Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huperzine A -ruiskeen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto: pilottitutkimus

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Perushoidon lähtökohtana on tutkia hupertsiini A -injektion parantavaa vaikutusta lyhyt- ja pitkäaikaiseen neurokognitiiviseen toimintahäiriöön potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto interventio-/kirurgisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaus: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen tutkiva kliininen tutkimus. Kohteet on jaettu leikkaushoitoryhmään ja interventiohoitoryhmään. Jokainen ryhmä on jaettu testiryhmään ja kontrolliryhmään. Testiryhmälle annetaan hupertsiini A -injektio (0,2 mg/annos) joka päivä, lihaksensisäinen injektio, yhteensä 8 päivän ajan, ja perushoito annetaan samaan aikaan; Kontrolliryhmälle annettiin perushoitoa, eikä se saanut muita neurotrofisia lääkkeitä peruslääkkeitä lukuun ottamatta. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hupertsiini A -injektion vaikutusta leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön paranemiseen potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chen Jingsen
  • Puhelinnumero: 13666669121
  • Sähköposti: furycjs@126.com

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chen Jingsen
          • Puhelinnumero: 13666669121

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70;

    • Potilailla todettiin olevan aneurysmaalista subarachnoidista verenvuotoa kuvantamistutkimuksella (pään CT, CT-angiografia (CTA), kokoaivojen angiografia (DSA));

      • Hunt Hess sai arvosanat I-III sisäänpääsyn yhteydessä;

        • Potilaita hoidettiin endovaskulaarisella terapialla tai kraniotomialla ja leikkausleikkauksella;

          • Aika aSAH-oireiden alkamisesta hoitoon ≤ 72 tuntia; ⑥ Tutkittava itse tai tutkittavan huoltaja tiesi tietoisen suostumuslomakkeen ja allekirjoitti sen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto;

    • Kognitiivinen toimintahäiriö oli olemassa ennen puhkeamista;

      • Potilaat, joilla on angina pectoris, keuhkoastma, mekaaninen suolitukos, maksan ja munuaisten vajaatoiminta ja virtsateiden tukos;

        • Komplisoituu muihin hermostosairauksiin, mukaan lukien hermostoa rappeuttavat sairaudet (Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, Lewyn kehon dementia, frontotemporaalinen dementia jne.), neuromyelitis optica, epilepsia, keskushermoston infektio (kuten AIDS, kuppa jne.), aivojen traumaattinen dementia jne.;

          • Psykoottiset potilaat DSM-IV-TR-standardien mukaisesti, mukaan lukien skitsofrenia tai muut mielenterveyden sairaudet, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus tai delirium;

            • Muita koliiniesteraasi-inhibiittorilääkkeitä käytetään; ⑦ Näkö- ja kuulohäiriöitä ei voida korjata, eikä neuropsykologisia testejä ja asteikkoja voida suorittaa loppuun;

              • sinulla on epävakaita tai vakavia sydän-, keuhko-, maksa-, munuais- ja hematopoieettisen järjestelmän sairauksia;

                • Raskaana olevat tai imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole luotettavaa ehkäisyä, eikä negatiivisesta raskaudesta ole näyttöä; ⑩ Potilaat, joita ei voida seurata tarpeen mukaan tutkimusjakson aikana; ⑪ Ne, jotka ovat allergisia testilääkkeelle; ⑫ Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana; ⑬ Potilaat, jotka eivät sovellu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkausryhmä - Hoitoryhmä
leikkaushoidon jälkeen: ①paras perushoito ②i.m. hupertsiini A -injektio (0,2 mg), qd, 8d.
lihakseen
Muut: Toimintaryhmä - Kontrolliryhmä
leikkaushoidon jälkeen: ①paras perushoito
muu
Kokeellinen: Interventioryhmä - Hoitoryhmä
interventiohoidon jälkeen: ①paras perushoito ②i.m. hupertsiini A -injektio (0,2 mg), qd, 8d.
lihakseen
Muut: Interventioryhmä - Kontrolliryhmä
interventiohoidon jälkeen: ①paras perushoito
muu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pieni mielentilatutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Asteikon seitsemää kohtaa käytettiin pisteytykseen, ja älyllisen tilan ja kognitiivisen heikkenemisen astetta ennen hoitoa, seurannan aikana ja hoidon jälkeen verrattiin ryhmien sisällä ja välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on koehenkilöiden henkinen tila.
90 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalaahdistuksen ja masennuksen asteikko (HADS)
Aikaikkuna: Seulontajakso (päivä -4 - päivä 0), päivä 8, 30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistuneisuus- ja masennusala-asteikkoja käytettiin koehenkilöiden ahdistuneisuuden ja masennuksen seulomiseen ennen hoitoa, lääkityksen lopussa ja kotiutuksen jälkeen käyntijaksolla, ja tehtiin ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus tai masennus.
Seulontajakso (päivä -4 - päivä 0), päivä 8, 30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen
Lyhyt lomake-36 terveystutkimus
Aikaikkuna: Seulontajakso (päivä -4 - päivä 0), 30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen
Laske asteikon kahdeksan kohtaa. Ennen ja jälkeen hoidon kunkin kohteen pisteitä sekä kehon ja psykologian kokonaispisteitä verrattiin ryhmien sisällä ja välillä.
Seulontajakso (päivä -4 - päivä 0), 30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen
Muokattu Rankin-pisteet
Aikaikkuna: Seulontajakso (päivä -4 - päivä 0), päivä 8, 30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen
Toiminnallisia toipumistuloksia ennen hoitoa, lääkityksen lopussa ja kotiutuksen jälkeisen käynnin aikana arvioitiin modifioidulla Rankin-asteikolla ja verrattiin ryhmien sisällä ja välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi toiminnallinen palautuminen.
Seulontajakso (päivä -4 - päivä 0), päivä 8, 30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen
Biologisen näytteen havaitseminen
Aikaikkuna: Seulontajakso (päivä -4 - päivä 0), päivä 2, päivä 3, päivä 8
Biologisia näytteitä testattiin seulontajakson aikana, lääkitysjakson aikana ja lääkitysjakson jälkeen lääkeaineenvaihdunnan analyysitietojen ja sairauden biomarkkeritietojen saamiseksi, ja suoritettiin ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
Seulontajakso (päivä -4 - päivä 0), päivä 2, päivä 3, päivä 8
Pieni mielentilatutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: Seulontajakso (päivä -4 - päivä 0), päivä 2, päivä 3, päivä 8, 30 päivää kotiutuksen jälkeen ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen
Asteikon seitsemää kohtaa käytettiin pisteytykseen, ja älyllisen tilan ja kognitiivisen heikkenemisen astetta ennen hoitoa, seurannan aikana ja hoidon jälkeen verrattiin ryhmien sisällä ja välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on koehenkilöiden henkinen tila.
Seulontajakso (päivä -4 - päivä 0), päivä 2, päivä 3, päivä 8, 30 päivää kotiutuksen jälkeen ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa