Et klinisk forsøg med en ny kombinationsbehandling, Domvanalimab og Zimberelimab, plus kemoterapi, til mennesker med kræft i den øvre mave-tarmkanal, der ikke kan fjernes med kirurgi, der har spredt sig til andre dele af kroppen (STAR-221)
4. april 2024 opdateret af: Arcus Biosciences, Inc.
Et randomiseret, open-label, multicenter fase 3-forsøg med Domvanalimab, Zimberelimab og kemoterapi versus Nivolumab og kemoterapi hos deltagere med tidligere ubehandlet lokalt avanceret inoperabel eller metastatisk gastrisk, gastroøsofageal forbindelse og esophageal adenokarcinom
Dette randomiserede fase 3 åbne studie vil sammenligne effektiviteten af T-celle immunoglobulin og immunoreceptor tyrosin-baseret hæmmende motiv (ITIM) domæne (TIGIT) monoklonalt antistof domvanalimab, det antiprogrammerede celledødsprotein 1 (PD-1) monoklonale antistof zimberelimab og multiagent kemoterapi versus det anti-PD-1 monoklonale antistof nivolumab og multiagent kemoterapi i førstelinjebehandlingen af deltagere med lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk gastrisk, gastroøsofageal junction (GEJ) og esophageal adenokarcinom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
970
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Medical Director
- Telefonnummer: +1-510-462-3330
- E-mail: ClinicalTrials@arcusbio.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
La Rioja, Argentina
- Rekruttering
- CORI Centro Oncológico Riojano Integral
-
Mar Del Plata, Argentina
- Rekruttering
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
-
-
-
-
-
Clayton, Australien
- Rekruttering
- Monash University
-
Gosford, Australien
- Rekruttering
- Gosford Hospital
-
Liverpool, Australien
- Rekruttering
- Liverpool Hospital
-
Murdoch, Australien
- Rekruttering
- Oncology West - Murdoch
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien
- Rekruttering
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
-
Ijuí, Brasilien
- Rekruttering
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda.
-
Natal, Brasilien
- Rekruttering
- Liga Contra o Câncer - Centro Avançado de Oncologia
-
Porto Alegre, Brasilien
- Rekruttering
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Rio De Janeiro, Brasilien
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Câncer - Brazil
-
-
-
-
-
Charlottetown, Canada
- Rekruttering
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Victoria General
-
Ottawa, Canada
- Rekruttering
- Ottawa Hospital - General Campus
-
Québec, Canada
- Rekruttering
- Hopital Notre-Dame
-
Toronto, Canada
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Toronto, Canada
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre - Bayview Campus
-
-
-
-
-
La Florida, Chile
- Rekruttering
- Icegclinic
-
Providencia, Chile
- Rekruttering
- Oncovida - Santiago
-
Puerto Montt, Chile
- Rekruttering
- Hospital Puerto Montt
-
Recoleta, Chile
- Rekruttering
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas1
-
Santiago, Chile
- Rekruttering
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Santiago, Chile
- Rekruttering
- Pontificia Universidad Catolica de Chile - Escuela De Medicina - Clinica UC San Carlos de Apoq
-
Talca, Chile
- Rekruttering
- Clínica Universidad Católica del Maule - Talca
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Barts Health Nhs Trust
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute London
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Quotient Sciences - Nottingham
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Surrey Quays, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Bacolod, Filippinerne
- Rekruttering
- Dr Pablo O. Torre Memorial Hospital - Riverside Medical Center
-
Baguio City, Filippinerne
- Rekruttering
- Baguio General Hospital and Medical Center
-
Cebu, Filippinerne
- Rekruttering
- Cebu Doctors' University Hospital
-
Manila, Filippinerne
- Rekruttering
- Manila Doctors Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
- Rekruttering
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- University of California Irvine Health Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Rekruttering
- UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
-
Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
- Rekruttering
- Millennium Reasearch & Clinical Development'
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Rekruttering
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
- Rekruttering
- SCRI - Florida Cancer Specialists - South Region Research Office
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
- Rekruttering
- SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Rekruttering
- SCRI - Florida Cancer Specialists - Panhandle Research Office
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Rekruttering
- SCRI - Florida Cancer Specialists - East Region Research Office
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- Rekruttering
- Centricity Research
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
- Rekruttering
- Norton Cancer Institute
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- University of Louisville James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02109
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Barbara Ann Karmanos Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
- Rekruttering
- HealthPartners Cancer Center at Regions Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
- Rekruttering
- Nebraska Cancer Specialists - Oncology Hematology West PC
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- Albert Einstein College Of Medicine
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10012
- Rekruttering
- NYU Langone Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Tisch Cancer Institute, Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
- Rekruttering
- Mark H. Zangmeister Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Rekruttering
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care Westside Portland
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- Rekruttering
- Prisma Health Cancer Insitute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt - Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- SCRI - Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- SCRI - Tennessee Oncology - Nashville - Centennial
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- The Center for Cancer & Blood Disorders - Fort Worth
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Rekruttering
- Dan L. Duncan Comprehensive Cancer Center at O'Quinn Medical Tower - Baylor St. Luke's Medical Center at McNair Campus
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Rekruttering
- Harris Health System
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- USOR - Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Center - Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) Location
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Froedtert Clinical Cancer Center
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Bergonie
-
Brest, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Morvan
-
Caen, Frankrig
- Rekruttering
- Centre de Lutte contre le Cancer - Francois Baclesse
-
Lille, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Claude Huriez
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Centre LEON BERARD
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital de la Timone
-
Montpellier, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Regional du Cancer de Montpellier
-
Plérin, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Armoricain de Radiothérapie, d?Imagerie Médicale et d?Oncologie
-
Poitiers, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Villejuif, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Kutaisi, Georgien
- Rekruttering
- Evex Hospitals - Kutaisi Referral Hospital
-
Tbilisi, Georgien
- Rekruttering
- LLC Todua Clinic
-
Tbilisi, Georgien
- Rekruttering
- Ltd Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
-
Tbilisi, Georgien
- Rekruttering
- New Vision University Hospital
-
Tbilisi, Georgien
- Rekruttering
- Multi-profile Clinic "New Hospitals"
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland
- Rekruttering
- Evgenidion Clinic SA - Agia Trias
-
Néa Kifisiá, Grækenland
- Rekruttering
- General Oncology Hospital of Kifisias "Agioi Anargyroi"
-
Néo Fáliro, Grækenland
- Rekruttering
- Metropolitan Hospital
-
Thessaloníki, Grækenland
- Rekruttering
- Bioclinic Thessaloniki
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Rekruttering
- Clínica Privada Dr. Rixci Ramírez
-
Guatemala, Guatemala
- Rekruttering
- INTEGRA Cancer Institute
-
Guatemala city, Guatemala
- Rekruttering
- Grupo Medico Angeles
-
Guatemala city, Guatemala
- Rekruttering
- Medi-k Cayalá
-
Quetzaltenango, Guatemala
- Rekruttering
- Centro Regional de Sub Especialidades Médicas (CRESEM) SA
-
-
-
-
-
Happy Valley, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Sanatorium and Hospital
-
Happy Valley, Hong Kong
- Rekruttering
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Humanity and Health Clinical Trial Centre
-
Kontakt:
- Chi Pan Lau
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital - Hong Kong
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah University Hospital Ein Kerem
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah tikva, Israel
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Firenze, Italien, 50134
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi-S.O.D. Patologia Medica
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milano, Italien, 20141
- Rekruttering
- Instituto Europeo di Oncologia
-
Ravenna, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna
-
Rozzano, Italien
- Rekruttering
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
Udine, Italien
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ? P.O. Santa Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Akashi, Japan
- Rekruttering
- Hyogo Cancer Center
-
Chiba, Japan
- Rekruttering
- Chiba Cancer Center
-
Fukuoka, Japan
- Rekruttering
- Kyushu Cancer Center
-
Kashiwa, Japan
- Rekruttering
- National Cancer Center - Kashiwa Campus
-
Kawasaki, Japan
- Rekruttering
- St. Marianna University Hospital
-
Koto-Ku, Japan
- Rekruttering
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kumamoto, Japan
- Rekruttering
- Kumamoto University Hospital
-
Matsuyama, Japan
- Rekruttering
- Shikoku Cancer Center
-
Nagaizumi-chō, Japan
- Rekruttering
- Shizuoka Cancer Center
-
Nagoya, Japan
- Rekruttering
- Aichi Cancer Center
-
Niigata, Japan
- Rekruttering
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japan
- Rekruttering
- Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, Japan
- Rekruttering
- Saitama Cancer Center
-
Sapporo, Japan
- Rekruttering
- Teine Keijinkai Hospital
-
Tokyo, Japan
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Yokohama, Japan
- Rekruttering
- Kanagawa Cancer Center
-
Ōsaka-sayama, Japan
- Rekruttering
- Kindai University Hospital
-
Ōta, Japan
- Rekruttering
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
-
-
-
Adana, Kalkun
- Rekruttering
- T.C. Saglik Bakanligi Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- T.C. Saglik Bakanligi - Istanbul Il Saglik Mudurlugu - Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Malatya, Kalkun
- Rekruttering
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Mamak, Kalkun
- Rekruttering
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi - Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
-
Tuşba, Kalkun
- Rekruttering
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Dursun Odabaş Tıp Merkezi
-
Yakutiye, Kalkun
- Rekruttering
- Ataturk Universitesi Arastirma Hastanesi
-
Yüreğir, Kalkun
- Rekruttering
- Başkent Üniversitesi Adana Dr Turgut Noyan Uygulama ve Araştirma Merkezi
-
İzmit, Kalkun
- Rekruttering
- Kocaeli Üniversitesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Kosin University Gospel Hospital
-
Daegu, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seongnam-si, Korea, Republikken
- Rekruttering
- CHA Bundang Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Rekruttering
- Kauno Klinikos
-
Klaipėda, Litauen
- Rekruttering
- Klaipedos Universitetine Ligonine
-
Vilnius, Litauen
- Rekruttering
- Nacionalinis vezio institutas
-
Vilnius, Litauen
- Rekruttering
- Vilniaus Universiteto Ligoninė Santariškių Klinikos
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- Pusat Perubatan Universiti Malaya
-
Kuching, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Umum Sarawak
-
-
-
-
-
Colonia Centro, Mexico
- Rekruttering
- CLIMERS Clinical Medical Research
-
Mexico City, Mexico
- Rekruttering
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
-
Mérida, Mexico
- Rekruttering
- Centro de Atención E Investigación Clínica En Oncología
-
San Pedro Garza Garcia, Mexico
- Rekruttering
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
-
Toluca, Mexico
- Rekruttering
- Centro Hemato - Oncológico Privado (CHOP)
-
-
-
-
-
San Isidro, Peru
- Rekruttering
- SANNA - Clínica El Golf
-
San Juan De Miraflores, Peru
- Rekruttering
- Hospital Maria Auxiliadora
-
Surquillo, Peru
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Lublin, Polen
- Rekruttering
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
-
Lublin, Polen
- Rekruttering
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli
-
Tychy, Polen
- Rekruttering
- Szpital Miejski w Tychach
-
Warszawa, Polen
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Rekruttering
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
Lisboa, Portugal
- Rekruttering
- Fundação D. Anna de Sommer Champalimaud e Dr. Carlos Montez Champalimaud
-
Porto, Portugal
- Rekruttering
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumænien
- Rekruttering
- Spitalul Judetean de Urgenta
-
Bucharest, Rumænien
- Rekruttering
- Institutul Clinic Fundeni
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Rekruttering
- Medisprof
-
Craiova, Rumænien
- Rekruttering
- Centrul De Oncologie Sf Nectarie
-
Floreşti, Rumænien
- Rekruttering
- Centrul de Radioterapie Amethyst Cluj
-
Iaşi, Rumænien
- Rekruttering
- Centrul de Oncologie Euroclinic
-
Suceava, Rumænien
- Rekruttering
- Clinica SIGMedical
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Rekruttering
- Institute of Oncology and Radiology of Serbia (Institut za onkologiju i radiologiju Srbije)
-
Belgrade, Serbien
- Rekruttering
- University Hospital Medical Center (KBC) Bezanijska Kosa
-
Kragujevac, Serbien
- Rekruttering
- Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Santander, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Valencia, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Zaragoza, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Bangkok Noi, Thailand
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
Hat Yai, Thailand
- Rekruttering
- Songklanagarind Hospital
-
Mueang Nonthaburi, Thailand
- Rekruttering
- Sunpasitthiprasong Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Rekruttering
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Budapest, Ungarn
- Rekruttering
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Kecskemét, Ungarn
- Rekruttering
- Bács-Kiskun Megyei Oktatókórház - Kecskemét
-
Pécs, Ungarn
- Rekruttering
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke.
- I stand til at give underskrevet informeret samtykke, som er i overensstemmelse med de krav og begrænsninger, der er anført i den informerede samtykkeformular (ICF) og i protokollen.
- Histologisk bekræftet diagnose af lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk gastrisk, GEJ eller esophageal adenocarcinom.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore på 0-1.
- Mindst én målbar mållæsion pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1.
Ekskluderingskriterier:
Underliggende medicinske eller psykiatriske tilstande, der efter investigatorens eller sponsorens mening vil gøre administrationen af undersøgelsesspecificeret terapi farlig, herunder men ikke begrænset til:
- Interstitiel lungesygdom, herunder historie med interstitiel lungesygdom eller ikke-infektiøs pneumonitis. Aktive virale, bakterielle eller svampeinfektioner, der kræver parenteral behandling inden for 14 dage efter randomisering.
- Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, såsom New York Heart Association klasse II eller større hjertesygdom eller cerebrovaskulær ulykke inden for 3 måneder før randomisering, ustabil angina eller nyopstået angina inden for 3 måneder før randomisering, myokardieinfarkt inden for 6 måneder før randomisering, eller ustabil arytmi inden for 3 måneder før randomisering.
- Anamnese med tidligere solid-organtransplantation, herunder allogen knoglemarvstransplantation.
- Demens-, psykiatri- eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre opfyldelsen af kravene i forsøget.
- Kendt human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER-2) positiv tumor.
- Kendte ubehandlede, symptomatiske eller aktivt fremadskridende metastaser i centralnervesystemet (CNS) (hjerne). Deltagere med leptomeningeale metastaser er udelukket fra tilmelding.
- Modtaget tidligere systemisk behandling for lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk gastrisk, GEJ eller esophageal adenocarcinom.
- Sygdomsprogression inden for 6 måneder efter neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi.
Andre protokoldefinerede Inklusions-/Eksklusionskriterier kan være gældende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Domvanalimab + Zimberelimab + FOLFOX/CAPOX (PI-valg)
Deltagerne i denne arm vil modtage Domvanalimab- og zimberelimab-doser en gang hver 4. uge (Q4W) ud over kemoterapi med FOLFOX (oxaliplatin, leucovorin, fluorouracil) en gang hver 2. uge (Q2W) eller Domvanalimab og zimberelimab en gang hver 3. uge derudover (Q3W) til kemoterapi med CAPOX (capecitabin og oxaliplatin) Q3W.
|
IV vandig opløsning
IV vandig opløsning
IV vandig opløsning
Orale tabletter
Intravenøs (IV) vandig opløsning
Andre navne:
IV vandig opløsning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Nivolumab + FOLFOX/CAPOX (PI-valg)
Deltagere i denne arm vil modtage Nivolumab Q2W og FOLFOX Q2W eller Nivolumab Q3W + CAPOX Q3W.
|
IV vandig opløsning
IV vandig opløsning
IV vandig opløsning
Orale tabletter
IV vandig opløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til død uanset årsag (ca. 15 måneder)
|
Fra randomisering til død uanset årsag (ca. 15 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Cirka 15 måneder
|
Cirka 15 måneder
|
|
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Cirka 15 måneder
|
Cirka 15 måneder
|
|
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Cirka 15 måneder
|
Cirka 15 måneder
|
|
Hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Cirka 15 måneder
|
Cirka 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Arcus Biosciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Beskyttelsesagenter
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Fluorouracil
- Capecitabin
- Oxaliplatin
- Nivolumab
- Leucovorin
Andre undersøgelses-id-numre
- STAR-221
- 2022-002222-27 (EudraCT nummer)
- jRCT2051220179 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials)
- MOH_2023-04-30_012590 (Registry Identifier: Israel Clinical Research Site - MyTrials)
- CTR20233469 (Registry Identifier: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- CTR20233470 (Registry Identifier: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- 2023-507522-16-00 (Anden identifikator: EMA: Clinical Trials Information System (CTIS))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Understøttende oplysninger: Arcus vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, statistisk analyseplan [SAP], klinisk undersøgelsesrapport [CSR]) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser , og undtagelser.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret adenokarcinom i øvre mave-tarmkanal
-
Sir Run Run Shaw HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMSS Locally Advanced Rectal AdenocarcinomaKina
-
Ukrainian Society of Clinical OncologyRekrutteringMavekræft | Mavekræft | Gastrisk Adenocarcinom | Gastrointestinal kræft | Gastroøsofageal Junction Adenocarcinom | Avanceret gastrisk adenocarcinom | Gastroøsofageal cancer | Neoplasma i maven | Mave-neoplasma | Avanceret gastrisk karcinom | Avanceret Gastroøsofageal Junction AdenocarcinomaUkraine
Kliniske forsøg med Oxaliplatin
-
Xijing HospitalUkendt
-
Lin ChenUkendtGastrisk AdenocarcinomKina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræftForenede Stater, Canada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater, Canada
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifikForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IV brystkræftForenede Stater
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBlærekræft | Overgangscellekræft i nyrebækkenet og urinlederenForenede Stater, Canada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetEndometriecancerForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...AfsluttetBrystkræftFrankrig, Belgien, Slovenien, Israel, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Østrig