Kognitiivisen heikentymisen biomarkkerit verisoluissa (COGNIMARK)
tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of the Balearic Islands
Ihmisen verisolujen käyttö kognitiivisen vaurion varhaisten biomarkkerien tunnistamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa transkriptomisia biomarkkereita verisoluista varhaisen kognitiivisen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi.
Tämä mahdollistaisi vakavien patologioiden, kuten Alzheimerin taudin, kehittymisen estämisen.
Lisäksi tässä hankkeessa analysoidaan lihavuuden, liikalihavuuden, ruokailutottumusten ja fyysisen aktiivisuuden vaikutusta kognitioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisolut muodostavat minimaalisesti invasiivisen materiaalin, joka on esitetty mahdollisesti sopivana kliinisten diagnostisten biomarkkerien tunnistamiseen.
Tässä tutkimuksessa verrataan geenien ilmentymistä potilaiden verisoluissa, joilla on eriasteisia kognitiivisia muutoksia (lievä Alzheimerin taudista johtuva kognitiivinen heikentyminen ja Alzheimerin taudista johtuva dementia) verrokkihenkilöihin, jotta voidaan tunnistaa heikentyneen kognition varhaiset biomarkkerit.
Kognitiivisen toimintahäiriön ei-invasiivisten varhaisten biomarkkereiden saatavuus on erittäin tärkeää kansanterveyden alalla, koska se voi estää tai viivyttää dementian ja muiden kognitiivisten häiriöiden puhkeamista ja/tai etenemistä.
Lisäksi on tarkoitus selvittää ravitsemuksellisen epätasapainon ja lisääntyneen rasvaisuuden/lihavuuden välinen yhteys biomarkkereiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat ovat Espanjasta.
- Kontrolliryhmä: suurin osa on rekrytoitu aikuisten yliopistosta (UOM, Universitat Oberta per Majors, Baleaarien yliopisto).
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja Alzheimerin taudin ryhmät: rekrytoidaan yliopistosairaalasta, Son Espases, Mallorca, Espanja.
Kuvaus
Kontrolliryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-80 vuotta
- Kognitiivisten oireiden puuttuminen
- Normaali neuropsykologinen tutkimus (Clinical Dementia Rating, CDR = 0)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa heidän kognitiiviseen suorituskykyyn tai verisoluparametreihin.
Ryhmä, jolla on Alzheimerin taudista johtuva lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI-ryhmä)
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-80 vuotta
- Todettu MCI-diagnoosi
- Kognitiivinen 1,5 keskihajonnan vaje vähintään yhdessä suoritetuista neuropsykologisista testeistä ilman merkityksellistä toiminnallista vaikutusta (Functional Activities Questionnaire, FAQ<7 ja CDR≤0,5)
- Ryhmä, jolla on Alzheimerin taudista (AD) johtuva dementia
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-80 vuotta
- Vahvistettu Alzheimerin taudin diagnoosi
- CDR ≥ 0,5 ja positiiviset AD-markkerit aivo-selkäydinnesteessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
20 yksilöä, joilla ei ole kognitiivisia muutoksia tai muuta patologiaa, joka voisi muuttaa kognitiivista suorituskykyä tai verisoluja
|
Mitään interventiota ei tehdä.
|
|
Alzheimerin taudista johtuva lievä kognitiivinen heikentyminen: MCI-ryhmä
20 henkilöä, joilla on diagnosoitu Alzheimerin taudista johtuva lievä kognitiivinen heikentyminen positiivisilla AD-markkereilla aivo-selkäydinnesteessä
|
Mitään interventiota ei tehdä.
|
|
Alzheimerin taudista johtuva dementia: AD-ryhmä
20 henkilöä, joilla on diagnosoitu Alzheimerin taudista johtuva dementia positiivisilla AD-markkereilla aivo-selkäydinnesteessä
|
Mitään interventiota ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisolujen semikvantitatiivisen geeniekspression prosenttiosuus kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Geeniekspressioanalyysi suoritettu reaaliaikaisella kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR).
Semikvantitatiivisen geeniekspression prosenttiosuus ryhmien välillä: MCI vs kontrolli, AD vs kontrolli ja MCI vs AD
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), kyselylomake (numeerinen asteikko)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Kognitiivinen testi
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), kyselylomake (numeerinen asteikko)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Kognitiivinen testi
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Kognitiivinen varakysely (CRIq), kyselylomake (numeerinen asteikko)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Kognitiivinen testi
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Kehon koostumus (rasvamassa)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Prosenttiosuus rasvamassasta mitattuna käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) -skanneria
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Antropometrinen perusparametri, mitataan senttimetreinä mittanauhalla
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Antropometrinen perusparametri, mitattuna asteikolla
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Vyötärön ja lantion suhde (numeerinen suhde)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Antropometrinen perusparametri.
Vyötärön ympärysmitta (cm) ja lantion ympärysmitta (cm) yhdistetään raportoimaan vyötärön ja lantion välistä suhdetta (vyötärö (cm)/lantio (cm))
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Verenpaine (mm Hg)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Antropometrinen perusparametri mitattuna elohopeamillimetreinä verenpainemittarilla
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Painoindeksi (BMI) (kg/m2)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Antropometrinen perusparametri.
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Täydellinen verenkuvatesti (solujen määrä/mcl)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä).
Se mitataan: punasolut, valkosolut (neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit) ja verihiutaleet.
Ne kaikki mitattiin solujen lukumääränä/mcL täydellisellä verenkuvatestillä.
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Plasman glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä)
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Triglyseridit (TG, mg/dl)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä)
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä)
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C, mg/dl)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä)
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C, mg/dl)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä)
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST, U/L)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä)
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT, U/L)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä)
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT, U/L)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä)
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Transpeptidaasi (GGT, U/L)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä)
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP, mg/dl)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä)
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Apolipoproteiini E (APOE, mg/dl)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä)
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c, %)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Verenkiertoparametri (verinäytteestä)
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Testi ravintotottumuksista, kyselylomake (numeerinen asteikko)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Elämäntapa testi.
Testaa ravintotottumuksia 14 kohdan Välimeren ruokavaliokyselyn perusteella
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
International Physical Activity Questionnaire, IPAQ (numeerinen asteikko)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Elämäntapatesti, erityisesti fyysisen aktiivisuuden testi
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
STOP-BANG uniapneakysely (numeerinen asteikko)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Elämäntapatesti, erityisesti aikuisten obstruktiivisen uniapnean seulonta
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
|
Kävelynopeustesti (m/s)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Kävelynopeus tallennetaan 4 metrin kävelytielle, jonka molemmissa päissä on 2 metrin mittaiset mittaamattomat kävelysegmentit kiihdytyksen ja hidastumisen mahdollistamiseksi.
Kirjattu kävelynopeus on kahden kokeen nopeuden keskiarvo
|
Peruspiste (kaikki ryhmät)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Oliver, Professor, University of the Balearic Islands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB 3799/18 PI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan ajoissa, jos katsotaan tarpeelliseksi muun tutkimuksen kannalta.
Nykyisten tavoitteiden mukaisesti sitä ei pidetä tarpeellisena.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .