- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05553769
Badanie treningu oporowego, wycofywania się i przekwalifikowania 2022 (TraDeRe2022)
Fizjologiczne adaptacje do treningu oporowego, przetrenowania i przekwalifikowania młodych zdrowych mężczyzn i kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że RT zwiększa rozmiar i siłę mięśni szkieletowych. Wydaje się jednak, że istnieje różnica we wzroście wielkości mięśni (określanym jako hipertrofia) i sile mięśni kończyn górnych i dolnych w populacji nietrenującej po RT. Ponadto istnieje duże zróżnicowanie międzyosobnicze w adaptacjach uzyskanych dzięki RT. Również w tej chwili reakcje na de- i przekwalifikowanie nie są dobrze znane i potrzebne są nowe projekty badawcze w celu zbadania możliwej pamięci mięśniowej. Masę i siłę mięśniową, raz osiągniętą za pomocą RT, można uzyskać szybciej przy późniejszym przekwalifikowaniu, jeśli początkowe adaptacje zostały utracone z powodu braku aktywności. RT powoduje wiele zmian molekularnych i komórkowych we włóknach mięśniowych, które wspomagają procesy hipertroficzne, jednak ich adaptacje do DT i wkład w pamięć mięśniową są wciąż marginalnie badane. Niezbędne jest zatem poszerzenie wiedzy na temat trwałości adaptacji fizjologicznych w mięśniach szkieletowych do okresów DT i wielokrotnej ekspozycji na RT.
Głównymi celami, które mają zostać osiągnięte w ramach tego projektu są:
- określenie wielkości 10-tygodniowego okresu RT na maksymalną siłę dynamiczną kończyn górnych i dolnych oraz wielkość mięśni w porównaniu z grupą kontrolną nietrenującą
- określenie, czy reakcje na 20-tygodniową ciągłą RT różnią się pod względem adaptacji w zakresie maksymalnej siły i przerostu mięśni od dwóch 10-tygodniowych okresów RT oddzielonych 10-tygodniowym okresem odtrenowania
- zidentyfikować biomarkery molekularne i komórkowe wyjaśniające reakcje na RT, przekwalifikowanie i przekwalifikowanie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eeli J Halonen, MSc
- Numer telefonu: +358 0408479326
- E-mail: eeli.j.halonen@student.jyu.fi
Lokalizacje studiów
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlandia, 40014
- University of Jyväkylä
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak regularnej historii treningu oporowego
- BMI w przedziale 18,5-30 kg/m2
- Uczestnicy muszą mieć 18-40 lat
- Brak historii systematycznego treningu wytrzymałościowego (> 2 sesje ćwiczeń wytrzymałościowych trwających > 30 minut tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy)
- niepalący
- obecnie nie przyjmuje żadnych leków przeciwzapalnych
Kryteria wyłączenia:
- historia leków, które mogą wpływać na reakcje na ćwiczenia
- stosowanie suplementów diety oprócz tych, które są oparte na białkach lub węglowodanach (np. kreatyna) lub podstawowe minerały, witaminy lub produkty z oleju rybiego
- jakakolwiek ostra lub przewlekła choroba wpływająca na funkcje sercowo-naczyniowe, oddechowe, mięśniowo-szkieletowe i/lub hormonalne
- każdy inny stan, który może ograniczać zdolność do wykonywania treningu oporowego i testowania (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, artretyzm, powikłania nerwowo-mięśniowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 10 tygodni treningu, 10 tygodni odtrenowania, 10 tygodni przekwalifikowania
Uczestnicy (zdrowi, niewytrenowani mężczyźni i kobiety, w wieku 18-40 lat) przeprowadzą 10-tygodniową interwencję RT i 10-tygodniową fazę DT oraz dokładnie taką samą 10-tygodniową interwencję RT ponownie.
RT składa się z dwóch sesji treningowych tygodniowo obejmujących treningi całego ciała.
|
Uczestnicy (zdrowi, niewytrenowani mężczyźni i kobiety, w wieku 18-40 lat) rozpoczynają od 3-tygodniowego okresu zapoznawczego i pomiaru linii bazowej.
Następnie są losowo przydzielani do dwóch grup interwencyjnych, gdzie druga grupa przeprowadzi 10-tygodniową interwencję RT i 10-tygodniowy okres DT i ponownie dokładnie tę samą 10-tygodniową interwencję RT, podczas gdy druga grupa rozpocznie 10-tygodniową - okres szkolenia, a następnie kontynuuje 20-tygodniową interwencję RT.
RT składa się z dwóch sesji treningowych tygodniowo obejmujących treningi całego ciała.
Dla obu grup przeprowadza się te same pomiary w tych samych odstępach czasu.
|
Eksperymentalny: 10 tygodni bez treningu, 20 tygodni ciągłego treningu
Uczestnicy (zdrowi, niewytrenowani mężczyźni i kobiety, w wieku 18-40 lat) rozpoczynają od 10-tygodniowego okresu bez treningu, a następnie kontynuują 20-tygodniową interwencję RT.
RT składa się z dwóch sesji treningowych tygodniowo obejmujących treningi całego ciała.
|
Uczestnicy (zdrowi, niewytrenowani mężczyźni i kobiety, w wieku 18-40 lat) rozpoczynają od 3-tygodniowego okresu zapoznawczego i pomiaru linii bazowej.
Następnie są losowo przydzielani do dwóch grup interwencyjnych, gdzie druga grupa przeprowadzi 10-tygodniową interwencję RT i 10-tygodniowy okres DT i ponownie dokładnie tę samą 10-tygodniową interwencję RT, podczas gdy druga grupa rozpocznie 10-tygodniową - okres szkolenia, a następnie kontynuuje 20-tygodniową interwencję RT.
RT składa się z dwóch sesji treningowych tygodniowo obejmujących treningi całego ciała.
Dla obu grup przeprowadza się te same pomiary w tych samych odstępach czasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana siły maksymalnej kończyny górnej i dolnej po 10-tygodniowej RT
Ramy czasowe: tydzień -2, tydzień 0, tydzień 10
|
Maksymalna siła mięśni zostanie oceniona za pomocą jednego testu maksymalnego powtórzenia (1RM) zarówno ćwiczenia na wyciskanie nóg, jak i ćwiczenia bicepsów ze sztangą, zgodnie z wytycznymi NSCA.
|
tydzień -2, tydzień 0, tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wydajności mięśniowej po 20-tygodniowym ciągłym okresie RT i dwóch 10-tygodniowych okresach RT oddzielonych 10-tygodniowym okresem DT
Ramy czasowe: tydzień -2, tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Zmiana w 1 próbie maksimum powtórzeń i próbie 10 powtórzeń w ćwiczeniach dynamicznego wyciskania nóg i uginania bicepsów, maksymalnej siły w próbie izometrycznego wyprostu kolana oraz czasu lotu w wyskoku z przeciwnego ruchu.
|
tydzień -2, tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Zmiana CSA mięśni kończyny górnej i dolnej po 10-tygodniowym okresie RT
Ramy czasowe: tydzień -2, tydzień 0, tydzień 10
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia Vastus lateralis i biceps brachii (mm2) oraz grubość (mm) w kończynie środkowej zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii w płaszczyźnie osiowej w trybie B (model SSD-α10, Aloka, Tokio, Japonia) z częstotliwością 10 MHz sonda liniowa (szerokość 60 mm) w trybie rozszerzonego pola widzenia (częstotliwość próbkowania 23 Hz).
|
tydzień -2, tydzień 0, tydzień 10
|
Zmiana CSA mięśni kończyny górnej i dolnej po 20-tygodniowym ciągłym okresie RT i dwóch 10-tygodniowych okresach RT oddzielonych 10-tygodniowym okresem DT
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Pole przekroju poprzecznego (mm2) i grubość (mm) mięśnia Vastus lateralis i biceps brachii w środkowej części kończyny zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii w płaszczyźnie osiowej w trybie B (patrz wyżej).
|
tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Zmiany wielkości włókien mięśniowych w okresie interwencji
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
|
tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Zmiana masy beztłuszczowej w okresie interwencji
Ramy czasowe: tydzień -2, tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Metoda BIA (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea) zostanie wykorzystana do oszacowania zmian w beztłuszczowej masie (kg).
|
tydzień -2, tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Zmiana masy tłuszczowej w okresie interwencji
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Metoda BIA (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea) zostanie wykorzystana do oszacowania zmian masy tłuszczowej (kg).
|
tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Zmiana objętości segmentów ciała w okresie interwencji
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Skanowanie 3D (Fit3D, USA) posłuży do oszacowania objętości segmentów ciała kończyn górnych i dolnych (cm3).
|
tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w morfologii i metabolizmie włókien mięśniowych w okresie interwencji
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych, rodzaju włókien, liczby mitochondriów i gęstości naczyń włosowatych zostanie określona za pomocą immunohistochemii. Enzymy beztlenowe i zawartość białek sarkoplazmatycznych we włóknach mięśniowych będą mierzone metodą Western blotting i SDS-PAGE.
|
tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Zmiany w metabolomice w okresie interwencji
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Wysokoprzepustowa platforma metabolomiki jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR) w surowicy zostanie wykorzystana do bezwzględnego oznaczania ilościowego profilu lipidów i metabolitów w surowicy.
Test metabolomu NMR daje co najmniej 220 różnych metabolitów, w tym aminokwasy, apolipoproteiny, cholesterol, kwasy tłuszczowe, metabolity związane z glikolizą i markery stanu zapalnego.
Metabolomika surowicy zostanie oznaczona ilościowo na podstawie próbek krwi pobranych na czczo przez firmę Nightingale (Finlandia), specjalizującą się w kwantyfikacji metabolomiki.
Ponadto analiza statystyczna dostarczonych danych zostanie przeprowadzona w Fińskim Instytucie Zdrowia i Opieki Społecznej (THL, Finlandia).
Ponadto na podstawie próbek surowicy i/lub mięśni zostanie przeprowadzona ukierunkowana/nieukierunkowana analiza metabolomiczna oparta na spektrometrii mas, jeśli dostępne będą fundusze na tę analizę.
|
tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Zmiany w proteomice w okresie interwencji
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Z próbek mięśni wykorzystujemy zaawansowane możliwości DIA-PASEF (Data-Independent Acquisition Parallel Accumulation Serial Fragmentation) na najnowocześniejszej platformie timsTOF Pro LC-MS, aby umożliwić głęboką analizę proteomiczną.
Analiza odbywa się w laboratorium naszych współpracowników, dr Varjosalo na Uniwersytecie Helsińskim w Finlandii.
Integrując niezrównaną skuteczność DIA-PASEF w fragmentacji i równoległej akumulacji jonów z wysokiej rozdzielczości spektrometrią mas timsTOF Pro, spodziewamy się niezwykłego wzrostu liczby i jakości identyfikacji białek z komórek mięśniowych.
|
tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20, tydzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TraDeRe2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Trening oporowy, odtrenowanie, przekwalifikowanie
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone