Biomarcadores de comprometimento cognitivo em células sanguíneas (COGNIMARK)
1 de julho de 2025 atualizado por: University of the Balearic Islands
Uso de células sanguíneas humanas para a identificação de biomarcadores precoces de danos cognitivos
O objetivo deste estudo é identificar biomarcadores transcriptômicos em células sanguíneas para diagnosticar o comprometimento cognitivo precoce.
Isso permitiria prevenir o desenvolvimento de patologias graves, como a Doença de Alzheimer.
Além disso, este projeto analisará a influência da adiposidade, obesidade, hábitos alimentares e atividade física na cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As células sanguíneas constituem um material minimamente invasivo, que se apresenta como potencialmente adequado para abordar a identificação de biomarcadores de diagnóstico clínico.
Este estudo irá comparar a expressão gênica em células sanguíneas de pacientes com vários graus de alteração cognitiva (comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer e demência devido à doença de Alzheimer) em relação a indivíduos controles, para identificar biomarcadores precoces de cognição prejudicada.
A disponibilidade de biomarcadores precoces não invasivos de disfunção cognitiva é altamente relevante no campo da saúde pública, do ponto de vista de serem capazes de prevenir ou retardar o aparecimento e/ou progressão de demências e outros distúrbios cognitivos.
Além disso, pretende-se estabelecer a associação entre os biomarcadores identificados com desequilíbrios nutricionais e aumento da adiposidade/obesidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balearic Islands
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Palma, Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07122
- University of the Balearic Islands
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes são da Espanha.
- Grupo de controle: a maioria é recrutada em uma universidade para adultos (UOM, Universitat Oberta per Majors, University of the Balearic Island).
- Grupos de Comprometimento Cognitivo Leve e Doença de Alzheimer: são recrutados no Hospital Universitário, Son Espases, Mallorca, Espanha.
Descrição
Grupo de controle
Critério de inclusão:
- Idade entre 55-80 anos
- Ausência de sintomas cognitivos
- Exame neuropsicológico normal, (Classificação de Demência Clínica, CDR = 0)
Critério de exclusão:
- Qualquer doença que possa influenciar seu desempenho cognitivo ou parâmetros de células sanguíneas.
Grupo com Comprometimento Cognitivo Leve Devido à Doença de Alzheimer (grupo CCL)
Critério de inclusão:
- Idade entre 55-80 anos
- Diagnóstico estabelecido de CCL
- Déficit cognitivo de 1,5 desvio padrão em pelo menos um dos testes neuropsicológicos realizados, sem repercussão funcional relevante (Questionário de Atividades Funcionais, FAQ<7 e CDR≤0,5)
- Grupo com Demência por Doença de Alzheimer (DA)
Critério de inclusão:
- Idade entre 55-80 anos
- Diagnóstico estabelecido de doença de Alzheimer
- CDR ≥ 0,5 e marcadores AD positivos no líquido cefalorraquidiano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
20 indivíduos sem alterações cognitivas ou qualquer outra patologia que pudesse alterar o desempenho cognitivo ou as células sanguíneas
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Nenhuma intervenção será realizada.
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Comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer: grupo MCI
20 indivíduos diagnosticados com Comprometimento Cognitivo Leve Devido à Doença de Alzheimer com marcadores de DA positivos no líquido cefalorraquidiano
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Nenhuma intervenção será realizada.
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Demência devido à doença de Alzheimer: grupo AD
20 indivíduos diagnosticados com demência devido à doença de Alzheimer com marcadores de DA positivos no líquido cefalorraquidiano
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Nenhuma intervenção será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de expressão gênica semiquantitativa de células sanguíneas entre os três grupos
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Análise de expressão gênica realizada por reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (RT-qPCR).
Porcentagem de expressão gênica semiquantitativa entre os grupos: MCI vs Controle, AD vs Controle e MCI vs AD
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), questionário (escala numérica)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Teste cognitivo
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA), questionário (escala numérica)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Teste cognitivo
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Questionário de Reserva Cognitiva (CRIq), questionário (escala numérica)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Teste cognitivo
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Composição corporal (massa gorda)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Porcentagem de massa gorda medida usando um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura (cm)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro antropométrico básico, medido em centímetros com fita métrica
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Peso (kg)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro antropométrico básico, medido por meio de uma balança
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Relação cintura-quadril (relação numérica)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro antropométrico básico.
A circunferência da cintura (cm) e a circunferência do quadril (cm) serão combinadas para relatar a relação cintura-quadril (cintura (cm)/quadril (cm))
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Pressão arterial (mm Hg)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro antropométrico básico, medido em milímetros de mercúrio com um monitor de pressão arterial
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Índice de Massa Corporal (IMC) (kg/m2)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro antropométrico básico.
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Exame de hemograma completo (número de células/mcL)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue).
Serão medidos: glóbulos vermelhos, glóbulos brancos (neutrófilos, linfócitos, monócitos, eosinófilos, basófilos) e plaquetas.
Todos eles medidos em número de células/mcL por um teste de hemograma completo.
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Glicose plasmática (mg/dL)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Triglicerídeos (TG, mg/dL)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Colesterol total (mg/dL)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C,mg/dL)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C, mg/dL)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Aspartato aminotransferase (AST, U/L)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Alanina aminotransferase (ALT, U/L)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Gama-glutamil transpeptidase (GGT, U/L)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Transpeptidase (GGT, U/L)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Proteína C reativa (PCR, mg/dL)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Apolipoproteína E (APOE, mg/dL)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Hemoglobina glicada (HbA1c, %)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Parâmetro circulante (da amostra de sangue)
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Teste de hábitos alimentares, questionário (escala numérica)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Teste de estilo de vida.
Teste sobre hábitos nutricionais com base em um questionário de dieta mediterrânea de 14 itens
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Questionário Internacional de Atividade Física, IPAQ (escala numérica)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Teste de estilo de vida, especificamente um teste de atividade física
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Questionário de Apneia do Sono STOP-BANG (escala numérica)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Teste de estilo de vida, especificamente uma triagem para apneia obstrutiva do sono em adultos
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Teste de Velocidade de Marcha (m/s)
Prazo: Ponto de linha de base (todos os grupos)
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A velocidade da marcha é registrada em uma passarela de 4 metros com segmentos de passarela não instrumentados de 2 metros em cada extremidade para permitir aceleração e desaceleração.
A velocidade de marcha registrada é a média da velocidade para as duas tentativas
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Ponto de linha de base (todos os grupos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula Oliver, Professor, University of the Balearic Islands
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IB 3799/18 PI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os Dados do Participante Individual (IPD) serão compartilhados oportunamente se forem considerados relevantes para outras pesquisas.
Com os nossos objetivos atuais, não se considera necessário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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