Vaihe Ⅱ Chidamidin yhdistelmä CHOP:n kanssa aiemmin hoitamattomassa perifeerisessä T-solulymfoomassa T-solufenotyypin follikulaarisen auttajan kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta vanha ja ≤75 vuotta vanha, mies ja nainen;
2. Perifeerinen T-solulymfooma, jossa on T-solufenotyypin follikulaarinen auttaja, joka on vahvistettu histopatologialla tutkimuskeskuksessa, mukaan lukien: ① Angioimmunoblastinen T-solulymfooma (AITL), ②follikulaarinen T-solulymfooma (FTCL) ja ③ muu solmuperäinen PTCL, jolla on TFH-fenotyyppi;
3. En ole koskaan saanut lymfooman kemoterapiaa, sädehoitoa, immunologista ja biologista hoitoa;
4. Autologinen kantasolusiirto ei sovellu tai potilas kieltäytyi hyväksymästä autologista kantasolusiirtoa;
5. Lugano 2014 -lymfooman arviointikriteerit täyttävässä on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva tai arvioitava leesio: mitattavissa oleva leesio: positroniemissiotomografia / tietokonetomografia (PET/CT) tai TT ja/tai magneettikuvaus, solmunsisäiset leesiot, joiden pitkä halkaisija on > 1,5 cm, lyhyt halkaisija > 1,0 cm tai exnode-leesiot, joiden halkaisija on pitkä > 1,0 cm; Voidaan arvioida vaurion PET-CT-tutkimusta, joka osoittaa lisääntynyttä imeytymistä imusolmukkeisiin tai ekstranodaalisiin alueisiin (korkeampi kuin maksa), ja lymfooman mukaisia ​​kuvantamisominaisuuksia.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0-2；
7. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta;

8. Seuraavat vaadittavat laboratoriotiedot:

   1. .Valkosolut，WBC≥3,0×109/L(Bone luuytimen invasiivinen potilas ≥ 2,0 × 109/l), Absoluuttinen neutrofiilien määrä, ANC ≥1,5×109/l, (Luuytimen invasiivinen potilas≥1,0×109/l), Verihiutalemäärä (PLT) ≥75×109/l, (Luuytimen invasiivinen potilas≥50×109/l) ，Hemoglobiini (HB)≥ 80g/l;
   2. .Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN) (maksaan invasio ≤ 3,0 × ULN), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN (maksaan invasio ≤ 5,0 × ULN)
   3. Munuaisten toiminta: kreatiniini, Cr≤1,5×ULN
   4. .Koagulaatiotoiminto: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 × ULN ； Protrombiiniaika (PT) 、 Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN（ Ellei potilas saa antikoagulanttihoitoa ja PT ja APTT ovat odotetulla alueella klo. näytösaika）；
   5. Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) tai vapaa kilpirauhashormoni (FT4) tai vapaa trijodityroniini (FT3) olivat 10 % sisällä normaaliarvosta (huom: ei-autoimmuunisista syistä johtuva epänormaali TSH voidaan sisällyttää ryhmään);
9. Koehenkilöt ymmärtävät täysin ja osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

1. muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana; Tai muut kasvaimet (paitsi ihon tyvisolusyöpä)
2. Potilaat, joilla on merkittävä elintärkeiden elinten toimintahäiriö;
3. Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto tai äskettäin kehittynyt tromboottinen sairaus, ja potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja ja joilla on verenvuototaipumus;
4. Potilaat, joilla on aiemmin ollut HIV-infektio ja/tai hankittu immuunikato-oireyhtymä;
5. Potilaat, joilla on aktiivinen krooninen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C. Potilaat, jotka ovat hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) tai hepatiitti B -ydinvasta-aineen (HBcAb) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainepositiivisia seulontajakson aikana, vaativat lisätestejä hepatiitti B -viruksen varalta ( HBV) DNA ja HCV RNA. Jos HBV DNA:ta ei ole enempää kuin 2500 kopiota/ml tai 500 IU/ml ja HCV-RNA ei ylitä määrityksen alarajaa, rekisteröinti sallitaan sen jälkeen, kun hoitoa vaativa aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio on suljettu pois. Hepatiitti B -viruksen kantajat, stabiilit B-hepatiitti (enintään 2500 kopiota/ml tai 500 IU/ml DNA:ta) ja parantuneet hepatiitti C -potilaat olivat kelvollisia;
6. Koehenkilöt, joita hoidettiin systeemisillä glukokortikoideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla sairauden vuoksi 14 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista {Paikalliset, okulaariset, nivelensisäiset, intranasaaliset ja inhaloitavat glukokortikoidit sallittiin (hyvin alhainen systeeminen imeytyminen); Glukokortikoidien lyhytaikainen (≤ 7 päivää) käyttö profylaktiseen hoitoon (esim. varjoaineallergia) tai ei-autoimmuunisairauksien (esim. kosketusallergeenien aiheuttama viivästynyt yliherkkyys) hoitoon on sallittua;
7. Aktiivisilla ja viimeisen kahden vuoden aikana autoimmuunisairauksien systeemistä hoitoa (hormonikorvaushoitoa ei pidetä systeemisenä hoitona, kuten tyypin 1 diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain kilpirauhashormonikorvaushoitoa, alhainen lisämunuaiskuoren tai aivolisäkkeen toiminta vaatii vain fysiologisia annoksia sokerikuoren hormonikorvaushoito ); Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, jotka eivät ole vaatineet systeemistä hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana, ovat tukikelpoisia;
8. Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris ja/tai sydämen vajaatoiminta tai verisuonisairaus (kuten aortan aneurysma tai perifeerinen laskimotukos, joka vaatii leikkausta korjaamiseksi), jotka tarvitsevat sairaalahoitoa 12 kuukauden sisällä. Potilaat, joilla on muita sydänvaurioita (kuten rytmihäiriön, sydäninfarktin tai iskeemisen häiriön huono hallinta), jotka voivat vaikuttaa lääketurvallisuusarviointiin 12 kuukauden kuluessa;
9. Potilaat, joille tehtiin suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; Alle 6 viikkoa suuren elinleikkauksen jälkeen;
10. Pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai epätäydellisesti paranevat murtumat;
11. saada elävä heikennetty rokote (paitsi influenssarokote) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimusjakson aikana;
12. Raskaana olevat tai imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä;
13. potilaat, joilla on mielisairaus tai jotka eivät voi saada tietoista suostumusta;
14. On aktiivinen infektio, lukuun ottamatta kasvaimeen liittyviä B-oireita ja kuumetta;
15. Sydämen kliiniset oireet tai sairaudet, jotka eivät ole hyvin hallinnassa, kuten: I. Nyha asteen 2 tai sitä korkeampi sydämen vajaatoiminta; II. Epästabiili angina pectoris; III. Sydäninfarkti on tapahtunut 1 vuoden sisällä; IV. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä supraventrikulaarisia tai ventrikulaarisia rytmihäiriöitä, jotka vaativat hoitoa tai toimenpiteitä;
16. Tutkija määritti kelpoisuuden osallistua tutkimukseen.