Herombopag Olamin i behandling av trombocytopeni etter kjemoterapi (hetrombopag)

Inklusjonskriterier:

1. Meld deg frivillig til å delta i klinisk forskning og signere informert samtykke;
2. Alder ≥18 år;
3. Malignitet i fordøyelsessystemet bekreftet av histologi eller cytologi; Etter å ha brukt oksaliplatin kombinert med fluorouracil i minst én syklus med 21-dagers kjemoterapi (CAPOX- eller SOX-kur), blodplateindeks etter kjemoterapi: ≥25×109/L og ≤75×109/L;
4. Minst 10 dager mellom TPO, IL-11 eller blodplatetransfusjon;
5. ECOG 0 til 2 poeng;
6. Forventet overlevelsestid > 3 måneder;
7. Tilstrekkelig organfunksjon for påfølgende kjemoterapi;
8. Kvinner i reproduktiv alder må være villige til å bruke adekvat prevensjon under studiet av medikamentell behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Trombocytopeni forårsaket av ikke-tumorkjemoterapimedisiner forekom innen 6 måneder før screening, inkludert men ikke begrenset til EDTA-avhengig pseudothrombocytopeni, hypersplenisme, infeksjon og blødning;
2. Har noen hematologiske maligniteter, inkludert leukemi, myelom, proliferative benmargssykdommer, lymfom eller benmargsproliferative sykdommer;
3. Klinisk signifikant akutt eller aktiv blødning i løpet av uken før screening;
4. Personen har medisinsk kjent arvelig pretrombotisk syndrom (f.eks. faktor V Leiden mutasjon, protrombin G20210A mutasjon eller arvelig antitrombin III (ATIII) mangel)
5. Personen har en historie med alvorlig kardiovaskulær sykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association Class 3/ hjertefunksjon), kjente arytmier (f.eks. atrieflimmer) som øker risikoen for tromboemboliske hendelser, koronar stenting, angioplastikk eller koronar. arterie bypass grafting);
6. Forsøkspersonene hadde en historie med arteriell eller venøs trombose innen 3 måneder før screening;
7. Bruk av en vitamin K-antagonist (inkludert lavmolekylært heparin, faktor Xa-hemmer eller trombinhemmer) innen 7 dager før screening;
8. Personen har en historie med kroniske blodplater eller hemoragiske lidelser, eller trombocytopeni fra andre årsaker enn CIT (f.eks. kronisk leversykdom eller immun trombocytopenisk purpura);
9. TPO, IL-11 eller blodplateinfusjon ble brukt innen 10 dager før registrering;
10. Tidligere bruk av trombopoietinreseptoragonister (f.eks. eltrobopag, romiestin, etc.)
11. De som ikke kan behandles med orale legemidler;
12. Allergisk overfor hetrombopag eller andre hjelpestoffer;
13. De hvis organfunksjon ikke kunne tolerere ytterligere antitumorterapi som vurdert av etterforskeren; Dette produktet er ikke anbefalt for bruk eller seponering av behandling hos pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier for leverfunksjon

ALT og AST > 8 x ULN.

ALT eller AST>5×ULN i 2 uker;

ALT eller AST>3xULN (total bilirubin >2xULN eller INR>1,5);

ALAT eller AST>3×ULN med progressiv tretthet, kvalme, oppkast, smerter eller ømhet i øvre øvre del av magen, feber, utslett og/eller eosinofili (>5 %).