Kansainvälinen CDKL5 Clinical Research Network (ICCRN)
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Biomarkkerien validointi useassa paikassa ja keskeiset kliiniset tulosmittaukset kliinisiin kokeisiin valmiiksi CDKL5-puutoshäiriössä
Sykliinistä riippuvaisen kinaasin kaltaisen 5 (CDKL5) -geenin patogeeniset variantit aiheuttavat CDKL5-puutoshäiriön (CDD, MIM 300672, 105830), vakavan kehitys- ja epileptisen enkefalopatian, joka liittyy kognitiivisiin ja motorisiin häiriöihin ja aivokuoren näön heikkenemiseen.
Vaikka kyky sairautta modifioiviin hoitoihin kiihtyy, kliinisten tutkimusten valmiudelle on olemassa kriittinen este, joka voi johtaa näiden hoitojen epäonnistumiseen, ei tehon puutteen vuoksi, vaan validoitujen tulosmittausten ja biomarkkerien puutteen vuoksi.
Tässä validoidut toimenpiteet ja biomarkkerit ovat mukautettavissa muihin kehitysvaiheisiin ja epileptisiin enkefalopatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sykliinistä riippuvaisen kinaasin kaltaisen 5 (CDKL5) -geenin patogeeniset variantit aiheuttavat CDKL5-puutoshäiriön (CDD, MIM 300672, 105830), vakavan kehitys- ja epileptisen enkefalopatian (DEE), joka liittyy kognitiiviseen ja motoriseen toimintahäiriöön ja aivokuoren näön heikkenemiseen. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että CDD on yksi yleisimmistä DEE:n geneettisistä syistä. CDD-eläinmalleissa tehty työ on osoittanut kyvyn muuttaa sairautta ja kumota oireita: maailmanlaajuisia ponnisteluja kehitetään parhaillaan terapeuttisten strategioiden (mukaan lukien geeniterapian) kehittämiseksi CDD:n hoitamiseksi ja mahdollisesti parantamiseksi. Vaikka aktiivisia kliinisiä tutkimuksia on neljä, yksikään ei arvioi tämän DEE:n koko kirjoa käsitelläkseen todellisia sairauden muutoksia. Vaikka kyky sairautta modifioiviin hoitoihin kiihtyy, kliinisten tutkimusten valmiudelle on olemassa kriittinen este, joka voi johtaa näiden hoitojen epäonnistumiseen, ei tehon puutteen vaan validoitujen tulosmittausten puutteen vuoksi.
CDD on historiallisesti liitetty Rett-oireyhtymään, mutta siinä on monia selkeitä eroja ja CDD on noussut itsenäiseksi häiriöksi. Jotkut Clinical Outcome Measures (COM:t) voidaan mukauttaa Rett-oireyhtymän COM:ista, kun taas toiset on kehitettävä erityisesti CDD:tä varten. Tutkimusverkostomme on ainutlaatuisessa asemassa kehittämään CDD:n kliinistä tutkimusvalmiutta yhdistämällä poikkeuksellisen kokemuksen tulosmittausten kehittämisestä ja validoinnista laajan CDD-asiantuntijoiden ja kliinisten tutkijoiden verkoston kanssa. Tavoitteemme on 1) tarkentaa ja validoida asianmukaiset kvantitatiiviset COM:t ja biomarkkerit ja 2) suorittaa usean paikan kliinisen tutkimuksen valmiustutkimus varmistaaksemme, että ne voidaan toteuttaa onnistuneesti. Testaamme hypoteesia, jonka mukaan CDD-spesifisiä COM:ita voidaan jalostaa seuraamaan tarkasti ja toistettavasti merkittäviä muutoksia kliinisissä tutkimuksissa:
Tavoite 1: Luo ja validoi sarja COM:ita ja biomarkkereita, joita tarvitaan CDD:n taudin muutosten kokonaisvaltaiseen arvioimiseen.
Tavoite 2: Suorita usean paikan kliinisen tutkimuksen valmiustutkimus arvioidaksesi toteutusta, pitkittäistä vakautta ja kerätä lähtötilanteen COM-arvot ja EEG/evoked-tiedot.
Kokonaisvaikutus: Nämä tulostoimenpiteet vahvistavat CDD:n kliinisten tutkimusten valmiuden ja tuottavat historiallisia lähtötilanteen tulostietoja, mikä varmistaa mahdollisten uusien hoitomuotojen, mukaan lukien geeniterapian, optimaalisen testauksen. Lisäksi nämä toimenpiteet voidaan mukauttaa muihin DEE-tiloihin mahdollistamalla tulosmittausvaihtoehdot olemassa olevien NINDS-tuettujen mittaustyökalujen (NeuroQoL, PROMIS, Toolbox) lisäksi, joita ei ole suunniteltu DEE-populaatioiden vakavuuden mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott T Demarest, MD MSCS
- Sähköposti: iccrn@childrenscolorado.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sharon R Pincus, MA
- Puhelinnumero: 303-949-7116
- Sähköposti: sharon.pincus@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nedlands Western Australia
-
Perth, Nedlands Western Australia, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Telethon Kids Institute/Perth Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacinta Saldaris, PhD
- Sähköposti: jacinta.saldaris@telethonkids.org.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Downs, PhD
- Sähköposti: cdkl5@telethonkids.org.aus
-
Päätutkija:
- Jenny Downs, PhD
-
Päätutkija:
- Helen Leonard, MPH
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles/UCLA Mattel Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Martinez
- Sähköposti: angelamartinez@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Rajsekar Rajaraman, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Denver/Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria F Abila
- Puhelinnumero: 720-777-3699
- Sähköposti: maria.abila@childrenscolorado.org
-
Päätutkija:
- Timothy A Benke, MD PhD
-
Alatutkija:
- Scott T Demarest, MD MSCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon R Pincus, MA
- Puhelinnumero: 303-949-7116
- Sähköposti: sharon.pincus@cuanschutz.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Harvard Medical School/Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Isa Haviland
- Sähköposti: isabel.haviland@childrens.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenna Lukash
- Sähköposti: jenna.lucash@childrens.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Heather E Olson, MD
-
Alatutkija:
- Will Hong, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University in St. Louis/St. Louis Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Novak
- Sähköposti: novako@wustl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Vonderheid
- Sähköposti: vonderheida@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Judith Weisenberg, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Laze
- Sähköposti: juliana.laze@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Dana Price, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Sloane
- Sähköposti: jacob.sloane@nyulangone.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoming Zhang
- Sähköposti: zhangx6@ccf.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Honglian Huang
- Sähköposti: huangh2@ccf.org
-
Päätutkija:
- Elia Pestana Knight, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Holly Dubbs
- Sähköposti: mdubbsh@chop.edu
-
Päätutkija:
- Eric Marsh, MD PhD
-
Alatutkija:
- Erin Prange, MSN CRNP
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine/ Texas Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Dundar
- Sähköposti: ecdunda2@texaschildrens.org
-
Päätutkija:
- Bernhard Suter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on CDKL5-puutoshäiriö (CDD).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatiossa huomioidaan kaikki lapset, joilla on diagnosoitu CDD-diagnoosin ikä 1 kuukaudesta 100 vuoteen ja jotka saavat hoitoa jossakin tutkimuslaitoksessa tai jotka on rekisteröity kansainväliseen CDKL5-häiriötietokantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä tutkimukseen osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDKL5-puutoshäiriön (CDD) kliinisen vakavuuden arviointi – Kliinikon (CCSA-Kliinikon)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu potilaan kliinikon arvioiden mukaan.
Kohdepisteet muunnetaan asteikolla 0-100 ja kokonaispistemäärä lasketaan kohdepisteiden keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
5 vuotta
|
|
CDKL5-puutoshäiriön (CDD) kliinisen vakavuuden arviointi – hoitaja (CCSA-Caregiver)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu potilaan hoitajan/vanhemman arvosanalla asteikolla 0-100 korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa suurempaa vakavuutta.
|
5 vuotta
|
|
CDKL5-puutoshäiriön (CDD) kehityskysely - hoitaja (CDQ-Caregiver)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu potilaan hoitajan/vanhemman arvosanalla asteikolla 0-100 korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa suurempaa vakavuutta.
|
5 vuotta
|
|
Viestintä- ja symbolikäyttäytymisasteikot – Kehitysprofiilin pikkulasten tarkistuslista (CSBS-DP ITC)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu potilaan hoitajan/vanhemman arviolla 24-kohteen kyselylomakkeella.
Kolme yhdistelmäpistettä ja kokonaispistemäärä voidaan johtaa.
Kohteet vaikuttavat kokonaispistemäärän asteikkoon 0–57, ja pienemmät pisteet osoittavat huolta kommunikaatiotaidoista.
|
5 vuotta
|
|
Sleep Disorder Scale for Children (SDSC)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu potilaan hoitajan/vanhemman arviolla 26-Likert-tyyppisellä kyselylomakkeella.
Asteikko on 0–39, ja korkeampi pistemäärä osoittaa unihäiriön vakavuutta.
Jokainen alaasteikko pisteytetään kaikkien ala-asteikon kohteiden summauksen kautta.
Vertailupisteet olivat alkuperäisessä validointipaperissa raportoituja normatiivisia tietoja, z-pisteet ja t-pisteet voidaan johtaa.
T-pisteen avulla pisteet voidaan jakaa dikotomisiksi normaalin alueen sisällä tai sen ulkopuolella verrattuna yleiseen väestöön.
|
5 vuotta
|
|
Elämänlaatukartoitus – Vammaisuus (QI-Disability)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä on kehitysvammaisten lasten elämänlaadun mitta.
Mitta koostuu 32:sta viiden pisteen Likert-asteikosta, jotka luokitellaan kuuteen ala-asteikkoon: fyysinen terveys, positiiviset tunteet, negatiiviset tunteet, sosiaalinen vuorovaikutus, itsenäisyys sekä vapaa-aika ja ulkoilu.
100 pisteen asteikolla muuntamisen jälkeen kunkin ala-asteikon pistemäärät lasketaan yhteen ja jaetaan kohteiden lukumäärällä, jolloin saadaan ala-asteikko.
Kuuden ala-asteikon pistemäärän keskiarvo lasketaan QOL-pisteiden kokonaismääräksi.
|
5 vuotta
|
|
CDKL5-puutoshäiriö (CDD) bruttomoottori (CDD-moottori)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä on videomittaus bruttomotoriikasta, joka perustuu Rett-oireyhtymän bruttomoottoriasteikkoon ja lisäelementeillä, jotka mahdollistavat pään ohjauksen ja istuvuuden mittaamisen.
Vanhemmille tarjotaan kuvausprotokolla, videoleikkeet ladataan tutkijoille ja tiedot koodataan ennalta määrätyn koodausjärjestelmän mukaisesti.
|
5 vuotta
|
|
CDKL5-puutoshäiriö (CDD) hienomoottori (CDD-käsi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä on Rett-oireyhtymän käden toiminta-asteikkoon perustuva hienomotorisen toiminnan videomittaus ja lisäohjeita kuvaamiseen, jos potilaalla on aivokuoren näkövamma.
Vanhemmille tarjotaan kuvausprotokolla, videoleikkeet ladataan tutkijoille ja tiedot koodataan ennalta määrätyn koodausjärjestelmän mukaisesti.
|
5 vuotta
|
|
Elektroenkefalogrammi/Evoked Potentials (EEG/EP) -ominaisuudet CDKL5-puutoshäiriössä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu EEG/EP-korrelaatioilla muiden tutkimusasteikkojen kanssa.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten mutaatioiden esiintymistiheys CDKL5-puutoshäiriöpopulaatiossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu ilmoittautuneiden osallistujien geneettisistä raporteista saaduilla tiedoilla.
|
5 vuotta
|
|
Lääkkeiden käyttötiheys ja niiden käyttöaiheet CDKL5-puutoshäiriöpopulaatiossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu lääketieteellisistä tiedoista ja/tai hoitajan raportista saaduilla lääkitys-/indikaatiotiedoilla.
|
5 vuotta
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät (SDOH) CDKL5-puutoshäiriöpopulaatiossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu tietoelementeillä, jotka kerätään kuvaamaan tutkimuspopulaation sosioekonomista tilaa.
Esimerkkejä ovat omaishoitajan koulutustaso, siviilisääty ja työllisyystilanne, potilaan elintilanne, kotitalouden tulot ja perushoitajan tiedot.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy A Benke, MD PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Olson HE, Daniels CI, Haviland I, Swanson LC, Greene CA, Denny AMM, Demarest ST, Pestana-Knight E, Zhang X, Moosa AN, Fidell A, Weisenberg JL, Suter B, Fu C, Neul JL, Percy AK, Marsh ED, Benke TA, Poduri A. Current neurologic treatment and emerging therapies in CDKL5 deficiency disorder. J Neurodev Disord. 2021 Sep 16;13(1):40. doi: 10.1186/s11689-021-09384-z.
- Brock D, Fidell A, Thomas J, Juarez-Colunga E, Benke TA, Demarest S. Cerebral Visual Impairment in CDKL5 Deficiency Disorder Correlates With Developmental Achievement. J Child Neurol. 2021 Oct;36(11):974-980. doi: 10.1177/08830738211019284.
- Saldaris J, Weisenberg J, Pestana-Knight E, Marsh ED, Suter B, Rajaraman R, Heidary G, Olson HE, Devinsky O, Price D, Jacoby P, Leonard H, Benke TA, Demarest S, Downs J. Content Validation of Clinician-Reported Items for a Severity Measure for CDKL5 Deficiency Disorder. J Child Neurol. 2021 Oct;36(11):998-1006. doi: 10.1177/08830738211019576. Epub 2021 Aug 11.
- Olson HE, Costantini JG, Swanson LC, Kaufmann WE, Benke TA, Fulton AB, Hansen R, Poduri A, Heidary G. Cerebral visual impairment in CDKL5 deficiency disorder: vision as an outcome measure. Dev Med Child Neurol. 2021 Nov;63(11):1308-1315. doi: 10.1111/dmcn.14908. Epub 2021 May 24.
- MacKay CI, Bick D, Prokop JW, Munoz I, Rouse J, Downs J, Leonard H. Expanding the phenotype of the CDKL5 deficiency disorder: Are seizures mandatory? Am J Med Genet A. 2020 May;182(5):1217-1222. doi: 10.1002/ajmg.a.61504. Epub 2020 Feb 8.
- Dale T, Downs J, Wong K, Leonard H. The perceived effects of cannabis products in the management of seizures in CDKL5 Deficiency Disorder. Epilepsy Behav. 2021 Sep;122:108152. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.108152. Epub 2021 Jun 18.
- Leonard H, Junaid M, Wong K, Demarest S, Downs J. Exploring quality of life in individuals with a severe developmental and epileptic encephalopathy, CDKL5 Deficiency Disorder. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106521. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106521. Epub 2020 Dec 1.
- MacKay CI, Wong K, Demarest ST, Benke TA, Downs J, Leonard H. Exploring genotype-phenotype relationships in the CDKL5 deficiency disorder using an international dataset. Clin Genet. 2021 Jan;99(1):157-165. doi: 10.1111/cge.13862. Epub 2020 Oct 20.
- Benke TA, Kind PC. Proof-of-concept for a gene replacement approach to CDKL5 deficiency disorder. Brain. 2020 Mar 1;143(3):716-718. doi: 10.1093/brain/awaa055.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-2756
- 5U01NS114312 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
ICCRN käyttää kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) tietoarkistoa (NDA), joka tunnettiin aiemmin nimellä National Database for Autism Research (NDAR), lopullisena tietojemme deidentifioituna arkistona.
Käytämme maailmanlaajuisia yksilöllisiä tunnisteita varmistaaksemme, että potilastiedot on purettu kaikissa laitoksissa.
Jokainen laitos lataa potilastiedot suoraan REDCap-keskukseemme, jotta tiedot voidaan puhdistaa ennen niiden lataamista NDA:han.
Tietoelementtimme harmonisoidaan tarvittaessa muiden NDA-elementtien kanssa tutkimuksen alussa.
Ainoa poikkeus ovat potilasvideot, jotka tarkistetaan Telethon kids suojatussa verkossa analysointia varten, mutta validoitujen moottorivaakojen pisteytetyt tulokset ladataan NDAR:iin tunnistamattomalla tavalla.
Kaikki asteikot, tulosmittaukset ja protokollat (sekä pisteytyksen että COM:n toteuttamisen osalta) jaetaan myös julkaisujen kautta.
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla olevat tiedot luovutetaan arkistoon ja tulevat tiedeyhteisön saataville vuoden kuluttua suunniteltujen analyysien julkaisemisesta tai viiden vuoden kuluttua tietojen keräämispäivästä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
NIMH:n NDA-käytäntö hallitsee pääsyehtoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .