Egy új kombinációs kezelés, a domvanalimab és zimberelimab, plusz kemoterápia klinikai vizsgálata olyan betegek számára, akiknél a felső gyomor-bélrendszeri rákos megbetegedések nem távolíthatók el műtéttel, és a test más részeire is átterjedt (STAR-221)
2024. április 4. frissítette: Arcus Biosciences, Inc.
A domvanalimab, zimberelimab és kemoterápia versus nivolumab és kemoterápia randomizált, nyílt, többközpontú, 3. fázisú vizsgálata olyan résztvevőknél, akik korábban kezeletlen, lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus gyomor-, gasztrooesophagealis junctio és nyelőcső-carcinoma esetén
Ez a randomizált, 3. fázisú nyílt vizsgálat a T-sejt immunglobulin és az immunreceptor tirozin alapú gátló motívum (ITIM) domén (TIGIT) monoklonális antitest, a domvanalimab, a programozott sejthalál fehérje 1 (PD-1) monoklonális antitest hatékonyságát fogja összehasonlítani. zimberelimab és többszeres kemoterápia, szemben a PD-1 monoklonális antitest nivolumabbal és többszeres kemoterápiával a lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus gyomor-, gastrooesophagealis junction (GEJ) és nyelőcső adenokarcinómában szenvedők első vonalbeli kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
970
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Medical Director
- Telefonszám: +1-510-462-3330
- E-mail: ClinicalTrials@arcusbio.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína
- Toborzás
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
La Rioja, Argentína
- Toborzás
- CORI Centro Oncológico Riojano Integral
-
Mar Del Plata, Argentína
- Toborzás
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
-
-
-
-
-
Clayton, Ausztrália
- Toborzás
- Monash University
-
Gosford, Ausztrália
- Toborzás
- Gosford Hospital
-
Liverpool, Ausztrália
- Toborzás
- Liverpool Hospital
-
Murdoch, Ausztrália
- Toborzás
- Oncology West - Murdoch
-
-
-
-
-
Barretos, Brazília
- Toborzás
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
-
Ijuí, Brazília
- Toborzás
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda.
-
Natal, Brazília
- Toborzás
- Liga Contra o Câncer - Centro Avançado de Oncologia
-
Porto Alegre, Brazília
- Toborzás
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Rio De Janeiro, Brazília
- Toborzás
- Instituto Nacional de Câncer - Brazil
-
-
-
-
-
La Florida, Chile
- Toborzás
- Icegclinic
-
Providencia, Chile
- Toborzás
- Oncovida - Santiago
-
Puerto Montt, Chile
- Toborzás
- Hospital Puerto Montt
-
Recoleta, Chile
- Toborzás
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas1
-
Santiago, Chile
- Toborzás
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Santiago, Chile
- Toborzás
- Pontificia Universidad Catolica de Chile - Escuela De Medicina - Clinica UC San Carlos de Apoq
-
Talca, Chile
- Toborzás
- Clínica Universidad Católica del Maule - Talca
-
-
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Barts Health Nhs Trust
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Sarah Cannon Research Institute London
-
Nottingham, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Quotient Sciences - Nottingham
-
Oxford, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Surrey Quays, Egyesült Királyság
- Toborzás
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- Toborzás
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Toborzás
- Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Toborzás
- University of California Irvine Health Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Toborzás
- UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
-
Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
- Toborzás
- Millennium Reasearch & Clinical Development'
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Toborzás
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Toborzás
- SCRI - Florida Cancer Specialists - South Region Research Office
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
- Toborzás
- SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
- Toborzás
- SCRI - Florida Cancer Specialists - Panhandle Research Office
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Toborzás
- SCRI - Florida Cancer Specialists - East Region Research Office
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- Toborzás
- Centricity Research
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40217
- Toborzás
- Norton Cancer Institute
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Toborzás
- University of Louisville James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Toborzás
- Ochsner Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02109
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Toborzás
- Barbara Ann Karmanos Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55426
- Toborzás
- HealthPartners Cancer Center at Regions Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Toborzás
- Nebraska Cancer Specialists - Oncology Hematology West PC
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- Albert Einstein College Of Medicine
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10012
- Toborzás
- NYU Langone Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Toborzás
- Tisch Cancer Institute, Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Toborzás
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Toborzás
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
- Toborzás
- Mark H. Zangmeister Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Toborzás
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care Westside Portland
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Toborzás
- Prisma Health Cancer Insitute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Toborzás
- Vanderbilt - Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- SCRI - Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- SCRI - Tennessee Oncology - Nashville - Centennial
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Toborzás
- The Center for Cancer & Blood Disorders - Fort Worth
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Toborzás
- Dan L. Duncan Comprehensive Cancer Center at O'Quinn Medical Tower - Baylor St. Luke's Medical Center at McNair Campus
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Toborzás
- Harris Health System
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Toborzás
- USOR - Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Toborzás
- Fred Hutchinson Cancer Center - Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) Location
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Froedtert Clinical Cancer Center
-
-
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- Toborzás
- Institut Bergonie
-
Brest, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Morvan
-
Caen, Franciaország
- Toborzás
- Centre de Lutte contre le Cancer - Francois Baclesse
-
Lille, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Claude Huriez
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Centre LEON BERARD
-
Marseille, Franciaország
- Toborzás
- Hopital de la Timone
-
Montpellier, Franciaország
- Toborzás
- Institut Regional du Cancer de Montpellier
-
Plérin, Franciaország
- Toborzás
- Centre Armoricain de Radiothérapie, d?Imagerie Médicale et d?Oncologie
-
Poitiers, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Toulouse, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Villejuif, Franciaország
- Toborzás
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Bacolod, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Dr Pablo O. Torre Memorial Hospital - Riverside Medical Center
-
Baguio City, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Baguio General Hospital and Medical Center
-
Cebu, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Cebu Doctors' University Hospital
-
Manila, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Manila Doctors Hospital
-
-
-
-
-
Kutaisi, Grúzia
- Toborzás
- Evex Hospitals - Kutaisi Referral Hospital
-
Tbilisi, Grúzia
- Toborzás
- LLC Todua Clinic
-
Tbilisi, Grúzia
- Toborzás
- Ltd Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
-
Tbilisi, Grúzia
- Toborzás
- New Vision University Hospital
-
Tbilisi, Grúzia
- Toborzás
- Multi-profile Clinic "New Hospitals"
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Toborzás
- Clínica Privada Dr. Rixci Ramírez
-
Guatemala, Guatemala
- Toborzás
- INTEGRA Cancer Institute
-
Guatemala city, Guatemala
- Toborzás
- Grupo Medico Angeles
-
Guatemala city, Guatemala
- Toborzás
- Medi-k Cayalá
-
Quetzaltenango, Guatemala
- Toborzás
- Centro Regional de Sub Especialidades Médicas (CRESEM) SA
-
-
-
-
-
Athens, Görögország
- Toborzás
- Evgenidion Clinic SA - Agia Trias
-
Néa Kifisiá, Görögország
- Toborzás
- General Oncology Hospital of Kifisias "Agioi Anargyroi"
-
Néo Fáliro, Görögország
- Toborzás
- Metropolitan Hospital
-
Thessaloníki, Görögország
- Toborzás
- Bioclinic Thessaloniki
-
-
-
-
-
Happy Valley, Hong Kong
- Toborzás
- Hong Kong Sanatorium and Hospital
-
Happy Valley, Hong Kong
- Toborzás
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Humanity and Health Clinical Trial Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Chi Pan Lau
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Queen Mary Hospital - Hong Kong
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Toborzás
- Hadassah University Hospital Ein Kerem
-
Jerusalem, Izrael
- Toborzás
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah tikva, Izrael
- Toborzás
- Shaare Zedek Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael
- Toborzás
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Akashi, Japán
- Toborzás
- Hyogo Cancer Center
-
Chiba, Japán
- Toborzás
- Chiba Cancer Center
-
Fukuoka, Japán
- Toborzás
- Kyushu Cancer Center
-
Kashiwa, Japán
- Toborzás
- National Cancer Center - Kashiwa Campus
-
Kawasaki, Japán
- Toborzás
- St. Marianna University Hospital
-
Koto-Ku, Japán
- Toborzás
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kumamoto, Japán
- Toborzás
- Kumamoto University Hospital
-
Matsuyama, Japán
- Toborzás
- Shikoku Cancer Center
-
Nagaizumi-chō, Japán
- Toborzás
- Shizuoka Cancer Center
-
Nagoya, Japán
- Toborzás
- Aichi Cancer Center
-
Niigata, Japán
- Toborzás
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japán
- Toborzás
- Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, Japán
- Toborzás
- Saitama Cancer Center
-
Sapporo, Japán
- Toborzás
- Teine Keijinkai Hospital
-
Tokyo, Japán
- Toborzás
- National Cancer Center Hospital
-
Yokohama, Japán
- Toborzás
- Kanagawa Cancer Center
-
Ōsaka-sayama, Japán
- Toborzás
- Kindai University Hospital
-
Ōta, Japán
- Toborzás
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
-
-
-
Charlottetown, Kanada
- Toborzás
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Victoria General
-
Ottawa, Kanada
- Toborzás
- Ottawa Hospital - General Campus
-
Québec, Kanada
- Toborzás
- Hopital Notre-Dame
-
Toronto, Kanada
- Toborzás
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Toronto, Kanada
- Toborzás
- Sunnybrook Health Sciences Centre - Bayview Campus
-
-
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Kosin University Gospel Hospital
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seongnam-si, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- CHA Bundang Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Severance Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Lublin, Lengyelország
- Toborzás
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
-
Lublin, Lengyelország
- Toborzás
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli
-
Tychy, Lengyelország
- Toborzás
- Szpital Miejski w Tychach
-
Warszawa, Lengyelország
- Toborzás
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia
- Toborzás
- Kauno Klinikos
-
Klaipėda, Litvánia
- Toborzás
- Klaipedos Universitetine Ligonine
-
Vilnius, Litvánia
- Toborzás
- Nacionalinis vezio institutas
-
Vilnius, Litvánia
- Toborzás
- Vilniaus Universiteto Ligoninė Santariškių Klinikos
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország
- Toborzás
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Budapest, Magyarország
- Toborzás
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Kecskemét, Magyarország
- Toborzás
- Bács-Kiskun Megyei Oktatókórház - Kecskemét
-
Pécs, Magyarország
- Toborzás
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia
- Toborzás
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Toborzás
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Toborzás
- Pusat Perubatan Universiti Malaya
-
Kuching, Malaysia
- Toborzás
- Hospital Umum Sarawak
-
-
-
-
-
Colonia Centro, Mexikó
- Toborzás
- CLIMERS Clinical Medical Research
-
Mexico City, Mexikó
- Toborzás
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
-
Mérida, Mexikó
- Toborzás
- Centro de Atención E Investigación Clínica En Oncología
-
San Pedro Garza Garcia, Mexikó
- Toborzás
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
-
Toluca, Mexikó
- Toborzás
- Centro Hemato - Oncológico Privado (CHOP)
-
-
-
-
-
Firenze, Olaszország, 50134
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi-S.O.D. Patologia Medica
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milano, Olaszország, 20141
- Toborzás
- Instituto Europeo di Oncologia
-
Ravenna, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna
-
Rozzano, Olaszország
- Toborzás
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
Udine, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ? P.O. Santa Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
San Isidro, Peru
- Toborzás
- SANNA - Clínica El Golf
-
San Juan De Miraflores, Peru
- Toborzás
- Hospital Maria Auxiliadora
-
Surquillo, Peru
- Toborzás
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugália
- Toborzás
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
Lisboa, Portugália
- Toborzás
- Fundação D. Anna de Sommer Champalimaud e Dr. Carlos Montez Champalimaud
-
Porto, Portugália
- Toborzás
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
-
-
-
-
Adana, Pulyka
- Toborzás
- T.C. Saglik Bakanligi Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- T.C. Saglik Bakanligi - Istanbul Il Saglik Mudurlugu - Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Malatya, Pulyka
- Toborzás
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Mamak, Pulyka
- Toborzás
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi - Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
-
Tuşba, Pulyka
- Toborzás
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Dursun Odabaş Tıp Merkezi
-
Yakutiye, Pulyka
- Toborzás
- Ataturk Universitesi Arastirma Hastanesi
-
Yüreğir, Pulyka
- Toborzás
- Başkent Üniversitesi Adana Dr Turgut Noyan Uygulama ve Araştirma Merkezi
-
İzmit, Pulyka
- Toborzás
- Kocaeli Üniversitesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi
-
-
-
-
-
Baia Mare, Románia
- Toborzás
- Spitalul Judetean de Urgenta
-
Bucharest, Románia
- Toborzás
- Institutul Clinic Fundeni
-
Cluj-Napoca, Románia
- Toborzás
- Medisprof
-
Craiova, Románia
- Toborzás
- Centrul De Oncologie Sf Nectarie
-
Floreşti, Románia
- Toborzás
- Centrul de Radioterapie Amethyst Cluj
-
Iaşi, Románia
- Toborzás
- Centrul de Oncologie Euroclinic
-
Suceava, Románia
- Toborzás
- Clinica SIGMedical
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Santander, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Valencia, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Zaragoza, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- Toborzás
- Institute of Oncology and Radiology of Serbia (Institut za onkologiju i radiologiju Srbije)
-
Belgrade, Szerbia
- Toborzás
- University Hospital Medical Center (KBC) Bezanijska Kosa
-
Kragujevac, Szerbia
- Toborzás
- Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Bangkok Noi, Thaiföld
- Toborzás
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
Hat Yai, Thaiföld
- Toborzás
- Songklanagarind Hospital
-
Mueang Nonthaburi, Thaiföld
- Toborzás
- Sunpasitthiprasong Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 18 év a beleegyezés aláírásakor.
- Képes aláírt beleegyezés megadására, amely megfelel a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapon (ICF) és a protokollban felsorolt követelményeknek és korlátozásoknak.
- Lokálisan előrehaladott nem reszekálható vagy metasztatikus gyomor-, GEJ- vagy nyelőcső-adenokarcinóma szövettanilag igazolt diagnózisa.
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0-1 teljesítménypontszám.
- Legalább egy mérhető céllézió minden válaszértékelési kritériumonként szilárd daganatokban (RECIST) v1.1.
Kizárási kritériumok:
Olyan mögöttes egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek a vizsgáló vagy a megbízó véleménye szerint veszélyessé teszik a vizsgálatban meghatározott terápia beadását, beleértve, de nem kizárólagosan:
- Intersticiális tüdőbetegség, beleértve az anamnézisben szereplő intersticiális tüdőbetegséget vagy nem fertőző tüdőgyulladást. Aktív vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzések, amelyek parenterális kezelést igényelnek a randomizálást követő 14 napon belül.
- Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség, mint például a New York Heart Association II. osztályú vagy nagyobb szívbetegség vagy cerebrovaszkuláris baleset a randomizálást megelőző 3 hónapon belül, instabil angina vagy a randomizációt megelőző 3 hónapon belül újonnan fellépő angina, a randomizációt megelőző 6 hónapon belül szívinfarktus, vagy instabil aritmia a randomizálást megelőző 3 hónapon belül.
- Korábbi szilárd szervtranszplantáció, beleértve az allogén csontvelő-transzplantációt is.
- Demencia, pszichiátriai vagy kábítószer-használati zavarok, amelyek akadályoznák a vizsgálat követelményeinek teljesítését.
- Ismert humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER-2) pozitív daganat.
- Ismert kezeletlen, tünetekkel járó vagy aktívan előrehaladó központi idegrendszeri (CNS) (agyi) metasztázisok. A leptomeningealis metasztázisokkal rendelkező résztvevőket kizárják a beiratkozásból.
- Előzetes szisztémás kezelésben részesült lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus gyomor-, GEJ- vagy nyelőcső-adenokarcinóma miatt.
- A betegség progressziója a neoadjuváns vagy adjuváns kemoterápia után 6 hónapon belül.
Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Domvanalimab + Zimberelimab + FOLFOX/CAPOX (PI választás)
A csoport résztvevői 4 hetente egyszer kapnak Domvanalimab és zimberelimab adagokat, a FOLFOX (oxaliplatin, leukovorin, fluorouracil) kemoterápia mellett kéthetente egyszer (Q2W), vagy domvanalimab és zimberelimab 3 hetente egyszer (Q3W) kemoterápiára CAPOX-szal (kapecitabin és oxaliplatin) Q3W.
|
IV Vizes oldat
IV Vizes oldat
IV Vizes oldat
Orális tabletták
Intravénás (IV) vizes oldat
Más nevek:
IV Vizes oldat
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nivolumab + FOLFOX/CAPOX (PI választás)
Az ebben a karban résztvevők Nivolumab Q2W és FOLFOX Q2W vagy Nivolumab Q3W + CAPOX Q3W kapnak.
|
IV Vizes oldat
IV Vizes oldat
IV Vizes oldat
Orális tabletták
IV Vizes oldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: A véletlen besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig (körülbelül 15 hónap)
|
A véletlen besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig (körülbelül 15 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Körülbelül 15 hónap
|
Körülbelül 15 hónap
|
|
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Körülbelül 15 hónap
|
Körülbelül 15 hónap
|
|
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Körülbelül 15 hónap
|
Körülbelül 15 hónap
|
|
A nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) előfordulása és súlyossága
Időkeret: Körülbelül 15 hónap
|
Körülbelül 15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Arcus Biosciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Védőszerek
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Ellenszerek
- B-vitamin komplex
- Fluorouracil
- Kapecitabin
- Oxaliplatin
- Nivolumab
- Leucovorin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STAR-221
- 2022-002222-27 (EudraCT szám)
- jRCT2051220179 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials)
- MOH_2023-04-30_012590 (Registry Identifier: Israel Clinical Research Site - MyTrials)
- CTR20233469 (Registry Identifier: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- CTR20233470 (Registry Identifier: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- 2023-507522-16-00 (Egyéb azonosító: EMA: Clinical Trials Information System (CTIS))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kiegészítő információk: Az Arcus hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó vizsgálati dokumentumokhoz (pl. protokoll, statisztikai elemzési terv [SAP], klinikai vizsgálati jelentés [CSR]) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok és feltételek szerint. , és kivételek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .