RCT wszczepialnych defibrylatorów u pacjentów z kardiomiopatią inną niż niedokrwienna, blizną i ciężką skurczową niewydolnością serca (BRITISH)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Wykorzystanie blizny zidentyfikowanej za pomocą rezonansu magnetycznego serca jako wzorcowego narzędzia do określania ryzyka dla wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów u pacjentów z kardiomiopatią inną niż niedokrwienna i ciężką skurczową niewydolnością serca
BRITISH to wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii na pacjentach, u których zdiagnozowano niewydolność serca spowodowaną kardiomiopatią inną niż niedokrwienna (NICM, czyli niewydolność serca, która nie jest spowodowana zablokowaniem tętnic serca).
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Połowa uczestników otrzyma wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), a druga połowa nie.
Celem badania będzie porównanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny (zgonu z jakiejkolwiek przyczyny) pomiędzy tymi dwiema grupami po 36 miesiącach iw dłuższej perspektywie do 10 lat.
Badanie może potencjalnie zmienić międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia niewydolności serca i poprawić sposób leczenia pacjentów z tym schorzeniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z kardiomiopatią inną niż niedokrwienna (NICM) są bardziej narażeni na wystąpienie poważnych zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrażać życiu. Aktualne wytyczne zalecają dopasowanie urządzenia, które może skorygować te poważne rytmy serca (wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD)). Jednak badania naukowe wykazały, że 90% pacjentów, którzy mają ICD, nigdy go nie użyje, ponieważ nie doświadczają żadnych poważnych rytmów serca. Niedawne duże badanie (DUŃSKI) z udziałem ponad tysiąca pacjentów z ciężką kardiomiopatią inną niż niedokrwienna podważyło obecne wytyczne. Badanie wykazało, że w przypadku pacjentów, którzy otrzymali ICD, nie było różnicy w prawdopodobieństwie śmierci w porównaniu z pacjentami, którzy nie mieli dopasowanego ICD. W rezultacie wielu lekarzy decyduje się nie wszczepiać ICD pacjentom z tego typu niewydolnością serca, ponieważ uważają, że nie ma poprawy w zakresie całkowitego przeżycia. Istnieją jednak wskazówki, że niektórzy pacjenci z NICM mogą nadal odnosić korzyści z ICD, mimo że główne wyniki sugerują, że nie są one konieczne. Jest prawdopodobne, że to pacjenci, u których występuje zwiększone ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca, mogą odnieść korzyści z ICD. Jednak posiadanie wszczepionego ICD niesie ze sobą znaczne ryzyko wystąpienia problemów m.in. krwawienie, infekcja, problemy z ołowiem i nieodpowiednie wyładowania. Ryzyko to może nie przeważać nad korzyściami i właśnie na to pytanie odpowie BRITISH. Badanie losowo przydzieli (jak rzut monetą) połowie uczestników badania do otrzymania ICD, a drugiej połowie bez ICD.
Obie grupy będą obserwowane, aby zdecydować, czy zamontowanie ICD zmniejsza ryzyko śmierci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2504
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abigail Jones
- Numer telefonu: 023 8120 5154
- E-mail: a.b.p.jones@soton.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pedro Rodrigues
- Numer telefonu: 023 8120 5154
- E-mail: p.rodrigues@soton.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Rekrutacyjny
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Ludman, Dr
- Numer telefonu: 01392 411611
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
- Rekrutacyjny
- Morriston Hospital
-
Kontakt:
- Geraint Jenkins
- Numer telefonu: 01792 702222
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, HP11 2TT
- Rekrutacyjny
- Wycombe Hospital
-
Kontakt:
- Nadine Ali, Dr
- Numer telefonu: 01494 425958
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, Pl6 8DH
- Rekrutacyjny
- Derriford Hospital
-
Kontakt:
- Ben Sieniewicz, Dr
- Numer telefonu: 01752 202082
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- Rekrutacyjny
- Royal Bournemouth Hospital
-
Kontakt:
- Chris Critoph
- Numer telefonu: 01202 303626
-
-
Durham
-
Darlington, Durham, Zjednoczone Królestwo, DL3 6HX
- Rekrutacyjny
- Durham & Darlington NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Darragh Twomey, MD
- Numer telefonu: 01325380100
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
- Rekrutacyjny
- Royal Sussex County Hospital
-
Kontakt:
- Steve Coombs
- Numer telefonu: 01273 696955
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
- Rekrutacyjny
- Essex cardiothoracic centre
-
Kontakt:
- Jason Dungu
- Numer telefonu: 01268 524900
-
-
Great Yarmouth
-
Gorleston-on-Sea, Great Yarmouth, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
- Rekrutacyjny
- James Paget University Hospitals NHS FT
-
Kontakt:
- Sunil Nair, Dr
- Numer telefonu: 01493 452452
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Rekrutacyjny
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
Kontakt:
- Geraint Morton
- Numer telefonu: 02392286000
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Rekrutacyjny
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Andrew Flett
- Numer telefonu: +44 (0)23 8120 8538
- E-mail: andrew.flett@uhs.nhs.uk
-
Kontakt:
- Zoe Nicholas
- Numer telefonu: +44 (0)23 8120 8538
- E-mail: zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Jeszcze nie rekrutacja
- Southampton Clinical Trials Unit
-
Kontakt:
- Zina Eminton
- Numer telefonu: 023 8026 8125
- E-mail: Z.B.Eminton@soton.ac.uk
-
Kontakt:
- Jacqui Nuttall
- Numer telefonu: 023 8120 3866
- E-mail: J.Nuttall@soton.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Andrew Flett, BSc, MBBS, FRCP, MD(Res)
-
Główny śledczy:
- Nick Curzen, BM(Hons) PhD FRCP
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
- Rekrutacyjny
- Kent & Canterbury Hospital
-
Kontakt:
- Steven White
- Numer telefonu: 01227 766877
-
Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
- Rekrutacyjny
- Maidstone Hospital, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust
-
Kontakt:
- Laurence Nunn
- Numer telefonu: 01622 729000
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
- Rekrutacyjny
- Blackpool Victoria Hospiatal
-
Kontakt:
- Alison Seed, Dr
- Numer telefonu: 01253 300000
-
Liverpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
- Rekrutacyjny
- Liverpool Heart & Chest
-
Kontakt:
- Archie Rao
- Numer telefonu: 0151 600 1616
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
- Rekrutacyjny
- Glenfield Hospital
-
Kontakt:
- Ian Loke
- Numer telefonu: 01268 524900
-
-
London
-
London, London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Rekrutacyjny
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Gabriella Captur
- Numer telefonu: 020 7794 0500
-
London, London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Rekrutacyjny
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Kostas Savvatis
- Numer telefonu: 0207 3777 000
-
London, London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Rekrutacyjny
- Guy's Hospital
-
Kontakt:
- Anoop Shetty
- Numer telefonu: 020 7188 7188
-
London, London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Sado, Dr
- Numer telefonu: 020 3299 9000
-
London, London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- Rekrutacyjny
- Royal Brompton Hospital
-
Kontakt:
- Sanjay Prasad, MD
- Numer telefonu: 02073528121
-
London, London, Zjednoczone Królestwo, Wq12 0HS
- Rekrutacyjny
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Graham Cole
- Numer telefonu: 020 3313 1000
-
Tooting, London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- Rekrutacyjny
- St George's Hospital
-
Kontakt:
- Fadi Jouhra, Dr
- Numer telefonu: 02086721255
-
-
Manchester
-
Manchester, Manchester, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
- Rekrutacyjny
- Fairfield General Hospital, Northern Care Alliance NHS FT
-
Kontakt:
- Yuran Zheng
- Numer telefonu: 0161 624 0420
-
-
Newcastle Upon Tyne
-
Newcastle, Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Rekrutacyjny
- Newcastle Freeman Hospital
-
Kontakt:
- Hanney Gonna, MD
- Numer telefonu: 01912336161
-
-
North Yorkshire
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
- Rekrutacyjny
- The James Cook University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Chapman, Dr
- Numer telefonu: 01642 850850
-
-
Northumbria
-
Ashington, Northumbria, Zjednoczone Królestwo, NE63 9JJ
- Aktywny, nie rekrutujący
- Wansbeck General Hospital
-
-
Nortrh Yorkshire
-
Scarborough, Nortrh Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO12 6QL
- Rekrutacyjny
- Scarborough Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Swarbrick, Dr
- Numer telefonu: 01723 368111
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Rekrutacyjny
- Nottingham City Hospital
-
Kontakt:
- Jenny Chuen, Dr
- Numer telefonu: 0115 969 1169
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Rekrutacyjny
- The John Radcliffe Hospital
-
Kontakt:
- Julian Ormerod, Dr
- Numer telefonu: 0300 304 7777
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- Rekrutacyjny
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Dana Dawson
- Numer telefonu: 03454566000
-
Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Rekrutacyjny
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Marc Dweck
- Numer telefonu: 0131 536 1000
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Aktywny, nie rekrutujący
- Musgrove Park Hospital
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
- Rekrutacyjny
- Northern General Hospital
-
Kontakt:
- Dominic Rogers, Dr
- Numer telefonu: 0114 243 4343
-
-
Stockton-on-Tees
-
Hardwick, Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
- Rekrutacyjny
- University Hospital of North Tees
-
Kontakt:
- Matthew Dewhurst, Dr
- Numer telefonu: 01642 617617
-
-
Surrey
-
Camberley, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
- Rekrutacyjny
- Frimley Park Hospital
-
Kontakt:
- Lydia Sturridge, Dr
- Numer telefonu: 0300 614 5000
-
Redhill, Surrey, Zjednoczone Królestwo, RH1 5RH
- Rekrutacyjny
- Surrey & Sussex Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Cheuk Chan, Dr
- Numer telefonu: 01737 768511
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Wales
-
Kontakt:
- Abbas Zaidi
- Numer telefonu: 029 2074 7747
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- Rekrutacyjny
- University Hospital Coventry
-
Kontakt:
- Michael Kuehl
- Numer telefonu: 024 7696 4000
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- Rekrutacyjny
- New Cross Hospital
-
Kontakt:
- Anita Arya
- Numer telefonu: 01902 307999
-
-
West Sussex
-
Chichester, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, PO19 6SE
- Rekrutacyjny
- St Richards Hospital
-
Kontakt:
- Nick Child
- Numer telefonu: 01243 788122
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
- Rekrutacyjny
- Leeds General Infirmary
-
Kontakt:
- John Greenwood
- Numer telefonu: 01132432799
-
Wakefield, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
- Rekrutacyjny
- Pinderfields Hospital
-
Kontakt:
- Peter Swaboda
- Numer telefonu: 01924 541000
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Zjednoczone Królestwo, WR5 1DD
- Rekrutacyjny
- Worcestershire Royal Hospital
-
Kontakt:
- David Wilson, Dr
- Numer telefonu: 01905 763333
-
-
Wythenshaw
-
Manchester, Wythenshaw, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- Rekrutacyjny
- Wythenshaw Hospital
-
Kontakt:
- Niall Campbell
- Numer telefonu: 0161 998 7070
-
-
Yorkshire
-
Hull, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Rekrutacyjny
- Castle Hill Hospital
-
Kontakt:
- Antony Renjith
- Numer telefonu: 01482 875875
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie NICM w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego ze wzmocnieniem kontrastowym
- Blizna LV na rutynowym CMR (pacjent bez blizny może zostać wpisany do rejestru)
- New York Heart Association (NYHA) Niewydolność serca (HF) klasy czynnościowej I-III i ciężkie upośledzenie funkcji lewej komory (LVEF ≤ 35% w dowolnej metodzie obrazowania) po minimum 3 miesiącach leczenia optymalną terapią medyczną (OMT) zgodnie z zaleceniami przez National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- New York Heart Association (NYHA) IV klasa czynnościowa HF po 3 miesiącach optymalnej terapii medycznej (OMT)
- Ostra zdekompensowana niewydolność serca
- Wcześniejsze wszczepialne urządzenie in situ (PPM, terapia resynchronizująca serce (CRT) lub ICD)
- Kardiomiopatię niedokrwienną (ICM) definiuje się jako odcinkowe nieprawidłowości ruchomości ściany lub ścieńczenie ściany w określonym obszarze wieńcowym z podwsierdziowym lub przezściennym późnym wzmocnieniem gadolinowym (LGE). Pacjenci z LVEF ≤35% i niewielką ilością niedokrwiennej LGE (tj. zawałem niedopasowanym do wielkości dysfunkcji LV) nie będą wykluczeni (tzw. pacjenci z podwójną patologią)
- Znane rozpoznanie amyloidozy, sarkoidozy, arytmogennej kardiomiopatii prawej komory lub kardiomiopatii przerostowej (choroby, w przypadku których istnieją szczegółowe wytyczne dotyczące terapii defibrylatorem)
- Znana mutacja genu Lamin lub dodatni wywiad rodzinny w kierunku mutacji genu Lamin
- Uważa się, że choroba zastawkowa może wymagać operacji w ciągu 3-letniego okresu obserwacji
- Złożona wrodzona choroba serca
- Jakiekolwiek wskazanie ICD w profilaktyce wtórnej
- Biorca przeszczepu serca lub przyjęty do przeszczepu serca/urządzenie wspomagające lewą komorę
- Klinicznie widoczne niedokrwienie mięśnia sercowego wymagające rewaskularyzacji
- Guz wewnątrzsercowy wymagający operacji
- Aktywne zapalenie wsierdzia
- Aktywna posocznica
- Ciąża
- Oczekiwana długość życia <2 lata wtórna do jakiejkolwiek innej przyczyny (tj. złośliwość)
- Aktywne leczenie chemioterapią
- Ciężka niewydolność nerek (GFR <30)
- Aktywny udział w innym badaniu bez uprzedniej zgody obu głównych śledczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zamontowany ICD lub CRTD
|
ICD to urządzenie wszczepiane pod skórę w znieczuleniu miejscowym.
Ma komponent baterii/generatora i przewody, które są przymocowane do komór serca.
Ma zdolność wykrywania niebezpiecznych rytmów serca, jeśli wystąpią, i dostarczania wstrząsu w celu leczenia, aby zapobiec nagłej śmierci sercowej.
CRTD to rozrusznik serca z funkcją defibrylacji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak zamontowanego ICD (z wszczepialnym rejestratorem pętli) lub stymulatora serca w terapii resynchronizującej (CRTP)
|
|
|
Brak interwencji: Rejestr
Zwykła opieka medyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pacjentów żyjących
Ramy czasowe: 3 lata
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą KCCQ-12
Ramy czasowe: 3 lata
|
Krótka ankieta zawierająca pytania dotyczące objawów niewydolności serca i ich wpływu na codzienne czynności
|
3 lata
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 3 lata
|
Kwestionariusz składający się z 5 pytań do oceny jakości życia pacjentów
|
3 lata
|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek pacjentów ze zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
3 lata
|
|
Nagła śmierć sercowa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek pacjentów z nagłą śmiercią sercową
|
3 lata
|
|
Przerwana nagła śmierć sercowa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek pacjentów, u których doszło do przerwania nagłej śmierci sercowej
|
3 lata
|
|
Odpowiednia terapia ICD
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek pacjentów, u których zastosowano odpowiednią terapię ICD
|
3 lata
|
|
Niewłaściwa terapia ICD
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek pacjentów z niewłaściwą terapią ICD
|
3 lata
|
|
Znaczące komorowe zaburzenia rytmu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek pacjentów z istotnymi arytmiami komorowymi
|
3 lata
|
|
Stan NYHA
Ramy czasowe: 3 lata
|
Procent pacjentów w każdej kategorii
|
3 lata
|
|
Hospitalizacje z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba wydarzeń
|
3 lata
|
|
Hospitalizacje kardiologiczne
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba wydarzeń
|
3 lata
|
|
Procedury związane z wszczepionym urządzeniem
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba wydarzeń
|
3 lata
|
|
Procent pacjentów żyjących
Ramy czasowe: W wieku 5 i 10 lat
|
Śmiertelność
|
W wieku 5 i 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andrew Flett, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHMCAR0581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .