- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05565482
Arbetschatt: En interaktiv virtuell arbetsdag
Social kognitiva färdighetsträning för arbete
Nästan 50 000 ungdomar med autismspektrumstörning (ASD) övergår från gymnasiet till vuxenlivet varje år, och endast 25 % av dessa ungdomar i övergångsåldern med ASD (TAY-ASD) får jobb inom 2 år efter examen. TAY-ASD:s förmåga att upprätthålla sysselsättningen är ännu mer utmanande, delvis på grund av deras sociala kognitiva brister (t.ex. dåligt läsande av sociala signaler) som stör kommunikationen med kunder, medarbetare och arbetsledare. Forskning visar att nästan 90 % av uppsägningarna bland TAY-ASD tillskrivs dålig arbetsbaserad social funktion (t.ex. dålig kommunikation med upprörda kunder). Den efterföljande arbetslösheten har skadliga effekter på deras mentala, fysiska och ekonomiska hälsa. En kritisk lucka i federalt mandat tjänster för att stödja ungdomar med ASD när de övergår från skola till vuxenliv är bristen på evidensbaserad praxis för att förbättra arbetsbaserad social funktion. Med tanke på att TAY-ASD-rapporten datoriserade utbildningsverktyg (utvecklade av utredarna och andra) är mycket acceptabla och förbättrar deras verkliga resultat, föreslår utredarna att ta itu med detta kritiska hinder för fortsatt anställning genom att utveckla och utvärdera ett nytt och skalbart datoriserat utbildningsverktyg för att förbättra deltagarnas samtal med kunder, kollegor och arbetsledare på jobbet.
Utredarna föreslår att man ska utveckla och testa effektiviteten hos socialt kognitivt och affektivt lärande för arbete (Work Chat: An Interactive Virtual Workday), ett datoriserat träningsverktyg. Work Chat kommer att ha tre nivåer av instruktioner utformade för att hjälpa TAY-ASD att förbereda sig för effektiv kommunikation på arbetsplatsen. Nivå 1 kommer att anpassa befintliga evidensbaserade metoder för att utforma en e-lärandeplan som tränar sociala kognitiva strategier för att hjälpa till att vägleda arbetsrelaterade samtal (t.ex. att läsa sociala signaler eller reglera känslor under feedback från handledare). I nivå 2 kommer SIMmersions PeopleSim®-teknologi att göra det möjligt för TAY-ASD att tillämpa sociala kognitiva strategier som lärts i nivå 1 för att upprepade gånger öva simulerade konversationer med en fiktiv kund, kollega eller handledare. I nivå 3 kommer SIMmersion att förnya PeopleSim för att existera i en interaktiv 3D-miljö för att skapa en virtuell arbetsdag med sammanlänkade aktiviteter där de åtgärder som görs tidigt på dagen påverkar konversationer senare på dagen (t.ex. en dålig kundinteraktion kan resultera i konstruktivt feedback från en handledare).
Fas I (Feasibility) avslutades med ansökan HUM00177878.
Fas II (Effektivitet) Mål:
Mål 1) Slutför Work Chat-utvecklingen med hjälp av en iterativ process som inkluderar initial och pågående feedback på individnivå från Fas I-deltagare och samhället och vetenskapliga rådgivande nämnder för att slutföra produkten som kommer att utvärderas i Mål 2-3.
Syfte 2) Genomför ett randomiserat kontrollerat effektivitets-implementerande hybridförsök i en skolmiljö för att utvärdera Work Chat. Utredarna kommer att rekrytera och slumpmässigt tilldela n=338 TAY-ASD (90 % av urvalsramen) inskrivna i skolbaserade standardövergångstjänster (STS) till Work Chat-gruppen (STS+SW) eller en STS-grupp (STS). Hypotesen är att STS+SW, jämfört med STS, kommer att visa större vinster i: (H1) social kognition och (H2) arbetsbaserat socialt fungerande; samt (H3) minskad oro för arbetsbaserade sociala möten och (H4) större varaktig sysselsättning genom 9 månaders uppföljning. Utredarna ska testa mekanistiska hypoteser (H5a-b) att social kognitiv förmåga (H5a) och arbetsbaserat socialt fungerande (H5b) förmedlar effekten av behandling (STS+SW vs. STS) på ihållande sysselsättning. För implementeringsutvärderingen kommer utredarna att genomföra en processutvärdering på flera nivåer med blandade metoder av Work Chats acceptans, lämplighet och genomförbarhet.
Syfte 3) Använda samhällsdeltagande forskningsmetoder för att förbereda för kommersialisering. Utredarna kommer att genomföra en parallell implementeringsutvärdering på flera nivåer med blandade metoder som fokuserar på leveranssystemet Work Chat avseende dess genomförbarhet, hållbarhet, skalbarhet och generaliserbarhet genom att genomföra fokusgrupper med leveranspersonal och administratörer. Dessa grupper kommer att diskutera potentiella facilitatorer och hinder för Work Chat implementering, adoption och hållbarhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Plainwell, Michigan, Förenta staterna, 49080
- Michigan Career and Technical Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för studenter:
- 18-26 år
- Screenad för ASD via föräldrarapport med Social Responsivity Scale 2nd Edition (SRS-2) (en poäng på 65T eller högre på SRS-2 kommer att användas för att minska falska positiva resultat) eller har ett register med MCTI av ASD
- Ha minst en läsnivå i fjärde klass mätt med Wide Range Achievement Test 4:e upplagan (detta kommer att tillhandahållas av MCTI)
Exklusions kriterier:
- Medicinsk sjukdom som avsevärt kan äventyra kognitionen (t.ex. måttlig eller större traumatisk hjärnskada)
- okorrigerad syn eller hörselproblem som hindrar användningen av programvaran
Inklusionskriterier för lärare/administratörer på MCTI:
- 18 år eller äldre (ingen maxålder)
- Jobbar för närvarande på MCTI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardövergångstjänster + arbetschatt
Denna arm kommer att få tjänster som vanligt plus Work Chat-interventionen under en serie på några veckor.
Vi beräknar att cirka 15-18 timmars utbildning kommer att ske.
|
Studiedeltagare kommer att få Standard Transition Services plus Work Chat kommer att vara en simuleringsträning med virtuella karaktärer för att spela rollkonversationer.
Den kommer att innehålla konversationer med en medarbetare, en kund och en arbetsledare inom en arbetsplatsmiljö.
|
|
Inget ingripande: Standard övergångstjänster
Denna arm kommer att få tjänster som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förmågan att känna igen känslor - MiniPONs
Tidsram: Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
Mätt med MiniPONS, som är en kort, flerkanalsversion av det etablerade profilen för icke-verbal känslighet (PONS) test (Rosenthal et al., 1979).
Den korta flerkanalsversionen (64 artiklar) som finns tillgänglig här korrelerar mycket starkt med den fullständiga versionen och visar rimlig konstruktionsvaliditet genom signifikanta korrelationer med andra tester av förmåga att känna igen känslor.
En totalpoäng beräknas i slutet, totalpoängen kan vara 0-64, med en högre poäng är ett bättre resultat.
|
Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i emotionsreglering - Emotion Dysregulation Inventory Short Form (Reactivity Index Short Form)
Tidsram: Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
Mätt med Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Short Form (13 artiklar), som är ett frågeformulär för vårdgivare som är utformat för att fånga känslomässigt lidande och problem med känsloreglering utan att kräva verbal information.
EDI består av två skalor: Reaktivitet (7 poster) och dysfori (6 poster).
Punkter på skalan är 0 (Inte alls) till 4 (Mycket allvarliga).
En totalpoäng för Reaktivitet kan vara 0-28 och en totalpoäng för Dysfori kan vara 0-24.
Högre poäng indikerar högre dysregulation, vilket är ett sämre resultat.
|
Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
|
Större varaktig sysselsättning med 9 månader
Tidsram: 9 månaders uppföljning (ungefär 9 månader efter posttest)
|
Självrapporterande sysselsättningsundersökningar genomförda vid baslinjen och uppföljningar.
Anställning kommer att spåras som 0 (inget jobb) och 1 (jobb).
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
9 månaders uppföljning (ungefär 9 månader efter posttest)
|
|
Change in Theory of Mind - Tipsuppgift
Tidsram: Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
Mätt med antydningsuppgiften (Corcoran, Mercer, & Frith, 1995), som omfattar 10 noveller som beskriver en interaktion mellan två karaktärer, som alla slutar med att en av karaktärerna ger en antydan.
I slutet av varje avsnitt tillfrågas deltagaren vad tipset betydde.
Om de ger ett korrekt svar (poäng 2), går de vidare till nästa punkt.
Om de misslyckas förses de med extra information för att hjälpa till att tolka tipset.
En korrekt igenkänning av ledtråden i detta skede ger 1.
Totalpoängen kan vara 0-20, med en högre poäng är ett bättre resultat.
|
Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i att hantera känslor
Tidsram: Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) är ett förmågasbaserat test designat för att mäta de fyra grenarna av EI-modellen av Mayer och Salovey.
Den här studien kommer endast att använda Managing Emotions Subscale, som mäter förmågan att vara öppen för känslor och känslor och integrera känslor med tänkande.
Det finns 29 scenarier som presenteras, där högre poängintervall indikerar ett positivt resultat och lägre poängintervall indikerar ett sämre resultat.
Poängintervallen är följande: Förbättra (sämre), Överväg att utveckla, Kompetent, Skicklig och Expert (positiv).
|
Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
Mätt med självrapporteringsundersökningen Social Interaction Anxiety Scale (SIAS).
Objekt är på en 5-gradig skala där 0 är "inte alls" och 4 är "extremt".
Totalpoängen kan vara 0-80, med högre poäng som indikerar högre ångest, ett sämre resultat.
|
Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
|
Större vinster/förändring i arbetsplatsens funktionsduglighet - Workplace Behavior Inventory (WBI)
Tidsram: Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
Mätt med Workplace Behavior Inventory (WBI), en undersökning med 36 punkter med en skala från 1 (sämre prestanda) till 5 (överlägsen prestation), och 2, 3, 4 representerar mellanliggande punkter på prestationskontinuumet.
Totala poäng varierar från 36-180 med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i social kompetens/tillämpad social förmåga
Tidsram: Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
Mätt med Social Skills Performance Assessment (SSPA).
Rollspelsframträdande: SSPA innehåller två korta (3-minuters) rollspel där deltagarna deltar i en konversation med en okänd konfederation som spelar rollen som en ny granne (NN) eller en hyresvärd (LL).
NN- och LL-rollspelen spelades in på video vid pre- och posttestbesöken och betygsattes blint med hjälp av ett förankringssystem.
NN-rollspelet poängsattes på åtta poster via en 5-gradig skala (t.ex. 5, mycket intresserad, till 1, mycket ointresserad), och LL-rollspelet poängsattes på nio poster via en 5-gradig skala (t.ex. 5, mycket fokuserad, till 1, mycket ofokuserad).
De två rollspelspoängen kombinerades för att skapa en total förtestpoäng och en total posttest.
Sumpoängen kan ha minst 17 och maximalt 85.
Högre poäng tydde på bättre färdigheter.
|
Baslinje och posttest (ungefär 6 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew J Smith, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00216949
- R44MH123359-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .