zatímco druhá skupina začne 10týdenní bez RT intervence. -období školení a poté pokračuje 20týdenní intervencí RT.
RT se skládá ze dvou tréninkových jednotek týdně procvičujících celkové tělo.
Pro obě skupiny se provádějí stejná měření se stejnými časovými intervaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální síly horní a dolní končetiny po 10týdenní RT
Časové okno: týden -2, týden 0, týden 10
|
Maximální svalová síla bude posouzena pomocí testu maxima jednoho opakování (1RM) cviků legpress a biceps curl s činkou podle pokynů NSCA.
|
týden -2, týden 0, týden 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalového výkonu po 20týdenním nepřetržitém období RT a dvou 10týdenních obdobích RT oddělených 10týdenním obdobím DT
Časové okno: týden -2, týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
Změna v 1 maximálním počtu opakování a maximálním počtu 10 opakování u dynamických cviků legpress a biceps curl, maximální síla v testu izometrické extenze kolena a letový čas ve skoku protipohybu.
|
týden -2, týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
|
Změna CSA svalů horní a dolní končetiny po 10týdenní RT
Časové okno: týden -2, týden 0, týden 10
|
Průřezová plocha m. Vastus lateralis a biceps brachii (mm2) a tloušťka (mm) ve střední končetině budou hodnoceny pomocí ultrazvuku v axiální rovině B-módu (model SSD-α10, Aloka, Tokio, Japonsko) s frekvencí 10 MHz lineární sonda (šířka 60 mm) v režimu rozšířeného zorného pole (vzorkovací frekvence 23 Hz).
|
týden -2, týden 0, týden 10
|
|
Změna CSA svalů horní a dolní končetiny po 20týdenním kontinuálním období RT a dvou 10týdenních obdobích RT oddělených 10týdenním obdobím DT
Časové okno: týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
Průřezová plocha (mm2) a tloušťka (mm) střední končetiny m. Vastus lateralis a biceps brachii budou hodnoceny pomocí ultrazvuku v axiální rovině B-módu (viz výše).
|
týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
|
Změny velikosti svalových vláken během období intervence
Časové okno: týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
Biopsie svalu Vastus lateralis
|
týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
|
Změna beztukové hmoty během období intervence
Časové okno: týden -2, týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
Metoda BIA (InBody 770, Biospace Co. Soul, Korea) bude využita k odhadu změn libové hmoty (kg).
|
týden -2, týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
|
Změna tukové hmoty během období intervence
Časové okno: týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
K odhadu změn tukové hmoty (kg) bude využita metoda BIA (InBody 770, Biospace Co. Soul, Korea).
|
týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
|
Změna objemů tělesných segmentů během období intervence
Časové okno: týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
K odhadu objemů segmentů těla horních a dolních končetin (cm3) bude použito 3Dscanning (Fit3D, USA).
|
týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v morfologii a metabolismu svalových vláken během období intervence
Časové okno: týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
Změna průřezové plochy svalového vlákna, typu vlákna, počtu mitochondrií a hustoty kapilár bude stanovena imunohistochemicky. Anaerobní enzymy a obsah sarkoplazmatických proteinů v svalových vláknech budou měřeny metodou Western blotting a SDS-PAGE.
|
týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
|
Změny v metabolomice během období intervence
Časové okno: týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
Pro absolutní kvantifikaci sérových lipidů a profilu metabolitů bude použita vysoce výkonná sérová metabolomická platforma nukleární magnetické rezonance (NMR).
NMR metabolomový test poskytuje nejméně 220 různých metabolitů včetně aminokyselin, apolipoproteinů, cholesterolu, mastných kyselin, metabolitů souvisejících s glykolýzou a zánětlivých markerů.
Metabolomika séra bude kvantifikována ze získaných vzorků krve nalačno společností Nightingale (Finsko), specializující se na kvantifikaci metabolomiky.
Dále bude statistická analýza poskytnutých dat zpracována ve Finském institutu pro zdraví a sociální péči (THL, Finsko).
Kromě toho bude ze vzorků séra a/nebo svalů prováděna cílená/necílená metabolomická analýza založená na hmotnostní spektrometrii, pokud bude k dispozici financování pro tyto analýzy.
|
týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
|
Změny v proteomice během období intervence
Časové okno: týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
Ze vzorků svalů využíváme pokročilé schopnosti DIA-PASEF (Data-Independent Acquisition Parallel Accumulation Serial Fragmentation) na špičkové platformě timsTOF Pro LC-MS, abychom umožnili hlubokou proteomickou analýzu.
Analýza probíhá v laboratoři našich spolupracovníků Dr. Varjosala na Helsinské univerzitě ve Finsku.
Integrací nesrovnatelné účinnosti DIA-PASEF ve fragmentaci iontů a paralelní akumulaci s hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením timsTOF Pro očekáváme pozoruhodný nárůst v počtu a kvalitě identifikace proteinů ze svalových buněk.
|
týden 0, týden 10, týden 20, týden 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TraDeRe2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)