Biomarkery upośledzenia funkcji poznawczych w komórkach krwi (COGNIMARK)
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of the Balearic Islands
Wykorzystanie ludzkich komórek krwi do identyfikacji wczesnych biomarkerów uszkodzeń funkcji poznawczych
Celem tego badania jest identyfikacja biomarkerów transkryptomicznych w komórkach krwi w celu zdiagnozowania wczesnych zaburzeń poznawczych.
Pozwoliłoby to zapobiegać rozwojowi poważnych patologii, takich jak choroba Alzheimera.
Ponadto projekt ten przeanalizuje wpływ otyłości, nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej na funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Komórki krwi stanowią mało inwazyjny materiał, który jest prezentowany jako potencjalnie odpowiedni do identyfikacji klinicznych biomarkerów diagnostycznych.
W badaniu tym porównana zostanie ekspresja genów w komórkach krwi pacjentów z różnymi stopniami zaburzeń funkcji poznawczych (łagodne zaburzenia funkcji poznawczych spowodowane chorobą Alzheimera i otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera) w porównaniu z osobami kontrolnymi, aby zidentyfikować wczesne biomarkery zaburzeń funkcji poznawczych.
Dostępność nieinwazyjnych wczesnych biomarkerów dysfunkcji poznawczych ma duże znaczenie w dziedzinie zdrowia publicznego z punktu widzenia możliwości zapobiegania lub opóźniania wystąpienia i/lub postępu demencji i innych zaburzeń poznawczych.
Ponadto ma na celu ustalenie związku między biomarkerami zidentyfikowanymi z zaburzeniami równowagi żywieniowej a zwiększoną otyłością.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy pochodzą z Hiszpanii.
- Grupa kontrolna: większość rekrutuje się z uniwersytetów dla dorosłych (UOM, Universitat Oberta per Majors, University of the Balearic Island).
- Grupy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i chorobą Alzheimera: rekrutują się ze Szpitala Uniwersyteckiego w Son Espases na Majorce w Hiszpanii.
Opis
Grupa kontrolna
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 55 do 80 lat
- Brak objawów poznawczych
- Normalne badanie neuropsychologiczne (kliniczna ocena otępienia, CDR = 0)
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba, która mogłaby wpłynąć na ich zdolności poznawcze lub parametry krwinek.
Grupa z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w przebiegu choroby Alzheimera (grupa MCI)
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 55 do 80 lat
- Ustalona diagnoza MCI
- Deficyt poznawczy 1,5 odchylenia standardowego w co najmniej jednym z wykonanych testów neuropsychologicznych, bez istotnych reperkusji funkcjonalnych (Kwestionariusz Czynności Funkcjonalnych, FAQ<7 i CDR≤0,5)
- Grupa z demencją spowodowaną chorobą Alzheimera (AD)
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 55 do 80 lat
- Ustalona diagnoza choroby Alzheimera
- CDR ≥ 0,5 i dodatnie markery AD w płynie mózgowo-rdzeniowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
20 osób bez zmian poznawczych lub jakiejkolwiek innej patologii, która mogłaby zaburzyć funkcje poznawcze lub komórki krwi
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
|
|
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane chorobą Alzheimera: grupa MCI
20 osób, u których zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane chorobą Alzheimera z dodatnimi markerami choroby Alzheimera w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
|
|
Demencja spowodowana chorobą Alzheimera: grupa AD
20 osób ze zdiagnozowaną demencją spowodowaną chorobą Alzheimera z dodatnimi markerami AD w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent półilościowej ekspresji genów komórek krwi między trzema grupami
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Analiza ekspresji genów przeprowadzona metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-qPCR).
Procent półilościowej ekspresji genów między grupami: MCI vs kontrola, AD vs kontrola i MCI vs AD
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Mini-Ocena Stanu Psychicznego (MMSE), kwestionariusz (skala numeryczna)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Test poznawczy
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA), kwestionariusz (skala numeryczna)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Test poznawczy
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Kwestionariusz Rezerwy Poznawczej (CRIq), kwestionariusz (skala liczbowa)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Test poznawczy
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Skład ciała (masa tkanki tłuszczowej)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Procent masy tłuszczu zmierzony za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Podstawowy parametr antropometryczny mierzony w centymetrach za pomocą taśmy mierniczej
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Waga (kg)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Podstawowy parametr antropometryczny, mierzony za pomocą wagi
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Stosunek talii do bioder (stosunek liczbowy)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Podstawowy parametr antropometryczny.
Obwód talii (cm) i obwód bioder (cm) zostaną połączone w celu uzyskania stosunku talii do bioder (talia (cm)/biodro (cm))
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Ciśnienie krwi (mm Hg)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Podstawowy parametr antropometryczny, mierzony w milimetrach słupa rtęci za pomocą ciśnieniomierza
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m2)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Podstawowy parametr antropometryczny.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Pełne badanie morfologii krwi (liczba komórek/ml)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi).
Zmierzone zostaną: krwinki czerwone, krwinki białe (neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile) oraz płytki krwi.
Wszystkie z nich mierzono w liczbie komórek / mcL za pomocą pełnego testu morfologii krwi.
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Stężenie glukozy w osoczu (mg/dl)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Trójglicerydy (TG, mg/dl)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Cholesterol całkowity (mg/dl)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C, mg/dL)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C, mg/dl)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Aminotransferaza asparaginianowa (AST, U/L)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Aminotransferaza alaninowa (ALT, U/L)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Transpeptydaza gamma-glutamylowa (GGT, U/L)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Transpeptydaza (GGT, U/L)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Białko C-reaktywne (CRP, mg/dl)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Apolipoproteina E (APOE, mg/dl)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c, %)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Test nawyków żywieniowych, kwestionariusz (skala numeryczna)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Test stylu życia.
Test nawyków żywieniowych oparty na 14-itemowym kwestionariuszu diety śródziemnomorskiej
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, IPAQ (skala numeryczna)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Test stylu życia, w szczególności test aktywności fizycznej
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Kwestionariusz bezdechu sennego STOP-BANG (skala numeryczna)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Test stylu życia, w szczególności badanie przesiewowe w kierunku obturacyjnego bezdechu sennego u dorosłych
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Test prędkości chodu (m/s)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Prędkość chodu jest rejestrowana na 4-metrowym chodniku z 2-metrowymi nieoprzyrządowanymi segmentami chodnika na każdym końcu, aby umożliwić przyspieszanie i zwalnianie.
Zarejestrowana prędkość chodu jest średnią z dwóch prób
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paula Oliver, Professor, University of the Balearic Islands
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB 3799/18 PI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestnika (IPD) zostaną udostępnione w odpowiednim czasie, jeśli zostaną uznane za istotne dla innych badań.
Przy naszych obecnych celach nie jest to uważane za konieczne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .