- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05565482
Työchat: Interaktiivinen virtuaalinen työpäivä
Sosiaalisten kognitiivisten taitojen koulutus työhön
Lähes 50 000 nuorta, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), siirtyy lukiosta aikuiselämään joka vuosi, ja vain 25 % näistä siirtymäiässä olevista ASD:tä (TAY-ASD) sairastavista nuorista saa työpaikan kahden vuoden sisällä valmistumisesta. TAY-ASD:n kyky ylläpitää työllisyyttä on vieläkin haastavampi, mikä johtuu osittain heidän sosiaalisista kognitiivisista puutteistaan (esim. huonosta sosiaalisten vihjeiden lukemisesta), jotka häiritsevät kommunikointia asiakkaiden, työtovereiden ja esimiesten kanssa. Tutkimukset osoittavat, että lähes 90 % TAY-ASD:n irtisanomisista johtuu huonosta työhön perustuvasta sosiaalisesta toiminnasta (esim. Myöhempi työttömyys vaikuttaa haitallisesti heidän henkiseen, fyysiseen ja taloudelliseen terveyteen. Kriittinen aukko liittovaltion määräämissä palveluissa, joilla tuetaan ASD:tä sairastavia nuoria heidän siirtyessään koulusta aikuiselämään, on näyttöön perustuvien käytäntöjen puute työpohjaisen sosiaalisen toiminnan parantamiseksi. Ottaen huomioon, että TAY-ASD:n raporttien tietokoneistetut koulutusvälineet (jotka ovat kehittäneet tutkijat ja muut) ovat erittäin hyväksyttäviä ja parantavat niiden todellisia tuloksia, tutkijat ehdottavat, että tämä pysyvän työllisyyden kriittinen este ratkaistaan kehittämällä ja arvioimalla uusi ja skaalautuva tietokoneistettu koulutustyökalu. parantaa osallistujien keskusteluja asiakkaiden, työtovereiden ja esimiesten kanssa työpaikalla.
Tutkijat ehdottavat sosiaalisen kognitiivisen ja affektiivisen työoppimisen (Work Chat: An Interactive Virtual Workday), tietokoneistetun koulutustyökalun kehittämistä ja tehokkuuden testaamista. Work Chatissa on kolme opetustasoa, jotka on suunniteltu auttamaan TAY-ASD:tä valmistautumaan tehokkaaseen työpaikkaviestintään. Taso 1 mukauttaa olemassa olevia näyttöön perustuvia käytäntöjä suunnitellakseen verkko-oppimissuunnitelman, joka kouluttaa sosiaalisia kognitiivisia strategioita ohjaamaan työhön liittyviä keskusteluja (esim. sosiaalisten vihjeiden lukeminen tai tunteiden säätely esimiehen palautteen aikana). Tasolla 2 SIMmersionin PeopleSim®-teknologia antaa TAY-ASD:lle mahdollisuuden soveltaa Tasossa 1 opittuja sosiaalisia kognitiivisia strategioita harjoitellakseen toistuvasti simuloituja keskusteluja kuvitteellisen asiakkaan, työtoverin tai esimiehen kanssa. Tasolla 3 SIMmersion innovoi PeopleSimiä toimimaan vuorovaikutteisessa 3-D-ympäristössä ja luomaan virtuaalisen työpäivän, jossa on toisiinsa liittyviä aktiviteetteja, jos varhain päivällä tehdyt toimet vaikuttavat keskusteluihin myöhemmin päivällä (esim. huono asiakasvuorovaikutus voi johtaa rakentavaan keskusteluun palaute esimieheltä).
Vaihe I (Toteutettavuus) saatiin päätökseen hakemuksella HUM00177878.
Vaihe II (tehokkuus) Tavoitteet:
Tavoite 1) Suorita Work Chat -kehitys loppuun käyttämällä iteratiivista prosessia, joka sisältää alustavan ja jatkuvan yksilötason palautteen vaiheen I osallistujilta ja yhteisöltä ja tieteellisiltä neuvoa-antavilta tahoilta tavoitteissa 2-3 arvioitavan tuotteen viimeistelemiseksi.
Tavoite 2) Suorita satunnaistettu kontrolloidun tehokkuuden ja toteutuksen hybridikoe kouluympäristössä Work Chatin arvioimiseksi. Tutkijat rekrytoivat ja kohdistavat satunnaisesti n=338 TAY-ASD:tä (90 % otoskehyksestä), joka on ilmoittautunut koulupohjaisiin standardisiirtymäpalveluihin (STS) Work Chat -ryhmään (STS+SW) tai STS-ryhmään (STS). Oletuksena on, että STS+SW:llä STS:ään verrattuna on suurempi hyöty: (H1) sosiaalinen kognitio ja (H2) työperäinen sosiaalinen toiminta; sekä (H3) vähensi ahdistusta työperäisistä sosiaalisista kohtaamisista ja (H4) parempaa pysyvää työllisyyttä 9 kuukauden seurantaan mennessä. Tutkijat testaavat mekanistisia hypoteeseja (H5a-b), joiden mukaan sosiaalinen kognitiivinen kyky (H5a) ja työhön perustuva sosiaalinen toiminta (H5b) välittävät hoidon vaikutusta (STS+SW vs. STS) jatkuvaan työllisyyteen. Toteutuksen arviointia varten tutkijat suorittavat monitasoisen, sekamenetelmien prosessiarvioinnin Work Chatin hyväksyttävyydestä, tarkoituksenmukaisuudesta ja toteutettavuudesta.
Tavoite 3) Käyttää yhteisön osallistavia tutkimusmenetelmiä valmistautuakseen kaupallistamiseen. Tutkijat suorittavat rinnakkaisen monitasoisen, sekamenetelmien toteutusarvioinnin, joka keskittyy Work Chat -toimitusjärjestelmään sen toteutettavuuden, kestävyyden, skaalautuvuuden ja yleistettävyyden suhteen järjestämällä kohderyhmiä toimitushenkilöstön ja järjestelmänvalvojien kanssa. Nämä ryhmät keskustelevat mahdollisista edistäjistä ja esteistä Work Chatin käyttöönotolle, hyväksymiselle ja kestävyydelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Plainwell, Michigan, Yhdysvallat, 49080
- Michigan Career and Technical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opiskelijoiden osallistumiskriteerit:
- 18-26 vuotias
- Se on seulottu ASD:n varalta vanhemman raportin kautta käyttämällä Social Responsivity Scale 2nd Edition -versiota (SRS-2) (SRS-2:ssa vähintään 65 T:n pistemäärä käytetään väärien positiivisten tulosten vähentämiseen) tai MCTI:llä on ASD-tietue
- Sinulla on vähintään 4. luokan lukutaso mitattuna Wide Range Achievement Testin 4. painoksella (tämän toimittaa MCTI)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen sairaus, joka voi merkittävästi vaarantaa kognition (esim. kohtalainen tai suurempi traumaattinen aivovaurio)
- korjaamaton näkö tai kuuloongelmat, jotka estävät ohjelmiston käytön
MCTI:n opettajien/järjestelmänvalvojien osallistumiskriteerit:
- 18 tai vanhempi (ei enimmäisikää)
- Työskentelee tällä hetkellä MCTI:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaalit siirtymäpalvelut + työchat
Tämä osasto saa palveluita tavalliseen tapaan sekä Work Chat -intervention muutaman viikon ajan.
Arvioimme, että koulutusta tulee noin 15-18 tuntia.
|
Tutkimukseen osallistujat saavat Standard Transition Services sekä Work Chat on simulaatiokoulutus, jossa käytetään virtuaalisia hahmoja roolipelikeskusteluihin.
Se sisältää keskusteluja työtoverin, asiakkaan ja esimiehen kanssa työpaikalla.
|
|
Ei väliintuloa: Normaalit siirtymäpalvelut
Tämä käsivarsi saa palveluja normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunteiden tunnistuskyvyssä – MiniPONit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitattu MiniPONS:lla, joka on lyhyt, monikanavainen versio vakiintuneesta Profile of Nonverbal Sensitivity (PONS) -testistä (Rosenthal et al., 1979).
Tässä saatavilla oleva lyhyt monikanavaversio (64 tuotetta) korreloi erittäin voimakkaasti täysversion kanssa ja osoittaa kohtuullisen rakenteen validiteetin merkittävien korrelaatioiden kautta muiden tunteiden tunnistamiskykyä koskevien testien kanssa.
Kokonaispistemäärä lasketaan lopussa, kokonaispistemäärä voi olla 0-64, korkeampi tulos on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä – Emotion Dysregulation Inventory Short Form (reaktiivisuusindeksin lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitattu Emotion Dysregulation Inventory (EDI) -lyhyellä lomakkeella (13 kohtaa), joka on omaishoitajan raportointikysely, joka on suunniteltu vangitsemaan emotionaalinen ahdistus ja tunteiden säätelyyn liittyvät ongelmat ilman sanallista tietoa.
EDI koostuu kahdesta asteikosta: Reaktiivisuus (7 kohtaa) ja Dysphoria (6 kohtaa).
Asteikon kohdat ovat 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin vakava).
Reaktiivisuuden kokonaispistemäärä voi olla 0-28 ja dysforian kokonaispistemäärä 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa säätelyhäiriötä, mikä on huonompi tulos.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Parempi jatkuva työllisyys 9 kuukaudella
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta testin jälkeen)
|
Itseraportoivat työllisyystutkimukset, jotka on suoritettu lähtötilanteessa ja seurannat.
Työllisyyttä seurataan 0 (ei työtä) ja 1 (työ).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
9 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta testin jälkeen)
|
|
Muutos mielen teoriassa - vihjailutehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitataan vihjetehtävällä (Corcoran, Mercer ja Frith, 1995), joka koostuu 10 novellista, jotka kuvaavat kahden hahmon välistä vuorovaikutusta, jotka kaikki päättyvät siihen, että yksi hahmoista antaa vihjeen.
Jokaisen kohdan lopussa osallistujalta kysytään, mitä vihje tarkoitti.
Jos he antavat oikean vastauksen (pisteet 2), he siirtyvät seuraavaan kohtaan.
Jos ne epäonnistuvat, heille tarjotaan lisätietoja vihjeen tulkinnassa.
Vihjeen oikea tunnistaminen tässä vaiheessa saa 1.
Kokonaispistemäärä voi olla 0-20, korkeampi tulos on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos tunteiden hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) on kykyihin perustuva testi, joka on suunniteltu mittaamaan Mayerin ja Saloveyn EI-mallin neljää haaraa.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain Managing Emotions -aliasteikkoa, joka mittaa kykyä olla avoin tunteille ja tunteille sekä integroida tunteita ajatteluun.
Esitellään 29 skenaariota, joissa korkeammat pistemäärät osoittavat positiivista lopputulosta ja pienemmät pistemäärät osoittavat huonompaa lopputulosta.
Pisteiden vaihteluvälit ovat seuraavat: Paranna (huonompi), Harkitse kehittymistä, Pätevä, Taitava ja Asiantuntija (positiivinen).
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitattu Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) -selvityksellä.
Kohteet ovat 5 pisteen asteikolla, jossa 0 on "ei ollenkaan" ja 4 on "erittäin".
Kokonaispistemäärä voi olla 0-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Suuremmat voitot/muutos työpaikan toiminnassa – Workplace Behavior Inventory (WBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitattu Workplace Behavior Inventory (WBI) -tutkimuksella, 36 kohteen kyselyllä, jossa käytettiin asteikolla 1 (heikompi suorituskyky) 5:een (ylivoimainen suorituskyky) ja 2, 3, 4, jotka edustavat suorituksen jatkumon välipisteitä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisessa osaamisessa/sovelletussa sosiaalisessa kyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitattu Social Skills Performance Assessment (SSPA) -testillä.
Roolipeliesitys: SSPA sisältää kaksi lyhyttä (3 minuutin) roolileikkiä, joissa osallistujat keskustelevat uuden naapurin (NN) tai vuokranantajan (LL) roolissa olevan tuntemattoman liittolaisen kanssa.
NN- ja LL-roolileikit tallennettiin videolle ennen testiä ja sen jälkeen, ja ne arvioitiin sokeasti ankkurointijärjestelmän avulla.
NN-roolipeli pisteytettiin kahdeksasta pisteestä 5 pisteen asteikolla (esim. 5,erittäin kiinnostunut, 1:een, erittäin välinpitämätön) ja LL-roolipeli yhdeksästä pisteestä 5 pisteen asteikolla (esim. 5,erittäin keskittynyt, arvoon 1, erittäin epätarkka).
Nämä kaksi roolileikin pistemäärää yhdistettiin, jolloin saatiin yksi kokonaispistemäärä ennen testiä ja yksi kokonaispistemäärä testin jälkeen.
Summapisteiden vähimmäismäärä voi olla 17 ja maksimi 85.
Korkeammat pisteet osoittivat parempia taitoja.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J Smith, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00216949
- R44MH123359-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti