Herombopag olamina en el tratamiento de la trombocitopenia posquimioterapia (hetrombopag)

Criterios de inclusión:

1. Ofrecerse como voluntario para participar en investigaciones clínicas y firmar un consentimiento informado;
2. Edad ≥18 años;
3. Neoplasia maligna del sistema digestivo confirmada por histología o citología; Haber usado oxaliplatino combinado con fluorouracilo durante al menos un ciclo del régimen de quimioterapia de 21 días (régimen CAPOX o SOX), índice de plaquetas después de la quimioterapia: ≥25×109/L y ≤75×109/L;
4. Al menos 10 días entre TPO, IL-11 o transfusión de plaquetas;
5. ECOG 0 a 2 puntos;
6. Tiempo de supervivencia esperado > 3 meses;
7. Función orgánica suficiente para la quimioterapia posterior;
8. Las mujeres en edad reproductiva deben estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio del tratamiento farmacológico.

Criterio de exclusión:

1. La trombocitopenia causada por medicamentos de quimioterapia no tumorales ocurrió dentro de los 6 meses anteriores a la selección, incluidos, entre otros, pseudotrombocitopenia dependiente de EDTA, hiperesplenismo, infección y sangrado;
2. Tiene cualquier malignidad hematológica, incluyendo leucemia, mieloma, enfermedades proliferativas de la médula ósea, linfoma o enfermedades proliferativas de la médula ósea;
3. Sangrado agudo o activo clínicamente significativo dentro de la semana anterior a la selección;
4. El sujeto tiene síndrome pretrombótico hereditario médicamente conocido (p. ej., mutación del factor V Leiden, mutación de protrombina G20210A o deficiencia hereditaria de antitrombina III (ATIII))
5. El sujeto tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular importante (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva (clase 3 de la New York Heart Association/función cardíaca), arritmias conocidas (p. ej., fibrilación auricular) que aumentan el riesgo de eventos tromboembólicos, colocación de stent coronario, angioplastia o enfermedad coronaria). injerto de derivación arterial);
6. Los sujetos tenían antecedentes de trombosis arterial o venosa en los 3 meses anteriores a la selección;
7. Uso de un antagonista de la vitamina K (incluida la heparina de bajo peso molecular, el inhibidor del factor Xa o el inhibidor de la trombina) dentro de los 7 días anteriores a la selección;
8. El sujeto tiene antecedentes de trastornos plaquetarios o hemorrágicos crónicos, o trombocitopenia por causas distintas a la CIT (p. ej., enfermedad hepática crónica o púrpura trombocitopénica inmunitaria);
9. Se usaron TPO, IL-11 o infusión de plaquetas dentro de los 10 días antes de la inscripción;
10. Uso previo de agonistas del receptor de trombopoyetina (p. ej., eltrobopag, romiestina, etc.)
11. Aquellos que no pueden ser tratados con medicamentos orales;
12. Alérgico al hetrombopag oa algún excipiente;
13. Aquellos cuya función orgánica no pudiera tolerar más terapia antitumoral según lo evaluado por el investigador; No se recomienda el uso o la interrupción del tratamiento de este producto en pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de función hepática

ALT y AST > 8 x LSN.

ALT o AST>5×LSN durante 2 semanas;

ALT o AST>3xLSN (bilirrubina total>2xLSN o INR>1,5);

ALT o AST> 3 × LSN con fatiga progresiva, náuseas, vómitos, dolor o sensibilidad en la parte superior derecha del abdomen, fiebre, erupción cutánea y/o eosinofilia (> 5%).