Computergestuurde cognitieve training bij overlevenden van borstkanker
Voor miljoenen overlevenden van kanker is cognitieve stoornis een veel voorkomend, ernstig en aanhoudend probleem dat gepaard gaat met andere symptomen (depressieve symptomen, angst en vermoeidheid), een slechter werkvermogen en een slechtere kwaliteit van leven. Beschikbaar bewijs, inclusief werk van de eigen groep van de onderzoekers, suggereert dat cognitieve training een levensvatbare behandelingsoptie kan zijn. Tot op heden zijn deze onderzoeken echter beperkt, aangezien er geen thuis is uitgevoerd en daarom geen aandacht besteden aan de overdraagbaarheid van deze empirisch gebaseerde cognitieve trainingsprogramma's naar de huisartspraktijk.
Het doel van dit translationeel onderzoek is het uitvoeren van een thuisgebaseerde, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie om de haalbaarheid, tevredenheid en voorlopige werkzaamheid van cognitieve training te testen in vergelijking met aandachtscontrole bij overlevenden van borstkanker (BCS) en om potentiële biomarkers te verkennen. van interventie-effecten.
Dit onderzoek bouwt op innovatieve wijze voort op eerder onderzoek van de onderzoeker door: 1) bevindingen van het laboratorium naar de thuissituatie te vertalen en, belangrijker nog, te zoeken naar facilitators en barrières voor het gebruik van interventies; 2) gaat in op beperkingen van eerdere onderzoeken (gebruikt een aandachtscontrole in plaats van een contactloze of wachtlijstcontrole), (3) onderzoekt cognitieve trainingseffecten op resultaten in het echte leven, zoals bijbehorende symptomen, waargenomen werkvermogen en kwaliteit van leven; en (4) zal de eerste studie zijn bij overlevenden van kanker om niveaus van BDNF te onderzoeken als een potentieel gevoelige uitkomstmaat van interventie-effecten in de loop van de tijd in vergelijking met aandachtscontrole. Bevindingen van deze studie zullen de nodige informatie opleveren over de haalbaarheid, tevredenheid en voorlopige werkzaamheid van de thuisgebaseerde cognitieve training op geheugenprestaties en verwerkingssnelheid, evenals de effecten ervan op de bijbehorende resultaten in BCS. Positieve resultaten zullen leiden tot een grotere, volledige studie om de werkzaamheid te bepalen en een evidence-based behandeling op te bouwen die clinici kunnen gebruiken bij de behandeling van BCS met cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit translationeel onderzoek is het bepalen van de haalbaarheid, tevredenheid en voorlopige werkzaamheid van cognitieve training die thuis wordt gegeven aan overlevenden van kanker die lijden aan cognitieve stoornissen die verband houden met kanker en de behandeling van kanker. Bovendien zal dit de eerste studie naar kanker zijn waarin niveaus van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) worden onderzocht, waarvan nu bekend is dat deze wordt geassocieerd met neurale plasticiteit, als een potentieel gevoelige uitkomstmaat van interventie-effecten in de loop van de tijd in vergelijking met aandachtscontrole.
Aan kanker en aan kankerbehandeling gerelateerde cognitieve stoornissen is een nationale onderzoeksprioriteit. Tot 75% van de 2,6 miljoen overlevenden van borstkanker (BCS) die in de Verenigde Staten wonen, melden geheugenproblemen of gevoelens van mentale traagheid. Tekorten in geheugen en verwerkingssnelheid zijn ook gedocumenteerd op neuropsychologisch onderzoek en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Cognitieve stoornissen zijn een veel voorkomend, ernstig en aanhoudend probleem dat gepaard gaat met andere symptomen (depressieve symptomen, angstsymptomen, vermoeidheid), een slechter werkvermogen en een slechtere kwaliteit van leven. Cognitieve training kan een levensvatbare behandelingsoptie zijn. Tot op heden hebben in totaal 8 pilootstudies, waaronder de eigen gerandomiseerde gecontroleerde studie van de onderzoeker36, positieve effecten van cognitieve training bij overlevenden van kanker vastgesteld. Deze bevindingen, gecombineerd met bewijs uit studies bij bejaarden, suggereren dat cognitieve trainingsinterventies om neuroplasticiteit te bevorderen waarschijnlijk gunstig zullen zijn; deze onderzoeken zijn echter beperkt, aangezien de meeste thuis zijn uitgevoerd en daarom niet ingaan op de overdraagbaarheid van deze cognitieve trainingsprogramma's naar de huisartspraktijk. Daarom is het doel van dit translationeel onderzoek om een thuisgebaseerde, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om de haalbaarheid, tevredenheid en voorlopige werkzaamheid te testen van cognitieve training die in de thuissituatie wordt gegeven in vergelijking met aandachtscontrole bij overlevenden van borstkanker (BCS). . Bovendien zal dit de eerste studie naar kanker zijn waarin niveaus van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) worden onderzocht.
Specifieke doelstellingen zijn om: (1) de haalbaarheid, aanvaardbaarheid (facilitators en barrières) en tevredenheid van het computergebaseerde cognitieve trainingsprogramma te onderzoeken; (2) test de voorlopige werkzaamheid van cognitieve training op het verbeteren van de waargenomen cognitieve functie (FACT-PCI) in de loop van de tijd in vergelijking met aandachtscontrole; (3) test de voorlopige werkzaamheid van cognitieve training op het verbeteren van cognitieve prestaties (geheugen, verwerkingssnelheid, aandacht, werkgeheugen, executieve functie) in de loop van de tijd in vergelijking met aandachtscontrole; Verkennend - (1) evalueer de effecten van cognitieve training op de bijbehorende uitkomsten (werkvermogen, gezondheidsperceptiestatus en verandering en kwaliteit van leven) in vergelijking met aandachtscontrole; en (2) onderzoek naar het effect van gecomputeriseerde cognitieve training op serum-hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF) in de loop van de tijd in vergelijking met aandachtscontrole. BDNF is wijd verspreid in de hersenen, speelt een cruciale rol bij neuroplasticiteit en er is waargenomen dat het correleert met de cognitieve functie bij kankerpatiënten. Een totaal van 68 in aanmerking komende BCS zal worden gerandomiseerd naar geautomatiseerde cognitieve training of aandachtscontrole. Een geblindeerde en getrainde tester zal gegevensverzameling en neuropsychologische tests uitvoeren op twee tijdstippen: basislijn voorafgaand aan interventie (T1) en onmiddellijk na het cognitieve trainingsprogramma van 10 weken (binnen 90 dagen) (T2). Haalbaarheid en tevredenheid zullen worden beoordeeld door middel van objectieve indicatoren (studietrouw, voltooiingspercentage) en zelfrapportage (facilitators, barrières en waargenomen tevredenheid) en cognitieve prestaties zullen worden beoordeeld door middel van objectieve neuropsychologische tests van geheugen, verwerkingssnelheid, aandacht, werkgeheugen, executieve functie telefonisch beoordeeld. Daarnaast zal de studie de effecten meten van cognitieve training op zelfrapportagemetingen van waargenomen cognitieve functie, bijbehorende symptomen (depressieve symptomen, angst en vermoeidheid), waargenomen werkvermogen en kwaliteit van leven. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek en een algemeen lineair gemengd model (GLMM). Eenvoudige hoofdeffectenanalyses zullen worden gebruikt om statistisch significante interacties op te volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- ≥ 21 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie te geven
- Eerste diagnose van niet-gemetastaseerde borstkanker.
- Zelfgerapporteerde cognitieve stoornissen
- Proefpersonen die behandeling zoeken, maar momenteel niet worden behandeld of met een eerdere behandelingsgeschiedenis voor cognitieve stoornissen.
- ≥ 1 jaar na de behandeling inclusief chirurgie, bestraling en/of chemotherapie
- Vermogen om Engels te begrijpen, spreken, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeiten die de prestaties voldoende belemmeren of cognitieve training belemmeren, zoals: voorgeschiedenis van een beroerte, encefalitis, traumatisch hersenletsel, hersenchirurgie, dementie of de ziekte van Alzheimer.
- Craniale bestraling of intrathecale therapie.
- Huidige actieve ernstige depressie of middelenmisbruik of voorgeschiedenis van bipolaire stoornis, psychose, schizofrenie of leerstoornis.
- Geschiedenis van huidige of andere kanker behalve basaalcelhuidkanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve training
Zoals getest in de pilot van de onderzoeker, is het Brain HQ-programma ontworpen om specifieke gebieden van cognitief functioneren te verbeteren die in dit onderzoek zullen worden getest.
De doelen van het Brain HQ-programma zijn het verbeteren van de visuele verwerkingssnelheid, leren en geheugen en aandacht.
De oefeningen omvatten tijdsvolgorde, discriminatie, ruimtelijke match, voorwaartse spanwijdte, instructie volgen en verhalende geheugentaken.
Dit programma vermindert systematisch de stimulusduur tijdens een reeks steeds moeilijker wordende informatieverwerkingstaken die via de computer worden gepresenteerd.
De oefeningen passen zich automatisch aan de prestaties van de gebruiker aan om een 85% correct tempo te behouden.
Het programma omvat 4 uur per week gedurende een periode van 10 weken voor een totaal van maximaal 40 uur.
Het onderzoeksteam krijgt steun van de oorspronkelijke ontwikkelaar en Posit Science.
Voor de doeleinden van deze proef worden deelnemers die het totaal van maximaal 40 uur niet voltooien, niet meegeteld als afwijkingen.
|
De persoon wordt gevraagd om de rijen blokken die op het scherm worden gepresenteerd, te wissen door ze in horizontale of verticale blokken met dezelfde kleur te verplaatsen.
Het doel is om de respons van primaire visuele cortexneuronen te verfijnen en te vergroten en om de persoon in staat te stellen de snelheid en nauwkeurigheid van visuele verwerking (executieve functie) en visueel geheugen te vergroten.
De gebruiker krijgt eerst een doelvogel te zien.
Vervolgens wordt een groep vogels in het perifere zicht gepresenteerd en verdwijnt vervolgens wanneer de proef begint.
De gebruiker selecteert het gedeelte van het scherm waar de doelvogel verscheen.
De presentatiesnelheid past zich aan de prestaties van de gebruiker aan (d.w.z.
betere prestaties = snellere presentatie).
Het doel is om de snelheid en nauwkeurigheid van objectidentificatie in perifere visie te verbeteren en de visuele precisie te verbeteren die belangrijk is voor het verbeteren van het geheugen.
De persoon krijgt eerst objecten (juwelen) op het scherm te zien.
De objecten worden vervolgens bedekt met occluders (bubbels) en vervolgens worden identieke afleiders gepresenteerd.
De objecten bewegen over het scherm en wanneer de beweging stopt, kiest de gebruiker de occluders die de juwelen bedekken.
Het aantal juwelen past zich aan de prestatie aan (meer juwelen = betere prestatie).
Het doel is om verdeelde visuele aandacht, aanhoudende visuele aandacht, visueel werkgeheugen en visuele precisie te verbeteren.
De persoon krijgt een reeks doelstimuli en afleiders aangeboden die in één keer worden gepresenteerd en vervolgens verdwijnen.
De locaties van de stimuli worden gemarkeerd door pictogrammen en de gebruiker kiest de pictogrammen waar de doelstimuli zich ooit bevonden.
Het doel is om de snelheid en nauwkeurigheid te vergroten, evenals het vermogen om informatie nauwkeurig te extraheren.
De persoon krijgt kort een doelvoertuig te zien in zowel het midden van het scherm als op een van de acht locaties in de periferie.
Vervolgens worden twee voertuigen kort in het midden van het scherm gepresenteerd, waarvan er één het doelvoertuig is.
De gebruiker moet de locatie van het doelvoertuig in de periferie identificeren en ook identificeren welk doelvoertuig in het midden verscheen.
Het doel van deze activiteit is het verbeteren van de verdeelde aandacht en het vermogen om informatie te extraheren en irrelevante informatie uit het perifere zicht te verwijderen.
|
|
Placebo-vergelijker: Aandacht Controle
Controledeelnemers wordt gevraagd om activiteiten op de computer uit te voeren.
Het programma biedt een keuze aan activiteiten die zullen bestaan uit kruiswoordpuzzels en woordpuzzels.
Het programma biedt een vooraf bepaalde set van geautomatiseerde kruiswoordpuzzels.
De site heeft meer dan 100.000 puzzels en is gemakkelijk toegankelijk via internet en is gratis voor gebruikers.
De geautomatiseerde kruiswoordpuzzels bieden geen progressieve uitdagingen van toenemende snelheid, gezichtsveldgrootte, aantal afleiders of moeilijkheidsgraad van gerichte stimulusdifferentiatie.
Training: Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om deze actieve aandachtscontrole-interventie 4 uur per week uit te voeren gedurende 10 weken voor een totaal van maximaal 40 uur, hetzelfde als BrainHQ.
|
Het programma biedt een vooraf bepaalde set van geautomatiseerde kruiswoordpuzzels.
De site heeft meer dan 100.000 puzzels en is gemakkelijk toegankelijk via internet en is gratis voor gebruikers.
De geautomatiseerde kruiswoordpuzzels bieden geen progressieve uitdagingen van toenemende snelheid, gezichtsveldgrootte, aantal afleiders of moeilijkheidsgraad van gerichte stimulusdifferentiatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: Binnen 1 week na de ingreep
|
Op Likert gebaseerde vragenlijst met 8 items die algemene tevredenheid, kwaliteit van training enz. beoordeelt. 4-puntsschaal (bereik van 8-32) met hogere scores die wijzen op meer aanvaardbaarheid en tevredenheid.
|
Binnen 1 week na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de patiënt gerapporteerde resultaten meetinformatiesysteem (Promis) cognitieve vaardigheden tussen basislijn en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Waargenomen cognitieve stoornissen (PCI) gemeten met behulp van 8-item, 5-punts Likert-schalen met bereik van 8-40.
De schalen van de cognitieve vaardigheden zijn gericht op positieve zelfevaluaties van cognitief functioneren met hogere scores die een beter cognitieve vaardigheden aangeven.
De cognitieve zorgschaalitems worden negatief geformuleerd en geven bezorgdheid uit in hetzelfde gebied met hogere scores die meer cognitieve problemen aangeven.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering van de patiënt gerapporteerde resultaten meetinformatiesysteem (Promis) cognitieve zorgen tussen basislijn en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Waargenomen cognitieve stoornissen (PCI) gemeten met behulp van 8-item, 5-punts Likert-schalen met bereik van 8-40.
De schalen van de cognitieve vaardigheden zijn gericht op positieve zelfevaluaties van cognitief functioneren met hogere scores die een beter cognitieve vaardigheden aangeven.
De cognitieve zorgschaalitems worden negatief geformuleerd en geven bezorgdheid uit in hetzelfde gebied met hogere scores die meer cognitieve problemen aangeven.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering in werkvermogenindex (WAI) tussen basislijn en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Werkvermogen werd beoordeeld door één item uit de Wai.
Dit item beoordeelde de huidige werkvermogen op een Likert -schaal van 1 (helemaal niet werken) tot 10 (werkvermogen op zijn best) met hogere scores die een betere werkvermogen aangeven.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering in medische resultaten Studie-short-vorm Health Survey (MOS SF-36) Algemene percepties van gezondheid tussen basislijn en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Algemene perceptie van de gezondheid en kwaliteit van leven (algemene geestelijke gezondheid) werd gemeten met behulp van de MOS-SF-36 met de algemene percepties van subschaal voor gezondheidsstatus die worden gebruikt om algemene gezondheidspercepties te meten (5 items), op een 5-punts Likert-schaal (totaal bereik van 5-25), waarbij hogere scores wijzen op positieve percepties van algemene gezondheid en algemene geestelijke gezondheid.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering in medische resultaten studie-short-vorm gezondheidsonderzoek (MOS SF-36) waargenomen verandering in gezondheid tussen basislijn en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Algemene gezondheidsperceptie en kwaliteit van leven (algemene geestelijke gezondheid) werd gemeten met behulp van de MOS-SF-36 met de, veranderingen in algemene gezondheidsperceptie (1-item), op een 5-punts Likert-schaal (totaal bereik van 1-5), waarbij hogere scores wijzen op positieve percepties van algemene gezondheid en algemene geestelijke gezondheid.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering in medische resultaten Studie-short-vorm Health Survey (MOS SF-36) Algemene geestelijke gezondheid tussen basislijn en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Algemene perceptie van gezondheid en kwaliteit van leven (algemene geestelijke gezondheid) werd gemeten met behulp van de MOS-SF-36 met de algemene geestelijke gezondheid (5-items), op een 5-punts Likert-schaal (totaal bereik van 5-25), waarbij hogere scores wijzen op een positieve perceptie van algemene gezondheid en algemene geestelijke gezondheid.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Rey Auditory Verbal Learning Test (Rey Avlt) totaal tussen basislijn en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Maat voor leren en episodisch geheugen.
Lijst van 15 woorden gegeven en gevraagd om te herinneren, scorebereik van 0-75.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering in Rey Auditory Verbal Learning Test (Rey Avlt) vertraagd tussen de basislijn en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Maat van vertraagd geheugen.
Lijst van 15 gegeven woorden en gevraagd om op het vertraagde tijdsbestek te herinneren, scorebereik van 0-15.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering in Rivermead Behavioral Paragraaf Recall-test tussen basislijn en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Maat van onmiddellijk geheugen.
14-item-test met scorebereik van 0-12.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering in Rivermead Behavioral Paragraaf Recall Test -afgeschermd tussen baseline en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Maat van vertraagd geheugen.
14-item-test met scorebereik van 0-12.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering in symboolcijferige modaliteiten Test [SDMT], mondelinge responsversie tussen basislijn en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Maat voor verwerkingssnelheid.
90 seconden om nummers en cijfers te koppelen, scorebereik 0-110.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering in cijferspanne, totale ruwe score van de WAIS-III tussen baseline en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Meet aandacht en werkgeheugen door deelnemers te vragen een nummerreeks te herhalen, waarbij de totale score wordt berekend door de juiste antwoorden van zowel de secties "cijfers naar voren" als "cijfers achteruit" toe te voegen, waarbij elke juiste reeks één punt bijdraagt.
Scores variëren van 0 tot 32.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering in gecontroleerde orale woordassociatie (COWA) tussen basislijn en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Maat voor verbaal/executive functioneren.
Geef een spontane lijst met woorden binnen 60 seconden, scorebereik van 0-60.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering in serumspiegels van van hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) tussen basislijn en 1 week na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Plasmaspiegels van BDNF werden gemeten in dubbele door ELISA (catalogusnummer DBD00; R & D Systems, Minneapolis, Mn).
Het minimale detecteerbare niveau van BDNF in deze test is 20 pg/ ml en de variatie binnen de assay is 4,2% bij 1339 pg/ ml.
Hogere niveaus duiden op hogere concentraties BDNF (gerapporteerd in PG/ml).
De resultaten worden gecontroleerd voor de basisbeoordeling.
|
Basislijn en binnen 1 week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane Von Ah, PhD, Ohio State University College of Nursing.
- Studie directeur: Tina Opoku, BS, Ohio State University College of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUSCC-0625
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .