Herombopag Olamin vid behandling av trombocytopeni efter kemoterapi (hetrombopag)

Inklusionskriterier:

1. Volontär att delta i klinisk forskning och underteckna informerat samtycke;
2. Ålder ≥18 år;
3. Malignitet i matsmältningssystemet bekräftad av histologi eller cytologi; Efter att ha använt oxaliplatin kombinerat med fluorouracil under minst en cykel med 21-dagars kemoterapi (CAPOX eller SOX), trombocytindex efter kemoterapi: ≥25×109/L och ≤75×109/L;
4. Minst 10 dagar mellan TPO, IL-11 eller blodplättstransfusion;
5. ECOG 0 till 2 poäng;
6. Förväntad överlevnadstid > 3 månader;
7. Tillräcklig organfunktion för efterföljande kemoterapi;
8. Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att använda adekvat preventivmedel under studien av läkemedelsbehandling.

Exklusions kriterier:

1. Trombocytopeni orsakad av icke-tumörkemoterapiläkemedel inträffade inom 6 månader före screening, inklusive men inte begränsat till EDTA-beroende pseudotrombocytopeni, hypersplenism, infektion och blödning;
2. Har någon hematologisk malignitet, inklusive leukemi, myelom, benmärgsproliferativa sjukdomar, lymfom eller benmärgsproliferativa sjukdomar;
3. Kliniskt signifikant akut eller aktiv blödning under veckan före screening;
4. Personen har medicinskt känt ärftligt pretrombotiskt syndrom (t.ex. faktor V Leiden-mutation, protrombin G20210A-mutation eller ärftlig antitrombin III (ATIII)-brist)
5. Försökspersonen har en historia av allvarlig hjärt-kärlsjukdom (t.ex. kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association Class 3/hjärtfunktion), kända arytmier (t.ex. förmaksflimmer) som ökar risken för tromboemboliska händelser, koronar stenting, angioplastik eller koronar. artärbypasstransplantation);
6. Försökspersonerna hade en historia av arteriell eller venös trombos inom 3 månader före screening;
7. Användning av en vitamin K-antagonist (inklusive lågmolekylärt heparin, faktor Xa-hämmare eller trombinhämmare) inom 7 dagar före screening;
8. Patienten har en historia av kroniska blodplättar eller hemorragiska störningar, eller trombocytopeni från andra orsaker än CIT (t.ex. kronisk leversjukdom eller immun trombocytopen purpura);
9. TPO, IL-11 eller trombocytinfusion användes inom 10 dagar före inskrivning;
10. Tidigare användning av trombopoietinreceptoragonister (t.ex. eltrobopag, romiestin, etc.)
11. De som inte kan behandlas med orala läkemedel;
12. Allergisk mot hetrombopag eller något hjälpämne;
13. De vars organfunktion inte kunde tolerera ytterligare antitumörterapi enligt bedömningen av utredaren; Denna produkt rekommenderas inte för användning eller avbrytande av behandling hos patienter som uppfyller något av följande kriterier för leverfunktion

ALT och AST > 8 x ULN.

ALAT eller AST>5×ULN i 2 veckor;

ALT eller AST>3xULN (totalt bilirubin >2xULN eller INR>1,5);

ALAT eller AST>3×ULN med progressiv trötthet, illamående, kräkningar, smärta eller ömhet i övre högra delen av buken, feber, utslag och/eller eosinofili (>5%).