En klinisk prövning av en ny kombinationsbehandling, Domvanalimab och Zimberelimab, plus kemoterapi, för personer med cancer i övre mag-tarmkanalen som inte kan avlägsnas med kirurgi som har spridit sig till andra delar av kroppen (STAR-221)
1 maj 2024 uppdaterad av: Arcus Biosciences, Inc.
En randomiserad, öppen, multicenter fas 3-studie av Domvanalimab, Zimberelimab och kemoterapi kontra nivolumab och kemoterapi hos deltagare med tidigare obehandlade lokalt avancerade, icke-opererade eller metastaserande gastrisk, gastroesofageal korsning och esofagusadenokarcinom
Denna randomiserade öppna fas 3-studie kommer att jämföra effekten av T-cells immunoglobulin och immunoreceptortyrosin-baserade hämmande motiv (ITIM) domän (TIGIT) monoklonala antikroppen domvanalimab, den antiprogrammerade celldödsprotein 1 (PD-1) monoklonala antikroppen zimberelimab, och multiagent kemoterapi kontra den anti-PD-1 monoklonala antikroppen nivolumab och multiagent kemoterapi i första linjens behandling av deltagare med lokalt avancerad inoperabel eller metastaserad gastrisk, gastroesofageal junction (GEJ) och esofageal adenokarcinom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
970
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Medical Director
- Telefonnummer: +1-510-462-3330
- E-post: ClinicalTrials@arcusbio.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekrytering
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
La Rioja, Argentina
- Rekrytering
- CORI Centro Oncológico Riojano Integral
-
Mar Del Plata, Argentina
- Rekrytering
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
-
-
-
-
Clayton, Australien
- Rekrytering
- Monash University
-
Gosford, Australien
- Rekrytering
- Gosford Hospital
-
Liverpool, Australien
- Rekrytering
- Liverpool Hospital
-
Murdoch, Australien
- Rekrytering
- Oncology West - Murdoch
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien
- Rekrytering
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos - Hospital de Amor
-
Ijuí, Brasilien
- Rekrytering
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda.
-
Natal, Brasilien
- Rekrytering
- Liga Contra o Câncer - Centro Avançado de Oncologia
-
Porto Alegre, Brasilien
- Rekrytering
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Rio De Janeiro, Brasilien
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Câncer - Brazil
-
-
-
-
-
La Florida, Chile
- Rekrytering
- Icegclinic
-
Providencia, Chile
- Rekrytering
- Oncovida - Santiago
-
Puerto Montt, Chile
- Rekrytering
- Hospital Puerto Montt
-
Recoleta, Chile
- Rekrytering
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas1
-
Santiago, Chile
- Rekrytering
- Centro de Estudios Clinicos SAGA
-
Santiago, Chile
- Rekrytering
- Pontificia Universidad Catolica de Chile - Escuela De Medicina - Clinica UC San Carlos de Apoq
-
Talca, Chile
- Rekrytering
- Clínica Universidad Católica del Maule - Talca
-
-
-
-
-
Bacolod, Filippinerna
- Rekrytering
- Dr Pablo O. Torre Memorial Hospital - Riverside Medical Center
-
Baguio City, Filippinerna
- Rekrytering
- Baguio General Hospital and Medical Center
-
Cebu, Filippinerna
- Rekrytering
- Cebu Doctors' University Hospital
-
Manila, Filippinerna
- Rekrytering
- Manila Doctors Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Bergonié
-
Brest, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Morvan
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- Centre de Lutte contre le Cancer - Francois Baclesse
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital de la Timone
-
Montpellier, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Régional du Cancer de Montpellier
-
Plérin, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Armoricain de Radiothérapie, d?Imagerie Médicale et d?Oncologie
-
Poitiers, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Villejuif, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
- Rekrytering
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Rekrytering
- Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- University of California Irvine Health Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Rekrytering
- UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06250
- Rekrytering
- Yale Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Rekrytering
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Rekrytering
- SCRI - Florida Cancer Specialists - South Region Research Office
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
- Rekrytering
- SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Rekrytering
- SCRI - Florida Cancer Specialists - Panhandle Research Office
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
- Rekrytering
- SCRI - Florida Cancer Specialists - East Region Research Office
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- University of Louisville James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
- Rekrytering
- Norton Cancer Institute - Poplar Level Road
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Rekrytering
- Ochsner Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02109
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55426
- Rekrytering
- HealthPartners Cancer Center at Regions Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- Perlmutter Cancer Center - 38th Street
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Rekrytering
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- Cleveland Clinic - Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
- Rekrytering
- Mark H. Zangmeister Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Rekrytering
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care Westside Portland
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Rekrytering
- Prisma Health Cancer Insitute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt - Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- The Center for Cancer & Blood Disorders - Fort Worth
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Rekrytering
- Harris Health System
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Rekrytering
- USOR - Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- Fred Hutchinson Cancer Center - Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) Location
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Froedtert Clinical Cancer Center
-
-
-
-
-
Kutaisi, Georgien
- Rekrytering
- Evex Hospitals - Kutaisi Referral Hospital
-
Tbilisi, Georgien
- Rekrytering
- LLC Todua Clinic
-
Tbilisi, Georgien
- Rekrytering
- Ltd Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
-
Tbilisi, Georgien
- Rekrytering
- New Vision University Hospital
-
Tbilisi, Georgien
- Rekrytering
- Multi-profile Clinic "New Hospitals"
-
-
-
-
-
Athens, Grekland
- Rekrytering
- Evgenidion Clinic SA - Agia Trias
-
Néa Kifisiá, Grekland
- Rekrytering
- General Oncology Hospital of Kifisias "Agioi Anargyroi"
-
Néo Fáliro, Grekland
- Rekrytering
- Metropolitan Hospital
-
Thessaloníki, Grekland
- Rekrytering
- Bioclinic Thessaloniki
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Rekrytering
- Clínica Privada Dr. Rixci Ramírez
-
Guatemala, Guatemala
- Rekrytering
- INTEGRA Cancer Institute
-
Guatemala city, Guatemala
- Rekrytering
- Grupo Medico Angeles
-
Guatemala city, Guatemala
- Rekrytering
- Medi-k Cayalá
-
Quetzaltenango, Guatemala
- Rekrytering
- Centro Regional de Sub Especialidades Médicas (CRESEM) SA
-
-
-
-
-
Happy Valley, Hong Kong
- Rekrytering
- Hong Kong Sanatorium and Hospital
-
Happy Valley, Hong Kong
- Rekrytering
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Humanity and Health Clinical Trial Centre
-
Kontakt:
- Chi Pan Lau
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Queen Mary Hospital - Hong Kong
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Hadassah University Hospital Ein Kerem
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah tikva, Israel
- Rekrytering
- Davidoff Cancer Center
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Firenze, Italien, 50134
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milano, Italien, 20141
- Rekrytering
- Instituto Europeo di Oncologia
-
Ravenna, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna
-
Rozzano, Italien
- Rekrytering
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
Udine, Italien
- Rekrytering
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ? P.O. Santa Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Akashi, Japan
- Rekrytering
- Hyogo Cancer Center
-
Bunkyō-Ku, Japan
- Rekrytering
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
-
Bunkyō-Ku, Japan
- Rekrytering
- University of Tokyo Hospital
-
Chiba, Japan
- Rekrytering
- Chiba Cancer Center
-
Fukuoka, Japan
- Rekrytering
- Kyushu Cancer Center
-
Kashiwa, Japan
- Rekrytering
- National Cancer Center - Kashiwa Campus
-
Kawasaki, Japan
- Rekrytering
- St. Marianna University Hospital
-
Koto-Ku, Japan
- Rekrytering
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kumamoto, Japan
- Rekrytering
- Kumamoto University Hospital
-
Matsuyama, Japan
- Rekrytering
- Shikoku Cancer Center
-
Nagaizumi-chō, Japan
- Rekrytering
- Shizuoka Cancer Center
-
Nagoya, Japan
- Rekrytering
- Aichi Cancer Center
-
Niigata, Japan
- Rekrytering
- NIigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japan
- Rekrytering
- Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, Japan
- Rekrytering
- Saitama Cancer Center
-
Sapporo, Japan
- Rekrytering
- Teine Keijinkai Hospital
-
Tokyo, Japan
- Rekrytering
- National Cancer Center Hospital
-
Yokohama, Japan
- Rekrytering
- Kanagawa cancer center
-
Ōsaka-sayama, Japan
- Rekrytering
- Kindai University Hospital
-
Ōta, Japan
- Rekrytering
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
-
-
-
Adana, Kalkon
- Rekrytering
- T.C. Saglik Bakanligi Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Edirne, Kalkon
- Rekrytering
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- T.C. Saglik Bakanligi - Istanbul Il Saglik Mudurlugu - Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Malatya, Kalkon
- Rekrytering
- Inönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Mamak, Kalkon
- Rekrytering
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi - Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
-
Tuşba, Kalkon
- Rekrytering
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Dursun Odabaş Tıp Merkezi
-
Yakutiye, Kalkon
- Rekrytering
- Ataturk Universitesi Arastirma Hastanesi
-
Yüreğir, Kalkon
- Rekrytering
- Başkent Üniversitesi Adana Dr Turgut Noyan Uygulama ve Araştirma Merkezi
-
İzmit, Kalkon
- Rekrytering
- Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
-
-
-
Charlottetown, Kanada
- Rekrytering
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Victoria General
-
Ottawa, Kanada
- Rekrytering
- Ottawa Hospital - General Campus
-
Québec, Kanada
- Rekrytering
- Hôpital Notre-Dame
-
Toronto, Kanada
- Rekrytering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Toronto, Kanada
- Rekrytering
- Sunnybrook Health Sciences Centre - Bayview Campus
-
-
-
-
-
Anyang, Kina
- Rekrytering
- AnYang Tumor Hospital
-
Changzhou, Kina
- Rekrytering
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Fuzhou, Kina
- Rekrytering
- 900 Hospital of The Joint Logistic Support Force of PLA
-
Guangzhou, Kina
- Rekrytering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guanzhou, Kina
- Rekrytering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Haikou, Kina
- Rekrytering
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Kina
- Rekrytering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Kina
- Rekrytering
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Kina
- Rekrytering
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Kina
- Rekrytering
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Kina
- Rekrytering
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Luoyang, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Shanghai East Hospital
-
Tianjin, Kina
- Rekrytering
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Xining, Kina
- Rekrytering
- Qinghai University Affiliated Hospital
-
Zhengzhou, Kina
- Rekrytering
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seongnam-si, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Cha Bundang Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Rekrytering
- Kauno Klinikos
-
Klaipėda, Litauen
- Rekrytering
- Klaipedos Universitetine Ligonine
-
Vilnius, Litauen
- Rekrytering
- Nacionalinis Vėžio Institutas
-
Vilnius, Litauen
- Rekrytering
- Vilniaus Universiteto Ligoninė Santariškių Klinikos
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia
- Rekrytering
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrytering
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrytering
- Pusat Perubatan Universiti Malaya
-
Kuching, Malaysia
- Rekrytering
- Hospital Umum Sarawak
-
-
-
-
-
Colonia Centro, Mexiko
- Rekrytering
- CLIMERS Clinical Medical Research
-
Mexico City, Mexiko
- Rekrytering
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
-
Mexico City, Mexiko
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Cancerologia - Mexico
-
Mérida, Mexiko
- Rekrytering
- Centro de Atención E Investigación Clínica En Oncología
-
San Pedro Garza Garcia, Mexiko
- Rekrytering
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
-
Toluca, Mexiko
- Rekrytering
- Centro Hemato - Oncológico Privado (CHOP)
-
-
-
-
-
San Isidro, Peru
- Rekrytering
- SANNA - Clínica El Golf
-
San Juan De Miraflores, Peru
- Rekrytering
- Hospital Maria Auxiliadora
-
Surquillo, Peru
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Lublin, Polen
- Rekrytering
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
Lublin, Polen
- Rekrytering
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli
-
Tychy, Polen
- Rekrytering
- Szpital Miejski w Tychach
-
Warszawa, Polen
- Rekrytering
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Rekrytering
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
Lisboa, Portugal
- Rekrytering
- Fundação D. Anna de Sommer Champalimaud e Dr. Carlos Montez Champalimaud
-
Porto, Portugal
- Rekrytering
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumänien
- Rekrytering
- Spitalul Judetean de Urgenta
-
Bucharest, Rumänien
- Rekrytering
- Institutul Clinic Fundeni
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Rekrytering
- Medisprof
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Rekrytering
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
Craiova, Rumänien
- Rekrytering
- Centrul De Oncologie Sf Nectarie
-
Floreşti, Rumänien
- Rekrytering
- Centrul de Radioterapie Amethyst Cluj
-
Iaşi, Rumänien
- Rekrytering
- Centrul de Oncologie Euroclinic
-
Suceava, Rumänien
- Rekrytering
- Clinica SIGMedical
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Rekrytering
- Institute of Oncology and Radiology of Serbia (Institut za onkologiju i radiologiju Srbije)
-
Belgrade, Serbien
- Rekrytering
- University Hospital Medical Center (KBC) Bezanijska Kosa
-
Kragujevac, Serbien
- Rekrytering
- Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Santander, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Valencia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Zaragoza, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Barts Health NHS Trust
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Sarah Cannon Research Institute London
-
Manchester, Storbritannien
- Rekrytering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxford, Storbritannien
- Rekrytering
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Surrey Quays, Storbritannien
- Rekrytering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Bangkok Noi, Thailand
- Rekrytering
- Faculty of medicine Siriraj hospital
-
Hat Yai, Thailand
- Rekrytering
- Songklanagarind Hospital
-
Mueang Nonthaburi, Thailand
- Rekrytering
- Sunpasitthiprasong Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern
- Rekrytering
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Budapest, Ungern
- Rekrytering
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Kecskemét, Ungern
- Rekrytering
- Bács-Kiskun Megyei Oktatókórház - Kecskemét
-
Pécs, Ungern
- Rekrytering
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
- Kan ge undertecknat informerat samtycke som är i överensstämmelse med kraven och begränsningarna som anges i formuläret för informerat samtycke (ICF) och i protokollet.
- Histologiskt bekräftad diagnos av lokalt avancerad inoperabel eller metastaserad gastrisk, GEJ eller esofagusadenokarcinom.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatresultat på 0-1.
- Minst en mätbar målskada per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) v1.1.
Exklusions kriterier:
Underliggande medicinska eller psykiatriska tillstånd som, enligt utredarens eller sponsorns åsikt, kommer att göra administreringen av studiespecificerad terapi farlig, inklusive men inte begränsat till:
- Interstitiell lungsjukdom, inklusive historia av interstitiell lungsjukdom eller icke-infektiös pneumonit. Aktiva virus-, bakterie- eller svampinfektioner som kräver parenteral behandling inom 14 dagar efter randomisering.
- Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom, såsom New York Heart Association klass II eller högre hjärtsjukdom eller cerebrovaskulär olycka inom 3 månader före randomisering, instabil angina eller nyuppkommen angina inom 3 månader före randomisering, hjärtinfarkt inom 6 månader före randomisering, eller instabil arytmi inom 3 månader före randomisering.
- Historik av tidigare solid-organtransplantation, inklusive allogen benmärgstransplantation.
- Demenssjukdomar, psykiatriska eller missbrukssjukdomar som skulle störa att uppfylla rättegångens krav.
- Känd human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER-2) positiv tumör.
- Kända obehandlade, symtomatiska eller aktivt fortskridande metastaser från centrala nervsystemet (CNS) (hjärnan). Deltagare med leptomeningeala metastaser är uteslutna från inskrivning.
- Fick tidigare systemisk behandling för lokalt avancerat inoperabelt eller metastaserande gastriskt, GEJ eller esofagusadenokarcinom.
- Sjukdomsprogression inom 6 månader efter neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi.
Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Domvanalimab + Zimberelimab + FOLFOX/CAPOX (PI-val)
Deltagarna i denna arm kommer att få Domvanalimab och zimberelimab doser en gång var 4:e vecka (Q4W) utöver kemoterapi med FOLFOX (oxaliplatin, leukovorin, fluorouracil) en gång varannan vecka (Q2W) eller Domvanalimab och zimberelimab en gång var 3:e vecka dessutom (Q3W) till kemoterapi med CAPOX (capecitabin och oxaliplatin) Q3W.
|
IV vattenlösning
IV vattenlösning
IV vattenlösning
Orala tabletter
Intravenös (IV) vattenlösning
Andra namn:
IV vattenlösning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Nivolumab + FOLFOX/CAPOX (PI-val)
Deltagare i denna arm kommer att få Nivolumab Q2W och FOLFOX Q2W eller Nivolumab Q3W + CAPOX Q3W.
|
IV vattenlösning
IV vattenlösning
IV vattenlösning
Orala tabletter
IV vattenlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från randomisering till dödsfall oavsett orsak (ungefär 15 månader)
|
Från randomisering till dödsfall oavsett orsak (ungefär 15 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Cirka 15 månader
|
Cirka 15 månader
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Cirka 15 månader
|
Cirka 15 månader
|
|
Varaktighet av svar (DOR)
Tidsram: Cirka 15 månader
|
Cirka 15 månader
|
|
Incidens och svårighetsgrad av biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Cirka 15 månader
|
Cirka 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Medical Director, Arcus Biosciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Skyddsmedel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Immune Checkpoint-hämmare
- Motgift
- Vitamin B-komplex
- Fluorouracil
- Capecitabin
- Oxaliplatin
- Nivolumab
- Leucovorin
Andra studie-ID-nummer
- STAR-221
- 2022-002222-27 (EudraCT-nummer)
- jRCT2051220179 (Registeridentifierare: Japan Registry of Clinical Trials)
- MOH_2023-04-30_012590 (Registeridentifierare: Israel Clinical Research Site - MyTrials)
- CTR20233469 (Registeridentifierare: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- CTR20233470 (Registeridentifierare: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- 2023-507522-16-00 (Annan identifierare: EMA: Clinical Trials Information System (CTIS))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Stödjande information: Arcus kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, statistisk analysplan [SAP], klinisk studierapport [CSR]) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor , och undantag.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerat adenokarcinom i övre mag-tarmkanalen
-
Assiut UniversityOkändCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Blödning
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAdvanced Gastric and Gastro-esophageal Junction AdenocarcinomaKina
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.TillgängligtMetastaserande Gastroesofageal Junction (GEJ) Adenocarcinom | Locally Advanced Unresectable Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma Cancer | Lokalt avancerad inoperabel gastrisk adenokarcinomcancer | Metastaserad gastrisk adenokarcinomcancerFörenta staterna, Tyskland
-
Peking UniversityInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.OkändAdvanced Gastric eller Gastroesofageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaHar inte rekryterat ännuLeversjukdomar | Levertransplantation | Neoplasmer i levern | Gastrointestinala stromala tumörer | Metastas | Levermetastaser | Levertransplantation; Komplikationer | Lever cancer | Levertransplantationsstörning | Leverkarcinom | GIST, Malignt | GIST | Metastaser | Metastaserande levercancer | Gastrointestinal stromal tumör... och andra villkorSpanien
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastaserad gastrointestinal karcinoid tumör | Återkommande gastrointestinala karcinoidtumörer | Regional gastrointestinal karcinoid tumörFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringBukspottkörtelcancer | Gastrointestinal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Friendship Hospital; Chinese PLA General Hospital; Beijing HospitalRekryteringAdvanced Gastric and Gastro-esophageal Junction AdenocarcinomaKina
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AstraZenecaAvslutadDS-8201a i Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) - Uttrycker magcancer [DESTINY-Gastric01]Neoplasma, GastrointestinalKorea, Republiken av, Japan
-
AHS Cancer Control AlbertaSanofiAvslutadGastriskt adenokarcinom | Gastrointestinal neoplasmaKanada
Kliniska prövningar på Oxaliplatin
-
Xijing HospitalOkänd
-
Lin ChenOkändGastriskt adenokarcinomKina
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IV BröstcancerFörenta staterna
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÄggstockscancer | Primär peritonealcancerFörenta staterna, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLivmoderhalscancerFörenta staterna, Kanada
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifikFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBlåscancer | Övergångscellscancer i njurbäckenet och urinledarenFörenta staterna, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadEndometriecancerFörenta staterna
-
European Organisation for Research and Treatment...AvslutadBröstcancerFrankrike, Belgien, Slovenien, Israel, Storbritannien, Tyskland, Österrike