Herombopag Olamine dans le traitement de la thrombocytopénie après chimiothérapie (hetrombopag)

Critère d'intégration:

1. Se porter volontaire pour participer à la recherche clinique et signer un consentement éclairé ;
2. Âge ≥18 ans ;
3. Malignité du système digestif confirmée par histologie ou cytologie ; Avoir utilisé de l'oxaliplatine associé au fluorouracile pendant au moins un cycle de chimiothérapie de 21 jours (schéma CAPOX ou SOX), indice plaquettaire après chimiothérapie : ≥25×109/L et ≤75×109/L ;
4. Au moins 10 jours entre TPO, IL-11 ou transfusion de plaquettes ;
5. ECOG 0 à 2 points ;
6. Durée de survie attendue > 3 mois ;
7. Fonction organique suffisante pour une chimiothérapie ultérieure ;
8. Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser une contraception adéquate pendant l'étude du traitement médicamenteux.

Critère d'exclusion:

1. Une thrombocytopénie causée par des agents chimiothérapeutiques non tumoraux s'est produite dans les 6 mois précédant le dépistage, y compris, mais sans s'y limiter, une pseudothrombocytopénie dépendante de l'EDTA, un hypersplénisme, une infection et des saignements ;
2. Avoir des hémopathies malignes, y compris la leucémie, le myélome, les maladies prolifératives de la moelle osseuse, le lymphome ou les maladies prolifératives de la moelle osseuse ;
3. Saignement aigu ou actif cliniquement significatif dans la semaine précédant le dépistage ;
4. Le sujet a un syndrome préthrombotique héréditaire médicalement connu (par exemple, mutation du facteur V Leiden, mutation de la prothrombine G20210A ou déficit héréditaire en antithrombine III (ATIII))
5. Le sujet a des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure (par exemple, insuffisance cardiaque congestive (New York Heart Association classe 3/fonction cardiaque), arythmies connues (par exemple, fibrillation auriculaire) qui augmentent le risque d'événements thromboemboliques, pose de stent coronaire, angioplastie ou coronaropathie pontage artériel);
6. Les sujets avaient des antécédents de thrombose artérielle ou veineuse dans les 3 mois précédant le dépistage ;
7. Utilisation d'un antagoniste de la vitamine K (y compris l'héparine de bas poids moléculaire, l'inhibiteur du facteur Xa ou l'inhibiteur de la thrombine) dans les 7 jours précédant le dépistage ;
8. Le sujet a des antécédents de troubles plaquettaires ou hémorragiques chroniques, ou de thrombocytopénie de causes autres que la CIT (par exemple, maladie hépatique chronique ou purpura thrombocytopénique immunitaire) ;
9. TPO, IL-11 ou perfusion de plaquettes ont été utilisés dans les 10 jours précédant l'inscription ;
10. Utilisation antérieure d'agonistes des récepteurs de la thrombopoïétine (par exemple, eltrobopag, romiestine, etc.)
11. Ceux qui ne peuvent pas être traités avec des médicaments oraux ;
12. Allergique à l'hétrombopag ou à tout excipient ;
13. Ceux dont la fonction organique ne pouvait pas tolérer un traitement antitumoral supplémentaire tel qu'évalué par l'investigateur ; Ce produit n'est pas recommandé pour l'utilisation ou l'arrêt du traitement chez les patients qui répondent à l'un des critères suivants pour la fonction hépatique

ALT et AST > 8 x LSN.

ALT ou AST> 5 × LSN pendant 2 semaines ;

ALT ou AST> 3xULN (bilirubine totale> 2xULN ou INR> 1,5);

ALT ou AST> 3 × LSN avec fatigue progressive, nausées, vomissements, douleur ou sensibilité abdominale supérieure droite, fièvre, éruption cutanée et / ou éosinophilie (> 5%).