Herombopag Olamine bij de behandeling van trombocytopenie na chemotherapie (hetrombopag)

Inclusiecriteria:

1. Vrijwilliger om deel te nemen aan klinisch onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
2. Leeftijd ≥18 jaar;
3. Maligniteit van het spijsverteringsstelsel bevestigd door histologie of cytologie; Na gebruik van oxaliplatine in combinatie met fluorouracil gedurende ten minste één cyclus van 21 dagen chemotherapie (CAPOX- of SOX-regime), bloedplaatjesindex na chemotherapie: ≥25×109/l en ≤75×109/l;
4. Minimaal 10 dagen tussen TPO, IL-11 of trombocytentransfusie;
5. ECOG 0 tot 2 punten;
6. Verwachte overlevingstijd > 3 maanden;
7. Voldoende orgaanfunctie voor daaropvolgende chemotherapie;
8. Vrouwen in de reproductieve leeftijd moeten bereid zijn om adequate anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek naar medicamenteuze behandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Trombocytopenie veroorzaakt door niet-tumorchemotherapie trad op binnen 6 maanden vóór screening, inclusief maar niet beperkt tot EDTA-afhankelijke pseudotrombocytopenie, hypersplenisme, infectie en bloeding;
2. Heb hematologische maligniteiten, waaronder leukemie, myeloom, proliferatieve beenmergziekten, lymfoom of proliferatieve beenmergziekten;
3. Klinisch significante acute of actieve bloeding in de week voorafgaand aan de screening;
4. Proefpersoon heeft medisch bekend erfelijk pretrombotisch syndroom (bijv. factor V Leiden-mutatie, protrombine G20210A-mutatie of erfelijke antitrombine III (ATIII)-deficiëntie)
5. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire aandoeningen (bijv. congestief hartfalen (New York Heart Association klasse 3/hartfunctie), bekende aritmieën (bijv. atriumfibrilleren) die het risico op trombo-embolische voorvallen verhogen, coronaire stenting, angioplastiek of coronaire hartziekte. slagaderbypasstransplantatie);
6. Proefpersonen hadden een voorgeschiedenis van arteriële of veneuze trombose binnen 3 maanden vóór screening;
7. Gebruik van een vitamine K-antagonist (inclusief laagmoleculaire heparine, factor Xa-remmer of trombineremmer) binnen 7 dagen voorafgaand aan de screening;
8. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van chronische bloedplaatjes- of hemorragische aandoeningen, of trombocytopenie door andere oorzaken dan CIT (bijv. chronische leverziekte of immuuntrombocytopenische purpura);
9. TPO, IL-11 of bloedplaatjesinfusie werden binnen 10 dagen vóór inschrijving gebruikt;
10. Eerder gebruik van trombopoëtinereceptoragonisten (bijv. eltrobopag, romiestine, enz.)
11. Degenen die niet kunnen worden behandeld met orale medicijnen;
12. Allergisch voor hetrombopag of een hulpstof;
13. Degenen van wie de orgaanfunctie geen verdere antitumortherapie kon verdragen, zoals beoordeeld door de onderzoeker; Dit product wordt niet aanbevolen voor gebruik of stopzetting van de behandeling bij patiënten die aan een van de volgende criteria voor leverfunctie voldoen

ALAT en ASAT > 8 x ULN.

ALT of AST>5×ULN gedurende 2 weken;

ALAT of ASAT>3xULN (totaal bilirubine >2xULN of INR>1,5);

ALAT of ASAT>3×ULN met progressieve vermoeidheid, misselijkheid, braken, pijn of gevoeligheid rechtsboven in de buik, koorts, huiduitslag en/of eosinofilie (>5%).