Herombopag Olamina no Tratamento da Trombocitopenia Após Quimioterapia (hetrombopag)

Critério de inclusão:

1. Voluntário para participar de pesquisas clínicas e assinar o consentimento informado;
2. Idade ≥18 anos;
3. Malignidade do sistema digestivo confirmada por histologia ou citologia; Ter usado oxaliplatina combinada com fluoruracila por pelo menos um ciclo de esquema quimioterápico de 21 dias (esquema CAPOX ou SOX), índice plaquetário após quimioterapia: ≥25×109/L e ≤75×109/L;
4. Pelo menos 10 dias entre TPO, IL-11 ou transfusão de plaquetas;
5. ECOG 0 a 2 pontos;
6. Tempo de sobrevida esperado > 3 meses;
7. Função de órgão suficiente para quimioterapia subsequente;
8. As mulheres em idade reprodutiva devem estar dispostas a usar métodos contraceptivos adequados durante o estudo do tratamento medicamentoso.

Critério de exclusão:

1. Trombocitopenia causada por drogas quimioterápicas não tumorais ocorreu dentro de 6 meses antes da triagem, incluindo, entre outros, pseudotrombocitopenia dependente de EDTA, hiperesplenismo, infecção e sangramento;
2. Ter quaisquer neoplasias hematológicas, incluindo leucemia, mieloma, doenças proliferativas da medula óssea, linfoma ou doenças proliferativas da medula óssea;
3. Sangramento agudo ou ativo clinicamente significativo na semana anterior à triagem;
4. O sujeito tem síndrome pré-trombótica hereditária clinicamente conhecida (por exemplo, mutação do fator V de Leiden, mutação da protrombina G20210A ou deficiência hereditária de antitrombina III (ATIII))
5. O sujeito tem um histórico de doença cardiovascular grave (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva (New York Heart Association Classe 3/ função cardíaca), arritmias conhecidas (por exemplo, fibrilação atrial) que aumentam o risco de eventos tromboembólicos, stent coronário, angioplastia ou enxerto de revascularização do miocárdio);
6. Os indivíduos tinham um histórico de trombose arterial ou venosa dentro de 3 meses antes da triagem;
7. Uso de um antagonista da vitamina K (incluindo heparina de baixo peso molecular, inibidor do fator Xa ou inibidor da trombina) dentro de 7 dias antes da triagem;
8. O sujeito tem um histórico de distúrbios crônicos de plaquetas ou hemorrágicos, ou trombocitopenia de outras causas além da CIT (por exemplo, doença hepática crônica ou púrpura trombocitopênica imune);
9. TPO, IL-11 ou infusão de plaquetas foram usadas 10 dias antes da inscrição;
10. Uso prévio de agonistas do receptor de trombopoietina (por exemplo, eltrobopag, romiestina, etc.)
11. Aqueles que não podem ser tratados com medicamentos orais;
12. Alérgico a hetrombopag ou qualquer excipiente;
13. Aqueles cuja função orgânica não poderia tolerar mais terapia antitumoral conforme avaliado pelo investigador; Este produto não é recomendado para uso ou descontinuação do tratamento em pacientes que atendem a qualquer um dos seguintes critérios de função hepática

ALT e AST > 8 x LSN.

ALT ou AST>5×ULN por 2 semanas;

ALT ou AST>3xLSN (bilirrubina total >2xLSN ou INR>1,5);

ALT ou AST>3×LSN com fadiga progressiva, náuseas, vômitos, dor abdominal superior direita ou sensibilidade, febre, erupção cutânea e/ou eosinofilia (>5%).