Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels auf Marker der Glukosekontrolle und Lebensqualität

Einschlusskriterien:

Geben Sie freiwillig eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung ab. Seien Sie bei guter Gesundheit, wie durch die Krankengeschichte und routinemäßige Blutchemie bestimmt.

Alter zwischen 21 und 65 (einschließlich). Body-Mass-Index von 18,5-34,99 (inklusive). Körpergewicht von mindestens 120 Pfund. Nüchternblutzucker von 100-125 (einschließlich) ODER HgA1c von 5,7-6,4 % (einschließlich). Normotensiv (systolischer Blutdruck im Sitzen, Ruhe < 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck < 90 mm Hg.

Normaler Ruhepuls im Sitzen (<90 pro Minute). Bereit, ihre vorherige 24-Stunden-Diät zu wiederholen, vor jedem Versuch 12 Stunden lang auf Koffein zu verzichten und 24 Stunden lang Sport zu treiben und vor jeder Behandlung 10 Stunden lang zu fasten.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte einer instabilen oder neu aufgetretenen kardiovaskulären oder kardiorespiratorischen Erkrankung. Vorgeschichte von Diabetes oder anderen endokrinen Störungen. Nüchternblutzucker von > 125 mg/dL oder HgA1c von > 6,4 %. Vorgeschichte der Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie Glykämie oder Insulinämie beeinflussen.

Vorgeschichte von Hyperparathyreoidismus oder einer unbehandelten Schilddrüsenerkrankung. Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen in den letzten 5 Jahren mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs (Basalzellkrebs oder Plattenepithelkarzinom der Haut).

Vorhergehende Magen-Darm-Bypass-Operation (Lapband) etc. Andere bekannte Magen-Darm- oder Stoffwechselerkrankungen, die die Nährstoffaufnahme oder den Stoffwechsel beeinträchtigen können, z. Kurzdarmsyndrom, Durchfallerkrankungen, Kolonresektion in der Vorgeschichte, Gastroparese, angeborene Stoffwechselstörungen (z. B. PKU).

Chronisch entzündlicher Zustand oder Krankheit (z. rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Lupus, HIV/AIDS usw.).

Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff in den Testformulierungen, wie in den Analysenzertifikaten aufgeführt.

Derzeit an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfprodukt teilnehmen oder in den letzten 30 Tagen an einer anderen Forschungsstudie teilgenommen haben.

Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die nach Meinung des medizinischen Personals die primären Endpunkte verfälschen oder den Probanden einem erhöhten Schadensrisiko aussetzen könnten, wenn sie teilnehmen würden.