- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05553769
Motstandstrening, avtrening og omskolering 2022 (TraDeRe2022)
Fysiologiske tilpasninger til motstandstrening, avtrening og omskolering hos unge friske menn og kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent at RT øker skjelettmuskulaturens størrelse og styrke. Det ser imidlertid ut til å være en forskjell i økning i muskelstørrelse (kalt hypertrofi) og styrke i muskulatur i øvre og nedre ekstremiteter i utrent populasjon etter RT. Dessuten er det stor interindividuell variasjon i tilpasningene som oppnås gjennom RT. Også for øyeblikket er svarene på av- og omtrening ikke godt kjent, og nye forskningsdesign for å undersøke mulig muskelminne er nødvendig. Muskelmasse og styrke, når først oppnådd med RT, kan oppnås raskere med påfølgende omtrening hvis de første tilpasningene gikk tapt på grunn av inaktivitet. RT forårsaker mange molekylære og cellulære endringer i myofiber som hjelper til med hypertrofiske prosesser, men deres tilpasninger til DT og bidrag til muskelminne er fortsatt marginalt undersøkt. Det er derfor viktig å utvide vår kunnskap om varigheten av fysiologiske tilpasninger i skjelettmuskulaturen til perioder med DT og gjentatt eksponering for RT.
De primære målene for dette prosjektet er:
- for å bestemme størrelsen på 10-ukers RT-periode på øvre og nedre ekstremiteter maksimal dynamisk styrke og muskelstørrelse sammenlignet med kontrollgruppen som ikke trener
- for å bestemme om responsene på 20 ukers kontinuerlig RT skiller seg i tilpasninger i maksimal styrke og muskelhypertrofi fra to 10-ukers RT-perioder atskilt av en 10-ukers avtreningsperiode
- å identifisere molekylære og cellulære biomarkører som forklarer responser på RT, avtrening og omskolering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40014
- University of Jyväkylä
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen historie med vanlig motstandstrening
- BMI innenfor området 18,5-30 kg/m2
- Deltakere må være 18-40 år
- Ingen historie med systematisk utholdenhetstrening (> 2 utholdenhetsøkter som varer > 30 minutter per uke de siste seks månedene)
- ikke-røyker
- bruker ikke antiinflammatoriske legemidler for øyeblikket
Ekskluderingskriterier:
- historie med medisiner som kan påvirke treningsresponsene
- bruk av kosttilskudd bortsett fra de som er protein- eller karbohydratbaserte (f. kreatin) eller grunnleggende mineraler, vitaminer eller fiskeoljeprodukter
- enhver akutt eller kronisk sykdom som påvirker kardiovaskulær, respiratorisk, muskel- og/eller endokrin funksjon
- enhver annen tilstand som kan begrense muligheten til å utføre motstandstrening og testing (f. ukontrollert hypertensjon, diabetes, leddgikt, nevromuskulære komplikasjoner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 10 ukers trening, 10 ukers avtrening, 10 ukers omtrening
Deltakerne (friske utrente menn og kvinner i alderen 18-40 år) vil gjennomføre 10-ukers RT-intervensjon og en 10-ukers DT-periode og nøyaktig samme 10-ukers RT-intervensjon igjen.
RT består av to treningsøkter per uke med helkroppstrening.
|
Deltakerne (friske utrente menn og kvinner i alderen 18-40) starter med en 3-ukers familiariserings- og baseline-målingsperiode.
Deretter blir de randomisert til to intervensjonsgrupper, der den andre gruppen vil gjennomføre 10-ukers RT-intervensjon og en 10-ukers DT-periode og igjen nøyaktig samme 10-ukers RT-intervensjon igjen, mens den andre gruppen starter med en 10-ukers ikke-intervensjon. -treningsperiode og fortsetter deretter med en 20-ukers RT-intervensjon.
RT består av to treningsøkter per uke med helkroppstrening.
Samme målinger utføres for begge gruppene med samme tidsintervaller.
|
|
Eksperimentell: 10 uker treningsfri, 20 uker kontinuerlig trening
Deltakerne (friske utrente menn og kvinner i alderen 18-40 år) starter med en 10-ukers ikke-treningsperiode og fortsetter deretter med en 20-ukers RT-intervensjon.
RT består av to treningsøkter per uke med helkroppstrening.
|
Deltakerne (friske utrente menn og kvinner i alderen 18-40) starter med en 3-ukers familiariserings- og baseline-målingsperiode.
Deretter blir de randomisert til to intervensjonsgrupper, der den andre gruppen vil gjennomføre 10-ukers RT-intervensjon og en 10-ukers DT-periode og igjen nøyaktig samme 10-ukers RT-intervensjon igjen, mens den andre gruppen starter med en 10-ukers ikke-intervensjon. -treningsperiode og fortsetter deretter med en 20-ukers RT-intervensjon.
RT består av to treningsøkter per uke med helkroppstrening.
Samme målinger utføres for begge gruppene med samme tidsintervaller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal styrke i øvre og nedre ekstremiteter etter 10 ukers RT
Tidsramme: uke -2, uke 0, uke 10
|
Maksimal muskelstyrke vil bli vurdert via én repetisjon maksimal (1RM) tester av både benpress og vektstang biceps curl øvelser i henhold til NSCAs retningslinjer.
|
uke -2, uke 0, uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelytelse etter 20 ukers kontinuerlig RT-periode og to 10-ukers RT-perioder atskilt av en 10-ukers DT-periode
Tidsramme: uke -2, uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
Endring i 1 repetisjon maksimum og 10 repetisjon maksimum tester i dynamisk benpress og biceps curl øvelser, maksimal kraft i isometrisk kneekstensjon test, og flytid i motbevegelseshopp.
|
uke -2, uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
|
Endring i muskel-CSA i øvre og nedre ekstremiteter etter 10 ukers RT-periode
Tidsramme: uke -2, uke 0, uke 10
|
Vastus lateralis og biceps brachii-muskelens tverrsnittsareal (mm2) og tykkelse (mm) ved midtbenet vil bli vurdert ved bruk av en B-modus aksialplan ultralyd (modell SSD-α10, Aloka, Tokyo, Japan) med en 10 MHz lineær array-sonde (60 mm bredde) i utvidet field-of-view-modus (23 Hz samplingsfrekvens).
|
uke -2, uke 0, uke 10
|
|
Endring i muskel-CSA i øvre og nedre ekstremiteter etter 20 ukers kontinuerlig RT-periode og to 10-ukers RT-perioder adskilt av en 10-ukers DT-periode
Tidsramme: uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
Vastus lateralis og biceps brachii-muskelens tverrsnittsareal (mm2) og tykkelse (mm) ved midtbenet vil bli vurdert ved hjelp av en B-modus aksialplan ultralyd (se ovenfor).
|
uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
|
Endringer i muskelfiberstørrelse under intervensjonsperioden
Tidsramme: uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
Vastus lateralis muskelbiopsi
|
uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
|
Endring i mager masse i intervensjonsperioden
Tidsramme: uke -2, uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
BIA-metoden (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea) vil bli brukt for å estimere endringer i mager masse (kg).
|
uke -2, uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
|
Endring i fettmasse i intervensjonsperioden
Tidsramme: uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
BIA-metoden (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea) vil bli brukt for å estimere endringer i fettmasse (kg).
|
uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
|
Endring i kroppssegmentvolum i intervensjonsperioden
Tidsramme: uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
3D-skanning (Fit3D, USA) vil bli brukt til å estimere volumer av øvre og nedre kroppssegmenter (cm3).
|
uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelfibermorfologi og metabolisme i intervensjonsperioden
Tidsramme: uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
Endring i muskelfiber-tverrsnittsareal, fibertype, mitokondrieantall og kapillærtetthet vil bli bestemt av immunhistokjemi. Anaerobe enzymer og sarkoplasmatisk proteininnhold i myofiber vil bli målt ved Western blotting og ved SDS-PAGE.
|
uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
|
Endringer i metabolomikk i intervensjonsperioden
Tidsramme: uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
En høyhastighets serum Nuclear Magnetic Resonance (NMR) metabolomikkplattform vil bli brukt for absolutt kvantifisering av serumlipider og metabolittprofil.
NMR-metabolomanalysen gir minst 220 forskjellige metabolitter, inkludert aminosyrer, apolipoproteiner, kolesterol, fettsyrer, glykolyserelaterte metabolitter og betennelsesmarkører.
Serummetabolomikk vil bli kvantifisert fra ervervede fastende blodprøver av selskapet Nightingale (Finland), som spesialiserer seg på metabolomikkkvantifisering.
Videre vil statistisk analyse av oppgitte data bli håndtert ved det finske instituttet for helse og velferd (THL, Finland).
I tillegg vil massespektrometribasert målrettet/ikke-målrettet metabolomikk-analyse bli utført fra serum- og/eller muskelprøver hvis finansiering for disse analysen er tilgjengelig.
|
uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
|
Endringer i proteomikk i intervensjonsperioden
Tidsramme: uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
Fra muskelprøver utnytter vi de avanserte egenskapene til DIA-PASEF (Data-Independent Acquisition Parallel Accumulation Serial Fragmentation) på den banebrytende timsTOF Pro LC-MS-plattformen for å muliggjøre dyp proteomikkanalyse.
Analysen skjer i våre samarbeidspartnere Dr. Varjosalos laboratorium ved Universitetet i Helsinki, Finland.
Ved å integrere DIA-PASEFs enestående effektivitet i ionefragmentering og parallell akkumulering med høyoppløselig massespektrometri til timsTOF Pro, forventer vi en bemerkelsesverdig økning i antall og kvalitet på proteinidentifikasjoner fra muskelceller.
|
uke 0, uke 10, uke 20, uke 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TraDeRe2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .