Skomputeryzowany trening poznawczy osób, które przeżyły raka piersi
Dla milionów osób, które przeżyły raka, upośledzenie funkcji poznawczych jest powszechnym, poważnym i uporczywym problemem, który wiąże się z innymi objawami (objawami depresyjnymi, lękiem i zmęczeniem), gorszą zdolnością do pracy i gorszą jakością życia. Dostępne dowody, w tym praca własnej grupy badaczy, sugerują, że trening poznawczy może być realną opcją leczenia. Jednak do tej pory badania te są ograniczone, ponieważ żadne nie zostały przeprowadzone w domu i dlatego nie odnoszą się do możliwości przeniesienia tych empirycznie opartych programów treningu poznawczego do ogólnej praktyki.
Celem tego translacyjnego badania jest przeprowadzenie domowej, randomizowanej, kontrolowanej próby z pojedynczą ślepą próbą, aby sprawdzić wykonalność, satysfakcję i wstępną skuteczność treningu poznawczego w porównaniu z kontrolą uwagi u osób, które przeżyły raka piersi (BCS), a także zbadać potencjalne biomarkery efektów interwencji.
Badanie to w innowacyjny sposób opiera się na wcześniejszych badaniach badacza poprzez: 1) przełożenie wyników badań laboratoryjnych na warunki domowe i, co ważne, ma na celu zidentyfikowanie czynników ułatwiających i barier stosowania interwencji; 2) odnosi się do ograniczeń poprzednich badań (wykorzystuje kontrolę uwagi zamiast kontroli bezkontaktowej lub z listy oczekujących), (3) bada wpływ treningu poznawczego na rzeczywiste wyniki, takie jak towarzyszące objawy, postrzegana zdolność do pracy i jakość życia; oraz (4) będzie pierwszym badaniem z udziałem osób, które przeżyły raka, w celu zbadania poziomów BDNF jako potencjalnie czułej miary wyników efektów interwencji w czasie w porównaniu z kontrolą uwagi. Wyniki tego badania dostarczą niezbędnych informacji na temat wykonalności, satysfakcji i wstępnej skuteczności domowego treningu poznawczego w zakresie wydajności pamięci i szybkości przetwarzania, a także jego wpływu na powiązane wyniki w BCS. Pozytywne wyniki doprowadzą do większego, pełnego badania w celu określenia skuteczności i opracowania opartej na dowodach terapii dla klinicystów do zastosowania w leczeniu BCS z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego translacyjnego badania badawczego jest określenie wykonalności, satysfakcji i wstępnej skuteczności treningu poznawczego prowadzonego w domu dla osób, które przeżyły raka, cierpiących na zaburzenia poznawcze związane z rakiem i leczeniem raka. Ponadto będzie to pierwsze badanie nad rakiem, w którym zbadane zostaną poziomy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF), o którym obecnie wiadomo, że jest związany z plastycznością neuronów, jako potencjalnie czuły pomiar efektów interwencji w czasie w porównaniu z kontrolą uwagi.
Zaburzenia poznawcze związane z rakiem i leczeniem raka są krajowym priorytetem badawczym. Aż 75% z 2,6 miliona osób, które przeżyły raka piersi (BCS) mieszkających w Stanach Zjednoczonych, zgłasza problemy z pamięcią lub uczucie spowolnienia umysłowego. Deficyty pamięci i szybkości przetwarzania zostały również udokumentowane w badaniu neuropsychologicznym i funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI). Zaburzenia funkcji poznawczych to powszechny, ciężki i uporczywy problem, któremu towarzyszą inne objawy (objawy depresyjne, objawy lękowe, zmęczenie), gorsza zdolność do pracy i gorsza jakość życia. Trening poznawczy może być realną opcją leczenia. Do tej pory łącznie 8 badań pilotażowych, w tym własne randomizowane badanie kontrolowane36 badacza, wykazało pozytywne efekty treningu poznawczego u osób, które przeżyły raka. Odkrycia te, w połączeniu z dowodami z badań przeprowadzonych na osobach w podeszłym wieku, sugerują, że interwencje treningu poznawczego w celu promowania neuroplastyczności mogą być korzystne; jednak badania te są ograniczone, ponieważ większość została przeprowadzona w domu i dlatego nie uwzględniają możliwości przeniesienia tych programów treningu poznawczego do ogólnej praktyki. Dlatego celem tego translacyjnego badania jest przeprowadzenie domowej, randomizowanej, kontrolowanej próby z pojedynczą ślepą próbą, aby sprawdzić wykonalność, satysfakcję i wstępną skuteczność treningu poznawczego prowadzonego w warunkach domowych w porównaniu z kontrolą uwagi u osób, które przeżyły raka piersi (BCS). . Ponadto będzie to pierwsze badanie dotyczące raka mające na celu zbadanie poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF).
Konkretne cele to: (1) zbadanie wykonalności, akceptowalności (ułatwiacze i bariery) oraz zadowolenia z komputerowego programu treningu poznawczego; (2) przetestować wstępną skuteczność treningu poznawczego w poprawie postrzeganej funkcji poznawczej (FACT-PCI) w czasie w porównaniu z kontrolą uwagi; (3) przetestować wstępną skuteczność treningu poznawczego w poprawie wydajności poznawczej (pamięć, szybkość przetwarzania, uwaga, pamięć robocza, funkcje wykonawcze) w czasie w porównaniu z kontrolą uwagi; Eksploracyjny – (1) ocenia wpływ treningu poznawczego na powiązane wyniki (zdolność do pracy, stan postrzegania zdrowia oraz zmianę i jakość życia) w porównaniu z kontrolą uwagi; oraz (2) zbadać wpływ skomputeryzowanego treningu poznawczego na czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) w czasie w porównaniu z kontrolą uwagi. BDNF jest szeroko rozpowszechniony w mózgu, odgrywa kluczową rolę w neuroplastyczności i zaobserwowano, że koreluje z funkcjami poznawczymi u pacjentów z rakiem. W sumie 68 kwalifikujących się BCS zostanie losowo przydzielonych do skomputeryzowanego treningu poznawczego lub kontroli uwagi. Zaślepiony i przeszkolony tester przeprowadzi zbieranie danych i testy neuropsychologiczne w dwóch punktach czasowych: w punkcie wyjściowym przed interwencją (T1) i bezpośrednio po 10-tygodniowym programie treningu poznawczego (w ciągu 90 dni) (T2). Wykonalność i satysfakcja zostaną ocenione za pomocą obiektywnych wskaźników (stosowanie się do badania, wskaźnik ukończenia) i samoopis (facylitatorzy, bariery i postrzegana satysfakcja), a wydajność poznawcza zostanie oceniona za pomocą obiektywnych testów neuropsychologicznych pamięci, szybkości przetwarzania, uwagi, pamięci roboczej, ocena funkcji wykonawczych przez telefon. Ponadto badanie będzie mierzyć wpływ treningu kognitywnego na samoocenę postrzeganych funkcji poznawczych, powiązanych objawów (objawy depresyjne, niepokój i zmęczenie), postrzeganej zdolności do pracy i jakości życia. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych i ogólnego liniowego modelu mieszanego (GLMM). Proste analizy efektów głównych zostaną wykorzystane do śledzenia statystycznie istotnych interakcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- ≥ 21 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
- Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody i autoryzacji HIPAA
- Pierwsza diagnoza raka piersi bez przerzutów.
- Samozgłoszone upośledzenie funkcji poznawczych
- Osoby poszukujące leczenia, które obecnie nie są leczone lub które wcześniej leczyły się z powodu zaburzeń funkcji poznawczych.
- ≥ 1 rok po leczeniu obejmującym operację, radioterapię i/lub chemioterapię
- Umiejętność rozumienia, mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące, które w wystarczającym stopniu upośledzają wydajność lub hamują trening poznawczy, takie jak: historia udaru mózgu, zapalenie mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, operacja mózgu, demencja lub choroba Alzheimera.
- Radioterapia czaszkowa lub terapia dokanałowa.
- Aktualna aktywna duża depresja lub nadużywanie substancji lub historia choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy, schizofrenii lub trudności w uczeniu się.
- Historia obecnego lub innego raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Jak przetestowano w pilotażu badacza, program Brain HQ ma na celu poprawę określonych obszarów funkcjonowania poznawczego, które zostaną przetestowane w tym badaniu.
Celem programu Brain HQ jest poprawa szybkości przetwarzania informacji wizualnych, uczenia się oraz pamięci i uwagi.
Ćwiczenia obejmują ocenę porządku czasowego, dyskryminację, dopasowanie przestrzenne, rozpiętość do przodu, wykonywanie instrukcji i zadania związane z pamięcią narracyjną.
Program ten systematycznie skraca czas trwania bodźca podczas serii coraz trudniejszych zadań przetwarzania informacji prezentowanych za pośrednictwem komputera.
Ćwiczenia automatycznie dostosowują się do wydajności użytkownika, aby utrzymać prawidłowe tempo 85%.
Program obejmie 4 godziny tygodniowo przez okres 10 tygodni, łącznie do 40 godzin.
Zespół badawczy ma wsparcie pierwotnego programisty i firmy Posit Science.
Na potrzeby tej próby uczestnicy, którzy nie ukończą łącznie do 40 godzin, nie będą liczeni jako odchylenia.
|
Osoba jest proszona o wyczyszczenie rzędów bloków przedstawionych na ekranie, przesuwając je w poziome lub pionowe bloki o identycznym kolorze.
Celem jest udoskonalenie i zwiększenie odpowiedzi neuronów pierwotnej kory wzrokowej oraz umożliwienie osobie zwiększenia szybkości i dokładności przetwarzania wzrokowego (funkcja wykonawcza) i pamięci wzrokowej.
Użytkownik jest najpierw przedstawiany z docelowym ptakiem.
Następnie grupa ptaków jest prezentowana w polu widzenia peryferyjnego, a następnie znika, gdy rozpoczyna się próba.
Użytkownik wybiera sekcję ekranu, w której pojawił się ptak docelowy.
Szybkość prezentacji dostosowuje się do wydajności użytkownika (tj.
lepsza wydajność = szybsza prezentacja).
Celem jest poprawa szybkości i dokładności identyfikacji obiektów w widzeniu peryferyjnym oraz poprawienie precyzji wzrokowej, ważnej dla poprawy pamięci.
Osobie najpierw prezentowane są przedmioty (klejnoty) na ekranie.
Przedmioty są następnie pokrywane okluderami (bąbelkami), a następnie prezentowane są identyczne dystraktory.
Obiekty poruszają się po ekranie, a kiedy ruch się zatrzymuje, użytkownik wybiera okludery zakrywające klejnoty.
Liczba klejnotów dostosowuje się do wydajności (więcej klejnotów = lepsza wydajność).
Celem jest poprawa podzielonej uwagi wzrokowej, trwałej uwagi wzrokowej, wizualnej pamięci roboczej i precyzji wizualnej.
Osobie przedstawia się serię docelowych bodźców i rozpraszaczy, które są prezentowane w jednym czasie, a następnie znikają.
Lokalizacje bodźców są oznaczone ikonami, a użytkownik wybiera te ikony, w których kiedyś znajdowały się bodźce docelowe.
Celem jest zwiększenie szybkości i dokładności, a także możliwości dokładnego wydobywania informacji.
Osoba jest krótko prezentowana z pojazdem docelowym zarówno na środku ekranu, jak iw jednym z ośmiu miejsc na obrzeżach.
Następnie na środku ekranu zostaną krótko przedstawione dwa pojazdy, z których jeden jest pojazdem docelowym.
Użytkownik musi określić lokalizację docelowego pojazdu na obrzeżach, a także określić, który pojazd docelowy pojawił się na środku.
Celem tego ćwiczenia jest poprawa podzielności uwagi i umiejętności wydobywania informacji i odrzucania nieistotnych informacji z widzenia peryferyjnego.
|
|
Komparator placebo: Kontrola uwagi
Uczestnicy kontroli zostaną poproszeni o wykonanie czynności na komputerze.
Program oferuje wybór działań, które będą składać się z krzyżówek i pomieszanych słów.
Program oferuje z góry ustalony zestaw skomputeryzowanych krzyżówek.
Witryna zawiera ponad 100 000 zagadek i jest łatwo dostępna przez Internet i jest bezpłatna dla użytkowników.
Skomputeryzowane krzyżówki nie zapewniają progresywnych wyzwań związanych z rosnącą szybkością, rozmiarem pola widzenia, liczbą dystraktorów lub stopniem trudności ukierunkowanego różnicowania bodźców.
Szkolenie: Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać tę aktywną kontrolę uwagi 4 godziny tygodniowo przez 10 tygodni, łącznie do 40 godzin, tak samo jak BrainHQ.
|
Program oferuje z góry ustalony zestaw skomputeryzowanych krzyżówek.
Witryna zawiera ponad 100 000 zagadek i jest łatwo dostępna przez Internet i jest bezpłatna dla użytkowników.
Skomputeryzowane krzyżówki nie zapewniają progresywnych wyzwań związanych z rosnącą szybkością, rozmiarem pola widzenia, liczbą dystraktorów lub stopniem trudności ukierunkowanego różnicowania bodźców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
8-punktowy kwestionariusz Likerta oceniający ogólną satysfakcję, jakość szkolenia itp. 4-punktowa skala (zakres od 8-32) z wyższymi wynikami wskazującymi na większą akceptowalność i satysfakcję.
|
W ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana u pacjentów zgłoszona wyniki System informacji o pomiarze (PROMIS) zdolności poznawcze między linią wyjściową a 1 tydzień po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Postrzegane zaburzenia poznawcze (PCI) mierzone za pomocą 8-punktowych, 5-punktowych skal Likerta o zakresie od 8-40.
Zdolności poznawcze skalują pozycje na pozytywne samoocena funkcjonowania poznawczego z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze zdolności poznawcze.
Obawy poznawcze elementy skali są sformułowane negatywnie i wyrażają obawy w tym samym obszarze z wyższymi wynikami wskazującymi na większe obawy poznawcze.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana pacjentów zgłoszona wyniki System informacji pomiarowej (PROMIS) Obawy poznawcze między linią wyjściową a 1 tydzień po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Postrzegane zaburzenia poznawcze (PCI) mierzone za pomocą 8-punktowych, 5-punktowych skal Likerta o zakresie od 8-40.
Zdolności poznawcze skalują pozycje na pozytywne samoocena funkcjonowania poznawczego z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze zdolności poznawcze.
Obawy poznawcze elementy skali są sformułowane negatywnie i wyrażają obawy w tym samym obszarze z wyższymi wynikami wskazującymi na większe obawy poznawcze.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana wskaźnika umiejętności pracy (WAI) między linią bazową a 1 tygodniem po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Umiejętność pracy oceniono jednym elementem WAI.
Ten element oceniał aktualną zdolność pracy w skali Likerta od 1 (w ogóle nie może działać) do 10 (zdolność pracy w najlepszym wydaniu) z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą zdolność do pracy.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana wyników medycznych badań badań short-Form Health (MOS SF-36) Ogólne postrzeganie zdrowia między linią wyjściową a 1 tydzień po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Ogólne postrzeganie zdrowia i jakość życia (ogólne zdrowie psychiczne) zmierzono za pomocą MOS-SF-36 z ogólnym postrzeganiem podskali stanu zdrowia stosowanego do pomiaru ogólnego postrzegania zdrowia (5 pozycji), w 5-punktowej skali Likerta (całkowity zakres 5-25), przy czym wyższe wyniki wskazują na pozytywne postrzeganie ogólnego zdrowia i ogólnego zdrowia psychicznego.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana wyników medycznych badań badań zdrowotnych (MOS SF-36) postrzegana zmiana zdrowia między linią wyjściową a 1 tydzień po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Ogólne postrzeganie zdrowia i jakość życia (ogólne zdrowie psychiczne) mierzono za pomocą MOS-SF-36 z zmianami ogólnej percepcji zdrowia (1-element), w 5-punktowej skali Likerta (całkowity zakres 1-5), przy wyższych wynikach wskazujących pozytywne postrzeganie ogólnego stanu zdrowia i ogólnego zdrowia psychicznego.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana wyników medycznych badań badań short-Form Health (MOS SF-36) ogólne zdrowie psychiczne między linią wyjściową a 1 tydzień po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Ogólne postrzeganie zdrowia i jakość życia (ogólne zdrowie psychiczne) mierzono za pomocą MOS-SF-36 z ogólnym zdrowiem psychicznym (5-elementem), w 5-punktowej skali Likerta (całkowity zakres 5-25), przy wyższych wynikach wskazujących pozytywne postrzeganie ogólnego stanu zdrowia i ogólnego zdrowia psychicznego.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w testach uczenia się werbalnego Rey (Rey AVLT) Ogółem między linią wyjściową a 1 tygodniem po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Miara uczenia się i pamięci epizodycznej.
Lista 15 słów podanych i poproszonych o przywołanie, wyniki waha się od 0-75.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana w Ay słuchowym testu uczenia się werbalnego (Rey AVLT) opóźniona między linią wyjściową a 1 tygodniem po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Miara opóźnionej pamięci.
Lista 15 słów podanych i poproszonych o przywołanie w opóźnionych ramach czasowych, wyniki w zakresie od 0-15.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana w Rivermead Behavioral Akapit Test wycofania między linią wyjściową a 1 tygodniem po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Miara pamięci natychmiastowej.
Test 14-elementowy z zakresem wyników od 0-12.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana w Rivermead Behavioral Akapit Test wycofania -opracowany między linią wyjściową a 1 tydzień po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Miara opóźnionej pamięci.
Test 14-elementowy z zakresem wyników od 0-12.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana testu metod cyfr symboli [SDMT], wersja odpowiedzi doustna między linią podstawową a 1 tydzień po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Miara prędkości przetwarzania.
90 sekund do liczb par i liczb, zakres wyników 0-110.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana rozpiętości cyfr, całkowity wynik surowy od WAIS-III między linią podstawową a 1 tydzień po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Mierzy uwagę i pamięć roboczą, prosząc uczestników o powtórzenie sekwencji liczbowej, a całkowity wynik obliczany jest przez dodanie poprawnych odpowiedzi zarówno z sekcji „Cyfry do przodu”, jak i „cyfry„ cyfry do tyłu ”, przy czym każda prawidłowa sekwencja przyczynia się do jednego punktu.
Wyniki wahają się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana kontrolowanego stowarzyszenia słów doustnych (COWA) między linią wyjściową a 1 tygodniem po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Miara funkcjonowania werbalnego/wykonawczego.
Podaj spontaniczną listę słów w ciągu 60 sekund, wyniki od 0-60.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana poziomów neurotropowego współczynnika pochodzącego z mózgu (BDNF) między linią wyjściową a 1 tygodniem po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Poziomy BDNF w osoczu mierzono w duplikatach ELISA (numer katalogowy DBD00; R&D Systems, Minneapolis, MN).
Minimalny wykrywalny poziom BDNF w tym teście wynosi 20 pg/ ml, a zmienność wewnątrz testu wynosi 4,2% przy 1339 pg/ ml.
Wyższe poziomy wskazują wyższe stężenia BDNF (zgłaszane w PG/ML).
Wyniki są kontrolowane do oceny wyjściowej.
|
Linia bazowa i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diane Von Ah, PhD, Ohio State University College of Nursing.
- Dyrektor Studium: Tina Opoku, BS, Ohio State University College of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUSCC-0625
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .