- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05565482
Bate-papo de trabalho: um dia de trabalho virtual interativo
Treinamento de Habilidades Cognitivas Sociais para o Trabalho
Quase 50.000 jovens com transtorno do espectro do autismo (TEA) fazem a transição do ensino médio para a vida adulta a cada ano, com apenas 25% desses jovens em idade de transição com TEA (TAY-ASD) conseguindo empregos dentro de 2 anos após a formatura. A capacidade do TAY-ASD de sustentar o emprego é ainda mais desafiadora devido, em parte, aos seus déficits cognitivos sociais (por exemplo, leitura deficiente de sinais sociais) que interrompem a comunicação com clientes, colegas de trabalho e supervisores. A pesquisa mostra que quase 90% das demissões de empregos entre TAY-ASD são atribuídas ao mau funcionamento social baseado no trabalho (por exemplo, comunicação deficiente com clientes chateados). O desemprego subsequente tem efeitos prejudiciais em sua saúde mental, física e econômica. Uma lacuna crítica nos serviços exigidos pelo governo federal para apoiar jovens com TEA na transição da escola para a vida adulta é a falta de prática baseada em evidências para melhorar o funcionamento social baseado no trabalho. Dado que as ferramentas de treinamento computadorizadas do relatório TAY-ASD (desenvolvidas pelos investigadores e outros) são altamente aceitáveis e melhoram seus resultados no mundo real, os investigadores propõem abordar essa barreira crítica para o emprego sustentado desenvolvendo e avaliando uma ferramenta de treinamento computadorizada nova e escalável para aprimorar as conversas dos participantes com clientes, colegas de trabalho e supervisores no trabalho.
Os investigadores propõem-se desenvolver e testar a eficácia da Aprendizagem Social Cognitiva e Afetiva para o Trabalho (Work Chat: An Interactive Virtual Workday), uma ferramenta informatizada de formação. O Work Chat terá três níveis de instrução projetados para ajudar o TAY-ASD a se preparar para uma comunicação eficaz no local de trabalho. O nível 1 adaptará as práticas baseadas em evidências existentes para projetar um currículo de e-learning que treine estratégias cognitivas sociais para ajudar a orientar conversas relacionadas ao trabalho (por exemplo, ler dicas sociais ou regular emoções durante o feedback do supervisor). No Nível 2, a tecnologia PeopleSim® da SIMmersion permitirá que o TAY-ASD aplique estratégias cognitivas sociais aprendidas no Nível 1 para praticar repetidamente conversas simuladas com um cliente, colega de trabalho ou supervisor fictício. No Tier 3, o SIMmersion inovará o PeopleSim para existir em um ambiente 3-D interativo para criar um dia de trabalho virtual com atividades interconectadas onde as ações feitas no início do dia influenciam as conversas no final do dia (por exemplo, uma interação ruim com o cliente pode resultar em feedback de um supervisor).
A Fase I (Viabilidade) foi concluída com a candidatura HUM00177878.
Fase II (Eficácia) Objetivos:
Objetivo 1) Concluir o desenvolvimento do Work Chat usando um processo iterativo que inclui feedback individual inicial e contínuo dos participantes da Fase I e da comunidade e conselhos consultivos científicos para concluir o produto que será avaliado nos Objetivos 2-3.
Objetivo 2) Conduzir um ensaio híbrido randomizado e controlado de eficácia-implementação em um ambiente escolar para avaliar o Work Chat. Os investigadores irão recrutar e atribuir aleatoriamente n = 338 TAY-ASD (90% do quadro de amostra) matriculados em serviços escolares de transição padrão (STS) para o grupo Work Chat (STS+SW) ou um grupo STS (STS). A hipótese é que STS+SW, em comparação com STS, apresentará maiores ganhos em: (H1) cognição social e (H2) funcionamento social baseado no trabalho; bem como (H3) ansiedade reduzida sobre encontros sociais baseados no trabalho e (H4) maior emprego sustentado por 9 meses de acompanhamento. Os investigadores testarão as hipóteses mecanísticas (H5a-b) de que a capacidade cognitiva social (H5a) e o funcionamento social baseado no trabalho (H5b) mediam o efeito do tratamento (STS+SW vs. STS) no emprego sustentado. Para a avaliação da implementação, os investigadores realizarão uma avaliação de processo multinível e de método misto da aceitabilidade, adequação e viabilidade do Work Chat.
Objetivo 3) Usar métodos de pesquisa participativa da comunidade para se preparar para a comercialização. Os investigadores conduzirão uma avaliação paralela de implementação de métodos mistos e multiníveis que enfoca o sistema de entrega do Work Chat em relação à sua viabilidade, sustentabilidade, escalabilidade e generalização por meio de grupos focais de conduta com a equipe de entrega e administradores. Esses grupos discutirão possíveis facilitadores e barreiras à implementação, adoção e sustentabilidade do Work Chat.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
-
Plainwell, Michigan, Estados Unidos, 49080
- Michigan Career and Technical Institute
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para alunos:
- 18-26 anos
- Rastreado para ASD através do relatório dos pais usando a Social Responsivity Scale 2nd Edition (SRS-2) (uma pontuação de 65T ou superior no SRS-2 será usada para reduzir falsos positivos) ou ter um registro com MCTI de ASD
- Ter pelo menos um nível de leitura da 4ª série medido pelo Wide Range Achievement Test 4ª edição (isso será fornecido pelo MCTI)
Critério de exclusão:
- Doença médica que pode comprometer significativamente a cognição (por exemplo, lesão cerebral traumática moderada ou maior)
- visão não corrigida ou problemas auditivos que impedem o uso do software
Critérios de Inclusão de Docentes/Administradores no MCTI:
- 18 anos ou mais (sem idade máxima)
- Atualmente trabalhando no MCTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Serviços de transição padrão + chat de trabalho
Este braço receberá serviços como de costume, além da intervenção do Work Chat durante algumas semanas.
Estimamos aproximadamente 15-18 horas de treinamento.
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Os participantes do estudo receberão Serviços de Transição Padrão e o Work Chat será um treinamento de simulação usando personagens virtuais para encenar conversas.
Ele conterá conversas com um colega de trabalho, um cliente e um supervisor em um ambiente de trabalho.
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Sem intervenção: Serviços de transição padrão
Este braço receberá os serviços normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade de reconhecimento de emoções - MiniPONs
Prazo: Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Medido pelo MiniPONS, que é uma versão curta e multicanal do teste estabelecido de Perfil de Sensibilidade Não-Verbal (PONS) (Rosenthal et al., 1979).
A versão multicanal curta (64 itens) disponível aqui se correlaciona muito bem com a versão completa e mostra uma validade de construção razoável por meio de correlações significativas com outros testes de capacidade de reconhecimento de emoções.
Uma pontuação total é calculada no final, a pontuação total pode ser de 0 a 64, com uma pontuação mais alta sendo um resultado melhor.
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Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Mudança na Regulação Emocional - Formulário Resumido do Inventário de Desregulação Emocional (Formulário Resumido do Índice de Reatividade)
Prazo: Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Medido pelo Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Short Form (13 itens), que é um questionário de relato do cuidador projetado para capturar sofrimento emocional e problemas com a regulação emocional sem exigir informações verbais.
O EDI é composto por duas escalas: Reatividade (7 itens) e Disforia (6 itens).
Os itens da escala vão de 0 (Nada) a 4 (Muito grave).
Uma pontuação total para Reatividade pode ser 0-28 e uma pontuação total para Disforia pode ser 0-24.
Pontuações mais altas indicam maior desregulação, o que é um resultado pior.
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Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Maior emprego sustentado em 9 meses
Prazo: Acompanhamento de 9 meses (aproximadamente 9 meses após o pós-teste)
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Pesquisas de emprego auto-relatadas concluídas na linha de base e acompanhamentos.
O emprego será rastreado como 0 (sem emprego) e 1 (emprego).
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Acompanhamento de 9 meses (aproximadamente 9 meses após o pós-teste)
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Mudança na Teoria da Mente - Tarefa Insinuante
Prazo: Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Medido pela tarefa de sugestão (Corcoran, Mercer, & Frith, 1995), que compreende 10 histórias curtas que descrevem uma interação entre dois personagens, todas terminando com um dos personagens dando uma dica.
Ao final de cada passagem, o participante é questionado sobre o significado da dica.
Se derem uma resposta correta (pontuação 2), passam para o próximo item.
Se eles falharem, eles receberão informações extras para ajudar a interpretar a dica.
Um reconhecimento correto da dica neste estágio pontua 1.
A pontuação total pode ser de 0 a 20, com uma pontuação mais alta sendo um resultado melhor.
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Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Mudança na Gestão das Emoções
Prazo: Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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O Teste de Inteligência Emocional Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT) é um teste baseado em habilidades projetado para medir os quatro ramos do modelo de IE de Mayer e Salovey.
Este estudo usará apenas a Subescala Gerenciando Emoções, que mede a capacidade de estar aberto às emoções e sentimentos e integrar as emoções com o pensamento.
Existem 29 cenários apresentados, com faixas de pontuação mais altas indicando um resultado positivo e faixas de pontuação mais baixas indicando um resultado pior.
Os intervalos de pontuação são os seguintes: Melhorar (pior), Considerar Desenvolver, Competente, Habilidoso e Especialista (positivo).
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Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Medido pela pesquisa de autorrelato da Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS).
Os itens estão em uma escala de 5 pontos, sendo 0 "nada" e 4 "extremamente".
A pontuação total pode ser de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade, pior resultado.
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Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Maiores ganhos/mudanças no funcionamento do local de trabalho - Inventário de comportamento no local de trabalho (WBI)
Prazo: Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Medido pelo Workplace Behavior Inventory (WBI), uma pesquisa de 36 itens que utiliza uma escala de 1 (desempenho inferior) a 5 (desempenho superior) e 2, 3, 4 representando pontos intermediários no continuum de desempenho.
As pontuações totais variam de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Competência Social/Habilidade Social Aplicada
Prazo: Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Medido pela Avaliação de Desempenho de Habilidades Sociais (SSPA).
Desempenho de roleplay: O SSPA inclui dois roleplays breves (3 minutos) nos quais os participantes conversam com um cúmplice desconhecido que desempenha o papel de um novo vizinho (NN) ou um proprietário (LL).
As dramatizações NN e LL foram gravadas em vídeo nas visitas pré e pós-teste e foram avaliadas cegamente pelo uso de um sistema de ancoragem.
O roleplay NN foi pontuado em oito itens por meio de uma escala de 5 pontos (por exemplo, 5, muito interessado, a 1, muito desinteressado), e o roleplay LL foi pontuado em nove itens por meio de uma escala de 5 pontos (por exemplo, 5, muito focado, a 1, muito desfocado).
As duas pontuações da encenação foram combinadas para criar uma pontuação total do pré-teste e uma pontuação total do pós-teste.
As pontuações somadas podem ter um mínimo de 17 e um máximo de 85.
Pontuações mais altas indicavam melhores habilidades.
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Linha de base e pós-teste (aproximadamente 6 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J Smith, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00216949
- R44MH123359-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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