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Formazione cognitiva computerizzata nelle sopravvissute al cancro al seno

4 aprile 2025 aggiornato da: Diane Von Ah, Ohio State University

Per milioni di sopravvissuti al cancro, il deterioramento cognitivo è un problema diffuso, grave e persistente associato ad altri sintomi (sintomi depressivi, ansia e affaticamento), minore capacità lavorativa e minore qualità della vita. Le prove disponibili, compreso il lavoro del gruppo di ricercatori, suggeriscono che l'allenamento cognitivo può essere un'opzione terapeutica praticabile. Tuttavia, ad oggi, questi studi sono limitati in quanto nessuno è stato condotto a casa e quindi non riescono ad affrontare la trasferibilità di questi programmi di formazione cognitiva basati empiricamente alla pratica generale.

Lo scopo di questa ricerca traslazionale è quello di condurre uno studio controllato randomizzato, in singolo cieco, a domicilio, per testare la fattibilità, la soddisfazione e l'efficacia preliminare dell'allenamento cognitivo rispetto al controllo dell'attenzione nei sopravvissuti al cancro al seno (BCS), nonché per esplorare potenziali biomarcatori degli effetti dell'intervento.

Questa ricerca si basa in modo innovativo sulla ricerca precedente del ricercatore: 1) traducendo i risultati dal laboratorio all'ambiente domestico e cerca soprattutto di identificare facilitatori e barriere all'uso dell'intervento; 2) affronta i limiti delle prove precedenti (utilizza un controllo dell'attenzione piuttosto che un controllo senza contatto o in lista d'attesa), (3) esamina gli effetti dell'allenamento cognitivo sui risultati della vita reale come i sintomi associati, la capacità lavorativa percepita e la qualità della vita; e (4) sarà il primo studio sui sopravvissuti al cancro a esplorare i livelli di BDNF come misura di esito potenzialmente sensibile degli effetti dell'intervento nel tempo rispetto al controllo dell'attenzione. I risultati di questo studio forniranno le informazioni necessarie sulla fattibilità, la soddisfazione e l'efficacia preliminare dell'allenamento cognitivo domiciliare sulle prestazioni della memoria e sulla velocità di elaborazione, nonché sui suoi effetti sui risultati associati in BCS. I risultati positivi porteranno a uno studio più ampio e su vasta scala per determinare l'efficacia e creare un trattamento basato sull'evidenza che i medici possano utilizzare nel trattamento della BCS con deterioramento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio di ricerca traslazionale è determinare la fattibilità, la soddisfazione e l'efficacia preliminare della formazione cognitiva fornita a casa per i sopravvissuti al cancro affetti da deterioramento cognitivo correlato al cancro e al trattamento del cancro. Inoltre, questo sarà il primo studio sul cancro a esplorare i livelli del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), che ora è noto per essere associato alla plasticità neurale, come misura di esito potenzialmente sensibile degli effetti dell'intervento nel tempo rispetto al controllo dell'attenzione.

Il deterioramento cognitivo correlato al cancro e al trattamento del cancro è una priorità della ricerca nazionale. Fino al 75% dei 2,6 milioni di sopravvissuti al cancro al seno (BCS) che vivono negli Stati Uniti riferiscono problemi di memoria o sentimenti di lentezza mentale. Deficit di memoria e velocità di elaborazione sono stati documentati anche all'esame neuropsicologico e alla risonanza magnetica funzionale (fMRI). Il deterioramento cognitivo è un problema prevalente, grave e persistente associato ad altri sintomi (sintomi depressivi, sintomi di ansia, affaticamento), minore capacità lavorativa e minore qualità della vita. Il training cognitivo può essere una valida opzione di trattamento. Ad oggi, un totale di 8 studi pilota, incluso lo studio controllato randomizzato dello sperimentatore36, hanno rilevato effetti positivi dell'allenamento cognitivo nei sopravvissuti al cancro. Questi risultati, combinati con le prove degli studi sugli anziani sani, suggeriscono che gli interventi di formazione cognitiva per promuovere la neuroplasticità possono essere utili; tuttavia, questi studi sono limitati poiché la maggior parte è stata condotta a casa e pertanto non riescono ad affrontare la trasferibilità di questi programmi di formazione cognitiva alla pratica generale. Pertanto, lo scopo di questa ricerca traslazionale è quello di condurre uno studio controllato randomizzato, in singolo cieco, basato sulla casa per testare la fattibilità, la soddisfazione e l'efficacia preliminare dell'allenamento cognitivo erogato in ambito domestico rispetto al controllo dell'attenzione nelle sopravvissute al cancro al seno (BCS) . Inoltre, questo sarà il primo studio sul cancro a esplorare i livelli del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).

Obiettivi specifici sono: (1) esaminare la fattibilità, l'accettabilità (facilitatori e barriere) e la soddisfazione del programma di formazione cognitiva basato su computer; (2) testare l'efficacia preliminare dell'allenamento cognitivo sul miglioramento della funzione cognitiva percepita (FACT-PCI) nel tempo rispetto al controllo dell'attenzione; (3) testare l'efficacia preliminare dell'allenamento cognitivo sul miglioramento delle prestazioni cognitive (memoria, velocità di elaborazione, attenzione, memoria di lavoro, funzione esecutiva) nel tempo rispetto al controllo dell'attenzione; Esplorativo - (1) valutare gli effetti dell'allenamento cognitivo sui risultati associati (capacità lavorativa, stato di percezione della salute e cambiamento e qualità della vita) rispetto al controllo dell'attenzione; e (2) esplorare l'effetto dell'allenamento cognitivo computerizzato sul fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nel tempo rispetto al controllo dell'attenzione. Il BDNF è ampiamente distribuito nel cervello, svolge un ruolo cruciale nella neuroplasticità ed è stato osservato che è correlato alla funzione cognitiva nei pazienti oncologici. Un totale di 68 BCS ammissibili sarà randomizzato alla formazione cognitiva computerizzata o al controllo dell'attenzione. Un tester in cieco e addestrato eseguirà la raccolta dei dati e i test neuropsicologici in due momenti: basale prima dell'intervento (T1) e immediatamente dopo il programma di allenamento cognitivo di 10 settimane (entro 90 giorni) (T2). La fattibilità e la soddisfazione saranno valutate attraverso indicatori oggettivi (aderenza allo studio, tasso di completamento) e self-report (facilitatori, barriere e soddisfazione percepita) e le prestazioni cognitive saranno valutate attraverso test neuropsicologici oggettivi di memoria, velocità di elaborazione, attenzione, memoria di lavoro, funzione esecutiva valutata per telefono. Inoltre, lo studio misurerà gli effetti del training cognitivo sulle misure self-report della funzione cognitiva percepita, dei sintomi associati (sintomi depressivi, ansia e affaticamento), della capacità lavorativa percepita e della qualità della vita. I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e un modello misto lineare generale (GLMM). Semplici analisi degli effetti principali saranno utilizzate per seguire le interazioni statisticamente significative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genere femminile
  2. ≥ 21 anni al momento del consenso informato
  3. Capacità di fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA
  4. Prima diagnosi di carcinoma mammario non metastatico.
  5. Compromissione cognitiva auto-riferita
  6. Soggetti in cerca di trattamento anche se non sono attualmente in trattamento o con precedente storia di trattamento per deterioramento cognitivo.
  7. ≥ 1 anno post-trattamento inclusi intervento chirurgico, radioterapia e/o chemioterapia
  8. Capacità di comprendere, parlare, leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Comorbidità che comprometterebbero sufficientemente le prestazioni o inibirebbero l'allenamento cognitivo come: storia di ictus, encefalite, trauma cranico, chirurgia cerebrale, demenza o morbo di Alzheimer.
  2. Radioterapia cranica o terapia intratecale.
  3. Attuale depressione maggiore attiva o abuso di sostanze o storia di psicosi da disturbo bipolare, schizofrenia o difficoltà di apprendimento.
  4. Storia di cancro attuale o di altro tipo ad eccezione del cancro della pelle a cellule basali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento cognitivo
Come testato nel progetto pilota del ricercatore, il programma Brain HQ è progettato per migliorare aree specifiche del funzionamento cognitivo che saranno testate in questo studio. Gli obiettivi del programma Brain HQ sono migliorare la velocità di elaborazione visiva, l'apprendimento, la memoria e l'attenzione. Gli esercizi includono il giudizio in ordine temporale, la discriminazione, la corrispondenza spaziale, l'estensione in avanti, il seguire le istruzioni e le attività di memoria narrativa. Questo programma riduce sistematicamente la durata dello stimolo durante una serie di compiti di elaborazione delle informazioni sempre più difficili presentati tramite computer. Gli esercizi si adattano automaticamente alle prestazioni dell'utente per mantenere una frequenza corretta dell'85%. Il programma includerà 4 ore settimanali per un periodo di 10 settimane per un totale massimo di 40 ore. Il team di studio ha il supporto dello sviluppatore originale e di Posit Science. Ai fini di questa prova, tutti i partecipanti che non completano il totale fino a 40 ore non verranno conteggiati come deviazioni.
Comportamentale: Cercatore di spazzate
Alla persona viene chiesto di cancellare le righe di blocchi presentate sullo schermo, spostandole in blocchi orizzontali o verticali che hanno lo stesso colore. L'obiettivo è perfezionare e aumentare la risposta dei neuroni della corteccia visiva primaria e consentire alla persona di aumentare la velocità e l'accuratezza dell'elaborazione visiva (funzione esecutiva) e della memoria visiva.
Comportamentale: Safari degli uccelli
All'utente viene prima presentato un uccello bersaglio. Successivamente, un gruppo di uccelli si presenta nella visione periferica e poi scompare quando inizia il processo. L'utente seleziona la sezione dello schermo in cui è apparso l'uccello bersaglio. La velocità di presentazione si adatta alle prestazioni dell'utente (ad es. prestazioni migliori = presentazione più veloce). L'obiettivo è migliorare la velocità e l'accuratezza dell'identificazione degli oggetti nella visione periferica e migliorare la precisione visiva importante per migliorare la memoria.
Comportamentale: Tuffatore di gioielli
Alla persona vengono prima presentati oggetti (gioielli) sullo schermo. Gli oggetti vengono quindi coperti con occlusori (bolle) e quindi vengono presentati distrattori identici. Gli oggetti si muovono sullo schermo e quando il movimento si interrompe, l'utente sceglie gli occlusori che ricoprono i gioielli. Il numero di gioielli si adatta alle prestazioni (più gioielli = migliori prestazioni). L'obiettivo è migliorare l'attenzione visiva divisa, l'attenzione visiva sostenuta, la memoria di lavoro visiva e la precisione visiva.
Comportamentale: Maestro Giardiniere
Alla persona viene presentata una serie di stimoli bersaglio e distrattori che vengono presentati contemporaneamente e poi scompaiono. Le posizioni degli stimoli sono contrassegnate da icone e l'utente sceglie le icone in cui si trovavano una volta gli stimoli target. L'obiettivo è aumentare la velocità e la precisione, nonché la capacità di estrarre informazioni in modo accurato.
Comportamentale: Giro su strada
Alla persona viene presentato brevemente un veicolo bersaglio sia al centro dello schermo che in una delle otto posizioni alla periferia. Vengono quindi presentati brevemente due veicoli al centro dello schermo, uno dei quali è il veicolo bersaglio. L'utente deve identificare la posizione del veicolo bersaglio nella periferia e identificare quale era il veicolo bersaglio apparso al centro. L'obiettivo di questa attività è migliorare l'attenzione divisa e la capacità di estrarre informazioni e scartare informazioni irrilevanti dalla visione periferica.
Comparatore placebo: Controllo dell'attenzione
Ai partecipanti al controllo verrà chiesto di completare le attività sul computer. Il programma offre una scelta di attività che consisteranno in cruciverba e giochi di parole. Il programma offre una serie predeterminata di cruciverba computerizzati. Il sito ha oltre 100.000 puzzle e si può accedere facilmente tramite il web e sono gratuiti per gli utenti. I cruciverba computerizzati non prevedono sfide progressive di aumento della velocità, delle dimensioni del campo visivo, del numero di distrattori o del grado di difficoltà della differenziazione mirata dello stimolo. Formazione: i partecipanti saranno istruiti a eseguire questo intervento di controllo attivo dell'attenzione 4 ore a settimana per 10 settimane per un totale fino a 40 ore, lo stesso di BrainHQ.
Comportamentale: Cruciverba computerizzati
Il programma offre una serie predeterminata di cruciverba computerizzati. Il sito ha oltre 100.000 puzzle e si può accedere facilmente tramite il web e sono gratuiti per gli utenti. I cruciverba computerizzati non prevedono sfide progressive di aumento della velocità, delle dimensioni del campo visivo, del numero di distrattori o del grado di difficoltà della differenziazione mirata dello stimolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'intervento
Questionario di 8 domande basato su Likert che valuta la soddisfazione complessiva, la qualità della formazione, ecc. Scala a 4 punti (intervallo da 8 a 32) con punteggi più alti che indicano maggiore accettabilità e soddisfazione.
Entro 1 settimana dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del sistema di misurazione di misurazione dei risultati del paziente (Promis) Abilità cognitive tra basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Percepita cognizione cognitiva (PCI) misurata utilizzando scale Likert a 5 punti, a 5 punti, con intervallo da 8-40. Le capacità cognitive scalano gli elementi di auto-valutazione positiva del funzionamento cognitivo con punteggi più alti che indicano una migliore capacità cognitiva. Le preoccupazioni cognitive di scala sono formulate negativamente ed esprimono preoccupazioni nella stessa area con punteggi più alti che indicano più preoccupazioni cognitive. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Modifica del sistema di misurazione dei risultati di misurazione dei risultati del paziente (Promis) Preoccupazioni cognitive tra basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Percepita cognizione cognitiva (PCI) misurata utilizzando scale Likert a 5 punti, a 5 punti, con intervallo da 8-40. Le capacità cognitive scalano gli elementi di auto-valutazione positiva del funzionamento cognitivo con punteggi più alti che indicano una migliore capacità cognitiva. Le preoccupazioni cognitive di scala sono formulate negativamente ed esprimono preoccupazioni nella stessa area con punteggi più alti che indicano più preoccupazioni cognitive. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamento dell'indice di capacità di lavoro (WAI) tra basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
L'abilità lavorativa è stata valutata da un elemento del WAI. Questo articolo ha valutato l'attuale capacità di lavoro su una scala Likert da 1 (non può funzionare affatto) a 10 (capacità di lavoro al meglio) con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di lavoro. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamento del sondaggio sulla salute dello studio-Study-Study-Study-Study-Study-Form (MOS SF-36) Percezioni generali della salute tra basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
La percezione generale della salute e la qualità della vita (salute mentale generale) sono state misurate utilizzando MOS-SF-36 con le percezioni generali della sottoscala dello stato di salute utilizzate per misurare le percezioni della salute generale (5 articoli), su una scala Likert a 5 punti (intervallo totale di 5-25), con punteggi più alti che indicano percezioni positive di salute generale e salute generale mentale. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Il cambiamento del sondaggio sulla salute dello studio in termini di esiti medici (MOS SF-36) ha percepito il cambiamento nella salute tra il basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
La percezione generale della salute e la qualità della vita (salute mentale generale) sono state misurate utilizzando MOS-SF-36 con i, cambiamenti nella percezione della salute generale (1-elem), su una scala Likert a 5 punti (intervallo totale di 1-5), con punteggi più alti che indicano percezioni positive di salute generale e salute mentale generale. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamento del sondaggio sulla salute dello studio in termini di risultati medici (MOS SF-36) salute mentale generale tra basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
La percezione generale della salute e la qualità della vita (salute mentale generale) sono state misurate utilizzando MOS-SF-36 con la salute mentale generale (5-elementi), su una scala Likert a 5 punti (intervallo totale di 5-25), con punteggi più alti che indicano percezioni positive di salute generale e salute mentale generale. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel test di apprendimento verbale uditivo di Rey (Rey AVLT) totale tra basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Misura di apprendimento e memoria episodica. Elenco di 15 parole fornite e chiesto di ricordare, il punteggio va da 0 a 75. I punteggi più alti indicano risultati migliori. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamento nel test di apprendimento verbale uditivo di Rey (Rey AVLT) ritardato tra il basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Misura della memoria ritardata. Elenco di 15 parole fornite e chiesto di ricordare a tempo ritardato, il punteggio va da 0 a 15. I punteggi più alti indicano risultati migliori. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamento nel test di richiamo del paragrafo comportamentale di RiverMead tra basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Misura della memoria immediata. Test di 14 elementi con punteggio da 0 a 12. I punteggi più alti indicano risultati migliori. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamento nel test di richiamo del paragrafo comportamentale di RiverMead -Impiegato tra il basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Misura della memoria ritardata. Test di 14 elementi con punteggio da 0 a 12. I punteggi più alti indicano risultati migliori. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Modifica del test delle modalità di cifra simbolo [SDMT], versione di risposta orale tra basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Misura della velocità di elaborazione. 90 secondi per copiare numeri e cifre, intervallo di punteggio 0-110. I punteggi più alti indicano risultati migliori. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamento nell'arco di cifre, punteggio RAW totale dal WAIS-III tra il basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Misura l'attenzione e la memoria di lavoro chiedendo ai partecipanti di ripetere una sequenza numerica, il punteggio totale viene calcolato aggiungendo le risposte corrette dalle sezioni "Digre Forward" e "Cifre all'indietro", con ogni sequenza corretta che contribuisce a un punto. I punteggi vanno da 0 a 32. I punteggi più alti indicano risultati migliori. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamento nell'associazione delle parole orali controllate (CoWA) tra il basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Misura del funzionamento verbale/esecutivo. Fornire un elenco spontaneo di parole entro 60 secondi, il punteggio va da 0 a 60. I punteggi più alti indicano risultati migliori. I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
Variazione dei livelli sierici del fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF) tra basale e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento
I livelli plasmatici di BDNF sono stati misurati in duplicato da ELISA (numero di catalogo DBD00; R&D Systems, Minneapolis, MN). Il livello minimo rilevabile di BDNF in questo test è di 20 pg/ mL e la variazione del giro di valutazione è del 4,2% a 1339 pg/ mL. Livelli più alti indicano concentrazioni più elevate di BDNF (riportate in PG/mL). I risultati sono controllati per la valutazione di base.
Basale e entro 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane Von Ah, PhD, Ohio State University College of Nursing.
  • Direttore dello studio: Tina Opoku, BS, Ohio State University College of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUSCC-0625

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato identificato verrà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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