Implantoitavien defibrillaattorien RCT potilailla, joilla on ei-iskeeminen kardiomyopatia, arpi ja vaikea systolinen sydämen vajaatoiminta (BRITISH)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Kardiovaskulaarisen magneettiresonanssitunnistetun arven käyttö riskin mittaustyökaluna implantoitaville kardioverteridefibrillaattorille potilailla, joilla on ei-iskeeminen kardiomyopatia ja vaikea systolinen sydämen vajaatoiminta
BRITISH on Yhdistyneen kuningaskunnan monikeskustutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, joka johtuu ei-iskeemisestä kardiomyopatiasta (NICM tai sydämen vajaatoiminta, joka ei johdu tukkeutuneista sydänvaltimoista).
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Puolet osallistujista saa implantoitavan kardioverteri-defibrillaattorin (ICD) ja toinen puoli ei.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden ryhmän kokonaiskuolleisuutta (kuolema mistä tahansa syystä) 36 kuukauden kohdalla ja pidemmällä aikavälillä 10 vuoteen.
Tutkimuksella on potentiaalia muuttaa kansainvälisiä sydämen vajaatoiminnan hoitosuosituksia ja parantaa tätä sairautta sairastavien potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on ei-iskeeminen kardiomyopatia (NICM), on suurempi riski saada vakavia epänormaalia sydämen rytmiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia. Nykyiset ohjeet suosittelevat laitteen asentamista, joka voi korjata nämä vakavat sydämen rytmit (Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD)). Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että 90 % ICD-potilaista ei koskaan käytä sitä, koska he eivät koe vakavia sydämen rytmejä. Äskettäinen laaja tutkimus (TANSKA), jossa oli yli tuhat potilasta, joilla on vaikea ei-iskeeminen kardiomyopatia, on kyseenalaistanut nykyiset ohjeet. Tutkimuksessa todettiin, että ICD:tä saaneiden potilaiden kuoleman todennäköisyydessä ei ollut eroa verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut ICD:tä. Tämän seurauksena monet lääkärit päättävät olla implantoimatta ICD:tä potilaille, joilla on tämäntyyppinen sydämen vajaatoiminta, koska he uskovat, ettei siitä ole yleistä eloonjäämishyötyä. On kuitenkin vihjeitä siitä, että jotkut NICM-potilaat voivat silti hyötyä ICD:stä, vaikka otsikkotulosten mukaan ne eivät ole välttämättömiä. On todennäköistä, että potilaat, joilla on suurempi riski saada vakava epänormaali sydämen rytmi, hyötyvät ICD:stä. Mutta ICD:n asentaminen sisältää merkittävän riskin ongelmien kehittymisestä mm. verenvuoto, infektio, lyijyongelmat ja sopimattomat shokit. Nämä riskit eivät välttämättä ole suurempia kuin hyödyt, ja juuri tämä kysymys on, jonka BRITTISH käsittelee. Tutkimuksessa määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitto), puolet tutkimuksen osallistujista saavat ICD:n ja toinen puoli ei ICD:tä.
Molempia ryhmiä seurataan sen päättämiseksi, vähentääkö ICD:n asentaminen kuoleman todennäköisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2504
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abigail Jones
- Puhelinnumero: 023 8120 5154
- Sähköposti: a.b.p.jones@soton.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pedro Rodrigues
- Puhelinnumero: 023 8120 5154
- Sähköposti: p.rodrigues@soton.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Rekrytointi
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Ludman, Dr
- Puhelinnumero: 01392 411611
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
- Rekrytointi
- Morriston Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Geraint Jenkins
- Puhelinnumero: 01792 702222
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP11 2TT
- Rekrytointi
- Wycombe Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadine Ali, Dr
- Puhelinnumero: 01494 425958
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, Pl6 8DH
- Rekrytointi
- Derriford Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Sieniewicz, Dr
- Puhelinnumero: 01752 202082
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Rekrytointi
- Royal Bournemouth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Critoph
- Puhelinnumero: 01202 303626
-
-
Durham
-
Darlington, Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 6HX
- Rekrytointi
- Durham & Darlington NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Darragh Twomey, MD
- Puhelinnumero: 01325380100
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Rekrytointi
- Royal Sussex County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Steve Coombs
- Puhelinnumero: 01273 696955
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
- Rekrytointi
- Essex cardiothoracic centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Dungu
- Puhelinnumero: 01268 524900
-
-
Great Yarmouth
-
Gorleston-on-Sea, Great Yarmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
- Rekrytointi
- James Paget University Hospitals NHS FT
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunil Nair, Dr
- Puhelinnumero: 01493 452452
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Rekrytointi
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Geraint Morton
- Puhelinnumero: 02392286000
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Flett
- Puhelinnumero: +44 (0)23 8120 8538
- Sähköposti: andrew.flett@uhs.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Zoe Nicholas
- Puhelinnumero: +44 (0)23 8120 8538
- Sähköposti: zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Ei vielä rekrytointia
- Southampton Clinical Trials Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Zina Eminton
- Puhelinnumero: 023 8026 8125
- Sähköposti: Z.B.Eminton@soton.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqui Nuttall
- Puhelinnumero: 023 8120 3866
- Sähköposti: J.Nuttall@soton.ac.uk
-
Päätutkija:
- Andrew Flett, BSc, MBBS, FRCP, MD(Res)
-
Päätutkija:
- Nick Curzen, BM(Hons) PhD FRCP
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- Rekrytointi
- Kent & Canterbury Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven White
- Puhelinnumero: 01227 766877
-
Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
- Rekrytointi
- Maidstone Hospital, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence Nunn
- Puhelinnumero: 01622 729000
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
- Rekrytointi
- Blackpool Victoria Hospiatal
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Seed, Dr
- Puhelinnumero: 01253 300000
-
Liverpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
- Rekrytointi
- Liverpool Heart & Chest
-
Ottaa yhteyttä:
- Archie Rao
- Puhelinnumero: 0151 600 1616
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Rekrytointi
- Glenfield Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ian Loke
- Puhelinnumero: 01268 524900
-
-
London
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Rekrytointi
- Royal Free Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriella Captur
- Puhelinnumero: 020 7794 0500
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- St Bartholomew's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kostas Savvatis
- Puhelinnumero: 0207 3777 000
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anoop Shetty
- Puhelinnumero: 020 7188 7188
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King's College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Sado, Dr
- Puhelinnumero: 020 3299 9000
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Rekrytointi
- Royal Brompton Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanjay Prasad, MD
- Puhelinnumero: 02073528121
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, Wq12 0HS
- Rekrytointi
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Graham Cole
- Puhelinnumero: 020 3313 1000
-
Tooting, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- Rekrytointi
- St George's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fadi Jouhra, Dr
- Puhelinnumero: 02086721255
-
-
Manchester
-
Manchester, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
- Rekrytointi
- Fairfield General Hospital, Northern Care Alliance NHS FT
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuran Zheng
- Puhelinnumero: 0161 624 0420
-
-
Newcastle Upon Tyne
-
Newcastle, Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Rekrytointi
- Newcastle Freeman Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanney Gonna, MD
- Puhelinnumero: 01912336161
-
-
North Yorkshire
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- Rekrytointi
- The James Cook University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Chapman, Dr
- Puhelinnumero: 01642 850850
-
-
Northumbria
-
Ashington, Northumbria, Yhdistynyt kuningaskunta, NE63 9JJ
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Wansbeck General Hospital
-
-
Nortrh Yorkshire
-
Scarborough, Nortrh Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO12 6QL
- Rekrytointi
- Scarborough Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Swarbrick, Dr
- Puhelinnumero: 01723 368111
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Nottingham City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Chuen, Dr
- Puhelinnumero: 0115 969 1169
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- The John Radcliffe Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Julian Ormerod, Dr
- Puhelinnumero: 0300 304 7777
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Rekrytointi
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Dawson
- Puhelinnumero: 03454566000
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Rekrytointi
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Dweck
- Puhelinnumero: 0131 536 1000
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Musgrove Park Hospital
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Rekrytointi
- Northern General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominic Rogers, Dr
- Puhelinnumero: 0114 243 4343
-
-
Stockton-on-Tees
-
Hardwick, Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
- Rekrytointi
- University Hospital of North Tees
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Dewhurst, Dr
- Puhelinnumero: 01642 617617
-
-
Surrey
-
Camberley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU16 7UJ
- Rekrytointi
- Frimley Park Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lydia Sturridge, Dr
- Puhelinnumero: 0300 614 5000
-
Redhill, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, RH1 5RH
- Rekrytointi
- Surrey & Sussex Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheuk Chan, Dr
- Puhelinnumero: 01737 768511
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- University Hospital of Wales
-
Ottaa yhteyttä:
- Abbas Zaidi
- Puhelinnumero: 029 2074 7747
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Rekrytointi
- University Hospital Coventry
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Kuehl
- Puhelinnumero: 024 7696 4000
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- Rekrytointi
- New Cross Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Arya
- Puhelinnumero: 01902 307999
-
-
West Sussex
-
Chichester, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, PO19 6SE
- Rekrytointi
- St Richards Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nick Child
- Puhelinnumero: 01243 788122
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Rekrytointi
- Leeds General Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- John Greenwood
- Puhelinnumero: 01132432799
-
Wakefield, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- Rekrytointi
- Pinderfields Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Swaboda
- Puhelinnumero: 01924 541000
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
- Rekrytointi
- Worcestershire Royal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Wilson, Dr
- Puhelinnumero: 01905 763333
-
-
Wythenshaw
-
Manchester, Wythenshaw, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Rekrytointi
- Wythenshaw Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Niall Campbell
- Puhelinnumero: 0161 998 7070
-
-
Yorkshire
-
Hull, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Rekrytointi
- Castle Hill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Antony Renjith
- Puhelinnumero: 01482 875875
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NICM-diagnoosi kontrastitehostetussa kardiovaskulaarisessa magneettikuvauksessa
- LV-arpi rutiini-CMR:ssä (potilas ilman arpia voi tulla rekisteriin)
- New York Heart Associationin (NYHA) sydämen vajaatoiminta (HF) toiminnallinen luokka I-III ja vakavasti heikentynyt vasemman kammion toiminta (LVEF ≤ 35 % kaikilla kuvantamismenetelmillä) vähintään 3 kuukauden hoidon jälkeen optimaalisella lääkehoidolla (OMT) suosituksen mukaisesti National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- New York Heart Associationin (NYHA) HF:n toiminnallinen luokka IV 3 kuukauden optimaalisen lääkehoidon (OMT) jälkeen
- Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Aiempi implantoitava laite in situ (PPM, Cardiac Resynchronisation Therapy (CRT) tai ICD)
- Iskeeminen kardiomyopatia (ICM) määritellään segmentaalisen seinämän liikkeen poikkeavuuksiksi tai seinämän ohenemiseksi tietyllä sepelvaltimon alueella, johon liittyy subendokardiaalinen tai transmuraalinen myöhäinen gadoliinin parantuminen (LGE). Potilaita, joiden LVEF on ≤35 % ja joilla on pieni määrä iskeemistä LGE:tä (eli infarkti, joka ei sovi LV-häiriön määrään), ei suljeta pois (ns. kaksoispatologiapotilaat)
- Tunnettu amyloidoosi-, sarkoidoosi-, arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatian tai hypertrofisen kardiomyopatian diagnoosi (taudit, joissa on erityisiä ohjeita defibrillaattorihoidosta)
- Tunnettu Lamin-geenimutaatio tai positiivinen suvussa Lamin-geenimutaatio
- Läppäsairauden katsotaan vaativan todennäköisesti leikkausta kolmen vuoden seurantajakson aikana
- Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
- Mikä tahansa sekundaarisen ehkäisyn ICD-indikaatio
- Sydämensiirron vastaanottaja tai sydämensiirtoa varten/vasemman kammion apulaite
- Kliinisesti ilmeinen sydänlihasiskemia, joka vaatii revaskularisaatiota
- Intrakardiaalinen massa, joka vaatii leikkausta
- Aktiivinen endokardiitti
- Aktiivinen septikemia
- Raskaus
- Elinajanodote alle 2 vuotta, johtuen muista syistä (esim. pahanlaatuisuus)
- Aktiivinen hoito kemoterapialla
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <30)
- Osallistuminen aktiivisesti toiseen tutkimukseen ilman molempien päätutkijoiden välistä etukäteissopimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
ICD tai CRTD asennettuna
|
ICD on laite, joka istutetaan ihon alle paikallispuudutuksessa.
Siinä on akku/generaattorikomponentti ja johdot, jotka on kiinnitetty sydämen kammioihin.
Sillä on kyky havaita vaaralliset sydämen rytmit, jos niitä esiintyy, ja antaa shokin tämän hoitamiseksi, mikä auttaa estämään äkillisen sydänkuoleman.
CRTD on sydämentahdistin, jossa on defibrillaattoritoiminto.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei sisällä ICD:tä (implantoitava silmukkatallennin) tai sydämentahdistin (CRTP)
|
|
|
Ei väliintuloa: Rekisteri
Tavallinen sairaanhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elossa olevien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos mitattuna KCCQ-12:lla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lyhyt kyselylomake sisältää kysymyksiä sydämen vajaatoiminnan oireista ja niiden vaikutuksesta päivittäiseen toimintaan
|
3 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos mitattuna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Viidestä kysymyksestä koostuva kyselylomake potilaan elämänlaadun arvioimiseksi
|
3 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kardiovaskulaarinen kuolema
|
3 vuotta
|
|
Äkillinen sydänkuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on äkillinen sydänkuolema
|
3 vuotta
|
|
Keskeytetty äkillinen sydänkuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat keskeyttäneet sydänäkillisen kuoleman
|
3 vuotta
|
|
Asianmukainen ICD-hoito
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on asianmukainen ICD-hoito
|
3 vuotta
|
|
Sopimaton ICD-hoito
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sopimaton ICD-hoito
|
3 vuotta
|
|
Merkittävät kammiorytmihäiriöt
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on merkittäviä kammiorytmihäiriöitä
|
3 vuotta
|
|
NYHA-tila
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaiden prosenttiosuus kussakin luokassa
|
3 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tapahtumien määrä
|
3 vuotta
|
|
Sydänsairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tapahtumien määrä
|
3 vuotta
|
|
Implantoituun laitteeseen liittyvät toimenpiteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tapahtumien määrä
|
3 vuotta
|
|
Elossa olevien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotiaana
|
Kuolleisuus
|
5 ja 10 vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andrew Flett, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHMCAR0581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .