Biomarcadores de deterioro cognitivo en células sanguíneas (COGNIMARK)
1 de julio de 2025 actualizado por: University of the Balearic Islands
Uso de células sanguíneas humanas para la identificación de biomarcadores tempranos de daño cognitivo
El objetivo de este estudio es identificar biomarcadores transcriptómicos en células sanguíneas para diagnosticar el deterioro cognitivo temprano.
Esto permitiría prevenir el desarrollo de patologías graves, como la Enfermedad de Alzheimer.
Además, este proyecto analizará la influencia de la adiposidad, la obesidad, los hábitos alimentarios y la actividad física en la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las células sanguíneas constituyen un material mínimamente invasivo, que se presenta como potencialmente adecuado para abordar la identificación de biomarcadores de diagnóstico clínico.
Este estudio comparará la expresión génica en células sanguíneas de pacientes con varios grados de alteración cognitiva (deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer y demencia debido a la enfermedad de Alzheimer) en comparación con individuos de control, para identificar biomarcadores tempranos de deterioro cognitivo.
La disponibilidad de biomarcadores tempranos no invasivos de disfunción cognitiva es de gran relevancia en el ámbito de la salud pública, desde el punto de vista de poder prevenir o retrasar la aparición y/o progresión de la demencia y otros trastornos cognitivos.
Además, se pretende establecer la asociación entre los biomarcadores identificados con los desequilibrios nutricionales y el aumento de la adiposidad/obesidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balearic Islands
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Palma, Mallorca, Balearic Islands, España, 07122
- University of the Balearic Islands
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes son de España.
- Grupo de control: la mayoría son reclutados de una Universidad de Adultos (UOM, Universitat Oberta per Majors, Universitat de les Illes Balears).
- Grupos de Deterioro Cognitivo Leve y Enfermedad de Alzheimer: son reclutados del Hospital Universitario, Son Espases, Mallorca, España.
Descripción
Grupo de control
Criterios de inclusión:
- Edad entre 55-80 años
- Ausencia de síntomas cognitivos
- Exploración neuropsicológica normal, (Clinical Dementia Rating, CDR = 0)
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad que pueda influir en su rendimiento cognitivo o en los parámetros de sus células sanguíneas.
Grupo con Deterioro Cognitivo Leve Debido a la Enfermedad de Alzheimer (grupo DCL)
Criterios de inclusión:
- Edad entre 55-80 años
- Diagnóstico establecido de MCI
- Déficit cognitivo de 1,5 desviación estándar en al menos una de las pruebas neuropsicológicas realizadas, sin repercusión funcional relevante (Cuestionario de Actividades Funcionales, FAQ<7 y CDR≤0,5)
- Grupo con Demencia por Enfermedad de Alzheimer (EA)
Criterios de inclusión:
- Edad entre 55-80 años
- Diagnóstico establecido de la enfermedad de Alzheimer.
- CDR ≥ 0,5 y marcadores AD positivos en líquido cefalorraquídeo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
20 individuos sin alteraciones cognitivas o cualquier otra patología que pueda alterar el rendimiento cognitivo o las células sanguíneas
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No se realizará ninguna intervención.
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Deterioro Cognitivo Leve Debido a la Enfermedad de Alzheimer: grupo DCL
20 personas diagnosticadas de Deterioro Cognitivo Leve por Enfermedad de Alzheimer con marcadores de EA positivos en líquido cefalorraquídeo
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No se realizará ninguna intervención.
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Demencia por enfermedad de Alzheimer: grupo AD
20 personas diagnosticadas de Demencia por Enfermedad de Alzheimer con marcadores de EA positivos en líquido cefalorraquídeo
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No se realizará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de expresión génica semicuantitativa de células sanguíneas entre los tres grupos
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Análisis de expresión génica realizado por reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (RT-qPCR).
Porcentaje de expresión génica semicuantitativa entre los grupos: MCI vs Control, AD vs Control y MCI vs AD
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), cuestionario (escala numérica)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Prueba cognitiva
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA), cuestionario (escala numérica)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Prueba cognitiva
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Cuestionario de Reserva Cognitiva (CRIq), cuestionario (escala numérica)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Prueba cognitiva
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Composición corporal (masa grasa)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Porcentaje de masa grasa medido con un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura (cm)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro antropométrico básico, medido en centímetros con una cinta métrica
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Peso (kg)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro antropométrico básico, medido con una escala
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Relación cintura-cadera (relación numérica)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro antropométrico básico.
La circunferencia de la cintura (cm) y la circunferencia de la cadera (cm) se combinarán para informar la relación cintura-cadera (cintura (cm)/cadera (cm))
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro antropométrico básico, medido en milímetros de mercurio con un tensiómetro
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Índice de Masa Corporal (IMC) (kg/m2)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro antropométrico básico.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Prueba de conteo sanguíneo completo (número de células/mcL)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre).
Se medirá: glóbulos rojos, glóbulos blancos (neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos) y plaquetas.
Todos ellos medidos en número de células/mcL mediante un hemograma completo.
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Glucosa plasmática (mg/dL)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Triglicéridos (TG, mg/dL)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Colesterol total (mg/dL)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C,mg/dL)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C, mg/dL)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Aspartato aminotransferasa (AST, U/L)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Alanina aminotransferasa (ALT, U/L)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Gamma-glutamil transpeptidasa (GGT, U/L)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Transpeptidasa (GGT, U/L)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Proteína C reactiva (PCR, mg/dL)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Apolipoproteína E (APOE, mg/dL)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c, %)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Parámetro circulante (de muestra de sangre)
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Test de hábitos nutricionales, cuestionario (escala numérica)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Prueba de estilo de vida.
Test de hábitos nutricionales basado en un cuestionario de dieta mediterránea de 14 ítems
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Cuestionario Internacional de Actividad Física, IPAQ (escala numérica)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Prueba de estilo de vida, específicamente una prueba de actividad física.
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Cuestionario de Apnea del Sueño STOP-BANG (escala numérica)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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Prueba de estilo de vida, específicamente una prueba de detección de apnea obstructiva del sueño en adultos
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Prueba de velocidad de marcha (m/s)
Periodo de tiempo: Punto de referencia (todos los grupos)
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La velocidad de la marcha se registra en una pasarela de 4 metros con segmentos de pasarela no instrumentados de 2 metros en cada extremo para permitir la aceleración y la desaceleración.
La velocidad de la marcha registrada es el promedio de la velocidad de las dos pruebas
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Punto de referencia (todos los grupos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula Oliver, Professor, University of the Balearic Islands
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB 3799/18 PI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) se compartirán a su debido tiempo si se consideran relevantes para otras investigaciones.
Con nuestros objetivos actuales, no se considera necesario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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