Kliininen tutkimus uudesta yhdistelmähoidosta, domvanalimabista ja zimberelimabista sekä kemoterapiasta ihmisille, joilla on ylemmän maha-suolikanavan syöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella, joka on levinnyt muihin kehon osiin (STAR-221)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Arcus Biosciences, Inc.
Satunnaistettu, avoin, 3. vaiheen monikeskuskoe domvanalimabista, zimberelimabista ja kemoterapiasta verrattuna nivolumabiin ja kemoterapiaan osallistujille, joilla on aiemmin hoitamaton paikallisesti pitkälle edennyt ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen mahalaukun, gastroesofageaalisen liitoskohdan ja ruokatorven ja ruokatorven
Tässä satunnaistetussa faasin 3 avoimessa tutkimuksessa verrataan T-solu-immunoglobuliinin ja immunoreseptorin tyrosiinipohjaisen estoainedomeenin (TIGIT) monoklonaalisen vasta-aineen, domvanalimabin, ohjelmoidun solukuolemaproteiini 1:n (PD-1) monoklonaalisen vasta-aineen tehokkuutta. zimberelimabi ja moniainekemoterapia verrattuna monoklonaaliseen PD-1-vasta-aineeseen, nivolumabiin ja moniainekemoterapiaan, ensilinjan hoidossa potilaille, joilla on paikallisesti edennyt ei-leikkaus- tai metastaattinen mahalaukun, gastroesofageaalisen liitoskohdan (GEJ) ja ruokatorven adenokarsinooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1040
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
La Rioja, Argentiina
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina
- Research Site
-
-
-
-
-
Clayton, Australia
- Research Site
-
Murdoch, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia
- Research Site
-
Ijuí, Brasilia
- Research Site
-
Natal, Brasilia
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia
- Research Site
-
-
-
-
-
La Florida, Chile
- Research Site
-
Port Montt, Chile
- Research Site
-
Providencia, Chile
- Research Site
-
Recoleta, Chile
- Research Site
-
Santiago, Chile
- Research Site
-
Talca, Chile
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Santander, Espanja
- Research Site
-
Valencia, Espanja
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea
- Research Site
-
Daegu, Etelä -Korea
- Research Site
-
Seongnam, Etelä -Korea
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod City, Filippiinit
- Research Site
-
Baguio City, Filippiinit
- Research Site
-
Cebu City, Filippiinit
- Research Site
-
Manila, Filippiinit
- Research Site
-
-
-
-
-
Kutaisi, Georgia, 4600
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 112
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 186
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 144
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 159
- Research Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Research Site
-
Quetzaltenango, Guatemala
- Research Site
-
-
-
-
-
Happy Valley, Hong Kong
- Research Site
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
Tuenmen, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Italia
- Research Site
-
Milan, Italia
- Research Site
-
Ravenna, Italia
- Research Site
-
Rozzano, Italia
- Research Site
-
Udine, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi, Japani
- Research Site
-
Bunkyō City, Japani
- Research Site
-
Chiba, Japani
- Research Site
-
Fukuoka, Japani
- Research Site
-
Kashiwa-shi, Japani
- Research Site
-
Kawasaki, Japani
- Research Site
-
Kōtō City, Japani
- Research Site
-
Matsuyama, Japani
- Research Site
-
Nagaizumi-cho, Japani
- Research Site
-
Nagoya, Japani
- Research Site
-
Niigata, Japani
- Research Site
-
Osaka, Japani
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japani
- Research Site
-
Ota-shi, Japani
- Research Site
-
Saitama, Japani
- Research Site
-
Tokyo, Japani
- Research Site
-
Yokohama, Japani
- Research Site
-
-
-
-
-
Halifax, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Kanada
- Research Site
-
Ottawa, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Changchun, Kiina
- Research Site
-
Changzhou, Kiina
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina
- Research Site
-
Haikou, Kiina
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina
- Research Site
-
Hefei, Kiina
- Research Site
-
Shanghai, Kiina
- Research Site
-
Tianjin, Kiina
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Research Site
-
Klaipėda, Liettua
- Research Site
-
Vilnius, Liettua
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malesia
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Research Site
-
Kuching, Malesia
- Research Site
-
-
-
-
-
Colonia Centro, Meksiko, 94300
- Research Site
-
Mexico City, Meksiko, 3100
- Research Site
-
Mérida, Meksiko, 97134
- Research Site
-
San Pedro Garza García, Meksiko, 66278
- Research Site
-
Toluca, Meksiko, 50120
- Research Site
-
-
-
-
-
San Isidro, Peru
- Research Site
-
San Juán de Miraflores, Peru
- Research Site
-
Surquillo, Peru
- Research Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali
- Research Site
-
Lisbon, Portugali
- Research Site
-
Porto, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Lublin, Puola
- Research Site
-
Tychy, Puola
- Research Site
-
Warsaw, Puola
- Research Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Research Site
-
Brest, Ranska
- Research Site
-
Caen, Ranska
- Research Site
-
Lille, Ranska
- Research Site
-
Lyon, Ranska
- Research Site
-
Montpellier, Ranska
- Research Site
-
Plérin, Ranska
- Research Site
-
Poitiers, Ranska
- Research Site
-
Toulouse, Ranska
- Research Site
-
Villejuif, Ranska
- Research Site
-
-
-
-
-
Baia Mare, Romania
- Research Site
-
Bucharest, Romania
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romania
- Research Site
-
Craiova, Romania
- Research Site
-
Florești, Romania
- Research Site
-
Iași, Romania
- Research Site
-
Suceava, Romania
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Research Site
-
Kragujevac, Serbia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bang Phlat, Thaimaa
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa
- Research Site
-
Ubon Ratchathani, Thaimaa
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye)
- Research Site
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Research Site
-
Edirne, Turkki (Türkiye)
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Research Site
-
Malatya, Turkki (Türkiye)
- Research Site
-
Mamak, Turkki (Türkiye)
- Research Site
-
Van, Turkki (Türkiye)
- Research Site
-
Yakutiye, Turkki (Türkiye)
- Research Site
-
Yüreğir, Turkki (Türkiye)
- Research Site
-
İzmit, Turkki (Türkiye)
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Research Site
-
Kecskemét, Unkari
- Research Site
-
Pécs, Unkari
- Research Site
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Research Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Research Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 22057
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Research Site
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Research Site
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- Research Site
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka on tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja protokollassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten mukainen.
- Histologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä ei-leikkauksellisesta tai metastaattisesta mahalaukun, GEJ- tai ruokatorven adenokarsinoomasta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0-1.
- Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerit (RECIST) v1.1 kohti.
Poissulkemiskriteerit:
Taustalla olevat lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka tutkijan tai toimeksiantajan näkemyksen mukaan tekevät tutkimuksessa määritellyn hoidon antamisesta vaarallista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Interstitiaalinen keuhkosairaus, mukaan lukien interstitiaalinen keuhkosairaus tai ei-tarttuva pneumoniitti. Aktiiviset virus-, bakteeri- tai sieni-infektiot, jotka vaativat parenteraalista hoitoa 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten New York Heart Associationin luokka II tai suurempi sydänsairaus tai aivoverenkiertohäiriö 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, epästabiili angina pectoris tai uusi angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, tai epästabiili rytmihäiriö 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
- Aiempi kiinteä elinsiirto, mukaan lukien allogeeninen luuytimensiirto.
- Dementia, psykiatriset tai päihdehäiriöt, jotka haittaisivat kokeen vaatimusten täyttämistä.
- Tunnettu ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (HER-2) positiivinen kasvain.
- Tunnetut hoitamattomat, oireenmukaiset tai aktiivisesti etenevät keskushermosto- (aivo-) metastaasit. Osallistujat, joilla on leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä, suljetaan pois ilmoittautumisesta.
- Sai aiempaa systeemistä hoitoa paikallisesti edenneen ei-leikkauskelvottomaksi tai metastaattisen mahalaukun, GEJ- tai ruokatorven adenokarsinooman vuoksi.
- Sairauden eteneminen 6 kuukauden sisällä neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapiasta.
Muut protokollassa määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Domvanalimabi + Zimberelimabi + FOLFOX/CAPOX (PI-valinta)
Tämän ryhmän osallistujat saavat domvanalimabia ja zimberelimabia 4 viikon välein (Q4W) kemoterapian lisäksi FOLFOXilla (oksaliplatiini, leukovoriini, fluorourasiili) kerran kahdessa viikossa (Q2W) tai domvanalimabia ja zimberelimabia kerran 3 viikossa (Q3W) kemoterapiaan CAPOXilla (kapesitabiini ja oksaliplatiini) Q3W.
|
IV Vesiliuos
IV Vesiliuos
IV Vesiliuos
Suun kautta otettavat tabletit
Laskimonsisäinen (IV) vesiliuos
Muut nimet:
IV Vesiliuos
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nivolumabi + FOLFOX/CAPOX (PI-valinta)
Tämän haaran osallistujat saavat Nivolumab Q2W:n ja FOLFOX Q2W:n tai Nivolumab Q3W + CAPOX Q3W:n.
|
IV Vesiliuos
IV Vesiliuos
IV Vesiliuos
Suun kautta otettavat tabletit
IV Vesiliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan päivään asti mistä tahansa syystä (noin 15 kuukautta)]
|
Satunnaistamispäivästä kuolemaan päivään asti mistä tahansa syystä (noin 15 kuukautta)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä päivään mennessä taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän ensimmäisestä dokumentoinnista mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tulee ensin (noin 15 kuukautta)
|
Satunnaistamispäivästä päivään mennessä taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän ensimmäisestä dokumentoinnista mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tulee ensin (noin 15 kuukautta)
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistettujen osallistujien osuus, jotka saavuttivat vahvistetun parhaan kokonaisvasteen täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) (noin 15 kuukautta)
|
Satunnaistettujen osallistujien osuus, jotka saavuttivat vahvistetun parhaan kokonaisvasteen täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) (noin 15 kuukautta)
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vahvistetun vastauksen (CR tai PR) päivämäärästä lähtien ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän päivään saakka, minkä tahansa syyn mukaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin (noin 15 kuukautta)
|
Ensimmäisen vahvistetun vastauksen (CR tai PR) päivämäärästä lähtien ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän päivään saakka, minkä tahansa syyn mukaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin (noin 15 kuukautta)
|
|
Haittavaikutusten (AES) ja vakavien haittavaikutusten (SAE) esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Alkaen tai sen jälkeen minkä tahansa tutkimuksen hoidon ensimmäisen annoksen päivämäärästä viimeisen tutkimuksen hoidon erityisturvallisuuden seurannan tai myöhemmän systeemisen syövän vastaisen hoidon aloittamispäivään tai aloittamispäivään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 15 kuukautta)
|
Alkaen tai sen jälkeen minkä tahansa tutkimuksen hoidon ensimmäisen annoksen päivämäärästä viimeisen tutkimuksen hoidon erityisturvallisuuden seurannan tai myöhemmän systeemisen syövän vastaisen hoidon aloittamispäivään tai aloittamispäivään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 15 kuukautta)
|
|
Aika ensimmäiseen oireiden heikkenemiseen tosiasioiden GA mahalaukun syövän osa-asteikossa.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä muutokseen lähtötasosta ala -asteikolla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin heikkenemisen kynnysarvo tai kuolema mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tulee ensin (noin 15 kuukautta)
|
Satunnaistamispäivästä muutokseen lähtötasosta ala -asteikolla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin heikkenemisen kynnysarvo tai kuolema mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tulee ensin (noin 15 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Arcus Biosciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Vatsan kasvaimet
- Ruokatorven adenokarsinooma
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Formyyltetrahydrofolaatit
- Tetrahydrofolaatit
- Foolihappo
- Pterinit
- Pteridiinit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Koentsyymit
- Deoksihiobonukleosidit
- Kapesitabiini
- Oksaliplatiini
- Nivolumabi
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
- zimberelimab
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAR-221
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- jRCT2051220179 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trials)
- MOH_2023-04-30_012590 (Rekisterin tunniste: Israel Clinical Research Site - MyTrials)
- CTR20233469 (Rekisterin tunniste: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- CTR20233470 (Rekisterin tunniste: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- 2023-507522-16-00 (Muu tunniste: EMA: Clinical Trials Information System (CTIS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tukitiedot: Arcus tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusdokumentteihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma [SAP], kliininen tutkimusraportti [CSR]) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein ja ehdoin , ja poikkeuksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .