Herombopagiolamiini trombosytopenian hoidossa kemoterapian jälkeen (hetrombopag)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vapaaehtoinen osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
2. Ikä ≥18 vuotta;
3. Ruoansulatusjärjestelmän pahanlaatuisuus, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla; Kun oksaliplatiinia yhdistettynä fluorourasiiliin on käytetty vähintään yhden 21 päivän kemoterapiajakson ajan (CAPOX- tai SOX-hoito), verihiutaleiden indeksi solunsalpaajahoidon jälkeen: ≥25×109/l ja ≤75×109/l;
4. Vähintään 10 päivää TPO-, IL-11- tai verihiutaleidensiirron välillä;
5. ECOG 0-2 pistettä;
6. Odotettu eloonjäämisaika > 3 kuukautta;
7. Riittävä elimen toiminta myöhempää kemoterapiaa varten;
8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä lääkehoidon tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei-kasvainkemoterapialääkkeiden aiheuttamaa trombosytopeniaa esiintyi 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, EDTA-riippuvainen pseudotrombosytopenia, hypersplenismi, infektio ja verenvuoto;
2. sinulla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien leukemia, myelooma, luuytimen proliferatiiviset sairaudet, lymfooma tai luuytimen proliferatiiviset sairaudet;
3. kliinisesti merkittävä akuutti tai aktiivinen verenvuoto seulontaa edeltävän viikon aikana;
4. Potilaalla on lääketieteellisesti tunnettu perinnöllinen pretromboottinen oireyhtymä (esim. tekijä V Leiden -mutaatio, protrombiini G20210A -mutaatio tai perinnöllinen antitrombiini III:n (ATIII) puutos)
5. Potilaalla on ollut vakavia sydän- ja verisuonitautia (esim. sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association luokka 3/ sydämen toiminta), tunnetut rytmihäiriöt (esim. eteisvärinä), jotka lisäävät tromboembolisten tapahtumien riskiä, ​​sepelvaltimon stentointi, angioplastia tai sepelvaltimo valtimoiden ohitusleikkaus);
6. Koehenkilöillä oli ollut valtimo- tai laskimotromboosi 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
7. K-vitamiiniantagonistin (mukaan lukien pienimolekyylipainoinen hepariini, tekijä Xa:n estäjä tai trombiinin estäjä) käyttö 7 päivän sisällä ennen seulontaa;
8. Kohdeella on ollut kroonisia verihiutaleiden tai verenvuotohäiriöitä tai trombosytopeniaa muista syistä kuin CIT:stä (esim. krooninen maksasairaus tai immuuni trombosytopeeninen purppura);
9. TPO-, IL-11- tai verihiutale-infuusiota käytettiin 10 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
10. Trombopoietiinireseptoriagonistien (esim. eltrobopagi, romiestiini jne.) aikaisempi käyttö
11. Ne, joita ei voida hoitaa suun kautta otetuilla lääkkeillä;
12. allerginen heterombopagille tai jollekin apuaineelle;
13. Ne, joiden elinten toiminta ei voinut sietää lisäkasvainhoitoa tutkijan arvioiden mukaan; Tätä tuotetta ei suositella käytettäväksi tai hoidon lopettamiseksi potilailla, jotka täyttävät jonkin seuraavista maksan toiminnan kriteereistä

ALT ja AST > 8 x ULN.

ALT tai AST> 5 × ULN 2 viikon ajan;

ALT tai AST > 3 x ULN (kokonaisbilirubiini > 2 x ULN tai INR > 1,5);

ALAT tai ASAT > 3 × ULN, johon liittyy progressiivinen väsymys, pahoinvointi, oksentelu, oikeanpuoleinen ylävatsakipu tai arkuus, kuume, ihottuma ja/tai eosinofilia (>5 %).