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Biomarqueurs de troubles cognitifs dans les cellules sanguines (COGNIMARK)

19 octobre 2022 mis à jour par: University of the Balearic Islands

Utilisation de cellules sanguines humaines pour l'identification de biomarqueurs précoces de dommages cognitifs

Le but de cette étude est d'identifier des biomarqueurs transcriptomiques dans les cellules sanguines pour diagnostiquer une déficience cognitive précoce. Cela permettrait de prévenir le développement de pathologies sévères, comme la maladie d'Alzheimer. De plus, ce projet analysera l'influence de l'adiposité, de l'obésité, des habitudes alimentaires et de l'activité physique sur la cognition.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cellules sanguines constituent un matériau peu invasif, qui est présenté comme potentiellement adapté pour aborder l'identification de biomarqueurs de diagnostic clinique. Cette étude comparera l'expression génique dans les cellules sanguines de patients présentant divers degrés d'altération cognitive (troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer et démence due à la maladie d'Alzheimer) par rapport à des individus témoins, afin d'identifier des biomarqueurs précoces de troubles cognitifs. La disponibilité de biomarqueurs précoces non invasifs de dysfonctionnement cognitif est très pertinente dans le domaine de la santé publique, du point de vue de pouvoir prévenir ou retarder l'apparition et/ou la progression de la démence et d'autres troubles cognitifs. De plus, il est prévu d'établir l'association entre les biomarqueurs identifiés avec des déséquilibres nutritionnels et une augmentation de l'adiposité/obésité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Paula Oliver, Professor
  • Numéro de téléphone: +34-971172548
  • E-mail: paula.oliver@uib.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Balearic Islands
      • Palma, Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07122
        • Recrutement
        • University of the Balearic Islands
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants viennent d'Espagne.

  • Groupe témoin : la majorité est recrutée dans une université pour adultes (UOM, Universitat Oberta per Majors, Université des îles Baléares).
  • Groupes des troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer : sont recrutés à l'hôpital universitaire, Son Espases, Majorque, Espagne.

La description

  1. Groupe de contrôle

    Critère d'intégration:

    • Âge entre 55 et 80 ans
    • Absence de symptômes cognitifs
    • Examen neuropsychologique normal, (Clinical Dementia Rating, CDR = 0)

    Critère d'exclusion:

    • Toute maladie pouvant influencer leurs performances cognitives ou les paramètres de leurs cellules sanguines.

  2. Groupe avec déficience cognitive légère due à la maladie d'Alzheimer (groupe MCI)

    Critère d'intégration:

    • Âge entre 55 et 80 ans
    • Diagnostic établi de MCI
    • Déficit cognitif de 1,5 écart-type à au moins un des tests neuropsychologiques réalisés, sans retentissement fonctionnel pertinent (Functional Activities Questionnaire, FAQ<7 et CDR≤0,5)
  3. Groupe atteint de démence due à la maladie d'Alzheimer (MA)

Critère d'intégration:

  • Âge entre 55 et 80 ans
  • Diagnostic établi de la maladie d'Alzheimer
  • CDR ≥ 0,5 et marqueurs AD positifs dans le liquide céphalo-rachidien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôler
20 personnes sans altérations cognitives ou toute autre pathologie pouvant altérer les performances cognitives ou les cellules sanguines
Autre: Aucune intervention ne sera effectuée.
Aucune intervention ne sera effectuée.
Troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer : groupe MCI
20 personnes diagnostiquées avec une déficience cognitive légère due à la maladie d'Alzheimer avec des marqueurs positifs de la maladie d'Alzheimer dans le liquide céphalo-rachidien
Autre: Aucune intervention ne sera effectuée.
Aucune intervention ne sera effectuée.
Démence due à la maladie d'Alzheimer : groupe AD
20 personnes diagnostiquées avec une démence due à la maladie d'Alzheimer avec des marqueurs AD positifs dans le liquide céphalo-rachidien
Autre: Aucune intervention ne sera effectuée.
Aucune intervention ne sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'expression génique semi-quantitative des cellules sanguines entre les trois groupes
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Analyse de l'expression génique réalisée par réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (RT-qPCR). Pourcentage d'expression génique semi-quantitative entre les groupes : MCI vs Control, AD vs Control et MCI vs AD
Point de référence (tous les groupes)
Mini-Mental State Examination (MMSE), questionnaire (échelle numérique)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Test cognitif
Point de référence (tous les groupes)
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA), questionnaire (échelle numérique)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Test cognitif
Point de référence (tous les groupes)
Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq), questionnaire (échelle numérique)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Test cognitif
Point de référence (tous les groupes)
Composition corporelle (masse grasse)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Pourcentage de masse grasse mesuré à l'aide d'un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
Point de référence (tous les groupes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur (cm)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre anthropométrique de base, mesuré en centimètres avec un mètre ruban
Point de référence (tous les groupes)
Poids (kg)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre anthropométrique de base, mesuré à l'aide d'une échelle
Point de référence (tous les groupes)
Rapport taille-hanche (rapport numérique)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre anthropométrique de base. Le tour de taille (cm) et le tour de hanches (cm) seront combinés pour indiquer le rapport taille-hanche (taille (cm)/hanche (cm))
Point de référence (tous les groupes)
Tension artérielle (mm Hg)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre anthropométrique de base, mesuré en millimètres de mercure avec un tensiomètre
Point de référence (tous les groupes)
Indice de masse corporelle (IMC) (kg/m2)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre anthropométrique de base. Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
Point de référence (tous les groupes)
Test sanguin complet (nombre de cellules/mcL)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang). Il sera mesuré : les globules rouges, les globules blancs (neutrophiles, lymphocytes, monocytes, éosinophiles, basophiles) et les plaquettes. Tous mesurés en nombre de cellules/mcL par un test sanguin complet.
Point de référence (tous les groupes)
Glycémie plasmatique (mg/dL)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang)
Point de référence (tous les groupes)
Triglycérides (TG, mg/dL)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang)
Point de référence (tous les groupes)
Cholestérol total (mg/dL)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang)
Point de référence (tous les groupes)
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C, mg/dL)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang)
Point de référence (tous les groupes)
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C, mg/dL)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang)
Point de référence (tous les groupes)
Aspartate aminotransférase (AST, U/L)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang)
Point de référence (tous les groupes)
Alanine aminotransférase (ALT, U/L)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang)
Point de référence (tous les groupes)
Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT, U/L)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang)
Point de référence (tous les groupes)
Transpeptidase (GGT, U/L)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang)
Point de référence (tous les groupes)
Protéine C-réactive (CRP, mg/dL)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang)
Point de référence (tous les groupes)
Apolipoprotéine E (APOE, mg/dL)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang)
Point de référence (tous les groupes)
Hémoglobine glyquée (HbA1c, %)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Paramètre circulant (à partir d'un échantillon de sang)
Point de référence (tous les groupes)
Test sur les habitudes alimentaires, questionnaire (échelle numérique)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Essai de style de vie. Test sur les habitudes alimentaires basé sur un questionnaire de régime méditerranéen en 14 points
Point de référence (tous les groupes)
Questionnaire international sur l'activité physique, IPAQ (échelle numérique)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Test de style de vie, en particulier un test d'activité physique
Point de référence (tous les groupes)
Questionnaire STOP-BANG sur l'apnée du sommeil (échelle numérique)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
Test de style de vie, en particulier un dépistage de l'apnée obstructive du sommeil chez l'adulte
Point de référence (tous les groupes)
Test de vitesse de marche (m/s)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
La vitesse de marche est enregistrée sur une passerelle de 4 mètres avec des segments de passerelle non instrumentés de 2 mètres à chaque extrémité pour permettre l'accélération et la décélération. La vitesse de marche enregistrée est la moyenne de la vitesse des deux essais
Point de référence (tous les groupes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of the Balearic Islands

Collaborateurs

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paula Oliver, Professor, University of the Balearic Islands

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

26 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2022

Première publication (Réel)

17 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IB 3799/18 PI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) seront partagées en temps voulu si elles sont jugées pertinentes pour d'autres recherches. Avec nos objectifs actuels, cela n'est pas jugé nécessaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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