Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek naar een nieuwe combinatiebehandeling, domvanalimab en zimberelimab, plus chemotherapie, voor mensen met kanker aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal die niet kan worden verwijderd met een operatie die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam (STAR-221)

4 april 2024 bijgewerkt door: Arcus Biosciences, Inc.

Een gerandomiseerde, open-label, multicenter fase 3-studie van domvanalimab, zimberelimab en chemotherapie versus nivolumab en chemotherapie bij deelnemers met niet eerder behandeld lokaal gevorderd inoperabel of gemetastaseerd maag-, gastro-oesofageale overgangs- en oesofageaal adenocarcinoom

Deze gerandomiseerde fase 3 open-label studie zal de werkzaamheid vergelijken van het T-cel immunoglobuline en immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motief (ITIM) domein (TIGIT) monoklonaal antilichaam domvanalimab, het anti-geprogrammeerde celdood eiwit 1 (PD-1) monoklonaal antilichaam zimberelimab en multi-agent chemotherapie versus het anti-PD-1 monoklonale antilichaam nivolumab en multi-agent chemotherapie in de eerstelijnsbehandeling van deelnemers met lokaal gevorderd inoperabel of gemetastaseerd maag-, gastro-oesofageale overgang (GEJ) en oesofageale adenocarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

970

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Werving
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • La Rioja, Argentinië
        • Werving
        • CORI Centro Oncológico Riojano Integral
      • Mar Del Plata, Argentinië
        • Werving
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
  • Australië
      • Clayton, Australië
        • Werving
        • Monash University
      • Gosford, Australië
        • Werving
        • Gosford Hospital
      • Liverpool, Australië
        • Werving
        • Liverpool Hospital
      • Murdoch, Australië
        • Werving
        • Oncology West - Murdoch
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië
        • Werving
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
      • Ijuí, Brazilië
        • Werving
        • ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda.
      • Natal, Brazilië
        • Werving
        • Liga Contra o Câncer - Centro Avançado de Oncologia
      • Porto Alegre, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Rio De Janeiro, Brazilië
        • Werving
        • Instituto Nacional de Câncer - Brazil
  • Canada
      • Charlottetown, Canada
        • Werving
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Victoria General
      • Ottawa, Canada
        • Werving
        • Ottawa Hospital - General Campus
      • Québec, Canada
        • Werving
        • Hopital Notre-Dame
      • Toronto, Canada
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Canada
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre - Bayview Campus
  • Chili
      • La Florida, Chili
        • Werving
        • Icegclinic
      • Providencia, Chili
        • Werving
        • Oncovida - Santiago
      • Puerto Montt, Chili
        • Werving
        • Hospital Puerto Montt
      • Recoleta, Chili
        • Werving
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas1
      • Santiago, Chili
        • Werving
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
      • Santiago, Chili
        • Werving
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile - Escuela De Medicina - Clinica UC San Carlos de Apoq
      • Talca, Chili
        • Werving
        • Clínica Universidad Católica del Maule - Talca
  • Filippijnen
      • Bacolod, Filippijnen
        • Werving
        • Dr Pablo O. Torre Memorial Hospital - Riverside Medical Center
      • Baguio City, Filippijnen
        • Werving
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Cebu, Filippijnen
        • Werving
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Manila, Filippijnen
        • Werving
        • Manila Doctors Hospital
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Bergonie
      • Brest, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Morvan
      • Caen, Frankrijk
        • Werving
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Francois Baclesse
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Claude Huriez
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Centre LEON BERARD
      • Marseille, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital de la Timone
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
      • Plérin, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Armoricain de Radiothérapie, d?Imagerie Médicale et d?Oncologie
      • Poitiers, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Toulouse, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Villejuif, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Gustave Roussy
  • Georgië
      • Kutaisi, Georgië
        • Werving
        • Evex Hospitals - Kutaisi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • LLC Todua Clinic
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • Ltd Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • New Vision University Hospital
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • Multi-profile Clinic "New Hospitals"
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Werving
        • Evgenidion Clinic SA - Agia Trias
      • Néa Kifisiá, Griekenland
        • Werving
        • General Oncology Hospital of Kifisias "Agioi Anargyroi"
      • Néo Fáliro, Griekenland
        • Werving
        • Metropolitan Hospital
      • Thessaloníki, Griekenland
        • Werving
        • Bioclinic Thessaloniki
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Werving
        • Clínica Privada Dr. Rixci Ramírez
      • Guatemala, Guatemala
        • Werving
        • INTEGRA Cancer Institute
      • Guatemala city, Guatemala
        • Werving
        • Grupo Medico Angeles
      • Guatemala city, Guatemala
        • Werving
        • Medi-k Cayalá
      • Quetzaltenango, Guatemala
        • Werving
        • Centro Regional de Sub Especialidades Médicas (CRESEM) SA
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Werving
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
      • Budapest, Hongarije
        • Werving
        • Orszagos Onkologiai Intezet
      • Kecskemét, Hongarije
        • Werving
        • Bács-Kiskun Megyei Oktatókórház - Kecskemét
      • Pécs, Hongarije
        • Werving
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
  • Hongkong
      • Happy Valley, Hongkong
        • Werving
        • Hong Kong Sanatorium and Hospital
      • Happy Valley, Hongkong
        • Werving
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Humanity and Health Clinical Trial Centre
        • Contact:
          • Chi Pan Lau
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital - Hong Kong
  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah tikva, Israël
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Tel Aviv, Israël
        • Werving
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italië
      • Firenze, Italië, 50134
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi-S.O.D. Patologia Medica
      • Milan, Italië
        • Werving
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italië, 20141
        • Werving
        • Instituto Europeo di Oncologia
      • Ravenna, Italië
        • Werving
        • Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna
      • Rozzano, Italië
        • Werving
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
      • Udine, Italië
        • Werving
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ? P.O. Santa Maria della Misericordia
  • Japan
      • Akashi, Japan
        • Werving
        • Hyogo Cancer Center
      • Chiba, Japan
        • Werving
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka, Japan
        • Werving
        • Kyushu Cancer Center
      • Kashiwa, Japan
        • Werving
        • National Cancer Center - Kashiwa Campus
      • Kawasaki, Japan
        • Werving
        • St. Marianna University Hospital
      • Koto-Ku, Japan
        • Werving
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Kumamoto, Japan
        • Werving
        • Kumamoto University Hospital
      • Matsuyama, Japan
        • Werving
        • Shikoku Cancer Center
      • Nagaizumi-chō, Japan
        • Werving
        • Shizuoka Cancer Center
      • Nagoya, Japan
        • Werving
        • Aichi Cancer Center
      • Niigata, Japan
        • Werving
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japan
        • Werving
        • Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute
      • Saitama, Japan
        • Werving
        • Saitama Cancer Center
      • Sapporo, Japan
        • Werving
        • Teine Keijinkai Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital
      • Yokohama, Japan
        • Werving
        • Kanagawa Cancer Center
      • Ōsaka-sayama, Japan
        • Werving
        • Kindai University Hospital
      • Ōta, Japan
        • Werving
        • Gunma Prefectural Cancer Center
  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen
        • Werving
        • T.C. Saglik Bakanligi Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • T.C. Saglik Bakanligi - Istanbul Il Saglik Mudurlugu - Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Malatya, Kalkoen
        • Werving
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
      • Mamak, Kalkoen
        • Werving
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi - Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
      • Tuşba, Kalkoen
        • Werving
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Dursun Odabaş Tıp Merkezi
      • Yakutiye, Kalkoen
        • Werving
        • Ataturk Universitesi Arastirma Hastanesi
      • Yüreğir, Kalkoen
        • Werving
        • Başkent Üniversitesi Adana Dr Turgut Noyan Uygulama ve Araştirma Merkezi
      • İzmit, Kalkoen
        • Werving
        • Kocaeli Üniversitesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Werving
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seongnam-si, Korea, republiek van
        • Werving
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
        • Werving
        • Kauno Klinikos
      • Klaipėda, Litouwen
        • Werving
        • Klaipedos Universitetine Ligonine
      • Vilnius, Litouwen
        • Werving
        • Nacionalinis vezio institutas
      • Vilnius, Litouwen
        • Werving
        • Vilniaus Universiteto Ligoninė Santariškių Klinikos
  • Maleisië
      • George Town, Maleisië
        • Werving
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Werving
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Werving
        • Pusat Perubatan Universiti Malaya
      • Kuching, Maleisië
        • Werving
        • Hospital Umum Sarawak
  • Mexico
      • Colonia Centro, Mexico
        • Werving
        • CLIMERS Clinical Medical Research
      • Mexico City, Mexico
        • Werving
        • Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
      • Mérida, Mexico
        • Werving
        • Centro de Atención E Investigación Clínica En Oncología
      • San Pedro Garza Garcia, Mexico
        • Werving
        • Hospital Zambrano Hellion TecSalud
      • Toluca, Mexico
        • Werving
        • Centro Hemato - Oncológico Privado (CHOP)
  • Peru
      • San Isidro, Peru
        • Werving
        • SANNA - Clínica El Golf
      • San Juan De Miraflores, Peru
        • Werving
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • Surquillo, Peru
        • Werving
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Polen
      • Lublin, Polen
        • Werving
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
      • Lublin, Polen
        • Werving
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli
      • Tychy, Polen
        • Werving
        • Szpital Miejski w Tychach
      • Warszawa, Polen
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Werving
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
      • Lisboa, Portugal
        • Werving
        • Fundação D. Anna de Sommer Champalimaud e Dr. Carlos Montez Champalimaud
      • Porto, Portugal
        • Werving
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil
  • Roemenië
      • Baia Mare, Roemenië
        • Werving
        • Spitalul Judetean de Urgenta
      • Bucharest, Roemenië
        • Werving
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Werving
        • Medisprof
      • Craiova, Roemenië
        • Werving
        • Centrul De Oncologie Sf Nectarie
      • Floreşti, Roemenië
        • Werving
        • Centrul de Radioterapie Amethyst Cluj
      • Iaşi, Roemenië
        • Werving
        • Centrul de Oncologie Euroclinic
      • Suceava, Roemenië
        • Werving
        • Clinica SIGMedical
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • Werving
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia (Institut za onkologiju i radiologiju Srbije)
      • Belgrade, Servië
        • Werving
        • University Hospital Medical Center (KBC) Bezanijska Kosa
      • Kragujevac, Servië
        • Werving
        • Clinical Center Kragujevac
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Santander, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valencia, Spanje
        • Werving
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Thailand
      • Bangkok Noi, Thailand
        • Werving
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Hat Yai, Thailand
        • Werving
        • Songklanagarind Hospital
      • Mueang Nonthaburi, Thailand
        • Werving
        • Sunpasitthiprasong Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Barts Health Nhs Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Sarah Cannon Research Institute London
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Quotient Sciences - Nottingham
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Surrey Quays, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Werving
        • Genesis Cancer and Blood Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • University of California Irvine Health Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Werving
        • UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Werving
        • Millennium Reasearch & Clinical Development'
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - South Region Research Office
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - Panhandle Research Office
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - East Region Research Office
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Werving
        • Centricity Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
        • Werving
        • Norton Cancer Institute
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • University of Louisville James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Werving
        • Ochsner Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02109
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Center
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Werving
        • HealthPartners Cancer Center at Regions Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Werving
        • Nebraska Cancer Specialists - Oncology Hematology West PC
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Albert Einstein College Of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • Werving
        • NYU Langone Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Tisch Cancer Institute, Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • Werving
        • Mark H. Zangmeister Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care Westside Portland
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Insitute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt - Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • SCRI - Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • SCRI - Tennessee Oncology - Nashville - Centennial
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • The Center for Cancer & Blood Disorders - Fort Worth
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • Dan L. Duncan Comprehensive Cancer Center at O'Quinn Medical Tower - Baylor St. Luke's Medical Center at McNair Campus
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • Harris Health System
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • USOR - Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Center - Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) Location
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Froedtert Clinical Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  • In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven die in overeenstemming is met de vereisten en beperkingen die worden vermeld in het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) en in het protocol.
  • Histologisch bevestigde diagnose van lokaal gevorderd inoperabel of gemetastaseerd maag-, GEJ- of oesofageaal adenocarcinoom.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiescore van 0-1.
  • Ten minste één meetbare doellaesie per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderliggende medische of psychiatrische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker of sponsor, de toediening van een studiespecifieke therapie gevaarlijk maken, inclusief maar niet beperkt tot:

    • Interstitiële longziekte, inclusief voorgeschiedenis van interstitiële longziekte of niet-infectieuze pneumonitis. Actieve virale, bacteriële of schimmelinfecties die parenterale behandeling vereisen binnen 14 dagen na randomisatie.
    • Klinisch significante hart- en vaatziekten, zoals hartziekte van de New York Heart Association klasse II of hoger of cerebrovasculair accident binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie, onstabiele angina pectoris of nieuw ontstane angina pectoris binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie, myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, of onstabiele aritmie binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.
    • Geschiedenis van eerdere transplantatie van vaste organen, inclusief allogene beenmergtransplantatie.
    • Dementie, psychiatrische stoornissen of stoornissen in verband met middelenmisbruik die het voldoen aan de vereisten van het onderzoek zouden belemmeren.
  • Bekende menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER-2) positieve tumor.
  • Bekende onbehandelde, symptomatische of actief voortschrijdende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) (hersenen). Deelnemers met leptomeningeale metastasen zijn uitgesloten van inschrijving.
  • Kreeg eerdere systemische behandeling voor lokaal gevorderd inoperabel of gemetastaseerd maag-, GEJ- of oesofageaal adenocarcinoom.
  • Ziekteprogressie binnen 6 maanden na neoadjuvante of adjuvante chemotherapie.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Domvanalimab + Zimberelimab + FOLFOX/CAPOX (PI-keuze)
Deelnemers aan deze arm krijgen doses domvanalimab en zimberelimab eenmaal per 4 weken (Q4W) naast chemotherapie met FOLFOX (oxaliplatine, leucovorine, fluorouracil) eenmaal per 2 weken (Q2W) of domvanalimab en zimberelimab eenmaal per 3 weken (Q3W) daarnaast chemotherapie met CAPOX (capecitabine en oxaliplatine) Q3W.
Geneesmiddel: Oxaliplatine
IV waterige oplossing
Geneesmiddel: Leucovorin
IV waterige oplossing
Geneesmiddel: Fluoruracil
IV waterige oplossing
Geneesmiddel: Capecitabine
Orale tabletten
Geneesmiddel: Domvanalimab
Intraveneuze (IV) waterige oplossing
Andere namen:
  • AB154
Geneesmiddel: Zimberelimab
IV waterige oplossing
Andere namen:
  • AB122
Actieve vergelijker: Nivolumab + FOLFOX/CAPOX (PI-keuze)
Deelnemers aan deze arm krijgen Nivolumab Q2W en FOLFOX Q2W of Nivolumab Q3W + CAPOX Q3W.
Geneesmiddel: Oxaliplatine
IV waterige oplossing
Geneesmiddel: Leucovorin
IV waterige oplossing
Geneesmiddel: Fluoruracil
IV waterige oplossing
Geneesmiddel: Capecitabine
Orale tabletten
Geneesmiddel: Nivolumab
IV waterige oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 15 maanden)
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 15 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Ongeveer 15 maanden
Ongeveer 15 maanden
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Ongeveer 15 maanden
Ongeveer 15 maanden
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Ongeveer 15 maanden
Ongeveer 15 maanden
Incidentie en ernst van bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Ongeveer 15 maanden
Ongeveer 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arcus Biosciences, Inc.

Medewerkers

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Arcus Biosciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STAR-221
  • 2022-002222-27 (EudraCT-nummer)
  • jRCT2051220179 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trials)
  • MOH_2023-04-30_012590 (Register-ID: Israel Clinical Research Site - MyTrials)
  • CTR20233469 (Register-ID: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
  • CTR20233470 (Register-ID: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
  • 2023-507522-16-00 (Andere identificatie: EMA: Clinical Trials Information System (CTIS))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ondersteunende informatie: Arcus zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en met inachtneming van bepaalde criteria en voorwaarden toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, statistisch analyseplan [SAP], klinisch onderzoeksrapport [CSR]) , en uitzonderingen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oxaliplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren