Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV- ja alkoholitutkimuskeskus keskittyy polyfarmaatiaan (HARP)

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tämä pilottiinterventio koostuu lyhyestä interventiosta HIV-potilaille, jotka käyttävät vähintään 5 lääkettä ja käyttävät tällä hetkellä (viime kuukauden aikana) alkoholia. Tämän pilotin painopisteenä ovat kiusalliset oireet sekä alkoholin ja lääkkeiden vaikutus näihin oireisiin. Perusteluna on, että kaikki alkoholin käyttö voi olla vuorovaikutuksessa lääkkeiden kanssa vakavilla tavoilla, mikä johtaa haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien kiusallisiin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulosten merkinnässä lisättiin lisätuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • West Haven CT Veterans Administration

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujat sekä veteraanien ikääntymisen kohorttitutkimukseen (VACS) että lääkkeiden, alkoholin ja aineiden käyttöä HIV-tutkimuksiin (MASH)
  • määrätty vähintään 5 lääkettä JA joilla on joko positiivinen PEth-arvo (8+) tai itse ilmoittama AUDIT-C-arvo, joka vastaa nykyistä alkoholinkäyttöä (pisteet >0)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) -diagnoosi viimeisen 12 kuukauden aikana tai joiden AUD-testi on positiivinen alkoholin oireiden tarkistuslistalla kohtalaisen tai vaikean AUD:n osalta (pistemäärä 4 tai enemmän)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-lääkkeet ja alkoholin käyttö
HIV-potilaat, jotka käyttävät vähintään 5 lääkettä ja käyttävät alkoholia tällä hetkellä (viime kuukauden aikana).
Kliininen farmaseutti käyttää MI:tä informatiivisissa, osallistujakeskeisissä keskusteluissa, joissa kliininen proviisor ja osallistuja keskustelevat yhdessä juomisen ja monifarmasian (erityisesti alkoholin interaktiivisten lääkkeiden) haitoista, alkoholiin ja tiettyihin lääkkeisiin liittyvistä oireista sekä näiden haittojen lieventämisestä. Motivoivia elementtejä ovat viestit, jotka korostavat osallistujan henkilökohtaista riskiä saada alkoholin käytöstä ja monihoitotasosta aiheutuvia häiritseviä oireita, asennemuutoselementtejä, jotka parantavat asenteita aiottua käyttäytymismuutosta kohtaan, sosiaalisen normatiivisen tuen aiotulle käyttäytymismuutokselle, mukaan lukien sellaisten ihmisten tunnistaminen, jotka voivat tukea osallistuja tähän prosessiin ja valikoima vaihtoehtoja taitojen kehittämistä varten (esim. Sosiaalityö, tapaaminen klinikan kliinisen proviisorin kanssa, seuranta HIV-lääkärin kanssa, alkoholin vähentämisohjelmat sen perusteella, mitä on paikallisesti saatavilla osana VA-pohjaista hoitoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuminen toteutettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtökohta
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittautuivat ja antoivat tietoisen suostumuksen
lähtökohta
Valmistuminen toteutettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen (intervention jälkeinen päivä 30)
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat täyden pilottitoimenpiteen
Tutkimuksen valmistuminen (intervention jälkeinen päivä 30)
Laadulliset haastattelut toteutettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen (yhden tai neljän viikon kuluessa intervention jälkeisen päivän 30 jälkeen)
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat laadulliset haastattelut onnistuneesti
Tutkimuksen valmistuminen (yhden tai neljän viikon kuluessa intervention jälkeisen päivän 30 jälkeen)
Muutos kiusallisissa oireissa lähtötasosta käyttämällä HIV -oireita indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen päivä 1, intervention jälkeinen päivä 30
HIV-oireiden indeksi on 20-osainen, itse ilmoitettu mitta, joka arvioi HIV- tai HIV-hoitoon liittyviä oireisiin liittyvää läsnäoloa ja havaittua ahdistusta. Mahdollisia vastauksia on 5: 0 = Minulla ei ole tätä oireita; 1 = se ei häiritse minua; 2 = se häiritsee minua vähän; 3 = se häiritsee minua; ja 4 = se häiritsee minua paljon jokaisesta HIV -oireesta. Tässä esitetään kiusallisten oireiden lukumäärä, kun parannus intervention jälkeisenä päivänä 1 ja intervention jälkeisenä päivänä 30.
Perustaso, intervention jälkeinen päivä 1, intervention jälkeinen päivä 30
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat molemmat PETH -testit hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen päivä 30
Alkoholitasojen muutos arvioitiin veren PETH -tasojen mittaamiseen. PETH -testi käyttää verta alkoholin käytön mittaamiseen havaitsemalla suorat alkoholin biomarkkerit verenkiertoon. Positiivinen testi osoittaa alkoholin käytön.
Perustaso ja intervention jälkeinen päivä 30
Osallistujien valmius muuttaa määrättyjä lääkkeitä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen (päivä 1) ja intervention jälkeinen päivä 30
Osallistujien keskimääräinen pisteet itse raportoi. Osallistujilta kysyttiin "Jos palveluntarjoajasi koki, se oli hyvä idea, kuinka valmis vähentämään lääkkeitäsi?" "Jos palveluntarjoajasi koki, se oli hyvä idea, kuinka tärkeätä on vähentää lääkkeitäsi?" Ja "Jos palveluntarjoajasi koki, se oli hyvä idea, kuinka varma olet, että voit vähentää lääkkeitäsi?" Jokainen kysymys pisteytetään 1-10 asteikolla (1 = ei ollenkaan valmis, 10 = erittäin valmis). Kunkin kysymyksen kokonaispistemäärä on 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen (päivä 1) ja intervention jälkeinen päivä 30
Osallistujien valmius muuttaa alkoholin käyttöä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen (päivä 1) ja intervention jälkeinen päivä 30
Osallistujien keskimääräinen pisteet itse raportoi. Osallistujilta kysyttiin "Jos palveluntarjoajasi mielestä se oli hyvä idea, kuinka valmis vähentämään alkoholin käyttöä?", "Jos palveluntarjoajasi koki, se oli hyvä idea, kuinka tärkeätä on vähentää alkoholin käyttöä?", Ja "jos palveluntarjoajasi koki, se oli hyvä idea, kuinka luottavainen olet, että voit vähentää alkoholin käyttöä?" Jokainen kysymys pisteytetään 1-10 asteikolla (1 = ei ollenkaan valmis, 10 = erittäin valmis). Kunkin kysymyksen kokonaispistemäärä on 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen (päivä 1) ja intervention jälkeinen päivä 30
Lääkityksen käyttö hyväksyttävyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen päivä 30
Niiden vastaajien lukumäärä, jotka ilmoittivat heidän (1) tuntevansa olonsa mukavaksi lääkitystietojen kanssa, (2) ymmärsivät annetut tiedot, (3) pitivät tietoja hyödyllisiksi, (4) mielestä tiedon määrä oli riittävä ja (5) heidän saamansa tiedot olivat selkeät. Osallistujat toimittivat vastauksensa jokaiseen kysymykseen käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (vastausvaihtoehdot 1-5, ja suuremmat numerot osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä). Arvioimme niiden osallistujien lukumäärän, jotka vastasivat 4 tai 5: llä.
Intervention jälkeinen päivä 30
PETH: sta koskevat tiedot hyväksyttävyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen päivä 30
Niiden vastaajien lukumäärä, jotka ilmoittivat, että he (1) tunsivat olonsa mukavaksi peth -tiedon esittämiseen, (2) ymmärsivät annettuja tietoja, (3) pitivät tietoja hyödyllisiksi, (4) mielestä tiedon määrä oli riittävä ja (5) heidän saamansa tiedot olivat selkeät. Osallistujat toimittivat vastauksensa jokaiseen kysymykseen käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (vastausvaihtoehdot 1-5, ja suuremmat numerot osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä). Arvioimme niiden osallistujien lukumäärän, jotka vastasivat 4 tai 5: llä.
Intervention jälkeinen päivä 30
Yleistä palautetta hyväksyttävyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen päivä 30
Niiden vastaajien lukumäärä, jotka (1) tunsivat oppineensa uusia asioita heidän terveysriskistään alkoholilta, (2) oppivat uusia asioita heidän terveysriskistään polyfarmasiasta, (3) oppivat, kuinka lääkkeet ja alkoholi voivat toimia yhdessä, ja (4) koki, että apteekki puhuminen oli hyödyllistä. Osallistujat toimittivat vastauksensa jokaiseen kysymykseen käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (vastausvaihtoehdot 1-5, ja suuremmat numerot osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä). Arvioimme niiden osallistujien lukumäärän, jotka vastasivat 4 tai 5: llä.
Intervention jälkeinen päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy C Justice, MD, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Justice 090622
  • P01AA029545-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P01 AA029545-03 sub 9238 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Sub Award P01 AA029545-03)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta sijoittamalla ne tietovarastoon, vaan ne jaetaan niille, jotka jättävät kohtuullisen pyynnön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa