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Computergestütztes kognitives Training bei Brustkrebsüberlebenden

4. April 2025 aktualisiert von: Diane Von Ah, Ohio State University

Für Millionen von Krebsüberlebenden ist kognitive Beeinträchtigung ein weit verbreitetes, schwerwiegendes und anhaltendes Problem, das mit anderen Symptomen (depressive Symptome, Angst und Müdigkeit), schlechterer Arbeitsfähigkeit und schlechterer Lebensqualität einhergeht. Verfügbare Beweise, einschließlich der Arbeit der eigenen Gruppe der Forscher, legen nahe, dass kognitives Training eine praktikable Behandlungsoption sein kann. Bisher sind diese Studien jedoch begrenzt, da keine zu Hause durchgeführt wurden und daher die Übertragbarkeit dieser empirisch fundierten kognitiven Trainingsprogramme auf die allgemeine Praxis nicht thematisieren.

Der Zweck dieser translationalen Forschung ist die Durchführung einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie zu Hause, um die Machbarkeit, Zufriedenheit und vorläufige Wirksamkeit des kognitiven Trainings im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle bei Brustkrebsüberlebenden (BCS) zu testen und potenzielle Biomarker zu untersuchen von Interventionseffekten.

Diese Forschung baut auf innovative Weise auf der früheren Forschung des Ermittlers auf, indem sie: 1) Ergebnisse aus dem Labor in die häusliche Umgebung überträgt und vor allem versucht, Förderer und Hindernisse für die Verwendung von Interventionen zu identifizieren; 2) befasst sich mit Einschränkungen früherer Studien (verwendet eine Aufmerksamkeitskontrolle anstelle einer kontaktlosen oder Wartelistenkontrolle), (3) untersucht die Auswirkungen des kognitiven Trainings auf reale Ergebnisse wie assoziierte Symptome, wahrgenommene Arbeitsfähigkeit und Lebensqualität; und (4) wird die erste Studie an Krebsüberlebenden sein, die den BDNF-Spiegel als potenziell sensibles Ergebnismaß für Interventionseffekte im Laufe der Zeit im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden notwendige Informationen über die Machbarkeit, Zufriedenheit und vorläufige Wirksamkeit des kognitiven Trainings zu Hause auf die Gedächtnisleistung und Verarbeitungsgeschwindigkeit sowie seine Auswirkungen auf die damit verbundenen Ergebnisse bei BCS liefern. Positive Ergebnisse werden zu einer größeren, umfassenden Studie führen, um die Wirksamkeit zu bestimmen und eine evidenzbasierte Behandlung für Kliniker zur Behandlung von BCS mit kognitiver Beeinträchtigung aufzubauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser translationalen Forschungsstudie ist es, die Machbarkeit, Zufriedenheit und vorläufige Wirksamkeit von kognitivem Training zu bestimmen, das zu Hause für Krebsüberlebende durchgeführt wird, die an Krebs und krebsbehandlungsbedingter kognitiver Beeinträchtigung leiden. Darüber hinaus wird dies die erste Krebsstudie sein, die den Gehalt des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF) untersucht, von dem jetzt bekannt ist, dass er mit neuraler Plastizität assoziiert ist, als potenziell sensibles Ergebnismaß für Interventionseffekte im Laufe der Zeit im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle.

Krebs- und krebsbehandlungsbedingte kognitive Beeinträchtigung ist eine nationale Forschungspriorität. Bis zu 75 % der 2,6 Millionen in den USA lebenden Brustkrebsüberlebenden (BCS) berichten von Gedächtnisproblemen oder Gefühlen geistiger Langsamkeit. Defizite im Gedächtnis und in der Verarbeitungsgeschwindigkeit wurden auch in der neuropsychologischen Untersuchung und der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) dokumentiert. Kognitive Beeinträchtigung ist ein weit verbreitetes, schwerwiegendes und anhaltendes Problem, das mit anderen Symptomen (depressive Symptome, Angstsymptome, Müdigkeit), schlechterer Arbeitsfähigkeit und schlechterer Lebensqualität einhergeht. Kognitives Training kann eine praktikable Behandlungsoption sein. Bis heute haben insgesamt 8 Pilotstudien, einschließlich der randomisierten kontrollierten Studie des Prüfarztes36, positive Auswirkungen des kognitiven Trainings bei Krebsüberlebenden festgestellt. Diese Ergebnisse, kombiniert mit Beweisen aus Studien an gesunden älteren Menschen, legen nahe, dass kognitive Trainingsinterventionen zur Förderung der Neuroplastizität wahrscheinlich von Vorteil sind; Diese Studien sind jedoch begrenzt, da die meisten zu Hause durchgeführt wurden und sich daher nicht mit der Übertragbarkeit dieser kognitiven Trainingsprogramme auf die allgemeine Praxis befassen. Daher ist der Zweck dieser translationalen Forschung die Durchführung einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie zu Hause, um die Machbarkeit, Zufriedenheit und vorläufige Wirksamkeit von kognitivem Training, das in der häuslichen Umgebung durchgeführt wird, im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle bei Brustkrebsüberlebenden (BCS) zu testen. . Darüber hinaus wird dies die erste Krebsstudie sein, in der die Konzentrationen des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF) untersucht werden.

Spezifische Ziele sind: (1) Untersuchung der Durchführbarkeit, Akzeptanz (Vermittler und Hindernisse) und Zufriedenheit des computergestützten kognitiven Trainingsprogramms; (2) Testen der vorläufigen Wirksamkeit des kognitiven Trainings auf die Verbesserung der wahrgenommenen kognitiven Funktion (FACT-PCI) im Laufe der Zeit im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle; (3) die vorläufige Wirksamkeit des kognitiven Trainings auf die Verbesserung der kognitiven Leistung (Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Exekutivfunktion) im Laufe der Zeit im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle zu testen; Explorative – (1) Bewertung der Auswirkungen des kognitiven Trainings auf die damit verbundenen Ergebnisse (Arbeitsfähigkeit, Status der Gesundheitswahrnehmung und Veränderung und Lebensqualität) im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle; und (2) die Wirkung von computergestütztem kognitivem Training auf den vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktor (BDNF) im Serum im Laufe der Zeit im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle zu untersuchen. BDNF ist im Gehirn weit verbreitet, spielt eine entscheidende Rolle bei der Neuroplastizität und es wurde beobachtet, dass es mit der kognitiven Funktion bei Krebspatienten korreliert. Insgesamt 68 in Frage kommende BCS werden randomisiert einem computergestützten kognitiven Training oder einer Aufmerksamkeitskontrolle zugeteilt. Ein verblindeter und geschulter Tester führt die Datenerhebung und neuropsychologische Tests zu zwei Zeitpunkten durch: Baseline vor der Intervention (T1) und unmittelbar nach dem 10-wöchigen kognitiven Trainingsprogramm (innerhalb von 90 Tagen) (T2). Durchführbarkeit und Zufriedenheit werden anhand objektiver Indikatoren (Studientreue, Abschlussrate) und Selbstbericht (Vermittler, Barrieren und wahrgenommene Zufriedenheit) bewertet, und die kognitive Leistung wird durch objektive neuropsychologische Tests zu Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Exekutivfunktion, die telefonisch bewertet wird. Darüber hinaus wird die Studie die Auswirkungen des kognitiven Trainings auf Selbstberichtsmaße der wahrgenommenen kognitiven Funktion, der damit verbundenen Symptome (depressive Symptome, Angst und Müdigkeit), der wahrgenommenen Arbeitsfähigkeit und der Lebensqualität messen. Die Daten werden mit deskriptiver Statistik und einem allgemeinen linearen gemischten Modell (GLMM) analysiert. Mit einfachen Haupteffektanalysen werden statistisch signifikante Wechselwirkungen nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Indiana University School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weibliche Geschlecht
≥ 21 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Autorisierung abzugeben
Erste Diagnose von nicht metastasiertem Brustkrebs.
Selbstberichtete kognitive Beeinträchtigung
Probanden, die eine Behandlung suchen, obwohl sie derzeit nicht behandelt werden, oder mit vorheriger Behandlung in der Vorgeschichte wegen kognitiver Beeinträchtigung.
≥ 1 Jahr nach der Behandlung, einschließlich Operation, Bestrahlung und/oder Chemotherapie
Fähigkeit, Englisch zu verstehen, zu sprechen, zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

Komorbiditäten, die die Leistung ausreichend beeinträchtigen oder das kognitive Training hemmen würden, wie z.
Schädelbestrahlung oder intrathekale Therapie.
Aktuelle aktive schwere Depression oder Drogenmissbrauch oder Vorgeschichte einer bipolaren Störung, Psychose, Schizophrenie oder Lernbehinderung.
Vorgeschichte von aktuellem oder anderem Krebs mit Ausnahme von Basalzell-Hautkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitives Training Wie im Pilotprojekt des Prüfers getestet, ist das Brain HQ-Programm darauf ausgelegt, bestimmte Bereiche der kognitiven Funktion zu verbessern, die in dieser Studie getestet werden. Die Ziele des Brain HQ-Programms sind die Verbesserung der visuellen Verarbeitungsgeschwindigkeit, des Lernens sowie des Gedächtnisses und der Aufmerksamkeit. Die Übungen umfassen Zeitreihenfolge, Unterscheidung, räumliche Übereinstimmung, Vorwärtsspanne, Anweisungsbefolgung und narrative Gedächtnisaufgaben. Dieses Programm reduziert systematisch die Stimulusdauer während einer Reihe von immer schwieriger werdenden Informationsverarbeitungsaufgaben, die per Computer präsentiert werden. Die Übungen passen sich automatisch an die Leistung des Benutzers an, um eine korrekte Rate von 85 % aufrechtzuerhalten. Das Programm umfasst 4 Stunden pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen mit insgesamt bis zu 40 Stunden. Das Studienteam wird vom ursprünglichen Entwickler und Posit Science unterstützt. Für die Zwecke dieser Studie werden alle Teilnehmer, die die Gesamtzahl von bis zu 40 Stunden nicht absolvieren, nicht als Abweichungen gezählt.	Verhalten: Sweep-Sucher Die Person wird gebeten, die auf dem Bildschirm angezeigten Reihen von Blöcken zu löschen, indem sie sie entweder in horizontale oder vertikale Blöcke mit identischer Farbe bewegt. Das Ziel besteht darin, die Reaktion der primären Neuronen des visuellen Kortex zu verfeinern und zu steigern und es der Person zu ermöglichen, die Geschwindigkeit und Genauigkeit der visuellen Verarbeitung (exekutive Funktion) und des visuellen Gedächtnisses zu erhöhen. Verhalten: Vogelsafari Dem Benutzer wird zuerst ein Zielvogel präsentiert. Anschließend wird eine Gruppe von Vögeln im peripheren Sichtfeld präsentiert und verschwindet dann, wenn der Versuch beginnt. Der Benutzer wählt den Abschnitt des Bildschirms aus, wo der Zielvogel erschien. Die Präsentationsgeschwindigkeit passt sich der Benutzerleistung an (d. h. bessere Leistung = schnellere Präsentation). Ziel ist es, die Geschwindigkeit und Genauigkeit der Objektidentifikation beim peripheren Sehen zu verbessern und die visuelle Präzision zu verbessern, die für die Verbesserung des Gedächtnisses wichtig ist. Verhalten: Juwel Taucher Der Person werden zunächst Objekte (Juwelen) auf dem Bildschirm präsentiert. Die Objekte werden dann mit Okkludern (Bubbles) abgedeckt und dann identische Distraktoren präsentiert. Die Objekte bewegen sich auf dem Bildschirm und wenn die Bewegung stoppt, wählt der Benutzer die Okkluder aus, die die Juwelen bedecken. Die Anzahl der Steine passt sich der Leistung an (mehr Steine = bessere Leistung). Das Ziel ist die Verbesserung der geteilten visuellen Aufmerksamkeit, der anhaltenden visuellen Aufmerksamkeit, des visuellen Arbeitsgedächtnisses und der visuellen Präzision. Verhalten: Gärtnermeister Der Person wird eine Reihe von Zielreizen und Ablenkern präsentiert, die gleichzeitig präsentiert werden und dann verschwinden. Die Orte der Reize sind durch Symbole markiert, und der Benutzer wählt die Symbole aus, an denen sich die Zielreize einmal befanden. Ziel ist es, die Geschwindigkeit und Genauigkeit sowie die Fähigkeit, Informationen genau zu extrahieren, zu erhöhen. Verhalten: Straßentour Der Person wird sowohl in der Mitte des Bildschirms als auch an einer von acht Stellen in der Peripherie kurz ein Zielfahrzeug präsentiert. In der Mitte des Bildschirms werden dann kurz zwei Fahrzeuge präsentiert, von denen eines das Zielfahrzeug ist. Der Benutzer muss den Ort des Zielfahrzeugs in der Peripherie identifizieren sowie identifizieren, welches das Zielfahrzeug war, das in der Mitte erschien. Das Ziel dieser Aktivität ist es, die geteilte Aufmerksamkeit und die Fähigkeit zu verbessern, Informationen zu extrahieren und irrelevante Informationen aus dem peripheren Sehen zu verwerfen.
Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle Kontrollteilnehmer werden aufgefordert, Aktivitäten am Computer durchzuführen. Das Programm bietet eine Auswahl an Aktivitäten, die aus Kreuzworträtseln und Wortverwirrungen bestehen. Das Programm bietet einen vordefinierten Satz von computergestützten Kreuzworträtseln. Die Seite hat über 100.000 Puzzles und kann einfach über das Internet aufgerufen werden und ist für Benutzer kostenlos. Die computergestützten Kreuzworträtsel bieten keine progressiven Herausforderungen in Bezug auf zunehmende Geschwindigkeit, Gesichtsfeldgröße, Anzahl der Distraktoren oder Schwierigkeitsgrad der gezielten Reizunterscheidung. Training: Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Intervention zur aktiven Aufmerksamkeitskontrolle 4 Stunden pro Woche über 10 Wochen für insgesamt bis zu 40 Stunden durchzuführen, genau wie bei BrainHQ.	Verhalten: Computergestützte Kreuzworträtsel Das Programm bietet einen vordefinierten Satz von computergestützten Kreuzworträtseln. Die Seite hat über 100.000 Puzzles und kann einfach über das Internet aufgerufen werden und ist für Benutzer kostenlos. Die computergestützten Kreuzworträtsel bieten keine progressiven Herausforderungen in Bezug auf zunehmende Geschwindigkeit, Gesichtsfeldgröße, Anzahl der Distraktoren oder Schwierigkeitsgrad der gezielten Reizunterscheidung.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Kognitives Training

Wie im Pilotprojekt des Prüfers getestet, ist das Brain HQ-Programm darauf ausgelegt, bestimmte Bereiche der kognitiven Funktion zu verbessern, die in dieser Studie getestet werden. Die Ziele des Brain HQ-Programms sind die Verbesserung der visuellen Verarbeitungsgeschwindigkeit, des Lernens sowie des Gedächtnisses und der Aufmerksamkeit. Die Übungen umfassen Zeitreihenfolge, Unterscheidung, räumliche Übereinstimmung, Vorwärtsspanne, Anweisungsbefolgung und narrative Gedächtnisaufgaben. Dieses Programm reduziert systematisch die Stimulusdauer während einer Reihe von immer schwieriger werdenden Informationsverarbeitungsaufgaben, die per Computer präsentiert werden. Die Übungen passen sich automatisch an die Leistung des Benutzers an, um eine korrekte Rate von 85 % aufrechtzuerhalten. Das Programm umfasst 4 Stunden pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen mit insgesamt bis zu 40 Stunden. Das Studienteam wird vom ursprünglichen Entwickler und Posit Science unterstützt. Für die Zwecke dieser Studie werden alle Teilnehmer, die die Gesamtzahl von bis zu 40 Stunden nicht absolvieren, nicht als Abweichungen gezählt.

Verhalten: Sweep-Sucher

Die Person wird gebeten, die auf dem Bildschirm angezeigten Reihen von Blöcken zu löschen, indem sie sie entweder in horizontale oder vertikale Blöcke mit identischer Farbe bewegt. Das Ziel besteht darin, die Reaktion der primären Neuronen des visuellen Kortex zu verfeinern und zu steigern und es der Person zu ermöglichen, die Geschwindigkeit und Genauigkeit der visuellen Verarbeitung (exekutive Funktion) und des visuellen Gedächtnisses zu erhöhen.

Verhalten: Vogelsafari

Dem Benutzer wird zuerst ein Zielvogel präsentiert. Anschließend wird eine Gruppe von Vögeln im peripheren Sichtfeld präsentiert und verschwindet dann, wenn der Versuch beginnt. Der Benutzer wählt den Abschnitt des Bildschirms aus, wo der Zielvogel erschien. Die Präsentationsgeschwindigkeit passt sich der Benutzerleistung an (d. h. bessere Leistung = schnellere Präsentation). Ziel ist es, die Geschwindigkeit und Genauigkeit der Objektidentifikation beim peripheren Sehen zu verbessern und die visuelle Präzision zu verbessern, die für die Verbesserung des Gedächtnisses wichtig ist.

Verhalten: Juwel Taucher

Der Person werden zunächst Objekte (Juwelen) auf dem Bildschirm präsentiert. Die Objekte werden dann mit Okkludern (Bubbles) abgedeckt und dann identische Distraktoren präsentiert. Die Objekte bewegen sich auf dem Bildschirm und wenn die Bewegung stoppt, wählt der Benutzer die Okkluder aus, die die Juwelen bedecken. Die Anzahl der Steine passt sich der Leistung an (mehr Steine = bessere Leistung). Das Ziel ist die Verbesserung der geteilten visuellen Aufmerksamkeit, der anhaltenden visuellen Aufmerksamkeit, des visuellen Arbeitsgedächtnisses und der visuellen Präzision.

Verhalten: Gärtnermeister

Der Person wird eine Reihe von Zielreizen und Ablenkern präsentiert, die gleichzeitig präsentiert werden und dann verschwinden. Die Orte der Reize sind durch Symbole markiert, und der Benutzer wählt die Symbole aus, an denen sich die Zielreize einmal befanden. Ziel ist es, die Geschwindigkeit und Genauigkeit sowie die Fähigkeit, Informationen genau zu extrahieren, zu erhöhen.

Verhalten: Straßentour

Der Person wird sowohl in der Mitte des Bildschirms als auch an einer von acht Stellen in der Peripherie kurz ein Zielfahrzeug präsentiert. In der Mitte des Bildschirms werden dann kurz zwei Fahrzeuge präsentiert, von denen eines das Zielfahrzeug ist. Der Benutzer muss den Ort des Zielfahrzeugs in der Peripherie identifizieren sowie identifizieren, welches das Zielfahrzeug war, das in der Mitte erschien. Das Ziel dieser Aktivität ist es, die geteilte Aufmerksamkeit und die Fähigkeit zu verbessern, Informationen zu extrahieren und irrelevante Informationen aus dem peripheren Sehen zu verwerfen.

Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle

Kontrollteilnehmer werden aufgefordert, Aktivitäten am Computer durchzuführen. Das Programm bietet eine Auswahl an Aktivitäten, die aus Kreuzworträtseln und Wortverwirrungen bestehen. Das Programm bietet einen vordefinierten Satz von computergestützten Kreuzworträtseln. Die Seite hat über 100.000 Puzzles und kann einfach über das Internet aufgerufen werden und ist für Benutzer kostenlos. Die computergestützten Kreuzworträtsel bieten keine progressiven Herausforderungen in Bezug auf zunehmende Geschwindigkeit, Gesichtsfeldgröße, Anzahl der Distraktoren oder Schwierigkeitsgrad der gezielten Reizunterscheidung. Training: Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Intervention zur aktiven Aufmerksamkeitskontrolle 4 Stunden pro Woche über 10 Wochen für insgesamt bis zu 40 Stunden durchzuführen, genau wie bei BrainHQ.

Verhalten: Computergestützte Kreuzworträtsel

Das Programm bietet einen vordefinierten Satz von computergestützten Kreuzworträtseln. Die Seite hat über 100.000 Puzzles und kann einfach über das Internet aufgerufen werden und ist für Benutzer kostenlos. Die computergestützten Kreuzworträtsel bieten keine progressiven Herausforderungen in Bezug auf zunehmende Geschwindigkeit, Gesichtsfeldgröße, Anzahl der Distraktoren oder Schwierigkeitsgrad der gezielten Reizunterscheidung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff	Likert-basierter 8-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Gesamtzufriedenheit, der Qualität des Trainings usw. 4-Punkte-Skala (Bereich von 8-32), wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz und Zufriedenheit anzeigen.	Innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung der von den Patienten gemeldeten Ergebnissen für die Ergebnisse des Messungsinformationssystems (Promis) zwischen Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Wahrgenommene kognitive Beeinträchtigung (PCI), gemessen mit 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skalen von 8 bis 40. Die kognitiven Fähigkeiten skalieren Elemente zielen auf positive Selbsteinschätzungen der kognitiven Funktionen mit höheren Werten, was auf eine bessere kognitive Fähigkeit hinweist. Die kognitiven Bedenken werden skalierende Elemente negativ formuliert und drücken Bedenken im gleichen Bereich mit höheren Werten aus, was auf kognitivere Bedenken hinweist. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention
Veränderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse der Ergebnisse des Messungsinformationssystems (Promis) kognitive Bedenken zwischen Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Wahrgenommene kognitive Beeinträchtigung (PCI), gemessen mit 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skalen von 8 bis 40. Die kognitiven Fähigkeiten skalieren Elemente zielen auf positive Selbsteinschätzungen der kognitiven Funktionen mit höheren Werten, was auf eine bessere kognitive Fähigkeit hinweist. Die kognitiven Bedenken werden skalierende Elemente negativ formuliert und drücken Bedenken im gleichen Bereich mit höheren Werten aus, was auf kognitivere Bedenken hinweist. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention
Änderung des Arbeitsfähigkeitsindex (WAI) zwischen Basislinie und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Die Arbeitsfähigkeit wurde durch einen Gegenstand aus dem WAI bewertet. In diesem Artikel wurde die aktuelle Arbeitsfähigkeit auf einer Likert -Skala von 1 (überhaupt nicht arbeiten) auf 10 (Arbeitsfähigkeit von seiner besten Seite) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine bessere Arbeitsfähigkeit hinweisen. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention
Änderung der medizinischen Ergebnisse Studie-Form-Form-Umfrage zur Gesundheit (MOS SF-36) Allgemeine Gesundheit der Gesundheit zwischen Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Die allgemeine Gesundheitswahrnehmung und Lebensqualität (allgemeine psychische Gesundheit) wurde unter Verwendung des MOS-SF-36 mit den allgemeinen Wahrnehmungen der Subskala für den Gesundheitszustand zur Messung der allgemeinen Gesundheitswahrnehmung (5 Punkte) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Gesamtbereich von 5-25) gemessen, wobei höhere Werte auf positive Wahrnehmung der allgemeinen Gesundheit und allgemeiner mentaler Gesundheit hinweisen. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention
Änderung der medizinischen Ergebnisse Studie-Form-Form-Umfrage zur Gesundheit (MOS SF-36) Wahrgenommene Änderung der Gesundheit zwischen Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Die allgemeine Gesundheitswahrnehmung und Lebensqualität (allgemeine psychische Gesundheit) wurde unter Verwendung des Mos-SF-36 mit den Veränderungen der allgemeinen Gesundheitswahrnehmung (1-Punkte) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Gesamtbereich von 1 bis 5) gemessen, wobei höhere Werte auf positive Wahrnehmungen der allgemeinen Gesundheit und der allgemeinen psychischen Gesundheit hinweisen. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention
Änderung der medizinischen Ergebnisse Studie-Short-Form-Gesundheitsumfrage (MOS SF-36) Allgemeine psychische Gesundheit zwischen der Basislinie und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Die allgemeine Gesundheitswahrnehmung und Lebensqualität (allgemeine psychische Gesundheit) wurde unter Verwendung des MOS-SF-36 mit der allgemeinen psychischen Gesundheit (5-Punkte) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Gesamtbereich von 5 bis 25) gemessen, wobei höhere Werte auf positive Wahrnehmungen der allgemeinen Gesundheit und allgemeinen psychischen Gesundheit hinweisen. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung des rey auditorischen verbalen Lerntests (REY AVLT) insgesamt zwischen Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Maß für das Lernen und das episodische Gedächtnis. Liste von 15 Wörtern, die angegeben und zurückgerufen werden gebeten wurden, reicht die Punktzahl von 0 bis 75. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention
Änderung des rey auditorischen verbalen Lerntests (REY AVLT) zwischen der Basislinie und 1 Woche nach der Intervention verzögert Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Maß für den verzögerten Speicher. Liste von 15 Wörtern, die angegeben und gebeten wurden, sich beim verzögerten Zeitraum zu erinnern, reichen von 0-15. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention
Änderung des Rivermead-Verhaltensabsatzes Rückruftest zwischen Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Maß für das sofortige Gedächtnis. 14-Punkte-Test mit Bewertungsbereich von 0-12. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention
Änderung des Rivermead -Verhaltensabsatzes Rückruf -Test -Abbildung zwischen Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Maß für den verzögerten Speicher. 14-Punkte-Test mit Bewertungsbereich von 0-12. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention
Änderung des Symbol-Ziffernmodalitätenstests [SDMT], orale Antwortversion zwischen Basislinie und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit. 90 Sekunden, um Zahlen und Abbildungen zu kombinieren, Bewertungsbereich 0-110. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention
Änderung der Ziffernspannweite, Gesamt-Rohwert aus dem WAIS-III zwischen Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Misst die Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis, indem die Teilnehmer gebeten werden, eine Zahlensequenz zu wiederholen. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die richtigen Antworten sowohl aus den Abschnitten "Ziffern vorwärts" als auch "Ziffern rückwärts" hinzugefügt werden, wobei jede korrekte Sequenz einen Punkt beiträgt. Die Bewertungen reichen von 0 bis 32. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention
Änderung der kontrollierten Mund Word Association (COWA) zwischen der Basislinie und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Maß für die verbale/leitende Funktion. Geben Sie innerhalb von 60 Sekunden eine spontane Liste von Wörtern an, die Punktzahl von 0-60. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin. Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention
Veränderung der Serumspiegel des von Hirn abgeleiteten neurotropen Faktors (BDNF) zwischen der Basislinie und 1 Woche nach der Intervention Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention	Die Plasmaspiegel von BDNF wurden durch ELISA (Katalognummer DBD00; R & D -Systeme, Minneapolis, MN) doppelt gemessen. Der minimale nachweisbare Niveau von BDNF in diesem Assay beträgt 20 pg/ ml und die Variation innerhalb der Assay bei 1339 pg/ ml 4,2%. Höhere Spiegel zeigen höhere Konzentrationen von BDNF (angegeben in PG/ml). Die Ergebnisse werden für die Basisbewertung kontrolliert.	Grundlinie und innerhalb von 1 Woche nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Mitarbeiter

Indiana University

Ermittler

Hauptermittler: Diane Von Ah, PhD, Ohio State University College of Nursing.
Studienleiter: Tina Opoku, BS, Ohio State University College of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

IUSCC-0625

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine identifizierten Daten weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Rambam Health Care Campus

Unbekannt

Korrelation zwischen LIF-Spiegeln (Leukämie-Hemmfaktor) in Nabelschnurblut und mütterlichem Blut bei Frauen, die mit Mg behandelt wurden

LIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
National Taiwan University Hospital

Noch keine Rekrutierung

Eine Analyse des aktuellen Stands und der Einflussfaktoren bei der Nutzung von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) durch Pflegefachkräfte und Krankenschwestern

Point-of-Care-Ultraschall

Taiwan
Imperial College London

Abgeschlossen

Messung von Wasserstoffperoxid im ausgeatmeten Atemkondensat bei COPD

Proof of Concept -Studie

Vereinigtes Königreich
University of Regensburg

Abgeschlossen

Verkürzung der Twitch-Stabilisierungsperiode durch tetanische Stimulation in der Akzeleromyographie bei Kindern und jungen Erwachsenen (STSTS)

Train-of-Four-Monitoring

Deutschland
Research Unit Of General Practice, Copenhagen
University of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Point-of-Care-Tests in der dänischen Allgemeinmedizin (POCIP)

Point-of-Care-Tests

Dänemark
Aalborg University
The General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Die klinischen Auswirkungen der Verwendung von POCUS in der Allgemeinmedizin

Point-of-Care-Ultraschall

Dänemark
Kecioren Education and Training Hospital

Abgeschlossen

Die Bewertung von Point-of-Care-Tests zur Bestimmung des Hämoglobinspiegels bei geriatrischen Intensivpatienten (hb levels)

Point-of-Care-Systeme

Truthahn
Indiana University

Rekrutierung

Punkt der-Pflege-Ultraschall-Nützlichkeit in der Klinikumgebung {Nutzung von Point-of-Care-Ultraschall in der kostenlosen Klinikumgebung}

Point-of-Care-Ultraschall (POCUS)

Vereinigte Staaten
Incyte Corporation

Verfügbar

Expanded Access Use of Itacitinib to treatment a single patient with STAT1 Gain of Function (GOF) disease

STAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
Aalborg University

Abgeschlossen

Kann ein maßgeschneidertes Qualitätssicherungsprogramm Hausärzten dabei helfen, ihre POCUS-Scanning-Kompetenz aufrechtzuerhalten? Eine Kohortenstudie aus Dänemark

Point-of-Care-Ultraschall (POCUS)

Dänemark

Klinische Studien zur Sweep-Sucher

Tripler Army Medical Center

Abgeschlossen

Sicherheitsstudie zum Membranfegen in der Schwangerschaft

Schwangerschaft | Blasensprung vor der Geburt

Vereinigte Staaten
University of Southern California

Abgeschlossen

Auslöser und Reaktionen auf die Simulatorkrankheit bei Videospielspielern

Simulatorkrankheit

Vereinigte Staaten
National University of Ireland, Galway, Ireland
Health Research Board, Ireland

Unbekannt

Membranfegen zur Verhinderung einer postterminalen Schwangerschaft: Die MILO-Studie (MILO)

Schwangerschaft bezogen | Schwangerschaft, verlängert | Induziert; Geburt
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG

Abgeschlossen

Latente Phasenmembranabstreifen für die Reduzierung der Kaiserschnittsektion (DEMEM)

Zervikale Reifung | Kaiserschnitt | Latente Phase der Wehen

Honduras
Albert Einstein College of Medicine
American Foundation for Suicide Prevention; Yeshiva University; Ilumivu

Rekrutierung

Eine Pilotbewertung einer digitalen Peer-Support-Intervention für suizidgefährdete Jugendliche (SWEEP)

Selbstmord

Vereinigte Staaten
Stony Brook University
University of Delaware

Noch keine Rekrutierung

Stärkung der Belastbarkeit und Entwicklung von Säuglingen (earlyBIRD)

Kindesmisshandlung
European Society of Intensive Care Medicine

Abgeschlossen

Strategie der ultraprotektiven Lungenbeatmung mit extrakorporaler CO2-Entfernung für neu auftretendes mittelschweres bis schweres ARDS (SUPERNOVA)

Moderates akutes Atemnotsyndrom

Belgien

Computergestütztes kognitives Training bei Brustkrebsüberlebenden

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Sweep-Sucher

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Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

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CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte