Vektoroidut lämpöpulssi, intensiivinen pulssivalo ja silmäluomen lämmin kompressihoito MGD:lle
Vektorimuotoinen lämpöpulssi, intensiivinen pulssivalo ja silmäluomen lämmin pakkaus (NÄKYMÄ) hoidot Meibomin rauhasten toimintahäiriöiden hoitoon – satunnaistettu, arvioijan peittämä, aktiivisesti kontrolloitu kliininen tutkimus
Meibomian rauhasten toimintahäiriö (MGD), joka liittyy läheisesti kuivasilmäsairauteen (DED), on krooninen sairaus, jossa terminaalitiehyet ovat tukossa ja/tai rauhasten eritys muuttuu. Perinteisten hoitovaihtoehtojen tehokkuus, mm. Silmäluomen lämmin kompressihoito (EW) on rajoitettu, ja hoitomyöntyvyys on alhainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1)vertaa kahden esiin nousevan vaihtoehdon – vektoroidun lämpöpulsaation (VTP) tai intensiivisen pulssivalon ja meibomian rauhasten ilmentymisen (IPL + MGX) – tehokkuutta ja turvallisuutta EW-hoitoon; (2) tunnistaa lopputulosta ennustavat tekijät.
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, arvioijan peittämä, aktiivisesti kontrolloitu kliininen tutkimus. 360 osallistujaa (360 tutkimussilmää), joilla on lievä tai keskivaikea MGD, satunnaistetaan minimoimalla kolmeen haaraan tasaisesti, ja he saavat joko TearScience-LipiFlow® Thermal Pulsation Systemin VTP:tä (kuukausi 0), Lumenis®️M22:n IPL:ää MGX:n kanssa (kuukausi 0). , 1, 2, 3) tai EW (kahdesti päivässä). Voitelevia silmätippoja (3 % hypromelloosia) tarjotaan kaikille koehenkilöille koko tutkimusajan (15 kuukautta). Kyynelkalvon hajoamisaika arvioidaan ensisijaiseksi tulokseksi 6. ja 15. kuukaudessa. MG:n, kyynelkalvon, DED:hen liittyvien parametrien, silmänsisäisen paineen, EW:n noudattamisen, tuloksiin liittyvien tekijöiden ja hoitoon liittyvien komplikaatioiden sarjamittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja jokaisen seurantakäynnin suorittavat naamioituneet tarkkailijat lähtötilanteessa ja kahdeksan seurantaa. ylös -arviointi (kuukausi 0, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 15).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivasilmäsairaus (DED) on 2000-luvun nouseva, alitunnustettu ja alihoidettu epidemia. Se on yksi yleisimmistä syistä hakea silmäneuvontaa maailmanlaajuisesti. Diagnostisista kriteereistä, maantieteellisestä sijainnista ja väestöstä riippuen DED:n esiintyvyys vaihtelee Aasian ja Tyynenmeren alueilla 30 prosentista yli 50 prosenttiin verrattuna noin 5–10 prosenttiin Yhdysvalloissa. Jopa 90 % DED:stä liittyy läheisesti meibomian rauhasten toimintahäiriöön (MGD), krooniseen ja etenevään sairauteen, jolle on tunnusomaista terminaalitiehyiden tukkeuma, kvalitatiiviset ja/tai kvantitatiiviset muutokset rauhaseritteissä (meibum), joka aiheuttaa kyynelten epävakautta lisäämällä kyynelten haihtumista ja myöhemmin lisääntynyt kyynelosmolaarisuus, silmän pinnan tulehdus, epiteelivaurio ja silmän pintasairaus. Tutkimukset viittaavat siihen, että MGD vaikuttaa 5-20 %:iin valkoihoisista ja yli 60 %:iin aasialaisista.
Perinteiset MGD:n hoidot, mukaan lukien itseannostettu silmäluomen hygienia, silmäluomen lämmin kompressihoito (EW), tekokyyneleet, mukaan lukien lipidejä sisältävät liukasteet, ovat teholtaan rajallisia keskivaikeissa tai edenneissä sairauksissa. Reseptilääkkeet (paikalliset steroidit, paikalliset ja suun kautta otettavat antibiootit, paikalliset immunomodulaattorit, esim. syklosporiini ja suun kautta otettavat välttämättömät omega-3-rasvahapot) ovat osoittaneet tehokkuutta MGD:n oireiden ja merkkien parantamisessa; kuitenkin sivuvaikutukset, mukaan lukien säilöntäaineisiin liittyvät haittatapahtumat, antibioottiresistenssin kehittyminen, hinta, saatavuus, poikkeava käyttö ja jatkuvien hoitojen tarve rajoittavat usein niiden pitkäaikaista käyttöä.
Kuvatuista käytettävissä olevista vaihtoehdoista huolimatta kliinikot ja potilaat pitävät MGD:n hoitoa usein epätyydyttävänä ja turhauttavana. Pitkäaikaisten, kotona annettavien itsehoitohoitojen noudattamisen tiedetään olevan optimaalista, kun taas lääkärin antama hoito, mukaan lukien meibomian gland Express (MGX), tarjoaa ohimenevää helpotusta.
IPL-hoitoa (Intense Pulsed Light) käytetään laajalti kosmeettisessa dermatologiassa sekä terapeuttisesti monenlaisissa ihosairauksissa suotuisalla tehokkuudella ja siedettävyydellä. Samanaikaisia MGD:n parannuksia havaittiin satunnaisesti potilailla, joille tehtiin ruusufinni IPL. Kun kiinnostus IPL+MGX:n yhdistämiseen lääkärin antamana MGD:n fysioterapiana lisääntyi, äskettäinen katsaus ja meta-analyysi osoittivat sen tehokkuuden ja turvallisuuden samalla kun kehotettiin tutkimaan sen vaikutusta yli 6 kuukautta viimeisen IPL-hoidon jälkeen.
FDA on hyväksynyt vektoroidun lämpöpulsaation (VTP) toisena lääkärin antamana MGD:n fysioterapiana. Laite peittää sekä silmäluomien iho- että limakalvopinnat; laitteen takaosa antaa lämpöä MG:lle ja etuosa stimuloi silmäluomen ihoa mekaanisesti. Se evakuoi ylä- ja alaluomien MG:t samanaikaisesti minimaalisella epämukavuudella ja suojaa samalla sarveiskalvoa, mikä tekee potilaiden kokemuksesta yleensä suotuisan. Viimeaikainen meta-analyysi osoitti, että yksittäinen 12 minuutin VTP oli tehokkaampi kuin EW MGD:n hoidossa.
Tiedon puutteet:
Tällä hetkellä puuttuu tason I näyttöä kahden lupaavan lääkärin antaman VTP:n ja usean istunnon IPL+MGX:n tehokkuuden vertailusta MGD:n standardinmukaisella itseannostelulla kahdesti päivässä EW:n välillä. Terapeuttisten vaikutusten alkamista ja alkamista, usean istunnon IPL+MGX:n, yhden istunnon VTP:n tai kahdesti päivässä suoritettavan EW:n MGD:n aikajaksoa ei ole tutkittu 15 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen tai 12 kuukautta viimeisen IPL-istunnon jälkeen. tutkittu joko RCT-ympäristössä. Nämä tärkeät puutteet korjataan tässä hakemuksessa.
Ensisijainen tavoite:
Vertaa yhden istunnon vektoroidun lämpöpulsaation (VTP) tai 4 istunnon intensiivisen pulssivalon ja meibomian rauhasten ilmentymisen (IPL+MGX) tehokkuutta ja turvallisuutta kahdesti päivässä annettavaan silmäluomien lämminkompressioon (EW) meibomian rauhasten toimintahäiriössä (MGD) .
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertaa MGD:n etenemistä yli 15 kuukauden ikäisten ryhmien kesken (12 kuukautta lopullisen IPL+MGX:n jälkeen);
- Tunnistaa tekijöitä, jotka ennustavat vasteita ja hoitojen noudattamista.
Hypoteesit:
- Sekä 1-istunnon VTP että 4-istunnon IPL+MGX ovat tehokkaampia kuin kahdesti päivässä suoritettava EW parantamaan MGD:tä;
- MGD paranee aikaisemmin VTP:n jälkeen;
- MGD:n paraneminen kestää pidempään 4-istunnon IPL+MGX:n jälkeen.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, arvioijan peittämä, 3-haarainen (1:1:1), aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jossa oli 360 henkilöä, joilla oli meibomian rauhasten toimintahäiriö ja jotka vaikuttivat yhteen tutkimussilmään. Koehenkilöille, joiden molemmat silmät ovat kelvollisia, silmä, jolla on vähiten ilmentynyttä meibumia, ohuin lipidikerros tai alhaisimmat TFBUT-arvot (tässä järjestyksessä), valitaan tutkimussilmäksi.
Yhteensä 360 potilasta, joilla on oireinen MGD, rekrytoidaan osallistuvista sairaaloista, joita koordinoivat Kiinan Hongkongin yliopiston (CUHK) tutkimuskliniikka, CUHK Eye Center (CUHKEC), oftalmologian ja näkötieteen laitos, lääketieteellinen tiedekunta, CUHK. .
Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella luomalla minimointiohjelmalla. Minimointi on dynaaminen prosessi, jolla vähennetään epätasapainoa tutkimusryhmien välillä suhteessa ennalta määriteltyihin ennustemuuttujiin, eikä satunnaistamisaikataulua siksi laadita etukäteen. Lomake, joka kuvaa kunkin kohteen perusominaisuudet näiden minimointikriteerien mukaisesti: sukupuoli, ikä ja tutkimussilmän ilmentyneen meibumin laatu. Hoitomääräys lähetetään naamioituneelle tutkimuskoordinaattorille järjestelyä varten lähtötilanteessa (kuukausi 0).
Ilmoittautuneet potilaat satunnaistetaan johonkin seuraavista ryhmistä kuukauden kuluttua värväämisestä 15 kuukauden tutkimusjakson aikana, jotka saavat kahdenvälistä hoitoa:
Ryhmä A: 1-istunnon VTP kuukaudella 0; Ryhmä B: 4-istunnon IPL+MGX kuukaudella 0,1,2,3; Ryhmä C: kahdesti päivässä EW 15 kuukauden ajan.
Kaikille potilaille annetaan yksi paikallisesti käytettävä liukuaine (hypromelloosi, 3 mg/ml), jota käytetään niin usein kuin tarvitaan tutkimukseen osallistumisesta tutkimukseen lopettamiseen (yhteensä 16 kuukautta).
IPL:n tai VTP:n antavat peittämättömät hoitavat tutkijat, jotka eivät ole mukana tiedonkeruussa. Tietoja keräävät seurantatutkijat ovat naamioituneet osallistujien hoitotehtäviin. Nämä tiedot voidaan luovuttaa pyynnöstä tutkimuksen valmistumisen jälkeen. Naamioimattomat tutkimuskoordinaattorit varmistavat peittämisen muistuttamalla ja seuraamalla jokaista potilasta ennen käyntiä ja sen aikana. Kaikki osallistujat arvioivat hoitoon liittyvät komplikaatiot vakiotietolomakkeella ryhmästä riippumatta. Seurantatutkijoilta kysytään, tietävätkö he kunkin osallistujan ryhmätehtävän kullakin käynnillä ja miksi.
Kyynelkalvon hajoamisaika arvioidaan ensisijaiseksi tulokseksi (kuukausi 6 ja 15). Naamioituneet tutkijat suorittavat sarjamittauksia MG:stä, kyynelkalvosta, DED:hen liittyvistä parametreista, silmänsisäisestä paineesta, EW:n noudattamisesta, tuloksiin liittyvistä tekijöistä ja hoitoon liittyvistä komplikaatioista lähtötilanteessa ja kahdeksan seuranta-arvioinnin aikana (kuukausi 0, 1). , 2, 3, 4, 6, 9, 12, 15).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong Eye Centre (CUHKEC)
-
Shatin, Hong Kong, 000 000
- The CUHK Medical Centre (CUHKMC)
-
Shatin, Hong Kong, 000000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotias ilman yläikärajaa;
- suostua osallistumaan seurantakäynneille ja noudattamaan hoito-ohjelmaa;
- Oireellinen kuivasilmäisyys TFBUT (keskiarvo 3 kertaa) ≤ 5 sekuntia ja OSDI ≥ 13;
- Lievä tai kohtalainen (taso 3-4) MGD vähintään yhdessä silmässä;
- Fitzpatrick-ihotyyppi 1-4.
Poissulkemiskriteerit:
- Piilolinssien käyttö 3 kuukautta ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana;
- Paikallisten (mukaan lukien glaukoomalääkkeet, siklosporiinit, antibiootit) tai systeemisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan (pahentaa tai parantavan) MGD:tä 3 kuukautta ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana;
- Suuret systeemiset (esim. Sjogrenin oireyhtymä), ihotauti (esim. Ruusufinni), joiden tiedetään vaikuttavan MGD:hen tai silmäsairauksiin (mukaan lukien kilpirauhasen silmäsairaus, toistuva sidekalvotulehdus, silmäallergiat);
- Silmätoimenpiteet (pois lukien mutkaton kaihileikkaus) 3 kuukautta ennen ja kaikki silmätoimenpiteet tutkimusjakson aikana;
- Dermatologinen hoito (mukaan lukien kemiallinen kuorinta, laser, IPL tai energialaite silmänympärys- ja kasvojen alueella) 6 kuukautta ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana;
- IPL-hoidon vasta-aiheet (mukaan lukien äskettäiset auringonpolttamat, valoherkkyys, aktiiviset tai pigmentoituneet ihovauriot, syöpä, implantit, tatuoinnit, puolipysyvä meikki silmänympärysalueella);
- VTP-hoidon vasta-aiheet (silmäkirurgia, silmävaurio, silmän tai silmäluomen herpes ja silmätulehdus 3 kuukautta ennen tutkimusta; aktiivinen silmätulehdus jne.)
- Raskaana olevat, imettävät, raskautta suunnittelevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Yksi istunto VTP kuukaudessa 0.
|
TearScience®️:ltä ostettu VTP on automatisoitu lämpöpulsaatiojärjestelmä, joka on suunniteltu lämmittämään ja samanaikaisesti evakuoimaan meibomian rauhasten sisältö.
Sen suorittavat naamioituneet hoitavat tutkijat laitteen valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Lyhyesti sanottuna, yksi tai kaksi tippaa paikallispuudutusta laitetaan ennen aktivaattorien kahdenvälistä käyttöä.
Aktivaattorin sisäosa kohdistaa 42,5 °C:n vakiolämpötilan ylä- ja alaluomien tarsaaliseen sidekalvoon.
Samanaikaisesti aktivaattorin ulompi osa kohdistaa suunnattua, sykkivää painetta silmäluomen ulkopintoihin (enintään 6 psi) 12 minuutin hoitojakson ajan.
Osallistujat saavat vain yhden VTP-hoitojakson (kuukausi 0).
Kaikille potilaille annetaan yksi paikallisesti käytettävä liukuaine (hypromelloosi, 3 mg/ml), jota käytetään niin usein kuin tarvitaan tutkimukseen osallistumisesta tutkimukseen lopettamiseen (yhteensä 16 kuukautta).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Neljä istuntoa IPL+MGX kuukaudessa 0,1,2,3.
|
Kaikille potilaille annetaan yksi paikallisesti käytettävä liukuaine (hypromelloosi, 3 mg/ml), jota käytetään niin usein kuin tarvitaan tutkimukseen osallistumisesta tutkimukseen lopettamiseen (yhteensä 16 kuukautta).
IPL toimitetaan käyttämällä Lumenis®️ M22TM -järjestelmän omaa kuivasilmätila-asetusta Toyos-protokollan mukaisesti.
Pulssin intensiteetti (11-14 J/cm2) on käänteisesti suhteessa kunkin osallistujan Fitzpatrick-ihon valotyyppiin, ja sitä käytetään samalle potilaalle koko tutkimuksen ajan.
IPL toimitetaan neljälle päällekkäiselle vyöhykkeelle kummankin silmän alapuolella ja viides pulssi kohdistetaan ajallisesti sivusuunnan viereen neljä kertaa.
Molemmat silmäluomet suljetaan ja sinetöidään kertakäyttöisillä IPL-Aid-silmäsuojaimilla.
MGX suoritetaan välittömästi kummankin silmän ylä- ja alaluomelle, ja kipu minimoidaan paikallispuudutuksella.
Osallistujat saavat neljän istunnon IPL- ja MGX-hoidon (kuukausi 0, 1, 2, 3).
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Kaksi kertaa päivässä EW 15 kuukauden ajan.
|
Kaikille potilaille annetaan yksi paikallisesti käytettävä liukuaine (hypromelloosi, 3 mg/ml), jota käytetään niin usein kuin tarvitaan tutkimukseen osallistumisesta tutkimukseen lopettamiseen (yhteensä 16 kuukautta).
EW suoritetaan lämpimällä kostealla pyyhkeellä kumpaankin silmään kahdesti päivässä 10 minuutin ajan.
EW:hen satunnaistetuille potilaille annetaan hoitopäiväkirja päivittäistä kirjaamista varten, jonka paljastamaton tutkimuskoordinaattori tarkistaa ja kirjaa jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Kyynelkalvon hajoamisaika (TFBUT) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Natriumfluoreseiinia tiputetaan kohteen molempiin silmiin.
Seurantatutkija tekee tutkimuksen rakolampulla.
Kyynelkalvon hajoamisaika (TFBUT) on aika, joka kuluu kyynelkalvon ensimmäiseen hajoamiseen sen jälkeen, kun silmänräpäys mitataan kolme kertaa ja otetaan keskimäärin.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Kyynelkalvon hajoamisaika (TFBUT) 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Natriumfluoreseiinia tiputetaan kohteen molempiin silmiin.
Seurantatutkija tekee tutkimuksen rakolampulla.
Kyynelkalvon hajoamisaika (TFBUT) on aika, joka kuluu kyynelkalvon ensimmäiseen hajoamiseen sen jälkeen, kun silmänräpäys mitataan kolme kertaa ja otetaan keskimäärin.
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos silmän pintasairausindeksissä (OSDI)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Potilaat antavat 12 kohdan oireiden esiintymistiheyteen perustuvan kyselylomakkeen itse kullakin tutkimuskäynnillä kuivasilmäsairauden (DED) oireiden ja sen vakavuuden arvioimiseksi.
Lopullinen OSDI-pistemäärä lasketaan jakamalla pisteiden kokonaissumman ja 25:n tulo vastattujen kysymysten kokonaismäärällä välillä 0-100 (normaali: 0-12, lievä kuivasilmäsairaus: 13-22, kohtalainen kuivasilmäisyys silmäsairaus: 23-32, vaikea kuivasilmäsairaus: >33).
|
15 kuukautta
|
|
Muutos silmien kuivumisen tavanomaisessa potilasarvioinnissa (SPEED)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Potilaat antavat itse silmän kuivuuden (SPEED) -kyselylomakkeen jokaisella tutkimuskäynnillä silmän kuivumisen oireiden etenemisen seuraamiseksi koko tutkimuksen ajan.
Lopullinen SPEED-pistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien vastattujen kysymysten pisteet, vaihteluvälillä 0-28 (lievät kuivasilmäisyyden oireet: 0-4, kohtalaiset kuivasilmäisyyden oireet: 5-7, vaikeat kuivasilmäisyyden oireet: >8).
|
15 kuukautta
|
|
Muutos oirearvioinnissa kuivasilmäisyydessä (SANDE)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Potilaat antavat 2-osaisen taajuus- ja vakavuuspohjaisen visuaalisen analogisen asteikon Symptom Assessment in Dry Eye (SANDE) -kyselylomakkeen jokaisella tutkimuskäynnillä arvioidakseen kuivasilmäisyyden oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Lopullinen SANDE-pistemäärä lasketaan saamalla neliöjuuri oireiden esiintymistiheyspisteiden ja oireiden vakavuuspisteiden tulosta välillä 0 (kuivan silmän oireiden vähimmäisaste) 100:aan (kuivan silmän oireiden maksimiaste).
|
15 kuukautta
|
|
Muutos silmän mukavuusindeksissä (OCI)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Potilaat antavat itse silmän mukavuusindeksin (Ocular Comfort Index, OCI) kyselylomakkeen jokaisella tutkimuskäynnillä arvioidakseen kuivasilmäisyyden oireiden paikallisen hoidon tuloksia.
Lopullinen OCI-pistemäärä skaalataan lineaarisesti uudelleen, mikä vaihtelee välillä 0 (kuivan silmän oireiden vähimmäisaste) 100:aan (kuivan silmän oireiden enimmäisaste).
|
15 kuukautta
|
|
Muutos kuivasilmäisessä kyselyssä (DEQ-5)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Potilaat antavat Dry Eye Questionnaire (DEQ-5) -kyselyn itse kullakin tutkimuskäynnillä arvioidakseen kuivasilmäisyyden oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.
Lopullinen DEQ-5-pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien vastattujen kysymysten pisteet välillä 0-22.
Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 6, katsotaan positiiviseksi kuivasilmäisyyden oireille.
|
15 kuukautta
|
|
Muutos kyynelkalvon hajoamisajassa (TFBUT)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Natriumfluoreseiinia tiputetaan kohteen molempiin silmiin.
Seurantatutkija tekee tutkimuksen rakolampulla.
Kyynelkalvon hajoamisaika (TFBUT) on aika, joka kuluu kyynelkalvon ensimmäiseen hajoamiseen sen jälkeen, kun silmänräpäys mitataan kolme kertaa ja otetaan keskimäärin.
|
15 kuukautta
|
|
Muutos ei-invasiivisessa keratografin katkeamisajassa (NIKBUT)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Non-invasiivinen keratografin katkeamisaika (NIKBUT) mitataan käyttämällä Keratograph 5M:n (OCULUS, Wetzlar, Saksa) automaattista ensimmäisen katkeamisen havaitsemista, kun taas kohde säilyttää kiinnittymisen ja häntä pyydetään pidättäytymään räpäyttämästä.
Kolmen katkeamisajan lukeman keskiarvo lasketaan kussakin tapauksessa molemmista silmistä.
|
15 kuukautta
|
|
Muutos bulbar sidekalvon hyperemiassa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Bulbar sidekalvon hyperemia arvioidaan Keratograph 5M:llä (OCULUS, Wetzlar, Saksa) patentoidun JENVIS-luokitusasteikon mukaan 0-4.
|
15 kuukautta
|
|
Muutos alemman repeämän meniskin korkeudessa (TMH)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Meniskin alareunakorkeus (TMH) arvioidaan käyttämällä suuren suurennoksen esikalibroitua digitaalista kuvantamista Keratograph 5M:llä (OCULUS, Wetzlar, Saksa), ja alemman meniskin kolmesta mittauspisteestä (nenä- ja temporaalinen limbus, pupillikeskus) lasketaan keskiarvo.
|
15 kuukautta
|
|
Muutos lipidikerroksen paksuudessa (LLT)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuus (LLT) määritettynä LipiView II:lla (TearScience, Morrisville, NC).
Vähimmäis-, maksimi- ja keskipaksuus nm mitataan.
|
15 kuukautta
|
|
Muutos repeämien interferometrisessä hapsukuviossa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Repeytymisinterferometrinen hapsukuvio luokitellaan muokatun Guillon-Keeler-järjestelmän mukaan LipiView II:lla (TearScience, Morrisville, NC).
Se luokitellaan muokatun Guillon-Keeler-järjestelmän mukaisesti: luokka 1, avoin verkko; luokka 2, suljettu verkko; luokka 3, aalto tai virtaus; luokka 4, amorfinen; luokka 5, värilliset hapsut; luokka 0, epäjatkuva kerros (ei-näkyviä tai epänormaalin värisiä hapsuja).
|
15 kuukautta
|
|
Muutos meiboscoressa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Meiboscore-luokitusasteikko käyttää LipiView II:n (TearScience, Morrisville, NC) infrapunameibografiaa 0-3 asteikolla sekä ylemmillä että alemmilla silmäluomilla. Arvosana 0 tarkoittaa, ettei meibomian rauhasten surkastumista ole, ja arvosanat 1, 2 ja 3 1 % - 33 %, 34 % - 66 % ja ≥ 67 % rauhasten menetyksestä.
|
15 kuukautta
|
|
Muutos meibogradissa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Meibograde arvioi rauhasten vääristymiä, rauhasten lyhenemistä ja rauhasten katkeamista LipiView II:n (TearScience, Morrisville, NC) infrapunameibografialla sekä ylemmillä että alemmilla silmäluomilla.
Jokainen näistä ominaisuuksista arvostellaan välillä 0-3, kuten meiboscore, ja sitten ne lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-9 silmäluomea kohti.
|
15 kuukautta
|
|
Muutos osittaisessa vilkkumisnopeudessa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Osittainen vilkkuminen ilmoitetaan epätäydellisten räpäysten prosenttiosuutena, joka on tallennettu LipiView II:lla (TearScience, Morrisville, NC).
|
15 kuukautta
|
|
Muutos Schirmerin testissä (ST)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Schirmerin testi (ST) suoritetaan tavallisilla suodatinpaperinauhoilla ilman anestesiaa 5 minuutin ajan molemmissa silmissä samanaikaisesti.
Jokaisen nauhan kostutuspituus kyynelten mukaan kirjataan.
Liuskat kerätään steriileihin sentrifugiputkiin laboratoriotestejä varten.
|
15 kuukautta
|
|
Muutos kannen marginaalissa ja ripsien poikkeavuuksissa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kannen marginaaliin ja ripsien poikkeavuuksiin päästään käsiksi rakolampulla, mukaan lukien kannen reunan paksuuntuminen, pyöristäminen, loveus, vaahtoaminen, telangiektasia, meibomian rauhasten peittäminen, stafylokokin aiheuttama ripsien kuoriutuminen, seborrooinen ripsien kuoriutuminen, Demodex-ripsien lieriömäiset kaulukset, andokioosi, madaroosi. Kaikki asiat arvostellaan nelipisteasteikolla: arvosana 0, poissa; luokka 1, lievä; luokka 2, kohtalainen; luokka 3, vakava. |
15 kuukautta
|
|
Muutos sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytymispisteissä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Sarveiskalvon ja sidekalvon vauriot arvioidaan sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytymispisteillä Oxfordin luokitusjärjestelmän (kuuden pisteen asteikko) mukaisesti. Fluoreskeiininatriumia tiputetaan molempiin silmiin. Silmien värjäytymistä tutkivat seurantatutkijat rakolampulla koboltinsinisessä valossa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-5 (poistunut tai vaikea). |
15 kuukautta
|
|
Muutos kannenpyyhkijän epiteliopatiassa (LWE)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kannenpyyhkijän epiteliopatia (LWE) arvioidaan suhteessa Korbin luokitukseen. Vain ylempi silmäluomen värjäytymisalue ja värjäytymisen vakavuus tutkitaan. Lineaarinen värjäytysalue arvostellaan kolmen pisteen asteikolla (aste 0, Värjäytymisen vakavuus arvostellaan neljän pisteen asteikolla (aste 0, ei yhtään; aste 1, lievä; aste 2, lievä; aste 3, kohtalainen; aste 4, vaikea). Kokonaisarvosana oli lineaarisen värjäytymisalueen ja värjäytymisen vakavuuden arvostuspisteiden summa. |
15 kuukautta
|
|
Muutos meibomin rauhasten ilmentymiskyvyssä meibomin rauhasissa, jotka tuottavat nestemäistä eritystä (MGYLS) (alempi silmäluomen)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Alempien silmäluomen meibomien rauhasten ilmentyvyys arvioidaan Meibomian Gland Evaluatorilla (TearScience, North Carolina, USA), jota käytetään vain huonommin kuin alemman silmäluomen marginaalin nenä-, keskus- ja ajallinen puoli. Nestemäistä eritystä tuottavat meibomin rauhaset (MGYLS) on niiden rauhasten kokonaismäärä, jotka tuottavat lipidieritystä silmäluomen reunan nenä-, keski- ja temporaalisissa osissa (5 rauhasta kussakin osassa). |
15 kuukautta
|
|
Muutos meibomin rauhasten ilmentymiskyvyssä suhteessa meibomin aukkoihin, jotka tuottavat lipidieritystä (alaluomi)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Alempien silmäluomen meibomien rauhasten ilmentyvyys arvioidaan Meibomian Gland Evaluatorilla (TearScience, North Carolina, USA), jota käytetään vain huonommin kuin alemman silmäluomen marginaalin nenä-, keskus- ja ajallinen puoli. Lipidieritystä tuottavien meibomien aukkojen osuus arvostellaan viiden pisteen asteikolla: 0, yli 75 % (4-5 rauhasta); 1, 50 % - 75 % (3 rauhasta); 2, 25 % - 50 % (2 rauhasta); 3, alle 25 % (1 rauhanen); 4, ei yhtään (0 rauhanen). |
15 kuukautta
|
|
Muutos ekspressoidun meibumin laadussa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Jokaisen alueen jokaisen rauhasen ilmentyvyys arvioidaan ja ne luokitellaan 4-pisteen asteikolla (luokka 0, ei eritystä; luokka 1, inspiroitunut/hammastahnamainen ilme; luokka 2, samea nesteen eritys; ja luokka 3, kirkas neste/normaali eritys).
15 rauhasen summapisteet ovat 0-45.
|
15 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Näöntarkkuutta tarkastellaan standardinmukaisella näöntarkkuuden kaaviolla turvallisuustuloksena.
|
15 kuukautta
|
|
Toimenpiteisiin liittyvän kivun (VAS) tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toimenpiteeseen liittyvä kipu (VAS) arvostellaan kymmenen pisteen arvolla (kivuttomasta, kohtalaisesta kivusta pahimpaan kipuun) turvallisuustuloksen mittarina.
|
3 kuukautta
|
|
Silmänsisäisen paineen muutos
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Silmänsisäinen paine, silmän nestepaine, mitataan kosketuksettomalla tonometrilla turvallisuustuloksen mittarina.
|
15 kuukautta
|
|
Muutos linssin opasiteetissa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Linssin opasiteetti luokitellaan liukulampulla LOCS II:n (Lins Opacities Classification System) mukaisesti turvallisuustuloksena.
Tumaluokitusta varten on 4 standardia (luokka 0/1/2/3), 5 standardia aivokuoren luokittelulle (0/TR/1/2/3/4/5) ja 4 standardia posteriorille (0/1/). 2/3/4).
|
15 kuukautta
|
|
Muutos etukammion toiminnassa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Etukammion toiminnot luokitellaan Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) -luokitusjärjestelmällä: 1) solut (0/0,5+/1+/2+/3+/4+); 2) soihdutus (0/1+/2+/3+/4+).
|
15 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on iirisvika ja läpivalaisu
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Irisvika ja läpivalaisu arvioidaan 2 pisteen asteikolla turvallisuustuloksen mittarina.
(0: ei; 1: poissa).
|
15 kuukautta
|
|
Sellaisten osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia silmänpohjassa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kohteen molemmat silmät laajenevat.
Silmänpohjan tutkimuksen suorittaa seurantatutkija ja silmänpohjan poikkeavuudet kirjataan.
Tilanteen saaneiden osallistujien määrä lasketaan.
|
15 kuukautta
|
|
Ripsien ja kulmakarvojen menettäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Ripsien ja kulmakarvojen menetys arvioidaan 2 pisteen asteikolla turvallisuustuloksena.
(0: ei; 1: poissa).
Tilanteen saaneiden osallistujien määrä lasketaan.
|
15 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kasvojen punoitus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kasvojen punoitus arvioidaan 2 pisteen asteikolla turvallisuustuloksena.
(0: ei; 1: poissa).
Tilanteen saaneiden osallistujien määrä lasketaan.
|
15 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kasvojen turvotus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kasvojen turvotus luokitellaan 2 pisteen asteikolla turvallisuustuloksen mittarina.
(0: ei; 1: poissa).
Tilanteen saaneiden osallistujien määrä lasketaan.
|
15 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä kasvojen mustelmilla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kasvojen mustelmat luokitellaan 2 pisteen asteikolla turvallisuustuloksen mittarina.
(0: ei; 1: poissa).
Tilanteen saaneiden osallistujien määrä lasketaan.
|
15 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kasvojen pigmentti
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kasvojen pigmentaatio arvostellaan 2 pisteen asteikolla turvallisuustuloksen mittarina.
(0: ei; 1: poissa).
Tilanteen saaneiden osallistujien määrä lasketaan.
|
15 kuukautta
|
|
Α-diversiteetin muutos silmän pinnan mikrobiomissa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Jokaisesta silmästä otetaan näyte steriilillä polyesteripuikolla sidekalvon alemmasta eturauhasesta.
Pyyhkäisynäytteet laitetaan 2 ml:n mikrosentrifugiputkiin 4 °C:seen.
Uutuksen suorittaa laboratorion henkilökunta, jonka jälkeen näyte siirretään -80 °C laboratoriopakastimeen pitkäaikaista säilytystä varten ennen lisägeeniekspressiokokeita.
Sen jälkeen, kun sidekalvon vanupuikkonäytteistä on erotettu genominen DNA 16S-rRNA-sekvensointia varten, saadut amplikonit suodatetaan, ryhmitellään operatiivisiin taksonomisiin yksiköihin (OTU) ja luokitellaan taksonomisesti käyttämällä vertailutietokantoja.
α-diversiteetti lasketaan ja raportoidaan ordinaatiokuvaajina.
|
15 kuukautta
|
|
Β-diversiteetin muutos silmän pinnan mikrobiomissa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Jokaisesta silmästä otetaan näyte steriilillä polyesteripuikolla sidekalvon alemmasta eturauhasesta.
Pyyhkäisynäytteet laitetaan 2 ml:n mikrosentrifugiputkiin 4 °C:seen.
Uutuksen suorittaa laboratorion henkilökunta, jonka jälkeen näyte siirretään -80 °C laboratoriopakastimeen pitkäaikaista säilytystä varten ennen lisägeeniekspressiokokeita.
Sen jälkeen, kun sidekalvon vanupuikkonäytteistä on erotettu genominen DNA 16S-rRNA-sekvensointia varten, saadut amplikonit suodatetaan, ryhmitellään operatiivisiin taksonomisiin yksiköihin (OTU) ja luokitellaan taksonomisesti käyttämällä vertailutietokantoja.
β-diversiteetti lasketaan ja raportoidaan ordinaatiokuvaajina.
|
15 kuukautta
|
|
Geeniekspressioprofiilit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkittavien verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja esikäsitellään muita laboratoriotutkimuksia varten.
Laskimoverestä genomisen DNA:n uuttamisen jälkeen yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) valitaan, sekvensoidaan ja verrataan hoitoryhmien välillä farmakogenomisia analyyseja varten.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelvin KL Chong, MBChB, The Department of Ophthalmology & Visual Sciences, the Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schein OD, Munoz B, Tielsch JM, Bandeen-Roche K, West S. Prevalence of dry eye among the elderly. Am J Ophthalmol. 1997 Dec;124(6):723-8. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71688-5.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Schaumberg DA, Nichols JJ, Papas EB, Tong L, Uchino M, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on the epidemiology of, and associated risk factors for, MGD. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1994-2005. doi: 10.1167/iovs.10-6997e. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Foulks GN, Bron AJ. Meibomian gland dysfunction: a clinical scheme for description, diagnosis, classification, and grading. Ocul Surf. 2003 Jul;1(3):107-26. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70139-8.
- Wladis EJ, Bradley EA, Bilyk JR, Yen MT, Mawn LA. Oral Antibiotics for Meibomian Gland-Related Ocular Surface Disease: A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2016 Mar;123(3):492-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.10.062. Epub 2015 Dec 23.
- Korb DR, Blackie CA. Meibomian gland diagnostic expressibility: correlation with dry eye symptoms and gland location. Cornea. 2008 Dec;27(10):1142-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181814cff.
- Nelson JD, Shimazaki J, Benitez-del-Castillo JM, Craig JP, McCulley JP, Den S, Foulks GN. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the definition and classification subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1930-7. doi: 10.1167/iovs.10-6997b. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Nelson JD, Craig JP, Akpek EK, Azar DT, Belmonte C, Bron AJ, Clayton JA, Dogru M, Dua HS, Foulks GN, Gomes JAP, Hammitt KM, Holopainen J, Jones L, Joo CK, Liu Z, Nichols JJ, Nichols KK, Novack GD, Sangwan V, Stapleton F, Tomlinson A, Tsubota K, Willcox MDP, Wolffsohn JS, Sullivan DA. TFOS DEWS II Introduction. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):269-275. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.005. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Chan TCY, Chow SSW, Wan KHN, Yuen HKL. Update on the association between dry eye disease and meibomian gland dysfunction. Hong Kong Med J. 2019 Feb;25(1):38-47. doi: 10.12809/hkmj187331. Epub 2019 Jan 31.
- Thode AR, Latkany RA. Current and Emerging Therapeutic Strategies for the Treatment of Meibomian Gland Dysfunction (MGD). Drugs. 2015 Jul;75(11):1177-85. doi: 10.1007/s40265-015-0432-8.
- Lam PY, Shih KC, Fong PY, Chan TCY, Ng AL, Jhanji V, Tong L. A Review on Evidence-Based Treatments for Meibomian Gland Dysfunction. Eye Contact Lens. 2020 Jan;46(1):3-16. doi: 10.1097/ICL.0000000000000680.
- Foulks GN, Nichols KK, Bron AJ, Holland EJ, McDonald MB, Nelson JD. Improving awareness, identification, and management of meibomian gland dysfunction. Ophthalmology. 2012 Oct;119(10 Suppl):S1-12. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.064.
- Sabeti S, Kheirkhah A, Yin J, Dana R. Management of meibomian gland dysfunction: a review. Surv Ophthalmol. 2020 Mar-Apr;65(2):205-217. doi: 10.1016/j.survophthal.2019.08.007. Epub 2019 Sep 5.
- Aketa N, Shinzawa M, Kawashima M, Dogru M, Okamoto S, Tsubota K, Shimazaki J. Efficacy of Plate Expression of Meibum on Tear Function and Ocular Surface Findings in Meibomian Gland Disease. Eye Contact Lens. 2019 Jan;45(1):19-22. doi: 10.1097/ICL.0000000000000535.
- Toyos R, McGill W, Briscoe D. Intense pulsed light treatment for dry eye disease due to meibomian gland dysfunction; a 3-year retrospective study. Photomed Laser Surg. 2015 Jan;33(1):41-6. doi: 10.1089/pho.2014.3819.
- Wladis EJ, Aakalu VK, Foster JA, Freitag SK, Sobel RK, Tao JP, Yen MT. Intense Pulsed Light for Meibomian Gland Disease: A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2020 Sep;127(9):1227-1233. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.03.009. Epub 2020 Apr 21.
- Tashbayev B, Yazdani M, Arita R, Fineide F, Utheim TP. Intense pulsed light treatment in meibomian gland dysfunction: A concise review. Ocul Surf. 2020 Oct;18(4):583-594. doi: 10.1016/j.jtos.2020.06.002. Epub 2020 Jul 3.
- Leng X, Shi M, Liu X, Cui J, Sun H, Lu X. Intense pulsed light for meibomian gland dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Jan;259(1):1-10. doi: 10.1007/s00417-020-04834-1. Epub 2020 Jul 28.
- Pang SP, Chen YT, Tam KW, Lin IC, Loh EW. Efficacy of Vectored Thermal Pulsation and Warm Compress Treatments in Meibomian Gland Dysfunction: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cornea. 2019 Jun;38(6):690-697. doi: 10.1097/ICO.0000000000001907.
- Sung J, Wang MTM, Lee SH, Cheung IMY, Ismail S, Sherwin T, Craig JP. Randomized double-masked trial of eyelid cleansing treatments for blepharitis. Ocul Surf. 2018 Jan;16(1):77-83. doi: 10.1016/j.jtos.2017.10.005. Epub 2017 Nov 8.
- Bron AJ, Benjamin L, Snibson GR. Meibomian gland disease. Classification and grading of lid changes. Eye (Lond). 1991;5 ( Pt 4):395-411. doi: 10.1038/eye.1991.65.
- Korb DR, Greiner JV, Herman JP, Hebert E, Finnemore VM, Exford JM, Glonek T, Olson MC. Lid-wiper epitheliopathy and dry-eye symptoms in contact lens wearers. CLAO J. 2002 Oct;28(4):211-6. doi: 10.1097/01.ICL.0000029344.37847.5A.
- Guillon M, Maissa C. Assessment of upper and lower lid margin with lissamine green. Optom Vis Sci. 2008;84.
- Yamamoto Y, Shiraishi A, Sakane Y, Ohta K, Yamaguchi M, Ohashi Y. Involvement of Eyelid Pressure in Lid-Wiper Epitheliopathy. Curr Eye Res. 2016;41(2):171-8. doi: 10.3109/02713683.2015.1009636. Epub 2015 Mar 24.
- Dry Eye Assessment and Management Study Research Group; Asbell PA, Maguire MG, Pistilli M, Ying GS, Szczotka-Flynn LB, Hardten DR, Lin MC, Shtein RM. n-3 Fatty Acid Supplementation for the Treatment of Dry Eye Disease. N Engl J Med. 2018 May 3;378(18):1681-1690. doi: 10.1056/NEJMoa1709691. Epub 2018 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Silmäluomen sairaudet
- Meibomin rauhasten toimintahäiriö
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Lääkevalmisteet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Hiilihydraatit
- Ratkaisut
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Biolääketieteelliset ja hammasmateriaalit
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Kemikaalien erikoiskäyttö
- Polysakkaridit
- Glucans
- Biopolymeerit
- Selluloosa
- Oftalmiset ratkaisut
- Terapeuttiset lääkkeet
- Hypromellosijohdannaiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMRF-08190266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .