Ravintolisän vaikutukset glukoosin hallintaan ja elämänlaatuun
Salacia-uutetta, sitrushedelmien bioflavonoideja ja kolmiarvoista kromia sisältävän ravintolisän vaikutukset glukoosin hallintaan ja elämänlaatuun: satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Canfield, Ohio, Yhdysvallat, 44406
- The Center for Applied Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Anna vapaaehtoinen allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus. Ole hyvässä kunnossa sairaushistorian ja rutiininomaisten verikemian perusteella.
Ikäraja 21-65 vuotta (mukaan lukien). Painoindeksi 18,5-34,99 (mukaan lukien). Ruumiinpaino vähintään 120 kiloa. Paastoverensokeri 100–125 (mukaan lukien) TAI HgA1c 5,7–6,4 % (mukaan lukien). Normotensiivinen (istuva, levossa systolinen verenpaine < 140 mm Hg ja diastolinen verenpaine < 90 mm Hg.
Normaali istuma-, leposyke (<90 minuutissa). Haluavat toistaa edellisen 24 tunnin ruokavalionsa, pidättäytymään kofeiinista 12 tuntia ja harjoittelemaan 24 tuntia ennen jokaista koetta ja paastoamaan 10 tuntia ennen jokaista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Epävakaa tai äskettäin alkanut sydän- ja verisuonitauti tai sydän- ja hengityselinsairauksia. Diabetes tai muu endokriinisen sairauden historia. Paastoverensokeri > 125 mg/dl tai HgA1c > 6,4 %. Sellaisten lääkkeiden tai ravintolisien käyttöhistoria, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan tai insulinemiaan.
Aiempi hyperparatyreoosi tai hoitamaton kilpirauhassairaus. Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä (tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä).
Aikaisempi maha-suolikanavan ohitusleikkaus (Lapband) jne. Muut tunnetut maha-suolikanavan tai aineenvaihdunnan sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen tai aineenvaihduntaan, esim. lyhytsuolen oireyhtymä, ripulisairaudet, paksusuolen resektio, gastropareesi, synnynnäiset aineenvaihduntavirheet (kuten PKU).
Krooninen tulehdustila tai sairaus (esim. nivelreuma, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, lupus, HIV/AIDS jne.).
Tunnettu herkkyys jollekin testivalmisteiden ainesosalle, joka on lueteltu analyysitodistuksessa.
Osallistut parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen tutkimustuotteella tai olet ollut toisessa tutkimuksessa viimeisten 30 päivän aikana.
Kaikki muut sairaudet tai tilat, jotka lääkintähenkilöstön näkemyksen mukaan voivat sekoittaa ensisijaiset päätepisteet tai lisätä koehenkilön haitan riskiä, jos he osallistuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Koostuu maltodekstriinitabletista
|
Maltodekstriini tabletti
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen
Tabletti, joka koostuu sekoituksesta Crominex® 3+:sta, Capros® Amla -uutteesta (hedelmä), PrimaVie® Shilajitista ja MetaviveTM -kompleksista (Salacia Chinensis -uute (hedelmä) ja sitrushedelmien bioflavonoideja)
|
Tabletti, joka koostuu sekoituksesta Crominex® 3+:sta, Capros® Amla -uutteesta (hedelmä), PrimaVie® Shilajitista ja MetaviveTM -kompleksista (Salacia Chinensis -uute (hedelmä) ja sitrushedelmien bioflavonoideja)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
veren glukoosin mittaus
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
insuliinia
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
insuliinin mittaaminen veressä
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
himoja
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
himo mitattuna 10 cm:n ankkuroidulla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa korkeammat arvot edustavat suurempaa himoa.
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
kylläisyyttä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
kylläisyys mitattuna 10 cm:n ankkuroidulla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa korkeammat arvot edustavat suurempaa himoa.
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
adiponektiini
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
adiponektiinin mittaaminen veressä
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
veren urea typpi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
veren ureatypen mittaus veressä
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
veren kreatiniinin mittaus
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
alaniiniaminotransferaasin mittaaminen veressä
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
aspartaattiaminotransferaasin mittaaminen veressä
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
terveydentila mitattuna SF-36-kyselylomakkeella, jossa pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat arvot edustavat parempaa terveydentilaa.
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-CAHS-104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .