Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus rintasyövästä selviytyneille
Miljoonille syövästä selviytyneille kognitiivinen heikentyminen on yleinen, vakava ja jatkuva ongelma, joka liittyy muihin oireisiin (masennusoireet, ahdistuneisuus ja väsymys), heikompi työkyky ja huonompi elämänlaatu. Saatavilla olevat todisteet, mukaan lukien tutkijoiden oman ryhmän työ, viittaavat siihen, että kognitiivinen koulutus voi olla varteenotettava hoitovaihtoehto. Toistaiseksi nämä tutkimukset ovat kuitenkin rajallisia, koska niitä ei ole tehty kotona, ja siksi niissä ei käsitellä näiden empiirisesti perustuvien kognitiivisten koulutusohjelmien siirrettävyyttä yleiseen käytäntöön.
Tämän translaatiotutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yksisokkoinen, satunnaistettu, kontrolloitu kotikoe testatakseen kognitiivisen harjoittelun toteutettavuutta, tyytyväisyyttä ja alustavaa tehokkuutta huomionhallintaan verrattuna rintasyövästä selviytyneillä (BCS) sekä tutkia mahdollisia biomarkkereita. interventiovaikutuksista.
Tämä tutkimus perustuu innovatiivisesti tutkijan aikaisempaan tutkimukseen: 1) kääntämällä löydöksiä laboratoriosta kotiympäristöön ja pyrkii erityisesti tunnistamaan interventioiden käytön edistäjiä ja esteitä; 2) käsittelee aikaisempien kokeiden rajoituksia (käyttää huomionhallintaa kontaktittoman tai jonotuslistan kontrollin sijaan), (3) tutkii kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia tosielämän tuloksiin, kuten niihin liittyviin oireisiin, havaittuun työkykyyn ja elämänlaatuun; ja (4) on ensimmäinen syövästä selviytyneiden tutkimus, jossa tutkitaan BDNF:n tasoja mahdollisesti herkänä mittarina interventiovaikutuksista ajan mittaan verrattuna huomionhallintaan. Tämän tutkimuksen tulokset antavat tarvittavaa tietoa kotipohjaisen kognitiivisen koulutuksen toteutettavuudesta, tyytyväisyydestä ja alustavasta tehokkuudesta muistin suorituskykyyn ja käsittelynopeuteen sekä sen vaikutuksista siihen liittyviin tuloksiin BCS:ssä. Positiiviset tulokset johtavat laajempaan, täysimittaiseen tutkimukseen tehokkuuden määrittämiseksi ja näyttöön perustuvan hoidon rakentamiseksi kliinikoille kognitiivisen vajaatoiminnan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän translaatiotutkimuksen tavoitteena on selvittää syöpään ja syövän hoitoon liittyvistä kognitiivisista häiriöistä kärsiville syövästä selviytyneille kotona suoritetun kognitiivisen koulutuksen toteutettavuus, tyytyväisyys ja alustava tehokkuus. Lisäksi tämä on ensimmäinen syöpätutkimus, jossa tutkitaan aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoa, jonka tiedetään nyt liittyvän hermoston plastisuuteen, mahdollisesti herkänä mittarina interventiovaikutuksista ajan mittaan verrattuna huomionhallintaan.
Syöpään ja syövänhoitoon liittyvä kognitiivinen heikentyminen on kansallinen tutkimusprioriteetti. Jopa 75 % Yhdysvalloissa asuvasta 2,6 miljoonasta rintasyövästä selviytyneestä (BCS) raportoi muistiongelmista tai henkisen hitauden tunteista. Muistin ja käsittelynopeuden puutteet on myös dokumentoitu neuropsykologisissa tutkimuksissa ja toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI). Kognitiivinen vajaatoiminta on yleinen, vakava ja jatkuva ongelma, joka liittyy muihin oireisiin (masennusoireet, ahdistuneisuusoireet, väsymys), huonompi työkyky ja huonompi elämänlaatu. Kognitiivinen koulutus voi olla varteenotettava hoitovaihtoehto. Tähän mennessä yhteensä 8 pilottitutkimusta, mukaan lukien tutkijan oma satunnaistettu kontrolloitu tutkimus36, on havainnut kognitiivisen koulutuksen myönteisiä vaikutuksia syövästä selviytyneillä. Nämä havainnot yhdistettynä hyvin vanhuksilla tehdyistä tutkimuksista saatuihin todisteisiin viittaavat siihen, että neuroplastisuutta edistävät kognitiiviset koulutustoimenpiteet ovat todennäköisesti hyödyllisiä; Nämä tutkimukset ovat kuitenkin rajallisia, koska useimmat niistä on suoritettu kotona, ja siksi niissä ei käsitellä näiden kognitiivisten koulutusohjelmien siirrettävyyttä yleiseen käytäntöön. Siksi tämän translaatiotutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kotikoe, jossa testataan kotona suoritetun kognitiivisen koulutuksen toteutettavuutta, tyytyväisyyttä ja alustavaa tehokkuutta verrattuna rintasyövästä selviytyneiden (BCS) huomionhallintaan. . Lisäksi tämä on ensimmäinen syöpätutkimus, jossa tutkitaan aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoja.
Erityisiä tavoitteita ovat: (1) tutkia tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutusohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä (avustajat ja esteet) ja tyytyväisyyttä; (2) testaa kognitiivisen harjoittelun alustavaa tehoa havaitun kognitiivisen toiminnan (FACT-PCI) parantamisessa ajan mittaan verrattuna huomionhallintaan; (3) testaa kognitiivisen harjoittelun alustavaa tehokkuutta kognitiivisen suorituskyvyn (muistin, käsittelyn nopeuden, huomion, työmuistin, toimeenpanotoiminnon) parantamisessa ajan mittaan verrattuna huomionhallintaan; Tutkiva - (1) arvioida kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia siihen liittyviin tuloksiin (työkyky, terveyshavainnon tila ja muutos ja elämänlaatu) verrattuna huomionhallintaan; ja (2) tutkia tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun vaikutusta seerumin aivoista peräisin olevaan neurotrofiseen tekijään (BDNF) ajan mittaan verrattuna huomionhallintaan. BDNF on levinnyt laajalti aivoissa, sillä on ratkaiseva rooli neuroplastisuudessa ja sen on havaittu korreloivan syöpäpotilaiden kognitiivisten toimintojen kanssa. Yhteensä 68 kelvollista BCS:ää satunnaistetaan tietokoneistettuun kognitiiviseen harjoitteluun tai huomionhallintaan. Sokkoutettu ja koulutettu testaaja suorittaa tiedonkeruun ja neuropsykologisen testauksen kahdessa vaiheessa: lähtötilanteessa ennen interventiota (T1) ja välittömästi 10 viikon kognitiivisen harjoitusohjelman jälkeen (90 päivän sisällä) (T2). Toteutettavuutta ja tyytyväisyyttä arvioidaan objektiivisilla indikaattoreilla (tutkimukseen sitoutuminen, valmistumisaste) ja itseraportoinnilla (fasilitaattorit, esteet ja koettu tyytyväisyys), ja kognitiivista suorituskykyä arvioidaan objektiivisilla neuropsykologisilla testeillä, jotka koskevat muistia, prosessointinopeutta, huomiokykyä, työmuistia, johtotehtäviä arvioidaan puhelimitse. Lisäksi tutkimuksessa mitataan kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia koettuihin kognitiivisiin toimintoihin, niihin liittyviin oireisiin (masennusoireisiin, ahdistuneisuuteen ja väsymykseen), havaittuun työkykyyn ja elämänlaatuun. Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja ja yleistä lineaarista sekamallia (GLMM). Yksinkertaisia päävaikutusanalyysejä käytetään tilastollisesti merkittävien vuorovaikutusten seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- ≥ 21-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus
- Ensimmäinen ei-metastaattisen rintasyövän diagnoosi.
- Itse ilmoittama kognitiivinen heikentyminen
- Koehenkilöt, jotka hakevat hoitoa, vaikka eivät ole tällä hetkellä hoidossa tai joilla on aiempi hoitohistoria kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi.
- ≥ 1 vuosi hoidon jälkeen, mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia
- Kyky ymmärtää, puhua, lukea ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaudet, jotka heikentävät riittävästi suorituskykyä tai estävät kognitiivista harjoittelua, kuten: aivohalvaus, enkefaliitti, traumaattinen aivovamma, aivoleikkaus, dementia tai Alzheimerin tauti.
- Kraniaalinen sädehoito tai intratekaalinen hoito.
- Nykyinen aktiivinen vakava masennus tai päihteiden väärinkäyttö tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön psykoosi, skitsofrenia tai oppimishäiriö.
- Nykyinen tai muu syöpä, paitsi tyvisolu-ihosyöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Kuten tutkijan pilotissa testattiin, Brain HQ -ohjelma on suunniteltu parantamaan tiettyjä kognitiivisen toiminnan alueita, joita testataan tässä tutkimuksessa.
Brain HQ -ohjelman tavoitteena on parantaa visuaalisen käsittelyn nopeutta, oppimista sekä muistia ja tarkkaavaisuutta.
Harjoitukset sisältävät aikajärjestyksen arviointi-, erottelu-, spatiaalinen täsmäys-, eteenpäin-, ohje-seuranta- ja narratiivi-muistitehtävät.
Tämä ohjelma lyhentää systemaattisesti ärsykkeen kestoa tietokoneen kautta esitettyjen yhä vaikeampien tietojenkäsittelytehtävien aikana.
Harjoitukset mukautuvat automaattisesti käyttäjän suoritukseen 85 % oikean nopeuden ylläpitämiseksi.
Ohjelma sisältää 4 tuntia viikossa 10 viikon aikana, yhteensä enintään 40 tuntia.
Tutkimusryhmää tukee alkuperäinen kehittäjä ja Posit Science.
Tässä kokeilussa osallistujia, jotka eivät suorita yhteensä enintään 40 tuntia, ei lasketa poikkeamiksi.
|
Henkilöä pyydetään tyhjentämään ruudulla näkyvät lohkorivit joko siirtämällä ne vaaka- tai pystysuoriin lohkoihin, jotka ovat samanvärisiä.
Tavoitteena on jalostaa ja lisätä primaaristen visuaalisen aivokuoren hermosolujen vastetta ja mahdollistaa henkilön visuaalisen prosessoinnin (executive function) ja visuaalisen muistin nopeuden ja tarkkuuden lisääminen.
Käyttäjälle esitellään ensin kohdelintu.
Myöhemmin linturyhmä esitetään ääreisnäössä ja katoaa sitten, kun koe alkaa.
Käyttäjä valitsee näytön osan, jossa kohdelintu esiintyi.
Esitysnopeus mukautuu käyttäjän suorituskyvyn mukaan (esim.
parempi suorituskyky = nopeampi esitys).
Tavoitteena on parantaa ääreisnäön kohteen tunnistamisen nopeutta ja tarkkuutta sekä parantaa muistin parantamisen kannalta tärkeää visuaalista tarkkuutta.
Henkilölle esitetään ensin esineitä (jalokiviä) näytöllä.
Esineet peitetään sitten tukkimilla (kuplilla) ja sitten esitetään identtiset häiriötekijät.
Esineet liikkuvat näytössä ja liikkeen pysähtyessä käyttäjä valitsee koruja peittävät sulkijat.
Jalokivien määrä mukautuu suorituskyvyn mukaan (enemmän jalokiviä = parempi suorituskyky).
Tavoitteena on parantaa hajautettua visuaalista huomiokykyä, jatkuvaa visuaalista huomiokykyä, visuaalista työmuistia ja visuaalista tarkkuutta.
Henkilölle esitetään sarja kohdeärsykkeitä ja häiriötekijöitä, jotka esitetään kerralla ja katoavat sitten.
Ärsykkeiden sijainnit on merkitty kuvakkeilla, ja käyttäjä valitsee kuvakkeet, joissa kohdeärsykkeet aikoinaan sijaitsivat.
Tavoitteena on lisätä nopeutta ja tarkkuutta sekä kykyä poimia tietoja tarkasti.
Henkilölle esitetään kohdeajoneuvo lyhyesti sekä näytön keskellä että yhdessä kahdeksasta reunapaikasta.
Kaksi ajoneuvoa esitetään sitten lyhyesti näytön keskellä, joista toinen on kohdeajoneuvo.
Käyttäjän tulee tunnistaa kohdeajoneuvon sijainti reunalla sekä tunnistaa, mikä oli keskelle ilmestynyt kohdeajoneuvo.
Tämän toiminnan tavoitteena on parantaa hajautettua huomiokykyä ja kykyä poimia tietoa ja hylätä epäolennainen tieto perifeerisestä näkökyvystä.
|
|
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
Kontrollin osallistujia pyydetään suorittamaan tehtäviä tietokoneella.
Ohjelma tarjoaa valikoiman aktiviteetteja, jotka koostuvat ristisanatehtävistä ja sanasekoituksista.
Ohjelma tarjoaa ennalta määrätyn joukon tietokoneistettuja ristisanatehtäviä.
Sivustolla on yli 100 000 palapeliä, ja niihin pääsee helposti verkon kautta ja ne ovat käyttäjille ilmaisia.
Tietokoneistetut ristisanatehtävät eivät tarjoa progressiivisia haasteita, jotka liittyvät nopeuden, näkökentän koon, häiriötekijöiden lukumäärän tai kohdistettujen ärsykkeiden eriyttämisen vaikeusasteeseen.
Koulutus: Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan tämä aktiivinen huomionhallintatoimenpide 4 tuntia viikossa 10 viikon ajan, yhteensä enintään 40 tuntia, sama kuin BrainHQ.
|
Ohjelma tarjoaa ennalta määrätyn joukon tietokoneistettuja ristisanatehtäviä.
Sivustolla on yli 100 000 palapeliä, ja niihin pääsee helposti verkon kautta ja ne ovat käyttäjille ilmaisia.
Tietokoneistetut ristisanatehtävät eivät tarjoa progressiivisia haasteita, jotka liittyvät nopeuden, näkökentän koon, häiriötekijöiden lukumäärän tai kohdistettujen ärsykkeiden eriyttämisen vaikeusasteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä interventiosta
|
Likert-pohjainen 8-pisteinen kyselylomake arvioi yleistyytyväisyyttä, koulutuksen laatua jne. 4-pisteinen asteikko (8-32), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä.
|
1 viikon sisällä interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittamien tulosten muutos mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kognitiiviset kyvyt lähtötason ja yhden viikon intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Havaittu kognitiivinen heikkeneminen (PCI), joka on mitattu 8-osaa, 5-pisteinen Likert-asteikko, ja niiden välillä on 8-40.
Kognitiiviset kyvyt asteikot kohdistuvat kognitiivisen toiminnan positiivisiin itsearviointiin korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempia kognitiivisia kykyjä.
Kognitiiviset huolenaiheet Scale -kohteet on muotoiltu negatiivisesti ja ilmaistaan huolenaiheita samalla alueella, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia huolenaiheita.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittamien tulosten muutos mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kognitiiviset huolenaiheet lähtötason ja yhden viikon intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Havaittu kognitiivinen heikkeneminen (PCI), joka on mitattu 8-osaa, 5-pisteinen Likert-asteikko, ja niiden välillä on 8-40.
Kognitiiviset kyvyt asteikot kohdistuvat kognitiivisen toiminnan positiivisiin itsearviointiin korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempia kognitiivisia kykyjä.
Kognitiiviset huolenaiheet Scale -kohteet on muotoiltu negatiivisesti ja ilmaistaan huolenaiheita samalla alueella, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia huolenaiheita.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Muutos työkykyindeksissä (WAI) lähtötilanteen ja yhden viikon välisen intervention välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Työkyvyn arvioitiin yksi esine WAI: sta.
Tämä esine arvioi nykyisen työkyvyn Likert -asteikolla yhdestä (ei voi toimia ollenkaan) - 10 (parhaimmillaan työkyky) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa työkykyä.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Lääketieteellisten tulosten muutos tutkimuksen lyhytmuodon terveystutkimus (MOS SF-36) Yleiset käsitykset terveydestä lähtötilanteen ja yhden viikon välisen intervention välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Yleinen terveyskäsitys ja elämänlaatu (yleinen mielenterveys) mitattiin käyttämällä MOS-SF-36: ta yleisillä käsityksillä terveydentilan ala-asteikosta, jota käytettiin yleisten terveyskäsitysten mittaamiseen (5 kohdetta) 5-pisteellä Likert-asteikolla (kokonaisalue 5-25), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisia käsityksiä yleisestä terveydestä ja yleisestä mielenterveydestä.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Lääketieteellisten tulosten muutos tutkimuksen lyhyt-muotoinen terveystutkimus (MOS SF-36) havaittu terveysmuutos lähtötilanteen ja yhden viikon välillä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Yleinen terveyskäsitys ja elämänlaatu (yleinen mielenterveys) mitattiin käyttämällä MOS-SF-36: ta, muutoksilla yleisen terveyden havaitsemisen (1-osaa), 5-pisteisellä Likert-asteikolla (kokonaisalue 1-5), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisia käsityksiä yleisestä terveydestä ja yleisestä mielenterveydestä.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Lääketieteellisten tulosten muutos tutkimuksen lyhyt-muotoinen terveystutkimus (MOS SF-36) Yleinen mielenterveys lähtötilanteen ja 1 viikon välillä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Yleinen terveyskäsitys ja elämänlaatu (yleinen mielenterveys) mitattiin käyttämällä MOS-SF-36: ta yleisen mielenterveyden kanssa (5-osaa) 5-pisteisellä Likert-asteikolla (kokonaisalue 5-25), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisia käsityksiä yleisestä terveydestä ja yleisestä mielenterveydestä.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Reyn kuulon sanallisessa oppimiskokeessa (Rey AVLT) kokonaismäärän ja 1 viikon välisen välillä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Oppimisen ja episodisen muistin mitta.
Luettelo 15 sanasta, jotka on annettu ja pyydetty muistamaan, pisteet ovat välillä 0-75.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Muutos Reyn kuulon sanallisessa oppimiskokeessa (Rey AVLT) viivästyi lähtötilanteen ja yhden viikon välisen intervention välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Viivästyneen muistin mitta.
Luettelo 15 sanasta, jotka on annettu ja pyydetty muistamaan viivästyneellä aikataululla, pisteet ovat välillä 0-15.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Rivermead-käyttäytymiskappaleiden palauttamistesti lähtötilanteen ja yhden viikon intervention välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Välittömän muistin mitta.
14-osainen testi pistemäärällä välillä 0-12.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Muutos Rivermead -käyttäytymiskappaleiden palauttamistestillä, joka on tarkoitettu lähtötilanteen ja yhden viikon välisen intervention välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Viivästyneen muistin mitta.
14-osainen testi pistemäärällä välillä 0-12.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Muutos symbolinumeroiden testi [SDMT], suun kautta tapahtuva vasteversio lähtötilanteen ja yhden viikon välisen intervention välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Käsittelynopeuden mitta.
90 sekuntia parien lukujen ja lukujen pariliitoksi, pistemäärä 0-110.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Digit-span muutos, RAW-pistemäärä WAIS-III: sta lähtötilanteen ja yhden viikon välisen intervention välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Mittaa huomion ja työmuistin pyytämällä osallistujia toistamaan numerosekvenssin, kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä oikeat vastaukset sekä "numeroista eteenpäin" että "numeroita taaksepäin" -osat, ja jokainen oikea sekvenssi myötävaikuttaa yhden pisteen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 32.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Muutos kontrolloidussa oraalisen sanan assosiaatiossa (CowA) lähtötilanteen ja yhden viikon välisen intervention välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Suullisen/toimeenpanotoiminnan mitta.
Tarjoa spontaani sanaluettelo 60 sekunnissa, pistemäärä on välillä 0-60.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Aivoista peräisin olevan neurotrooppisen tekijän (BDNF) seerumin tasojen muutos lähtötilanteen ja yhden viikon välisen intervention välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
BDNF: n plasmatasot mitattiin kaksoiskappaleena ELISA: lla (luettelonumero DBD00; T & K -järjestelmät, Minneapolis, MN).
BDNF: n vähimmäismääräinen taso tässä määrityksessä on 20 pg/ ml ja määritysten sisäinen variaatio on 4,2% nopeudella 1339 pg/ ml.
Korkeammat tasot osoittavat korkeampia BDNF -pitoisuuksia (ilmoitettu PG/ml: ssä).
Tuloksia hallitaan perusarviointia varten.
|
Perustaso ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diane Von Ah, PhD, Ohio State University College of Nursing.
- Opintojohtaja: Tina Opoku, BS, Ohio State University College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUSCC-0625
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .