Paklitakselilla päällystetty ilmapallo kroonisen hyvän nielun - ruokatorven hoitoon (PATENT-E)
torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: GIE Medical
Arvioida ProTractX3™ DCB:n turvallisuutta ja tehoa hyvänlaatuisten ruokatorven ahtaumien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
198
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erika Wang
- Puhelinnumero: 7633605659
- Sähköposti: wange@giemedical.com
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Ei vielä rekrytointia
- Birmingham Gastroenterology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiambra Clark
- Sähköposti: tiambra.clark@objective.health
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Rekrytointi
- Honor Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Staenglen
- Sähköposti: vstaenglen@honorhealth.com
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697-7600
- Rekrytointi
- University of California, Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hector Ochoa
- Sähköposti: hcochoa@hs.uci.edu
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 92534
- Rekrytointi
- Gastro Care Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruben Vargas
- Sähköposti: rvargas@gciav.com
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Bancilla
- Sähköposti: liliana.bancila@cshs.org
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Rekrytointi
- San Diego Gastroenterology
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Giovanetty
- Sähköposti: nancy@sdgastro.com
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz
-
Ottaa yhteyttä:
- Carter Stovall
- Sähköposti: carter.stovall@cuanschutz.edu
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- April Goddard
- Sähköposti: april.goddard@medicine.ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Rekrytointi
- Borland-Groover
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Buda
- Sähköposti: cbuda@encoredocs.com
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Rekrytointi
- Research Associates of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephany Moreno
- Sähköposti: smoreno@researchassociatesfl.com
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Rekrytointi
- Hillcrest Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Larry Moulder
- Sähköposti: lmoulder@hillcrestmedicalresearch.com
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Hernandez
- Sähköposti: anna.hernandez@orlandohealth.com
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Jones
- Sähköposti: ejones@gaocg.com
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Lin
- Sähköposti: amanda_f_lin@rush.edu
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Rekrytointi
- Kansas Gastroenterology, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Wewer
- Sähköposti: jessica_wewer@ksgastro.com
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Siegwald
- Sähköposti: angela.siegwald@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Rekrytointi
- Tandem Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoinette Hymel
- Sähköposti: ahymel@tandemclinicalresearch.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Geltz
- Sähköposti: sgeltz@bwh.harvard.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Washington University
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Hollander
- Sähköposti: hollandert@wustl.edu
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Rekrytointi
- Sierra Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Pudi
- Sähköposti: maya@auroraclinicalresearch.com
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rekrytointi
- Rutgers University
-
Ottaa yhteyttä:
- Molly Stewart
- Sähköposti: molly.stewart1@rutgers.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Musat
- Puhelinnumero: 212-305-3009
- Sähköposti: cm2065@cumc.columbia.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Kim
- Sähköposti: julia_kim@med.unc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97229
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Katcher
- Sähköposti: katcher@ohsu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Gepty
- Sähköposti: christine.gepty@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Manisha Verma
- Sähköposti: Manisha.Verma@jefferson.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Einstein Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Carmody
- Sähköposti: stacy.carmody@jefferson.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- Allegheny Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Anderson
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4122288310
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Larry Raber
- Sähköposti: larry.w.raber@vumc.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor St. Luke's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elaheh Keivani
- Sähköposti: elaheh.keivaniboroujeni@bcm.edu
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- Ten20 Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Darian Trojacek
- Sähköposti: darian@hcbassociates.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Rekrytointi
- The University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Nichols
- Sähköposti: Amy.Nichols@hsc.utah.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Rekrytointi
- Swedish Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Adel Islam
- Sähköposti: adel.islam@swedish.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26501
- Rekrytointi
- West Virginia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin Regner
- Sähköposti: caitlin.regner@hsc.wvu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 22 vuotta
- Hyvänlaatuisen ruokatorven ahtauman diagnoosi, jossa on vähintään 2 aikaisempaa laajentumista vähintään 14 mm:iin viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ogilvien dysfagian pistemäärä ≥2
- Ruokatorven luumenin vähimmäishalkaisija
- Halukas ja kykenevä suorittamaan protokollan edellyttämät seurantakäynnit
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Kokonaispituus ≤5 cm
Kohteena olevia hyvänlaatuisia ruokatorven ahtautumisen etiologioita ovat:
- Peptinen ahtauma,
- Schatzkin sormus,
- Aiemman tartunnan aiheuttama kuritus,
- Menettelyn jälkeinen (esim. ESD/EMR/RFA/Cryo) ahtauma
- Leikkauksen jälkeinen (esim. anastomoosi), mukaan lukien post-kuratiivinen ruokatorven poisto aiemman neoadjuvanttisädehoidon kanssa tai ilman sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksi tai useampi kliinisesti merkittävä (esim. ei-läpikulkukykyiset) ahtaumat, joiden kokonaispituus on > 5 cm tai joita ei voida hoitaa yhdellä pallolla.
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
- Vasta-aihe endoskopialle, anestesialle tai syvälle sedaatiolle
- Hyvänlaatuinen ruokatorven ahtauma, joka johtuu ruokatorven ulkoisesta puristumisesta, syövyttämisestä ja puhtaasti säteilyn aiheuttamista ahtaumista (esim. pään/kaulan syövän hoidon jälkeen).
- Eosinofiilisen esofagiitti (EoE) diagnoosi
- Merkkejä tai epäily pahanlaatuisesta ruokatorven ahtaumasta HUOMAUTUS: Jos ahtauma epäillään pahanlaatuisuudeksi kliinisen tai endoskooppisen esityksen perusteella, pahanlaatuisuus on suljettava pois biopsialla ennen rekisteröintiä. Potilailla, joilla on ollut invasiivinen ruokatorven syöpä, uusiutuminen tulisi sulkea pois pitkälle edenneellä kuvantamisella (esim. CT/PET-skannaus) ja biopsia 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
- Minkä tahansa tyyppisen metastaattisen syövän diagnoosi, jota ei pidetä remissiossa, tai ei-metastaattinen syöpä, joka saattaa vaatia sädehoitoa kurkussa tai rintakehässä HUOMAUTUS: Ruokatorven syövän aikaisempi diagnoosi on hyväksyttävä, jos sen katsotaan olevan remissiossa ja uusiutuminen on suljettu pois pitkälle edenneen kuvantaminen ja biopsia 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
- Epäillään maha-suolikanavan perforaatiota
- Kyvyttömyys viedä ohjauslankaa ahtauman yli
- Aktiivinen systeeminen infektio
- Allergia rakenteellisesti samankaltaisille yhdisteille paklitakselille
- Vaikeat hyytymishäiriöt tai nykyinen antikoagulantti- tai verihiutaleiden käyttö, joita ei voida hoitaa turvallisesti suositeltujen ohjeiden mukaisesti ennen indeksimenettelyä
- Krooninen systeeminen steroidien käyttö minkä tahansa sairauden hoitoon, ellei koehenkilö ole valmis suorittamaan 4 viikon huuhtoutumishoitoa ja lopettamaan steroidien käytön
- Sai steroidi-injektioita kohdekurkkuun viimeisen 8 viikon aikana.
- Stricture ei tutkijan mielestä sovi endoskooppiseen laajentamiseen
- Akuutti ahtaumatila, joka vaatii kiireellistä toimenpidettä (esim. välitön laajentuminen)
- Jäykkyys, johon liittyy paise, fisteli, syvä haavauma, perforaatio, vuoto tai suonikohjut tai tromboosi jne.
- Elinajanodote alle 24 kuukautta
- Samanaikainen sairaus, joka vaikuttaisi tutkijan kykyyn arvioida potilaan tilaa tai voisi vaarantaa potilaan turvallisuuden, kuten äskettäinen sydäninfarkti, vaikea keuhkosairaus, verenvuotodiateesi, suuri rintakehän aneurysma, nielun tai kohdunkaulan epämuodostuma, meneillään oleva infektio jne.
- Nykyinen osallistuminen toiseen markkinoille saattamista edeltävään lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen kliiniseen tutkimukseen, joka ei ole saavuttanut ensisijaista päätepistettään.
- Dysfagia, joka liittyy primaarisiin motiliteettihäiriöihin, kuten akalasia, hajaantunut ruokatorven kouristukset, tehoton ruokatorven motiliteetti (IEM), hypertensiivinen ruokatorven alasulkijalihas, ruokatorven ulostulotukkeuma, hiataltyrä jne.
- Aktiivinen erosiivinen esofagiitti, jonka Los Angelesin luokittelu on luokka B-D endoskopian aikana.
- Merkittävä ruokatorven laajeneminen proksimaalisesti ahtaumaa kohtaan, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa ruokatorven motiliteettiin pitkällä aikavälillä.
- Ei siedä protonipumpun estäjiä
- Samanaikainen mahalaukun ja/tai pohjukaissuolen tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GIE Medical ProTractX3 TTS DCB
ProTractX3 lääkepinnoitettu ilmapallo on 0,035" ohjainlangan kanssa yhteensopiva katetri.
|
Paklitakselipinnoitettu ilmapallo
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Hoitostandardi Endoskooppinen laajennus
|
Normaali endoskooppinen laajennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen turvallisuustulos
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
|
Laitteeseen ja/tai toimenpiteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien (MAE) ilmaantuvuus (kuolema, ruokatorven perforaatio, interventiota tai verensiirtoa vaativa verenvuoto)
|
30 päivää hoidon jälkeen
|
|
Hoidon menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
1.
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on vapaus ahtauman uusiutumisesta, mitattuna ajanjaksona Index-toimenpiteestä ahtauman uusiutumiseen 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen jälkeen.
Striktuurin uusiutuminen määritellään ruokatorven halkaisijaksi < 13 mm mitattuna toiminnallisella luminaalilla kuvantamisanturilla tai kliinisesti johdetuksi uudelleeninterventioksi hoidetulla alueella 6 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen kliinisten tapahtumien komitean määrittämänä
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuositasoinen uudelleeninterventio
Aikaikkuna: Vuosittain
|
Vuositasoinen uudelleeninterventioaste määritellään kliinisesti ohjattujen interventioiden vuosittaiseksi määräksi, ja se arvioidaan vertaamalla vuositasoa potilasvuotta kohden ryhmien välillä käyttäen Poisson-lukutestiä.
|
Vuosittain
|
|
Halkaisijan parannus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ruokatorven ahtauman vähimmäishalkaisija arvioidaan toiminnallisella luminaalisella kuvantamisanturilla (EndoFLIP) endoskopian aikana ja sitä verrataan testi- ja kontrollihaarojen välillä.
Ruokatorven ahtauman vähimmäishalkaisija mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannan aikana tai uudelleentoimenpiteen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen 6 kuukautta.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliininen vasteprosentti 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Vapaus kliinisesti johdetuista kohdestriktuuran uudelleeninterventioista 6 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Vapaus oireiden uusiutumisesta 6 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Menettely
|
Menettely
|
|
Toissijainen patentti
Aikaikkuna: Aika indeksitoimenpiteen ja toisen kliinisesti ohjatun toimenpiteen välillä
|
Aika indeksitoimenpiteen ja toisen kliinisesti ohjatun toimenpiteen välillä
|
|
Vuositasolla laskettu laajenemisnopeus ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Vuosittain
|
Vuosittain
|
|
Laajennusten välisen ajan parantuminen
Aikaikkuna: Laajennusten välillä
|
Laajennusten välillä
|
|
Ogilvien dysfagian pistemäärän paraneminen jokaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
|
Dysfagian tasoitusindeksin pistemäärän paraneminen jokaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
|
Stricture-ominaisuudet toiminnallista kuvantamista kohden
Aikaikkuna: Laajennusten välillä
|
Laajennusten välillä
|
|
Ruokatorven laajennustoimenpiteiden lukumäärä jokaisen seurannan aikana
Aikaikkuna: 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
|
Vapaus kliinisesti ohjatuista uudelleeninterventioista jokaisen seurannan aikana
Aikaikkuna: 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
|
Vapaus oireiden uusiutumisesta jokaisen seurannan aikana
Aikaikkuna: 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
|
VAS kipupisteisiin 30 päivän seurannassa
Aikaikkuna: 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
|
Yhdistelmä EQ-5D elämänlaadun pisteet jokaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR2052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .