- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05565482
Рабочий чат: интерактивный виртуальный рабочий день
Обучение социальным когнитивным навыкам для работы
Почти 50 000 молодых людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) переходят из средней школы во взрослую жизнь каждый год, и только 25% этих молодых людей переходного возраста с РАС (TAY-ASD) получают работу в течение 2 лет после выпуска. Способность TAY-ASD поддерживать занятость является еще более сложной отчасти из-за их социальных когнитивных дефицитов (например, плохого чтения социальных сигналов), которые нарушают общение с клиентами, коллегами и руководителями. Исследования показывают, что почти 90% увольнений с работы среди людей с TAY-ASD связаны с плохим социальным функционированием на работе (например, с плохим общением с расстроенными клиентами). Последующая безработица оказывает разрушительное воздействие на их психическое, физическое и экономическое здоровье. Серьезным пробелом в федеральных услугах по поддержке молодежи с РАС при переходе от школьной жизни к взрослой жизни является отсутствие основанной на фактических данных практики для улучшения социального функционирования на основе работы. Учитывая, что компьютеризированные инструменты обучения в отчете TAY-ASD (разработанные исследователями и другими) являются весьма приемлемыми и улучшают их реальные результаты, исследователи предлагают устранить этот критический барьер на пути к устойчивой занятости путем разработки и оценки нового и масштабируемого компьютеризированного инструмента обучения. для улучшения общения участников с клиентами, коллегами и руководителями на работе.
Исследователи предлагают разработать и протестировать эффективность Социально-когнитивного и эмоционального обучения для работы (Рабочий чат: интерактивный виртуальный рабочий день), компьютеризированного учебного инструмента. Work Chat будет иметь три уровня инструкций, призванных помочь TAY-ASD подготовиться к эффективному общению на рабочем месте. Уровень 1 адаптирует существующие методы, основанные на фактических данных, для разработки учебной программы электронного обучения, которая обучает социально-когнитивным стратегиям, помогающим вести беседы, связанные с работой (например, чтение социальных сигналов или регулирование эмоций во время обратной связи с руководителем). На уровне 2 технология SIMmersion PeopleSim® позволит TAY-ASD применять социальные когнитивные стратегии, изученные на уровне 1, для многократной отработки смоделированных разговоров с вымышленным клиентом, коллегой или руководителем. На уровне 3 SIMmersion обновит PeopleSim для существования в интерактивной трехмерной среде, чтобы создать виртуальный рабочий день со взаимосвязанными действиями, когда действия, совершенные в начале дня, влияют на разговоры в конце дня (например, плохое взаимодействие с клиентом может привести к конструктивному диалогу). обратная связь от куратора).
Фаза I (ТЭО) завершена подачей заявки HUM00177878.
Фаза II (Эффективность) Цели:
Цель 1) Завершить разработку Work Chat с использованием итеративного процесса, включающего первоначальную и постоянную обратную связь на индивидуальном уровне от участников Фазы I, сообщества и научных консультативных советов, чтобы завершить продукт, который будет оцениваться в целях 2-3.
Цель 2) Провести рандомизированное контролируемое гибридное испытание эффективности-реализации в школьной среде для оценки Work Chat. Исследователи будут набирать и случайным образом назначать n = 338 TAY-ASD (90% основы выборки), зарегистрированных в стандартных переходных службах на базе школы (STS), в группу рабочего чата (STS+SW) или группу STS (STS). Гипотеза состоит в том, что STS+SW, по сравнению с STS, продемонстрирует больший прирост в: (H1) социальном познании и (H2) социальном функционировании на основе работы; а также (H3) снижение беспокойства по поводу социальных контактов на работе и (H4) более устойчивая занятость через 9 месяцев наблюдения. Исследователи будут проверять механистические гипотезы (H5a-b) о том, что социальные когнитивные способности (H5a) и социальное функционирование на основе работы (H5b) опосредуют влияние лечения (STS+SW против STS) на устойчивую занятость. Для оценки реализации исследователи проведут многоуровневую оценку приемлемости, уместности и осуществимости Work Chat с использованием смешанных методов.
Цель 3) Использовать методы исследования с участием сообщества для подготовки к коммерциализации. Исследователи проведут параллельную многоуровневую оценку внедрения смешанного метода, которая сосредоточится на системе доставки Work Chat с точки зрения ее осуществимости, устойчивости, масштабируемости и универсальности, путем проведения фокус-групп с персоналом доставки и администраторами. Эти группы обсудят потенциальных посредников и барьеры на пути внедрения, принятия и устойчивости Work Chat.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Plainwell, Michigan, Соединенные Штаты, 49080
- Michigan Career and Technical Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для студентов:
- 18-26 лет
- Скрининг на РАС по отчету родителей с использованием Шкалы социальной ответственности 2-го издания (SRS-2) (оценка 65T или выше по SRS-2 будет использоваться для уменьшения ложных срабатываний) или иметь запись с MCTI РАС
- Иметь уровень чтения не ниже 4-го класса, измеренный 4-м изданием Wide Range Achievement Test (это будет предоставлено MCTI)
Критерий исключения:
- Медицинское заболевание, которое может значительно нарушить когнитивные функции (например, черепно-мозговая травма средней или тяжелой степени)
- нескорректированное зрение или проблемы со слухом, препятствующие использованию программного обеспечения
Критерии включения для учителей/администраторов в MCTI:
- 18 лет и старше (без ограничения возраста)
- В настоящее время работает в MCTI
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартные услуги перехода + рабочий чат
Эта рука будет получать услуги в обычном режиме, а также поддержку Work Chat в течение нескольких недель.
По нашим оценкам, потребуется примерно 15-18 часов обучения.
|
Участники исследования получат стандартные услуги по переходу, а рабочий чат будет представлять собой симуляционное обучение с использованием виртуальных персонажей для ролевых бесед.
Он будет содержать разговоры с коллегой, клиентом и руководителем на рабочем месте.
|
|
Без вмешательства: Стандартные услуги перехода
Эта рука будет получать услуги в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности распознавания эмоций — MiniPON
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест (примерно через 6 недель после исходного уровня)
|
Измеряется с помощью MiniPONS, который представляет собой короткую многоканальную версию установленного теста профиля невербальной чувствительности (PONS) (Rosenthal et al., 1979).
Короткая многоканальная версия (64 элемента), доступная здесь, очень сильно коррелирует с полной версией и демонстрирует достаточную достоверность конструкции благодаря значительным корреляциям с другими тестами на способность распознавать эмоции.
В конце подсчитывается общий балл, общий балл может быть от 0 до 64, причем чем выше балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень и посттест (примерно через 6 недель после исходного уровня)
|
|
Изменения в регуляции эмоций — краткая форма инвентаризации нарушений регуляции эмоций (краткая форма индекса реактивности)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест (примерно через 6 недель после исходного уровня)
|
Измеряется с помощью краткой формы опросника Emotion Dysregulation Inventory (EDI) (13 пунктов), который представляет собой опросный лист для лиц, осуществляющих уход, предназначенный для выявления эмоционального стресса и проблем с регулированием эмоций, не требуя вербальной информации.
EDI состоит из двух шкал: Реактивность (7 пунктов) и Дисфория (6 пунктов).
Пункты по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень серьезно).
Общий балл за Реактивность может быть от 0 до 28, а общий балл за Дисфорию может быть от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на большую дисрегуляцию, что является худшим результатом.
|
Исходный уровень и посттест (примерно через 6 недель после исходного уровня)
|
|
Повышение устойчивой занятости к 9 месяцам
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 9 месяцев (примерно через 9 месяцев после посттеста)
|
Обследования занятости с самоотчетами, проведенные на исходном уровне и в последующем.
Занятость будет отслеживаться как 0 (нет работы) и 1 (работа).
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Последующее наблюдение через 9 месяцев (примерно через 9 месяцев после посттеста)
|
|
Изменение в теории разума — задание на подсказку
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест (примерно через 6 недель после исходного уровня)
|
Измеряется заданием на подсказку (Corcoran, Mercer, & Frith, 1995), состоящим из 10 рассказов, описывающих взаимодействие между двумя персонажами, каждый из которых заканчивается подсказкой одного из персонажей.
В конце каждого прохождения участника спрашивают, что означала подсказка.
Если они дают правильный ответ (оценка 2), они переходят к следующему пункту.
Если они терпят неудачу, им предоставляется дополнительная информация, помогающая интерпретировать подсказку.
Правильное распознавание подсказки на этом этапе оценивается в 1 балл.
Общий балл может быть от 0 до 20, чем выше балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень и посттест (примерно через 6 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение в управлении эмоциями
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест (примерно через 6 недель после исходного уровня)
|
Тест эмоционального интеллекта Майера-Саловея-Карузо (MSCEIT) представляет собой тест, основанный на способностях, предназначенный для измерения четырех ветвей модели EI Майера и Саловея.
В этом исследовании будет использоваться только подшкала управления эмоциями, которая измеряет способность быть открытым для эмоций и чувств и интегрировать эмоции с мышлением.
Представлено 29 сценариев, где диапазоны с более высокими баллами указывают на положительный исход, а диапазоны с более низкими баллами указывают на худший исход.
Диапазоны баллов следующие: улучшить (хуже), рассмотреть возможность развития, компетентно, квалифицированно и экспертно (положительно).
|
Исходный уровень и посттест (примерно через 6 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест (примерно через 6 недель после исходного уровня)
|
Измерено с помощью опроса самооценки Шкалы социального взаимодействия (SIAS).
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, где 0 означает «совсем нет», а 4 — «чрезвычайно».
Общий балл может быть от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокую тревогу и худший исход.
|
Исходный уровень и посттест (примерно через 6 недель после исходного уровня)
|
|
Большие выгоды/изменения в функционировании на рабочем месте – Инвентаризация поведения на рабочем месте (WBI)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующий тест (приблизительно через 6 недель после исходного уровня)
|
Измеряется с помощью Инвентаря поведения на рабочем месте (WBI), опроса из 36 пунктов с использованием шкалы от 1 (низкая производительность) до 5 (высокая производительность), а 2, 3, 4 представляют собой промежуточные точки в континууме производительности.
Общее количество баллов варьируется от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень и последующий тест (приблизительно через 6 недель после исходного уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социальной компетентности/прикладных социальных способностей
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест (примерно через 6 недель после исходного уровня)
|
Измеряется с помощью оценки эффективности социальных навыков (SSPA).
Ролевая игра: SSPA включает в себя две короткие (3-минутные) ролевые игры, в которых участники разговаривают с неизвестным сообщником, который играет роль нового соседа (NN) или домовладельца (LL).
Ролевые игры NN и LL записывались на видео во время визитов до и после тестирования и оценивались вслепую с использованием системы привязки.
Ролевая игра NN оценивалась по восьми пунктам по 5-балльной шкале (например, 5 — очень заинтересована до 1 — совершенно не заинтересована), а ролевая игра с НН оценивалась по девяти пунктам по 5-балльной шкале (например, 5, очень заинтересована). сфокусированный, до 1, очень расфокусированный).
Два балла за ролевую игру были объединены, чтобы получить один общий балл до теста и один общий балл после теста.
Сумма баллов может быть минимум 17 и максимум 85.
Более высокие баллы указывали на лучшие навыки.
|
Исходный уровень и посттест (примерно через 6 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew J Smith, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00216949
- R44MH123359-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Sohag UniversityЗапись по приглашениюПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalРекрутингБеременность | Оценка по шкале Апгар | Жгуты | Плацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
FANG HEРекрутингПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Assiut UniversityЕще не набираютПлацента Accreta SpectrumЕгипет