Kemoterapia Plus Ipatasertib -tutkimus ihmisille, joilla on kiinteitä kasvaimia, joilla on AKT-mutaatioita, ComboMATCH-hoitokoe
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Vaiheen 2 tutkimus paklitakselista + ipatasertibistä taksaania vasten kestävillä osallistujilla, joilla on AKT-muuttuneita kehittyneitä ei-rintojen kiinteitä kasvaimia (ComboMATCH-hoitokoe)
Tämä vaiheen II ComboMATCH-hoitokoe testaa tavanomaista kemoterapian (paklitakseli) ja ipatasertibin hoitoa potilailla, joilla on kiinteä kasvainsyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella (ei leikattavissa), on levinnyt läheisiin kudoksiin tai imusolmukkeisiin (paikallisesti edennyt) tai mistä se ensin alkanut (ensisijainen kohta) muihin kehon paikkoihin (metastaattinen), ja sillä on AKT-geenimuutos.
Kemoterapialääkkeet, kuten paklitakseli, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen.
Kohdennettu hoito, kuten ipatasertibi, voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Ipatasertibin lisääminen paklitakseliin kiinteissä kasvaimissa, joissa on AKT:n geneettinen muutos, voi lisätä kutistuvien kasvainten prosenttiosuutta sekä pidentää aikaa, jonka kasvaimet pysyvät vakaina (ilman etenemistä).
Tutkijat toivovat saavansa tietää, vähentävätkö paklitakseli ja ipatasertibi tämäntyyppistä syöpää vai pysäyttävätkö sen kasvun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida kokonaisvasteprosenttia (ORR) (vahvistettu ja vahvistamaton, täydellinen ja osittainen) paklitakselin ja ipatasertibin yhdistelmällä osallistujilla, joilla on edennyt AKT-muuttumaton rintakiinteä kasvain ja jotka ovat aiemmin edenneet taksaanipohjaisella hoidolla
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkimuspopulaatiossa. II. Arvioida vasteen kestoa (DoR) osallistujilla, jotka reagoivat hoitoon.
III. Arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS) tutkimuspopulaatiossa. IV. Arvioida yhdistelmähoitoon liittyvien toksisuuksien esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
V. Kerää kudosta ja toimita se ComboMATCH-rekisteröintiprotokollalle, jotta voit arvioida yhteensopivuutta nimettyjen laboratorioiden luoman diagnostisen kasvainmutaatioprofiilin, hoitoa edeltävän biopsian mutaatioprofiilin ja hoitoa edeltävän kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (ctDNA) mutaatioprofiilin välillä. plasma, kuten ComboMATCH-rekisteröintiprotokollassa on kuvattu. Tämän hoidon osatutkimuksen tulostavoitteena on raportoida ComboMATCH-rekisteröintiprotokollassa niiden tapausten osuus, jotka tarjoavat riittävästi kudosta kyseiseen integroituun tieteelliseen toimintaan.
KÄÄNTÄMISLÄÄKEtieteen TAVOITTEET:
I. Suorittaa kasvainten koko exome-sekvensointi (WES) ja ribonukleiinihappo (RNA) sekvensointi (RNAseq) analyysi lähtötilanteessa (pakollinen) sekä kasvainten PTEN-ekspressioanalyysi lähtötilanteessa (2. prioriteetti nukleiinihapon jälkeen WES:lle ja RNAseq:lle) .
II. Tutkia muutoksia plasman AKT-mutaatioiden alleelitaakassa ja muissa molekyylilöydöksissä lähtötilanteessa (pakollinen) ja edetessä (valinnainen) käyttämällä ctDNA:ta ja korreloida muutoksia hoitovasteen/resistenssin kanssa.
III. Tehdä kattava proteiiniekspressio- ja toimintoanalyysi tuoreille pakastetuille näytteille (valinnainen), jotka on kerätty lähtötilanteessa ja etenemisen aikana, jotta voidaan arvioida vasteen ja hoitoresistenssin määrääviä tekijöitä.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat paklitakselia suonensisäisesti (IV) ja ipatasertibia suun kautta (PO) tutkimuksessa. Potilaille tehdään tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) ja verenotto koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään myös kasvainbiopsia seulonnan ja seurannan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
33
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Puerto Rico Hematology Oncology Group
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
- PCR Oncology
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Saint John's Cancer Institute
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Condell Memorial Hospital
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
- UPMC Western Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Chelsea Hospital
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
- Corewell Health Farmington Hills Hospital
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Yhdysvallat, 44011
- UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, Yhdysvallat, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Grant Medical Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
- Columbus Oncology and Hematology Associates
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Marysville, Ohio, Yhdysvallat, 43040
- Memorial Hospital
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
- OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
- UPMC Altoona
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
- Pocono Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24033
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
-
South Hill, Virginia, Yhdysvallat, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Cudahy, Wisconsin, Yhdysvallat, 53110
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt rekisteröityä EAY191:een ja hänelle on täytynyt antaa hoitotehtävä ComboMATCHista EAY191-S3:een perustuen EAY191:ssä määritellyn toimivan mutaation olemassaoloon.
- YLEISET COMBOMATCH EAY191 REKISTERÖITTYMISEN SISÄLTÖPERUSTEET:
- Osallistujien tulee ilmoittautua ComboMATCH Master Registration Trial EAY191 -kokeeseen
- Osallistujilla on oltava aktivoiva AKT-mutaatio (tunnettu mutaatio AKT1:ssä, AKT2:ssa tai AKT3:ssa, yksi nukleotidivariantti, insertio tai deleetio), joka on määritetty ComboMATCH-seulontaarvioinnissa
- Osallistujilla on oltava sairaus, josta voidaan ottaa biopsia turvallisesti, ja heidän on hyväksyttävä esikäsittelybiopsia tai heillä on oltava arkistokudos saatavilla 12 kuukauden sisällä ennen ComboMATCH-rekisteröintikokeeseen (EAY191) rekisteröitymispäivää.
- Osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu ei-rintojen kiinteä pahanlaatuisuus
- Osallistujilla on oltava hoitavan tutkijan mielestä paikallisesti edennyt, leikkaukseen kelpaamaton tai metastaattinen sairaus
- Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka on dokumentoitu CT:llä tai MRI:llä. Mitattavissa oleva sairaus on arvioitava 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä. Ei-mitattavissa oleva sairaus on arvioitava 42 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Yhdistetystä positroniemissiotomografiasta (PET)/CT:stä saatua TT:tä voidaan käyttää vain, jos se on diagnostista laatua. Kaikki tunnetut sairauspaikat on arvioitava ja dokumentoitava Baseline Tumor Assessment Form -lomakkeella (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] 1.1). Osallistujien, joiden ainoa mitattavissa oleva sairaus on aiemmassa sädehoitoportissa, tulee osoittaa selvästi etenevä sairaus (hoitavan tutkijan mielestä) ennen ilmoittautumista
- Osallistujilla, joilla on tiedossa aivoetäpesäkkeitä, on tehtävä CT/MRI-skannaus keskushermoston taudin arvioimiseksi, eikä niillä ole merkkejä etenemisestä 42 päivää ennen rekisteröintiä
- Osallistujien tulee olla suorittaneet kaikki keskushermostoon suunnattu hoito ja/tai paikallinen selkäytimen kompressiohoito vähintään 28 päivää ennen ilmoittautumista
- Osallistujien on oltava edenneet 6 kuukauden sisällä taksaanipohjaisesta hoidosta neoadjuvantti-/adjuvantti- tai metastaattisissa olosuhteissa
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Osallistujien on kyettävä nielemään suun kautta otettavat lääkkeet kokonaisina
- Osallistujilla tulee olla esitutkimushistoria ja fyysinen koe 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Osallistujilla on oltava Zubrod-suorituskyky 0-2 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Osallistujien haittatapahtumien on oltava ratkaistu =< luokka 1, jotka liittyvät mihin tahansa aikaisempaan hoitoon, paitsi hiustenlähtö 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Neuropatiaa sairastavien osallistujien on parantunut < asteeseen 2 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista
- Leukosyytit >= 3 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1,5 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- Verihiutaleet >= 100 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- Kokonaisbilirubiini = < normaalin laitoksen yläraja (ULN), ellei aiemmin ole ollut Gilbertin tautia. Osallistujilla, joilla on aiemmin ollut Gilbertin tauti, on oltava kokonaisbilirubiini = < 5 x laitoksen ULN (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3 x laitoksen ULN (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- Osallistujilla tulee olla riittävä sydämen toiminta, luokka IIB (2B) tai parempi. Osallistujilla, joilla on sydänsairauden historia tai tämänhetkiset oireet tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen riskiarvio sydämen toiminnasta käyttäen New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua
- Osallistujilla on oltava mitattu TAI laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min käyttämällä seuraavaa Cockcroft-Gault-kaavaa. Tämän mallin on oltava piirretty 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Osallistujien, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, on saatava antiretroviraalista hoitoa ja heillä on oltava havaitsematon viruskuormitustesti viimeisimmillä testituloksilla, jotka on saatu 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
- Osallistujilla, joilla on todisteita kroonisesta hepatiitti B -viruksesta (HBV) -tartunnasta, tulee olla havaitsematon HBV-viruskuorma estävässä hoidossa 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä
- Osallistujien, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. HCV-infektiota sairastavilla potilailla, jotka ovat parhaillaan hoidossa, tulee olla havaitsematon HCV-viruskuorma 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Osallistujille on tehtävä elektrokardiografia (EKG) (jos kliinisesti aiheellista korjatulla QTc-välillä = < 470 ms) 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Osallistujat, joilla on todettu diabetes mellitus, eivät saa tarvita insuliinihoitoa tai heidän lähtötilanteen paastoglukoosiarvo on >150 mg/dl (8,3 mmol/L) tai korkea glykosyloitunut hemoglobiini (Hb)A1c, mikä viittaa huonosti hallintaan diabetekseen.
- Osallistujat, jotka saavat vakaan annoksen suun kautta otettavaa diabeteslääkitystä >= 2 viikkoa ennen tutkimuslääkehoidon aloittamista, voivat ilmoittautua
- Osallistujat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joiden luonnollinen historia tai hoito (hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan) ei saa olla mahdollista häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- YLEISET COMBOMATCH EAY191 REKISTERÖITTYMISEN POISKYTKEMISTEET:
- Osallistujilla ei saa olla aktivoivaa KRAS-, NRAS-, HRAS- tai BRAF-mutaatiota (yksittäinen nukleotidivariantti, insertio tai deleetio) ComboMATCH-seulontaarvioinnin perusteella.
- Osallistujilla ei saa olla selkäytimen kompressiota tai aivometastaaseja, ellei (1) etäpesäkkeitä ole hoidettu paikallisesti ja ne ovat pysyneet kliinisesti hallinnassa ja oireettomina vähintään 14 päivää ennen rekisteröitymistä, JA (2) osallistujalla ei ole jäljellä olevaa neurologista toimintahäiriötä ja hän on ollut poissa käytöstä. kortikosteroideja vähintään 24 tuntia ennen rekisteröintiä
- Osallistujilla ei saa olla leptomeningeaalista sairautta
- Osallistujat eivät saa olla aiemmin saaneet mitään AKT-estäjää (esim. kapivasertibia tai ipatasertibia); aikaisempi PI3K/mTOR-inhibiittori on hyväksyttävää
- Osallistujat eivät saa suunnitella samanaikaista kemoterapiaa, immunoterapiaa, biologista, sädehoitoa tai hormonaalista hoitoa syövän hoitoon tämän tutkimuksen aikana.
- Osallistujilla ei saa olla allergisia reaktioita, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin ipatasertibi ja/tai paklitakseli
- Osallistujilla ei saa olla aktiivista ohutsuolen tai paksusuolen tulehdusta, kuten haavaista paksusuolitulehdusta tai Crohnin tautia
Osallistujilla ei saa olla 2. asteen tai sitä korkeampaa hallitsematonta välitautia
- HUOMAUTUS: Agentin vastaanottamiseksi osallistujalla ei saa olla hallitsematonta toistuvaa sairautta, joka vaatii antibiootti-/virus-/sienilääkehoitoa tai interventiotoimenpiteitä. Osallistujia, joiden infektiot eivät todennäköisesti parane 2 viikon kuluessa rekisteröinnistä, ei tule ottaa mukaan tutkimukseen
- Osallistujilla ei saa olla luokan 2 tai korkeampaa hallitsematonta tai hoitamatonta hyperkolesterolemiaa tai hypertriglyseridemiaa
Osallistujilla ei saa olla mitään seuraavista:
- Kirroosi, joka on Child-Pugh B -tasolla (tai pahempi),
- Kirroosi (mikä tahansa aste) ja anamneesissa maksan enkefalopatia tai
- Kliinisesti merkityksellinen askites, joka johtuu kirroosista. Kliinisesti merkityksellinen askites määritellään kirroosista johtuvaksi askitekseksi, joka vaatii diureetteja tai paracenteesia
Osallistujat eivät saa saada lääkkeitä tai aineita, jotka ovat CYP3A:n estäjiä tai indusoijia. Hoito vahvoilla CYP3A:n estäjillä tai vahvoilla CYP3A:n indusoijilla 2 viikon tai 5 lääkkeen eliminaation puoliintumisajan kuluessa, riippuen siitä kumpi on pidempi, on kiellettyä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista.
- HUOMAA: Koska näiden aineiden luettelot muuttuvat jatkuvasti, on tärkeää tarkistaa säännöllisesti päivitetyt lääketieteelliset tiedot. Osana ilmoittautumis-/tietoisen suostumuksen menettelyä osallistujaa neuvotaan yhteisvaikutusten riskeistä muiden aineiden kanssa ja siitä, mitä tehdä, jos uusia lääkkeitä on määrättävä tai jos osallistuja harkitsee uuden reseptivapaan lääkkeen hankkimista tai kasviperäinen tuote. Osallistujan lompakkokortti tulee esittää osallistujalle
- Osallistujilla ei saa olla perustason paastoglukoosi (8 tunnin paaston jälkeen) > 160 mg/dl (8,9 mmol/L) 28 päivän sisällä ennen rekisteröitymistä
- Osallistujilla ei saa olla keuhkosairautta, joka vaatii aktiivista systeemistä hoitoa tai lisää osallistujien toksisuuden riskiä, joka liittyy tutkimukseen kohdistettuun hoitoon, mukaan lukien keuhkotulehdus, interstitiaalinen keuhkosairaus, idiopaattinen keuhkofibroosi, kystinen fibroosi, aspergilloosi, aktiivinen tuberkuloosi tai historia. opportunistiset infektiot (pneumocystis-keuhkokuume tai sytomegaloviruskeuhkokuume)
- Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät. Henkilöiden, jotka ovat lisääntymiskykyisiä, on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, jonka yksityiskohdat annetaan osana suostumusprosessia. Henkilö, jolla on ollut kuukautiset milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana tai jolla on todennäköisesti siittiöitä sisältävä siemenneste, on "lisääntymiskykyinen". Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös leikkauksen, jonka tarkoituksena on ehkäistä raskaus (tai jolla on raskauden ehkäisyn sivuvaikutus), mukaan lukien kohdun poisto, molemminpuolinen munanjohtimen poisto, molemminpuolinen munanjohtimen ligatointi/tukos ja vasektomia, jossa testit eivät osoita siittiöitä siemenneste
- Osallistujilla ei saa olla psykiatrisia sairauksia/sosiaalisia tilanteita, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (paklitakseli, IpaSertib)
Potilaat saavat paklitakselia IV päivinä 1, 8 ja 15 ja ipaSertib PO: n päivinä 1-21 jokaisesta syklistä.
Hoito toistuu 28 päivän välein enintään 35 sykliä taudin etenemisen tai mahdotonta toksisuuden puuttuessa.
Potilaat käyvät CT: n tai MRI: n ja verenkeruun koko tutkimuksen ajan.
Potilaat käyvät läpi myös tuumorin biopsia seulonnan aikana ja valinnaisesti seurannan aikana.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Suorita verenotto
Muut nimet:
Kasvaimen biopsia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joiden paras vastaus on osittainen tai täydellinen (vahvistettu tai vahvistamaton).
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäiset asiakirjat havaitaan etenemisestä tai oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Vasteprosentit ja niihin liittyvät luottamusvälit lasketaan.
Arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä.
Brookmeyer-Crowleyn menetelmää käytetään mediaaniaikojen luottamusvälien laskemiseen.
|
Rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäiset asiakirjat havaitaan etenemisestä tai oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Vasteprosentit ja niihin liittyvät luottamusvälit lasketaan.
Arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä.
Brookmeyer-Crowleyn menetelmää käytetään mediaaniaikojen luottamusvälien laskemiseen.
|
Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen vasteen (täydellinen vastaus, osittainen vaste, vahvistettu tai vahvistamaton) asiakirjan päivämäärästä ensimmäiseen etenemisen tai oireiden heikkenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentoinnin päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Vasteprosentit ja niihin liittyvät luottamusvälit lasketaan.
Arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä.
Brookmeyer-Crowleyn menetelmää käytetään mediaaniaikojen luottamusvälien laskemiseen.
|
Ensimmäisen vasteen (täydellinen vastaus, osittainen vaste, vahvistettu tai vahvistamaton) asiakirjan päivämäärästä ensimmäiseen etenemisen tai oireiden heikkenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentoinnin päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reva K Basho, SWOG Cancer Research Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplasman metastaasit
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Taloustiede
- Paklitakseli
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- ipaSertibi
- Verot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2022-07304 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- EAY191-S3 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti.
Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .